Leiden CONCERT studie 2.0
K6.4 Opvragen medische gegevens P13.168 / Versie 1.0 / 29-07-2013
Brief CONCERT studie 2.0
Opvragen medische gegevens
Geachte collega,
Middels deze brief met door de ouders ondertekend formulier voor het opvragen van medische gegevens betreffende uw patiënt ……….……
geboorte datum …/…/…… verzoek ik u vriendelijk de uitslagen van de gevraagde onderzoeken aan mij te doen toekomen.
Bij uw patiënt met gehoorverlies is eerder een congenitale CMV infectie gediagnosticeerd. Uw patiënt zal ook aan de follow-up van de CONCERT studie 2.0 deelnemen.
Het onderzoek
De CONCERT studie 2.0 (Congenital Cytomegalovirus: Efficacy of Antiviral Treatment in a non-Randomized Trial with Historical Control Group) is een effectiviteitsstudie met een historische controle groep. Bij pasgeborenen met een congenitale CMV infectie (vastgesteld vanuit de hielprik) en een op een Audiologisch Centrum vastgesteld gehoorverlies, wordt behandeling aangeboden: 6 weken valganciclovir.
Voor de historische controle groep worden ouders van kinderen, geboren 1-11-2011 tot 1-07- 2012 bij wie een gehoorverlies is vastgesteld, benaderd voor CMV diagnostiek bij het kind door gebruik te maken van (na de geboorte afgenomen) hielprik bloed.
Momenteel wordt er niet actief gescreend op congenitale CMV infectie bij kinderen met gehoorverlies en bestaat er geen standaard behandeling.
Voor aanvullende informatie betreffende het onderzoek kunt u terecht op de website
(www.lumc.nl/concert). In de sectie voor professionals kunt u een samenvatting van het protocol vinden. Bij vragen kunt u te alle tijden contact opnemen.
Met vriendelijke groet, Fleurtje Schornagel Arts-onderzoeker
Direct: 071-526 5383 Secretariaat: 071-526 3931 Email: f.a.j.schornagel@lumc.nl
