Leiden CONCERT studie 2.0
K6.1.1 CMV diagnostiek negatief P13.168 / Versie 1.0 / 29-07-2013
Brief CONCERT studie 2.0
Uitslag CMV diagnostiek
Geachte collega,
Middels deze brief wil ik u ervan op de hoogte brengen dat bij uw patiënt
……… geboorte datum …/…/……
geen aanwijzingen zijn gevonden voor een congenitale cytomegalovirus (CMV) infectie.
In het kader van de CONCERT studie 2.0 worden kinderen die naar een Audiologisch Centrum zijn doorverwezen in verband met mogelijk gehoorverlies, op congenitale CMV infectie getest door middel van een PCR-test op CMV op de hielprikkaart. Uiteraard is voorafgaand toestemming van ouders verkregen.
Omdat bij uw patiënt geen congenitale CMV infectie is vastgesteld, is er geen reden voor verdere deelname aan de CONCERT studie 2.0.
Het onderzoek
De CONCERT studie 2.0 (Congenital Cytomegalovirus: Efficacy of Antiviral Treatment in a non-Randomized Trial with Historical Control Group) is een effectiviteitsstudie met historische controle groep. Pasgeborenen met een congenitale CMV infectie (vastgesteld vanuit de hielprik) en een op een Audiologisch Centrum vastgesteld gehoorverlies, wordt behandeling aangeboden: 6 weken valganciclovir. Voor de historische controle groep worden ouders van kinderen, geboren 1-11-2011 tot 1-07-2012 bij wie een gehoorverlies is vastgesteld, benaderd voor CMV diagnostiek.
Momenteel wordt er niet actief gescreend op congenitale CMV infectie bij kinderen met gehoorverlies, en bestaat er geen standaard behandeling.
Voor aanvullende informatie betreffende het onderzoek kunt u terecht op de website (www.lumc.nl/concert). In de sectie voor professionals kunt u een samenvatting van het protocol vinden. Bij vragen kunt te allen tijde contact opnemen.
Met vriendelijke groet, Fleurtje Schornagel Arts-onderzoeker
Direct: 071-526 5383 Secretariaat: 071-526 3931 Email: f.a.j.schornagel@lumc.nl
