• No results found

Brief CONCERT studie 2.0 Deelname aan behandelonderzoek

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Brief CONCERT studie 2.0 Deelname aan behandelonderzoek"

Copied!
1
0
0

Bezig met laden.... (Bekijk nu de volledige tekst)

Hele tekst

(1)

Leiden CONCERT studie 2.0

E1.3.1 Brief deelname behandeling weiger controle P13.168 / Versie 1.0 / 30-07-201

Brief CONCERT studie 2.0

Deelname aan behandelonderzoek

Beste ouder of verzorger,

Bij uw kind is een aangeboren CMV infectie gevonden met het testen van het hielprikbloed. Deze uitslag is telefonisch aan u doorgegeven en hierover heeft u een brief ontvangen.

Op het Audiologisch Centrum is gehoorverlies gevonden bij uw kind.

Deelname aan behandelonderzoek

Deze brief en informatiefolder ontvangt u om uw toestemming te vragen voor deelname aan het tweede deel van de CONCERT studie 2.0. Met deze landelijke studie onderzoeken wij of vroege behandeling van kinderen met een aangeboren CMV infectie en gehoorverlies met een medicijn de verslechtering van het gehoor kan stoppen.

De studie in het kort

Alle kinderen, bij wie in de CONCERT studie 2.0 een aangeboren CMV infectie is aangetoond, die

gehoorverlies hebben en jonger zijn dan 13 weken, bieden we behandeling aan. Na de behandeling, zal op de leeftijd van 1,5 – 2 jaar een vervolg gehoortest en een ontwikkelingstest bij uw zoon of dochter worden gedaan.

Om het effect van behandeling te kunnen beoordelen doen we dezelfde gehoortest en ontwikkelingstest bij een groep kinderen met aangeboren CMV infectie en gehoorverlies, die niet zijn behandeld. Omdat deze kinderen nu 1,5 – 2 jaar oud zijn, noemen we dit een “historische” controlegroep. Als u uw kind niet wilt laten behandelen, maar wel wilt meedoen aan de vervolg gehoortest en ontwikkelingstest, kan dat ook. Uw kind komt dan in de onbehandelde “weiger” controlegroep.

Het is belangrijk dat u de bijgevoegde folder zorgvuldig leest voordat u toestemming geeft voor deelname aan deze studie.

Als u toestemming wilt geven, kunt u alvast het toestemmingsformulier ondertekenen en opsturen in de bijgeleverde envelop (postzegel niet nodig). De behandeling start bij voorkeur op zo jong mogelijke leeftijd maar in ieder geval voor de leeftijd van 13 weken.

U kunt ook alle informatie over de CONCERT studie 2.0 vinden op de website www.lumc.nl/concert.

Daarnaast kunt U ook altijd contact opnemen met mij voor vragen over het onderzoek.

Met vriendelijke groet, Fleurtje Schornagel

Mede namens de Leiden CONCERT studie groep

Direct: 071-526 5383 Secretariaat: 071-526 3931 Email: f.a.j.schornagel@lumc.nl

Referenties

GERELATEERDE DOCUMENTEN

Het kan goed zijn dat uw kind nu geen en ook later geen andere klachten krijgt van de aangeboren CMV infectie. Jammer genoeg kunnen we dat

Uw kind kan nog andere klachten hebben passend bij de aangeboren CMV infectie, zoals ontwikkelingsproblemen.. De kans hierop

Om deze reden zullen de kinderen die behandeld worden met valganciclovir tijdens de 6 weken behandeling wekelijks worden gevolgd voor leukocyten differentiatie.. Daarnaast zal

De CONCERT studie 2.0 (Congenital Cytomegalovirus: Efficacy of Antiviral Treatment in a non-Randomized Trial with Historical Control Group) is een effectiviteitsstudie met

In het kader van de CONCERT studie 2.0 worden ouders van kinderen, geboren 1-11-2011 tot 1- 07-2012 met een gehoorverlies van ≥ 20 dB, benaderd voor diagnostiek naar een congenitale

In het kader van de CONCERT studie 2.0 worden ouders van kinderen, geboren 1-11- 2011 tot 1-07-2012 met een gehoorverlies van ≥ 20 dB, benaderd voor diagnostiek naar een

Voor de historische controle groep worden ouders van kinderen, geboren 1-11-2011 tot 1-07- 2012 bij wie een gehoorverlies is vastgesteld, benaderd voor CMV diagnostiek bij het kind

Om deze reden zullen de kinderen die behandeld worden met valganciclovir tijdens de 6 weken behandeling wekelijks worden gevolgd voor leukocyten differentiatie.. Daarnaast zal