Informatiebrief voor de deelnemers
Titel van de studie:Een ethisch perspectief op gezondheidsbevordering bij
personen met een lage sociaal-economische status. Een kwalitatief onderzoek naar de visie en ervaringen van Vlaamse Verzekeringsinstellingen.
Beste,
U wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een studie. Neem, voor u beslist deel te nemen aan deze studie, voldoende tijd om deze informatiebrief aandachtig te lezen en dit te bespreken met de onderzoeker of zijn/haar vertegenwoordiger. Neem ook de tijd om vragen te stellen indien er onduidelijkheden zijn of indien u bijkomende informatie wenst. Dit proces wordt 'informed consent' of 'geïnformeerde toestemming' genoemd. Eens u beslist heeft om deel te nemen aan de studie zal men u vragen om het toestemmingsformulier achteraan te ondertekenen.
1. BESCHRIJVING EN DOEL VAN DE STUDIE
In het kader van de opleiding master in de gezondheidsbevordering aan de Universiteit van Gent wordt er een onderzoek uitgevoerd naar gezondheidsbevordering bij personen met een lage sociaal-economische status. Het onderzoek betreft een kwalitatief onderzoek waarbij de visie en ervaringen van Vlaamse Verzekeringsinstellingen over gezondheidsbevordering bij personen met een lage SES in kaart gebracht worden.
Volgens verschillende onderzoeken hebben mensen met een lage sociaal- economische status een lager aantal verwachte gezonde levensjaren in vergelijking met mensen met een hogere sociale status. Dergelijke gezondheidsongelijkheid kan voor een deel verklaard worden doordat kansarme groepen vaker een risicovollere levensstijl aannemen. Het dichten van de gezondheidskloof krijgt steeds meer aandacht. In het toekomstpact voor Vlaamse Ziekenfondsen wordt dit als een prioritaire gezondheidsdoelstelling beschreven. In het kader van mijn thesis voer ik onderzoek uit naar ethiek binnen gezondheidsbevordering bij personen met een lage sociaal-economische status. Graag nodigen wij u uit om deel te nemen aan deze studie met als doel een inzicht te verwerven in uw visie en ervaringen in gezondheidspromotie bij personen met een lage sociaal-economische status. Binnen dit onderzoek wordt er eveneens nagegaan welke plaats ethiek binnen gezondheidsbevordering bij personen met een lage sociaal-economische status krijgt.
72 Deze studie werd vooraf goedgekeurd door een onafhankelijke Commissie voor Medische Ethiek verbonden aan het Universitair Ziekenhuis van Gent en de Universiteit Gent. De studie wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen voor de goede klinische praktijk (ICH/GCP) en de verklaring van Helsinki opgesteld ter bescherming van mensen deelnemend aan klinische studies.
Deze verzameling van gegevens wordt uitgevoerd onder supervisie van Prof. Dr. Farah Focquaert als promotor en Dr. Kaatje Van Roy als co-promotor. Lynn Debleu is ook verantwoordelijke voor de bescherming van de gegevens die in de database bewaard zullen worden.
2. WELKE PROCEDURES VINDEN TIJDENS DE STUDIE PLAATS?
Het gesprek dat we in het kader van dit onderzoek met u willen hebben zouden we graag opnemen. Op deze manier kunnen we de informatie uit het interview zo optimaal mogelijk verwerken. Aan de hand van de geluidsopnames zullen de interviews uitgetypt en geanalyseerd worden. Tijdens de transcriptie worden de interviews eveneens geanonimiseerd. Concreet wil dit zeggen dat alle namen en verwijzingen gedurende het interview weggelaten zullen worden. De transcripties worden zorgvuldig bewaard en zullen alleen voor academische doeleinden gebruikt worden. De geluidsopnames zullen na transcriptie veilig verwijderd worden na het indienen van de thesis.
Het gesprek zal doorgaan op een moment wanneer dat voor u het best past. De plaats van het gesprek zal samen besproken worden. Hiervoor zal de onderzoeker met u een afspraak maken. Het gesprek zal ongeveer 1 uur duren.
3. TOESTEMMING EN WEIGERING
De deelname aan deze studie is volledig vrijwillig. U kunt weigeren om aan het interview deel te nemen zonder dat u hiervoor een reden moet opgeven en zonder dat dit op enige wijze een invloed zal hebben op de verdere relatie met de onderzoeker. U heeft eveneens het recht om op ieder moment deelname aan dit onderzoek stop te zetten zonder dat u daar een verklaring voor dient af te leggen.
4. VOORDELEN
Deelname aan deze studie brengt voor u geen voordeel met zich mee. De verkregen resultaten kunnen echter leiden tot nieuwe inzichten betreffende ethiek binnen de gezondheidsbevordering bij personen met een lage sociaal-economische status.
73 5. KOSTEN
Uw deelname aan deze studie brengt geen extra kosten mee voor u, maar biedt ook geen financieel voordeel.
6. VERTROUWELIJKHEID
In overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (of GDPR) (EU) 2016/679 van 27 april 2016 (die vanaf 25 mei 2018 in voege is) en de Belgische wet van 30 juli 2018, betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens, zal uw persoonlijke levenssfeer worden gerespecteerd en kan u toegang krijgen tot de verzamelde gegevens. Elk onjuist gegeven kan op uw verzoek verbeterd worden. Uw toestemming om deel te nemen aan de studie betekent dat we gegevens van u verwerken voor het doel van de studie. Deze verwerking van gegevens is wettelijk voorzien op basis van artikel 6, § 1, (b), (e) or (f)en artikel 9, § 2(j) van de Algemene Verordening Gegevensbescherming.
Alle informatie die tijdens deze studie verzameld wordt zal gepseudonimiseerd worden. Uw identiteit zal op geen enkel moment openbaar gemaakt wordt. Wij zullen enkel vermelden dat u een preventiewerker bent bij de verzekeringsinstelling waarbinnen u tewerkgesteld bent. Enkel de gepseudonimiseerde gegevens zullen gebruikt worden voor analyse van de gegevens en in de scriptie van het onderzoek. Vertrouwelijkheid van uw gegevens wordt dus steeds gegarandeerd. De verwerkingsverantwoordelijke van de gegevens is de hoofdonderzoeker, Lynn Debleu onder toezicht van Farah Focquaert (promotor) en Kaatje Van Roy (co-promotor). De Data Protection Officer kan u desgewenst meer informatie verschaffen over de bescherming van uw persoonsgegevens. Contactgegevens: Hanne Elsen, privacy@ugent.be.
De Belgische toezichthoudende instantie die verantwoordelijk is voor het handhaven van de wetgeving inzake gegevensbescherming is bereikbaar via onderstaande contactgegevens: Gegevensbeschermingsautoriteit (GBA) Drukpersstraat 35 – 1000 Brussel Tel. +32 2 274 48 00 e-mail: contact@apd-gba.be Website: www.gegevensbeschermingsautoriteit.be
74 7. TOT WIE KUNT U ZICH RICHTEN IN HET GEVAL VAN PROBLEMEN OF
INDIEN U VRAGEN HEEFT?
Als u aanvullende informatie wenst over de studie of over uw rechten en plichten, kunt u in de loop van de studie op elk ogenblik contact opnemen met de onderzoeker. Naam: Lynn Debleu
E-mailadres: Lynn.Debleu@Ugent.be Telefoonnummer: /
75 TOESTEMMINGSFORMULIER VOOR DE DEELNEMERS
Aankruisen door de deelnemer indien akkoord Ik heb het document “Informatiebrief voor de deelnemers” pagina 1 tot en met pagina 3 gelezen en begrepen en ik heb er een kopij van gekregen. Ik heb uitleg gekregen over de aard, het doel en de duur van de studie en over wat men van mij verwacht.
Ik stem ermee in om deel te nemen aan deze studie.
Ik begrijp dat deelname aan de studie vrijwillig is en dat ik mij op elk ogenblik uit de studie mag terugtrekken zonder een reden voor deze beslissing op te geven.
* Aankruisen door de onderzoeker indien akkoord Ik verklaar de benodigde informatie inzake deze studie (de aard, het doel, en de te voorziene effecten) mondeling te hebben verstrekt evenals een exemplaar van het informatiedocument aan de deelnemer te hebben verstrekt.
Ik bevestig dat geen enkele druk op de deelnemer is uitgeoefend om hem/haar te doen toestemmen tot deelname aan de studie en ik ben bereid om op alle eventuele bijkomende vragen te antwoorden.
Naam en voornaam van de deelnemer Handtekening Datum
Naam en voornaam van de onderzoeker* Handtekening Datum
2 kopieën dienen te worden vervolledigd. Het origineel wordt door de onderzoeker bewaard, de kopie wordt aan de deelnemer gegeven.
76