RR\698303NL.doc PE391.938v04-00
NL NL
EUROPEES PARLEMENT
2004
2009
Zittingsdocument
A6-0490/2007 4.12.2007
***I
VERSLAG
over het voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten
(COM(2007)0053 – C6-0067/2007 – 2007/0030(COD))
Commissie interne markt en consumentenbescherming
Rapporteur: Christel Schaldemose
PE391.938v04-00 2/98 RR\698303NL.doc
NL
PR_COD_1am
Verklaring van de gebruikte tekens
* Raadplegingsprocedure
Meerderheid van de uitgebrachte stemmen
**I Samenwerkingsprocedure (eerste lezing) Meerderheid van de uitgebrachte stemmen
**II Samenwerkingsprocedure (tweede lezing)
Meerderheid van de uitgebrachte stemmen voor de goedkeuring van het gemeenschappelijk standpunt Meerderheid van de leden van het Parlement voor de
verwerping of amendering van het gemeenschappelijk standpunt
*** Instemming
Meerderheid van de leden van het Parlement, behalve in de in de artikelen 105, 107, 161 en 300 van het EG-Verdrag en in artikel 7 van het EU-Verdrag bedoelde gevallen
***I Medebeslissingsprocedure (eerste lezing) Meerderheid van de uitgebrachte stemmen
***II Medebeslissingsprocedure (tweede lezing)
Meerderheid van de uitgebrachte stemmen voor de goedkeuring van het gemeenschappelijk standpunt Meerderheid van de leden van het Parlement voor de verwerping of amendering van het gemeenschappelijk standpunt
***III Medebeslissingsprocedure (derde lezing)
Meerderheid van de uitgebrachte stemmen voor de goedkeuring van de gemeenschappelijke ontwerptekst (De aangeduide procedure is gebaseerd op de door de Commissie voorgestelde rechtsgrondslag.)
Amendementen op wetsteksten
Door het Parlement aangebrachte wijzigingen worden in vet cursief aangegeven. De markering in mager cursief is een aanwijzing voor de technische diensten en betreft passages in de wetstekst waarvoor een correctie wordt voorgesteld (bijvoorbeeld aperte fouten of weglatingen in een taalversie). Dergelijke correcties moeten worden goedgekeurd door de betrokken technische diensten.
RR\698303NL.doc 3/98 PE391.938v04-00
NL
INHOUD
Blz.
ONTWERPWETGEVINGSRESOLUTIE VAN HET EUROPEES PARLEMENT...5
ADVIES VAN DE COMMISSIE INTERNATIONALE HANDEL ...42
ADVIES VAN DE COMMISSIE MILIEUBEHEER, VOLKSGEZONDHEID EN VOEDSELVEILIGHEID ...54
ADVIES VAN DE COMMISSIE INDUSTRIE, ONDERZOEK EN ENERGIE...57
ADVIES VAN DE COMMISSIE JURIDISCHE ZAKEN ...61
PROCEDURE...61
PE391.938v04-00 4/98 RR\698303NL.doc
NL
RR\698303NL.doc 5/98 PE391.938v04-00
NL
ONTWERPWETGEVINGSRESOLUTIE VAN HET EUROPEES PARLEMENT over het voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad betreffende een gemeenschappelijk kader voor het in de handel brengen van producten
(COM(2007)0053 – C6-0067/2007 – 2007/0030(COD)) (Medebeslissingsprocedure: eerste lezing)
Het Europees Parlement,
– gezien het voorstel van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad (COM(2007)0053),
– gelet op artikel 251, lid 2 en artikel 95 van het EG-Verdrag, op grond waarvan het voorstel door de Commissie bij het Parlement is ingediend (C6-0067/2007), – gelet op artikel 51 van zijn Reglement,
– gezien het verslag van de Commissie interne markt en consumentenbescherming en de adviezen van de Commissie internationale handel, de Commissie milieubeheer,
volksgezondheid en voedselveiligheid, de Commissie industrie, onderzoek en energie en de Commissie juridische zaken (A6-0490/2007),
1. hecht zijn goedkeuring aan het Commissievoorstel, als geamendeerd door het Parlement;
2. verzoekt om hernieuwde voorlegging indien de Commissie voornemens is ingrijpende wijzigingen in dit voorstel aan te brengen of dit door een nieuwe tekst te vervangen;
3. verzoekt zijn Voorzitter het standpunt van het Parlement te doen toekomen aan de Raad en de Commissie.
Door de Commissie voorgestelde tekst Amendementen van het Parlement
Amendement 1 Overweging 4 (4) Verordening (EG) nr. 178/2002 van
het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot
oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor
voedselveiligheidsaangelegenheden ,
Schrappen
PE391.938v04-00 6/98 RR\698303NL.doc
NL
Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake
diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn , Richtlijn 2001/37/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 juni 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van
tabaksproducten , Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik , Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik , Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 2003 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad , Richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en
veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen en Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees
Geneesmiddelenbureau omvatten al een gemeenschappelijke en uniforme regeling voor aangelegenheden die onder dit
RR\698303NL.doc 7/98 PE391.938v04-00
NL
besluit vallen, en moeten bijgevolg niet onder dit besluit vallen.
Amendement 2 Overweging 5 bis (nieuw)
(5 bis) Hoewel de bepalingen van dit besluit niet wettelijk kunnen worden afgedwongen voor toekomstige wetgevingsbesluiten, zijn de
medewetgevers die dit besluit goedkeuren een duidelijke politieke verbintenis
aangegaan die zij zouden moeten naleven voor elk wetgevingsbesluit dat onder het toepassingsgebied van dit besluit valt.
Motivering
Juridisch kan dit besluit enkel worden beschouwd als een niet-bindend kader voor
toekomstige wetgeving. Hierbij moet evenwel worden opgemerkt dat de medewetgever door de goedkeuring ervan zijn verbintenis moet naleven en toekomstige wetgeving in die zin moet toepassen.
Amendement 3 Overweging 13 bis (nieuw)
(13 bis) Producten die op de
communautaire markt in de handel worden gebracht moeten voldoen aan de
desbetreffende communautaire wetgeving en het is de verantwoordelijkheid van de marktdeelnemers dat hun producten aan de gestelde eisen voldoen, zodat de veiligheid voor de consumenten gegarandeerd is, de communautaire normen voor
milieubescherming worden gerespecteerd en een eerlijke concurrentie op de
communautaire markt wordt gegarandeerd.
Amendement 4
PE391.938v04-00 8/98 RR\698303NL.doc
NL
Overweging 14 bis (nieuw)
(14 bis) Alle marktdeelnemers die producten in de handel brengen moeten gelijke verplichtingen hebben en dus dezelfde verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat hun producten aan de gestelde eisen voldoen.
Motivering
De marktdeelnemers die producten in de handel brengen zijn de fabrikanten, hun
gemachtigden en importeurs. De manier waarop zij aan hun verplichtingen voldoen, loopt uiteen, maar onderstreept moet worden dat zij een gelijke verplichting hebben ervoor te zorgen dat de in de handel gebrachte producten aan de gestelde eisen voldoen.
Amendement 5 Overweging 15 (15) Omdat bepaalde taken alleen door de
fabrikant kunnen worden verricht, moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de fabrikant en de marktdeelnemers die verderop in de distributieketen een rol spelen. Voorts moet een duidelijk
onderscheid worden gemaakt tussen de importeur en de distributeur, omdat de importeur producten uit derde landen in de Gemeenschap in de handel brengt. Hij moet bijgevolg waarborgen dat deze producten aan de toepasselijke communautaire eisen voldoen.
(15) Omdat bepaalde taken alleen door de fabrikant kunnen worden verricht, moet een duidelijk onderscheid worden gemaakt tussen de fabrikant en de marktdeelnemers die verderop in de distributieketen een rol spelen. Voorts moet een duidelijk
onderscheid worden gemaakt tussen de importeur en de distributeur, omdat de importeur producten uit derde landen in de Gemeenschap in de handel brengt. Hij moet bijgevolg waarborgen dat deze producten aan de toepasselijke communautaire eisen voldoen. De distributeur daarentegen brengt een product op de markt nadat het reeds in de handel is gebracht door een fabrikant, diens gemachtigde of een importeur.
Motivering
Het verschil met operatoren die dichter bij de klant staan, moet worden onderstreept. De importeur is degene die de producten voor het eerst op de markt brengt, terwijl de
distributeur een product pas aanbiedt nadat het reeds door een fabrikant, een gemachtigde vertegenwoordiger of een importeur in de handel is gebracht.
Amendement 6
RR\698303NL.doc 9/98 PE391.938v04-00
NL
Overweging 16 (16) De fabrikant, die op de hoogte is van de
details van het ontwerp- en productieproces, is het best geplaatst om de
conformiteitsbeoordelingsprocedure volledig uit te voeren. Importeurs en distributeurs hebben een handelsfunctie en oefenen geen enkele invloed uit op het productieproces.
De verplichtingen van de
conformiteitsbeoordeling moeten daarom uitsluitend op de fabrikant blijven rusten.
(16) De fabrikant, die op de hoogte is van de details van het ontwerp- en productieproces, is het best geplaatst om de
conformiteitsbeoordelingsprocedure volledig uit te voeren. De verplichtingen van de conformiteitsbeoordeling moeten daarom uitsluitend op de fabrikant blijven rusten.
Motivering
De verplichtingen van importeurs en distributeurs worden genoemd in overweging 17 en hoeven daarom hier niet aan bod te komen. Bovendien kunnen importeurs en distributeurs, hoewel ze inderdaad een handelsfunctie vervullen, wel degelijk invloed uitoefenen op het productieproces (namelijk door de invoer of distributie van niet conforme goederen te weigeren).
Amendement 7 Overweging 17 (17) Omdat importeurs en distributeurs
downstream-marktdeelnemers zijn, kunnen zij normaal gesproken niet worden
verplicht zelf te waarborgen dat het ontwerp en de productie van het product aan de toepasselijke eisen beantwoorden.
Hun verplichtingen ten aanzien van de conformiteit van het product moeten
beperkt zijn tot bepaalde controles om na te gaan of de fabrikant zijn verplichtingen is nagekomen, bijvoorbeeld of de vereiste conformiteitsmarkering op het product is aangebracht en of de vereiste documenten zijn verstrekt. Van zowel importeurs als distributeurs mag echter worden verwacht dat zij bij het in de handel brengen of op de markt aanbieden van producten de nodige zorgvuldigheid betrachten in verband met de toepasselijke eisen.
(17) Van zowel importeurs als distributeurs wordt verwacht dat zij bij het in de handel brengen of op de markt aanbieden van producten verantwoordelijk optreden en aan alle toepasselijke wettelijke eisen voldoen.
PE391.938v04-00 10/98 RR\698303NL.doc
NL
Motivering Maakt de tekst duidelijker.
Amendement 8 Overweging 17 bis (nieuw)
(17 bis) Aangezien importeurs producten uit derde landen in de Gemeenschap in de handel brengen, moeten zij waarborgen dat deze producten aan de toepasselijke
communautaire eisen voldoen. Hiertoe moeten zij waarborgen dat de fabrikanten ten aanzien van de conformiteitsverklaring van het product en de vereiste technische documentatie aan al hun plichten hebben voldaan. Ook moeten zij juridisch
verantwoordelijk zijn voor het waarborgen dat de producten die zij in de handel brengen, aan de toepasselijke wetgeving voldoen en dat de verklaringen en
documenten die de fabrikanten opstellen, ter beschikking staan van de
toezichthoudende autoriteiten.
Motivering
Gezamenlijke motivering bij amendement 7 (overweging 17) en 8 (overweging 17 bis).
Zoals oorspronkelijk geformuleerd, is overweging 17 in strijd met overweging 15: overweging 15 vermeldt immers expliciet dat de importeur moet waarborgen dat de producten die hij importeert aan de toepasselijke communautaire eisen voldoen, terwijl overweging 17 gewoon eist dat de importeur, net zoals de distributeur, de nodige zorgvuldigheid betracht in verband met de communautaire eisen.
Amendement 9 Overweging 18 (18) Wanneer een importeur of distributeur
een product onder zijn eigen naam of handelsmerk in de handel brengt of een product zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet hij als fabrikant worden
(18) Wanneer een marktdeelnemer een product onder zijn eigen naam of handelsmerk in de handel brengt of een product zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet hij als fabrikant worden
RR\698303NL.doc 11/98 PE391.938v04-00
NL
beschouwd. beschouwd.
Motivering
De definitie van fabrikant in artikel 6, punt 3 van het besluit omvat alle marktdeelnemers met een product dat is ontworpen of vervaardigd onder het eigen handelsmerk of de eigen naam:
om die reden omvat de definitie ook gemachtigden. In plaats van het toevoegen van
"gemachtigden" aan de lijst wordt voorgesteld de gedefinieerde term "marktdeelnemers" te gebruiken, aangezien het voor zich spreekt dat de fabrikant als fabrikant wordt beschouwd.
Amendement 10 Overweging 18 bis (nieuw)
(18 bis) Importeurs en distributeurs mogen geen elementen van het interne ontwerp van een product wijzigen zonder overleg met de fabrikant, aangezien dit gevolgen kan hebben voor de risicobeoordeling en de technische documentatie en de
conformiteitsverklaring van de fabrikant ongeldig zou maken.
Motivering
Mogelijkerwijs besluiten distributeurs geld en tijd te sparen, door in plaats van het product terug te sturen naar de fabrikant voor het uitvoeren van de nodige wijzigingen, te proberen hun eigen wijzigingen door te voeren. Zonder precieze informatie over het ontwerp van het product zouden dergelijke wijzigingen problemen kunnen opleveren met de werking van veiligheidsapparatuur of -circuits; op die manier kan een conform ongevaarlijk elektrisch apparaat of gereedschap verworden tot een product dat een groot risico voor de gebruiker inhoudt. Daarom moet de distributeur contact opnemen met de fabrikant indien hij dit van plan is.
Amendement 11 Overweging 21 bis (nieuw)
(21 bis) De CE-markering moet het enige
merkteken zijn dat aangeeft dat een product in overeenstemming is met de
Gemeenschapswetgeving. Bestaande nationale markeringen mogen evenwel blijven bestaan op voorwaarde dat deze markeringen de consument extra
informatie verstrekken en niet gedekt zijn door de Gemeenschapswetgeving.
PE391.938v04-00 12/98 RR\698303NL.doc
NL
Amendement 12 Overweging 22 bis (nieuw)
(22 bis) Om de efficiëntie van de CE- markeringen beter te evalueren en
strategieën te ontwerpen om misbuik ervan te voorkomen, moet de Commissie controle uitoefenen op de toepassing van de CE- markeringen en daarover verslag
uitbrengen aan het Europees Parlement.
Motivering
Om zorg te dragen voor de doelmatigheid van de CE-markering, is het nodig om het systeem thans te evalueren en aan controles te onderwerpen, waarbij het van belang is dat door de Commissie hierover opgestelde verslagen ook aan het Parlement worden overgelegd.
Amendement 13 Overweging 23 (23) De rechtsbescherming die de CE-
markering geniet op grond van de registratie als collectief merk van de Gemeenschap, stelt overheidsinstanties in staat voor een goede handhaving te zorgen en bij overtredingen rechtsvervolging in te stellen.
(23) De CE-markering kan alleen van waarde zijn als de aanbrenging ervan geschiedt volgens de voorwaarden die in de Gemeenschapswetgeving zijn vastgesteld.
De lidstaten moeten zorg dragen voor een adequaat toezicht op de naleving van deze regels, en schendingen en misbruik van de CE-markering strafrechtelijk vervolgen.
Amendement 14 Overweging 23 bis (nieuw)
(23 bis) De lidstaten zijn verantwoordelijk voor een streng, doelmatig en intelligent markttoezicht op hun grondgebied en moeten voldoende bevoegdheden en middelen geven aan hun
markttoezichtautoriteiten.
Motivering
Zoals dat in de verordening "tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht
RR\698303NL.doc 13/98 PE391.938v04-00
NL
betreffende het in de handel brengen van producten" (COM(2007)0037) geformuleerd wordt, is het absoluut noodzakelijk te zorgen voor een krachtig systeem voor markttoezicht in de lidstaten. Er moeten daarom toereikende middelen beschikbaar worden gesteld aan de autoriteiten voor markttoezicht.
Amendement 15 Overweging 23 ter (nieuw)
(23ter) Om een betere bekendheid aan de CE-markering te geven, moet de Commissie een informatiecampagne starten die in de eerste plaats gericht is op de
marktdeelnemers, de consumenten- en sectorale organisaties en het
verkoopspersoneel, aangezien dit de beste kanalen zijn om deze informatie te doen toekomen aan de consumenten.
Amendement 16 Overweging 35 bis (nieuw)
(35 bis). Aangezien moet worden erkend dat de Gemeenschapswetgeving rekening moet houden met de specifieke situatie van de kleine en middelgrote
productieondernemingen ten aanzien van administratieve lasten, is het noodzakelijk dat, in plaats van te voorzien in algemene uitzonderingsbepalingen en vrijstellingen die alleen maar leiden tot de toelating van kwalitatief inferieure producten of
marktdeelnemers en een gecompliceerde juridische situatie die het de nationale markttoezichtautoriteiten moeilijk maakt hun taken uit te voeren, de
Gemeenschapswetgeving ervoor zorgt dat met de situatie van deze bedrijven rekening wordt gehouden in de regels voor selectie en uitvoering van de geschiktste procedures voor conformiteitsbeoordeling en in de verplichtingen van de
conformiteitsbeoordelingsinstanties om op een proportionele wijze op te treden
PE391.938v04-00 14/98 RR\698303NL.doc
NL
wanneer het gaat om kleine
ondernemingen en om kleine series of niet in serie door hen voortgebrachte producten.
Het besluit voorziet in de nodige flexibiliteit waarover de wetgever kan beschikken in dergelijke situaties, zonder dat het nodig is overbodige deeloplossingen in te voeren die niet aan de situatie van de kleine en
middelgrote ondernemingen beantwoorden.
Amendement 17 Overweging 35 ter (nieuw)
(35 ter) Binnen een jaar na de publicatie van dit besluit in het Publicatieblad van de Europese Unie stelt de Commissie een diepgaande analyse voor inzake
markeringen voor consumentenveiligheid, indien nodig gevolgd door
wetgevingsvoorstellen.
Amendement 18 Artikel -1 (nieuw)
Artikel -1
1. Producten die op de communautaire markt in de handel worden gebracht, moeten aan alle toepasselijke wetgeving voldoen.
2. Bij het op de communautaire markt aanbieden van producten zijn de
marktdeelnemers ervoor verantwoordelijk dat het product aan alle toepasselijke wetgeving voldoet.
Amendement 19 Artikel 1, lid 1
Dit besluit omvat de gemeenschappelijke Dit besluit omvat de gemeenschappelijke
RR\698303NL.doc 15/98 PE391.938v04-00
NL
beginselen die ten grondslag liggen aan de inhoud van de Gemeenschapswetgeving tot harmonisering van de voorwaarden voor het in de handel brengen van producten (hierna “de Gemeenschapswetgeving”
genoemd), met uitzondering van de volgende wetgeving:
a) de levensmiddelenwetgeving zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 178/2002;b) de
diervoederwetgeving zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG)
nr. 882/2004;
c) Richtlijn 2001/37/EG;
d) Richtlijn 2001/82/EG;
e) Richtlijn 2001/83/EG;
f) Richtlijn 2002/98/EG;
g) Richtlijn 2004/23/EG;
h) Verordening (EG) nr. 726/2004.
beginselen die ten grondslag liggen aan de inhoud van de Gemeenschapswetgeving tot harmonisering van de voorwaarden voor het in de handel brengen van producten (hierna “de Gemeenschapswetgeving”
genoemd).
Motivering
Het besluit creëert de algemene structuur voor de toekomstige wetgeving en geeft
richtsnoeren voor het gebruik van de gemeenschappelijke elementen om de samenhang in die wetgeving voor zover dat politiek en technisch mogelijk is, te waarborgen. Gezien het
wetgevend karakter van het besluit lijkt het niet gepast een uitzondering te maken voor een bepaalde groep bestaande wetgeving. In de toekomst zal hoe dan ook per geval worden bekeken welk wetgevingsinstrument en welke instrumenten moeten worden gekozen.
Amendement 20 Artikel 3, lid 1, letter c) c) de noodzaak van een keuzemogelijkheid
voor de fabrikant tussen modules voor kwaliteitsborging en productcertificatie, zoals beschreven in de bijlage;
(c) wanneer het verplicht is een derde partij hierbij te betrekken, de noodzaak van een keuzemogelijkheid voor de fabrikant tussen modules voor kwaliteitsborging en
productcertificatie, zoals beschreven in bijlage I.
Motivering
In vele gevallen is het niet verplicht een derde partij hierbij te betrekken.
PE391.938v04-00 16/98 RR\698303NL.doc
NL
Amendement 21 Artikel 3, lid 2 2. Er moet worden voorzien in coherente
conformiteitsbeoordelingsprocedures voor producten die vallen onder verschillende, tot het toepassingsgebied van dit besluit behorende Gemeenschapsbesluiten.
2. Er moet door de wetgever worden voorzien in coherente
conformiteitsbeoordelingsprocedures voor producten die vallen onder verschillende, tot het toepassingsgebied van dit besluit behorende Gemeenschapsbesluiten.
Motivering
Er moet nauwkeuriger worden bepaald wie verantwoordelijk is om de coherentie van de conformiteitsbeoordeling te waarborgen.
Amendement 22 Artikel 3, lid 3 bis (nieuw)
3 bis. Voor op bestelling gemaakte
producten of producten die in kleine series worden vervaardigd moet de procedure voor conformiteitbeoordeling worden vereenvoudigd.
Amendement 23 Artikel 4 Wanneer in de Gemeenschapswetgeving
wordt bepaald dat de fabrikant een
verklaring moet afgeven dat aangetoond is dat aan de op het product toepasselijke eisen is voldaan (hierna “EG-
conformiteitsverklaring” genoemd), wordt in die wetgeving voorgeschreven dat de
verklaring alle informatie moet bevatten die nodig is om vast te stellen op welke
wetgeving zij betrekking heeft en, wanneer op een product de eisen van verschillende Gemeenschapsbesluiten van toepassing zijn, dat een verklaring ten aanzien van al die besluiten wordt opgesteld, met
vermelding van de publicatiegegevens van
Wanneer in de Gemeenschapswetgeving wordt bepaald dat de fabrikant een
verklaring moet afgeven dat aangetoond is dat aan de op het product toepasselijke eisen is voldaan (hierna “EG-
conformiteitsverklaring” genoemd), wordt in die wetgeving voorgeschreven dat de
verklaring alle informatie moet bevatten die nodig is om vast te stellen op welke
wetgevingsbesluiten zij betrekking heeft , met vermelding van de publicatiegegevens van de betrokken besluiten.
RR\698303NL.doc 17/98 PE391.938v04-00
NL
de betrokken besluiten.
Motivering Verwijdering van overbodige tekst.
Amendement 24 Artikel 6, punt 3 (3) “fabrikant”: een natuurlijke of
rechtspersoon die een product ontwerpt of vervaardigt of onder zijn naam of
handelsmerk laat ontwerpen of vervaardigen;
(3) "fabrikant": een natuurlijke of
rechtspersoon die een product ontwerpt of vervaardigt of onder zijn naam of
handelsmerk laat ontwerpen of vervaardigen en het in de handel brengt;
Motivering
Om de definitie consistent te maken met de definitie van andere marktdeelnemers en met de bepalingen van het voorgestelde artikel 7, leden 1 en 7bis (samenhangend met amendementen 30 en 36).
Amendement 25 Artikel 6, punt 4 (4) “distributeur”: een natuurlijke of
rechtspersoon in de toeleveringsketen, die een product op de markt aanbiedt;
(4) “distributeur”: een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, verschillend van de fabrikant of de importeur, die een product op de markt aanbiedt;
Motivering
De marktdeelnemer "distributeur" wordt in het besluit genoemd zonder dat daarvan een duidelijke definitie wordt gegeven.
Amendement 26 Artikel 6, punt 11 bis (nieuw)
(11 bis) "CE-markering": een markering die gestalte geeft aan de verklaring van de fabrikant dat het product in
PE391.938v04-00 18/98 RR\698303NL.doc
NL
overeenstemming is met alle toepasselijke eisen om het in de handel te brengen;
Motivering
Het is nodig deze definitie toe te voegen om de betekenis van "CE-markering" beter begrijpelijk te maken.
Amendement 27 Artikel 6, punt 11 ter (nieuw)
(11 ter) "conformiteitsbeoordeling": het aantonen dat een product, proces, systeem, persoon of instantie voldoet aan de
specifieke eisen vastgelegd in het wetgevingsinstrument of de
wetgevingsinstrumenten die erop van toepassing zijn;
Motivering
De term "conformiteitsbeoordeling" wordt in het besluit gebruikt zonder dat een duidelijke definitie daarvan wordt verstrekt.
Amendement 28
Artikel 6, punt 11 quater (nieuw)
(11 quater) "indienststelling": het eerste gebruik van een product, voor zijn beoogde doel, in de Gemeenschap.
Motivering
The concept of "putting into service" is widely used in existing directives but is not present in the proposal. It is supposed to be replaced by "making available on the market" but this concept is not applicable to complex installations. When is goes about a "combined product"
as a part of an industrial plant the global compliance of the final product with all applicable directives only can be assessed when switching on the facility (putting into service). This is the final stage of a succession of placing on the market of different components and sub- components (covered by different directives) by different operators in the supply chain). Great care should be taken in order to avoid the creation of a black hole were nobody will be
responsible.
Amendement 29
Artikel 6, punt 11 quinquies (nieuw)
RR\698303NL.doc 19/98 PE391.938v04-00
NL
(11 quinquies) "communautaire harmonisatiewetgeving": alle Gemeenschapswetgeving die de voorwaarden voor het op de markt brengen van producten harmoniseert;
Motivering
De term "communautaire harmonisatiewetgeving" wordt in het besluit gebruikt zonder er een duidelijke definitie aan te geven.
Amendement 30
Artikel 7, lid 1 1. Fabrikanten waarborgen dat hun
producten worden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
1. Bij het in de handel brengen van hun producten waarborgen fabrikanten dat hun producten worden ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
Motivering
Om de bepalingen van artikel 7 consistent te maken met de definitie van andere
marktdeelnemers die in artikel 6 gegeven wordt, en met de bepalingen van het voorgestelde artikel 7, lid 7 bis (samenhangend met de amendementen 24 en 36).
Amendement 31 Artikel 7, lid 3 3. Fabrikanten bewaren de technische
documentatie en de EG-
conformiteitsverklaring tot ... [termijn specificeren] nadat het product in de handel is gebracht.
3. Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EG-
conformiteitsverklaring gedurende maximaal 10 jaar nadat het product in de handel is gebracht.
Motivering
Hoewel verschillende producten andere bewaringstermijnen voor hun technische documentatie kunnen vergen, kan toch een maximumtermijn worden vermeld.
Amendement 32
PE391.938v04-00 20/98 RR\698303NL.doc
NL
Artikel 7, lid 4, alinea 1 4. Fabrikanten zorgen ervoor dat zij
beschikken over procedures om de conformiteit van hun serieproductie voortdurend te waarborgen. Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het product en met veranderingen in de geharmoniseerde normen of technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het
product is verwezen.
4. Fabrikanten zorgen ervoor dat zij beschikken over procedures waardoor de conformiteit van hun serieproductie gewaarborgd blijft. Er wordt terdege
rekening met veranderingen in het ontwerp of in de kernmerken van het product en met veranderingen in de geharmoniseerde normen of technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het
product is verwezen.
Motivering
De uitdrukking "voortdurend waarborgen" kan tot misverstanden leiden. Fabrikanten hebben de verplichting om zich bij het produceren te houden aan de eisen die op het tijdstip van productie van kracht zijn.
Amendement 33 Artikel 7, lid 4, alinea 2 In alle gevallen waarin dat passend is voeren
fabrikanten steekproeven uit op de in de handel gebrachte producten, onderzoeken zij klachten en houden daarvan zo nodig een register bij en houden zij de distributeurs op de hoogte van dit toezicht.
In alle gevallen waarin dat met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consumenten passend is voeren fabrikanten steekproeven uit op de in de handel gebrachte producten, onderzoeken zij klachten, non-conforme producten en teruggeroepen producten en houden daarvan zo nodig een register bij en houden zij de distributeurs op de hoogte van dit toezicht.
Amendement 34 Artikel 7, lid 6 6. Fabrikanten vermelden hun naam en
contactadres op het product, of wanneer dit door de omvang of aard van het product niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.
6. Fabrikanten vermelden hun geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerd handelsmerk en contactadres op het product, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document. Het adres moet één enkel punt aangeven waarop de fabrikant kan worden gecontacteerd.
RR\698303NL.doc 21/98 PE391.938v04-00
NL
Motivering
Andere middelen van identificatie, zoals handelsnaam of handelsmerk, moeten ook geldig zijn als middel om het mogelijk te maken contact op te nemen.
Amendement 35 Artikel 7, lid 7 7. Fabrikanten die van mening zijn of
redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke
Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de
eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non- conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
7. Fabrikanten die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke
Gemeenschapswetgeving, nemen onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen.
Zij brengen de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
Motivering
Het is belangrijk te bepalen dat de fabrikant onmiddellijk maatregelen moet nemen om een product conform te maken of uit de handel te nemen.
Amendement 36 Artikel 7, lid 7 bis (nieuw)
7 bis. Fabrikanten waarborgen dat alle informatie die zij verstrekken in verband met hun producten accuraat, compleet en in overeenstemming met de relevante communautaire regelgeving is.
Motivering
De verantwoordelijkheid van fabrikanten voor de kwaliteit van de producten die zij in de handel brengen en voor de juistheid van de informatie hieromtrent moet worden verduidelijkt (samenhangend met de amendementen 24 en 30).
PE391.938v04-00 22/98 RR\698303NL.doc
NL
Amendement 37 Artikel 8, lid 2, punt a) a) hij houdt de EG-conformiteitsverklaring
en de technische documentatie ten minste gedurende ... [termijn specificeren] ter beschikking van de nationale
toezichtautoriteiten;
a) hij houdt de EG-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende een periode van maximaal 10 jaar nadat het product op de markt is gebracht ter beschikking van de nationale
toezichtautoriteiten;
Amendement 38 Artikel 9, lid 1 1. Importeurs die een product in de handel
brengen, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen.
1. Importeurs brengen in de Gemeenschap alleen producten in de handel die aan de gestelde eisen voldoen.
Amendement 39 Artikel 9, lid 2, alinea 1 2. Alvorens een product in de handel te
brengen, verifiëren importeurs of de fabrikant de juiste
conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd. Zij controleren of de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, of het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en of de fabrikant aan de eisen in artikel [7, leden 5 en 6] heeft voldaan.
2. Alvorens een product in de handel te brengen, waarborgen importeurs dat de fabrikant de juiste
conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd. Zij waarborgen dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat het product voorzien is van de vereiste conformiteitsmarkering(en) en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel [7, leden 5 en 6] heeft voldaan.
Motivering
Het niveau van verantwoordelijkheid van de importeurs is onvoldoende en moet worden verhoogd.
Amendement 40 Artikel 9, lid 2, alinea 2
RR\698303NL.doc 23/98 PE391.938v04-00
NL
Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product pas in de handel brengen nadat het conform is gemaakt met de
toepasselijke eisen in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
Wanneer een importeur constateert dat een product niet conform is met ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], mag hij het product niet in de handel
brengen voordat de juiste risicobeoordeling is uitgevoerd en het product conform is gemaakt met de toepasselijke eisen in ....
[verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving].
Amendement 41 Artikel 9, lid 4 bis (nieuw)
4 bis. In alle gevallen waarin dat met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consumenten passend is, voeren fabrikanten steekproeven uit op de in de handel gebrachte producten, onderzoeken zij klachten, non-conforme producten en teruggeroepen producten en houden zij daarvan zo nodig een register bij en houden zij de distributeurs op de hoogte van dit toezicht.
Amendement 42 Artikel 9, lid 3 3. Importeurs vermelden hun naam en
contactadres op het product, of wanneer dit door de omvang of aard van het product niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.
3. Importeurs vermelden hun geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerd
handelsmerk en contactadres op het product, op de verpakking of in een bij het product gevoegd document.
Motivering
Andere middelen van identificatie, zoals handelsnaam of handelsmerk, moeten ook geldig zijn als middel om het mogelijk te maken om contact op te nemen.
Amendement 43
PE391.938v04-00 24/98 RR\698303NL.doc
NL
Artikel 9, lid 4 bis (nieuw)
4 bis. Importeurs waarborgen dat alle informatie die zij verstrekken in verband met hun producten accuraat en compleet is en in overeenstemming met de
communautaire regelgeving.
Motivering
De verantwoordelijkheid van fabrikanten voor de kwaliteit van de producten die zij in de handel brengen en voor de juistheid van de informatie hieromtrent moet worden verduidelijkt.
Amendement 44 Artikel 9, lid 5 5. Importeurs die van mening zijn of
redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke
Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de
eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non- conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
5. Importeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht product niet conform is met de toepasselijke
Gemeenschapswetgeving, nemen onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen.
Zij brengen de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
Motivering
Waarborgt de gelijke behandeling van de fabrikant en de importeur. Zie amendement 35.
Amendement 45 Artikel 9, lid 6 6. Importeurs houden gedurende ...
[termijn specificeren] een kopie van de EG-conformiteitsverklaring ter
beschikking van de
markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor
6. Importeurs houden gedurende maximaal 10 jaar een kopie van de EG-
conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorgen ervoor dat de technische documentatie op
RR\698303NL.doc 25/98 PE391.938v04-00
NL
dat de technische documentatie op verzoek
aan die autoriteiten kan worden verstrekt. verzoek aan die autoriteiten kan worden verstrekt.
Motivering In lijn met amendement 31.
Amendement 46 Artikel 9, lid 7 7. Importeurs verstrekken de bevoegde
nationale autoriteiten op verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen.
Op verzoek van deze autoriteiten verlenen zij medewerking aan maatregelen ter
voorkoming van de risico’s van de door hen in de handel gebrachte producten.
7. Importeurs verstrekken de bevoegde nationale autoriteiten op verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen.
Op verzoek van deze autoriteiten verlenen zij medewerking aan maatregelen ter
voorkoming van de risico’s van de door hen in de handel gebrachte producten.
Importeurs worden geacht met de buitenlandse fabrikant gezamenlijk aansprakelijk te zijn voor schade veroorzaakt door gevaarlijke of niet- conforme producten die zij in de handel hebben gebracht.
Motivering
Importeurs zullen zorgvuldiger controleren of de wettelijke verplichtingen van fabrikanten zijn nageleefd als ze weten dat zij gezamenlijk met de fabrikanten aansprakelijk worden geacht voor schade veroorzaakt door producten die gevaarlijk zijn of niet in overeenstemming met de regels van het Gemeenschapsrecht.
Amendement 47 Artikel 10, lid 1 1. Distributeurs die een product op de
markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de toepasselijke eisen.
1. Distributeurs die een product op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in verband met de
toepasselijke eisen zoals bepaald in lid 2 t/m 5.
Amendement 48 Artikel 10, lid 4
PE391.938v04-00 26/98 RR\698303NL.doc
NL
4. Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen op de markt aangeboden product niet conform is met de toepasselijke
Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben aangeboden hiervan
onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non-conformiteit en de
genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
4. Distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen op de markt aangeboden product niet conform is met de toepasselijke
Gemeenschapswetgeving, nemen de nodige corrigerende maatregelen om het product conform te laten maken of zo nodig uit de handel te nemen of van de eindgebruikers terug te roepen. Zij brengen de bevoegde nationale autoriteiten van de lidstaten waar zij het product op de markt hebben
aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de non- conformiteit en de genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
Motivering
The distributor should not be authorized to intervene into the design of a product as they may then turn a compliant product into a non-compliant one. (For instance, they could replace a plastic cover that has problems with breakages with an alternative made of another type of plastic which is physically stronger but which is not fire-retardant when it needs to be. Only when it is known why a particular component or part has been chosen is it possible to select a better alternative, and that requires knowledge of the detailed design which after-sales or downstream operators probably do not have.)
Amendement 49 Artikel 11, lid 2 Een importeur of distributeur die een
product zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet ten aanzien van deze wijzigingen voldoen aan de in artikel [7]
vermelde verplichtingen van de fabrikant.
Een importeur of distributeur die een product technisch zodanig wijzigt dat de conformiteit met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen, moet ten aanzien van de technische conformiteit voldoen aan de in artikel [7] vermelde
verplichtingen van de fabrikant.
Motivering
Als een product technisch wordt gewijzigd door de importeur of de distributeur, moeten zij volledig verantwoordelijk zijn voor alle aspecten en niet alleen voor de aangebrachte wijzigingen omdat een technische wijziging de conformiteit van andere aspecten van het product kan beïnvloeden.
Amendement 50
RR\698303NL.doc 27/98 PE391.938v04-00
NL
Artikel 12 Marktdeelnemers moeten kunnen
vaststellen:
Marktdeelnemers moeten, op verzoek, aan de markttoezichtautoriteiten gedurende een periode van maximaal 10 jaar kunnen mededelen:
a) welke marktdeelnemer een product aan hen heeft geleverd;
a) welke marktdeelnemer een product aan hen heeft geleverd;
b) aan welke marktdeelnemer zij een product hebben geleverd.
b) aan welke marktdeelnemer zij een product hebben geleverd.
Hiertoe beschikken zij over passende systemen en procedures met behulp waarvan zij deze informatie gedurende ...
[termijn specificeren] op verzoek aan de markttoezichtautoriteiten kunnen verstrekken.
Motivering
De marktdeelnemers moeten kunnen vaststellen welke marktdeelnemer hun het betrokken product geleverd heeft en aan wie zij zelf een product geleverd hebben. Het wordt echter aan de discretie van de marktdeelnemer overgelaten om te beslissen hoe hij zich van deze
verplichting wil kwijten.
Amendement 51 Artikel 14, lid 1 1. Wanneer een lidstaat of de Commissie
van mening is dat een geharmoniseerde norm niet geheel voldoet aan de eisen die erdoor worden bestreken en die beschreven zijn in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], legt de Commissie of die lidstaat de aangelegenheid met
vermelding van argumenten voor aan het bij artikel 5 van Richtlijn 98/34/EG ingestelde comité (hierna “het comité” genoemd). Het comité brengt onverwijld advies uit.
1. Wanneer een lidstaat of de Commissie van mening is dat een geharmoniseerde norm niet geheel voldoet aan de eisen die erdoor worden bestreken en die beschreven zijn in ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving], neemt de
Commissie of die lidstaat contact op met de bevoegde Europese
normalisatieorganisatie, hierna ESO genaamd, om een advies in te winnen. De betrokken ESO brengt onverwijld zijn advies uit. Indien een lidstaat of de Commissie van oordeel is dat het advies van de ESO niet volledig beantwoordt aan het verzoek, legt de Commissie of die lidstaat de aangelegenheid met vermelding van argumenten voor aan het bij artikel 5
PE391.938v04-00 28/98 RR\698303NL.doc
NL
van Richtlijn 98/34/EG ingestelde comité (hierna “het comité” genoemd) Het comité brengt onverwijld advies uit.
Motivering
Uit hoofde van de "nieuwe aanpak" wetgeving worden geharmoniseerde normen gebruikt als een op vrijwilligheid berustend instrument om de EU-wetgeving te ondersteunen. Zij worden opgesteld door de Europese normalisatieorganisaties (ESO) CEN, CENELEC en ETSI, doorgaans onder toezicht van vertegenwoordigers van de lidstaten en van een consulent van de Europese Commissie. Zij weerspiegelen de modernste ontwikkelen op dit gebied.
Aangezien geharmoniseerde normen de afgelopen 20 jaar met goede resultaten gebruikt zijn als instrument dat de regelgeving ondersteunt, lijkt het logisch en in de lijn van betere
wetgevingsbeginselen om allereerst een advies in te winnen bij de ESO, alvorens over te gaan tot het ter discussie stellen van hun normen.
Amendement 52 Artikel 15, lid 2 2. De EG-conformiteitsverklaring bevat ten
minste de in ... [de desbetreffende modules in bijlage I] en in deze/dit ... [verwijzing naar desbetreffende deel van de wetgeving]
vermelde elementen, en wordt voortdurend geactualiseerd. De structuur van de EG- conformiteitsverklaring komt overeen met het model in ... [bijlage II].
2. De EG-conformiteitsverklaring bevat ten minste de in bijlage II en de in de
desbetreffende modules van bijlage I vermelde elementen, en wordt voortdurend geactualiseerd. De structuur van de EG- conformiteitsverklaring komt overeen met het model in bijlage II.
Motivering
De term 'wordt voortdurend geactualiseerd' kan verkeerd worden geïnterpreteerd. Verder moet een verwijzing worden ingelast naar de te gebruiken taal voor de verklaring.
Amendement 53 Artikel 16, lid 2 2. De CE-markering is het enige merkteken
dat aangeeft dat het product conform is met de toepasselijke eisen. Met betrekking tot de conformiteit met de bepalingen in de wetgeving betreffende de CE-markering verwijzen de lidstaten in hun nationale wetgeving niet naar andere
conformiteitsmerktekens dan de CE-
2. De CE-markering is het enige merkteken dat aangeeft dat het product conform is met de toepasselijke eisen van de relevante Gemeenschapswetgeving die in het aanbrengen ervan voorziet. Met betrekking tot de conformiteit met de bepalingen in de wetgeving betreffende de CE-markering verwijzen de lidstaten in
RR\698303NL.doc 29/98 PE391.938v04-00
NL
markering of schrappen dergelijke
verwijzingen. hun nationale wetgeving niet naar andere
conformiteitsmerktekens dan de CE- markering.
Motivering
Verduidelijkt dat de CE-markering in overeenstemming is met de definitie in artikel 6.
Amendement 54 Artikel 16, lid 3 3. Op producten mogen geen merktekens,
tekens of opschriften worden aangebracht die derden kunnen misleiden omtrent de betekenis en/of de grafische vorm van de CE-markering. Op producten mogen wel andere merktekens worden aangebracht, mits dit niet ten koste gaat van de zichtbaarheid, de leesbaarheid en de betekenis van de CE-markering.
3. Op producten mogen geen merktekens, tekens of opschriften worden aangebracht die de markt kunnen misleiden omtrent de betekenis en/of de grafische vorm van de CE-markering. Op producten mogen wel andere merktekens worden aangebracht, mits dit niet ten koste gaat van de zichtbaarheid, de leesbaarheid en de betekenis van de CE-markering.
Motivering
De term 'derden' is niet nauwkeurig, de term 'de markt' (met inbegrip van consumenten, toezichtautoriteiten en ondernemingen) lijkt geschikter.
Amendement 55 Artikel 16, lid 3 bis (nieuw)
3 bis. De lidstaten zorgen voor de juiste toepassing van de voorschriften voor de CE-markering en treden in rechte op tegen oneigenlijk gebruik ervan. De lidstaten voorzien ook in sancties, waaronder mogelijk strafrechtelijke sancties voor ernstige inbreuken. Deze sancties moeten evenredig zijn met de ernst van de overtreding en voldoende afschrikkend zijn om oneigenlijk gebruik tegen te gaan.
Amendement 56
PE391.938v04-00 30/98 RR\698303NL.doc
NL
Artikel 17, lid 7 7. De lidstaten zorgen voor een juiste
toepassing van de voorschriften voor de CE- markering en treden in rechte op tegen oneigenlijk gebruik indien zij dit passend achten. De lidstaten voorzien ook in
sancties, waaronder strafrechtelijke sancties voor ernstige inbreuken, die evenredig zijn met de ernst van de overtreding en
voldoende afschrikkend zijn om oneigenlijk gebruik tegen te gaan.
7. De lidstaten baseren zich op bestaande mechanismen om te zorgen voor een juiste toepassing van de voorschriften voor de CE- markering en treden in rechte op tegen oneigenlijk gebruik. De lidstaten voorzien in sancties voor inbreuken, waaronder
strafrechtelijke sancties voor ernstige inbreuken. Deze sancties moeten evenredig zijn met de ernst van de overtreding en voldoende afschrikkend zijn om oneigenlijk gebruik tegen te gaan.
Amendement 57 Artikel 19, lid 2 2. De lidstaten kunnen de beoordeling en
het toezicht als bedoeld in lid 1
overeenkomstig Verordening (EG) nr. [...]
laten uitvoeren door hun nationale accreditatie-instanties, zoals gedefinieerd in die verordening.
2. De lidstaten zorgen ervoor dat de beoordeling en het toezicht als bedoeld in lid 1 overeenkomstig Verordening (EG) nr. [...] worden uitgevoerd door een accreditatie-instantie, zoals gedefinieerd in die verordening.
Motivering
Het is belangrijk dat aangemelde instanties in de volledige Europese Economische Ruimte de conformiteit competent, onpartijdig en consistent kunnen beoordelen en dat een
gemeenschappelijke referentie en een groot vertrouwen in het systeem achter de aanmelding gewaarborgd zijn. Aangezien accreditatie zal worden geregeld door de voorgestelde
verordening COM(2007)0037, is het aangewezen de accreditatie van aangemelde instanties in te voeren als een verplichting zoals bepaald in artikel 3, lid 1 van de voorgestelde
verordening.
Amendement 58 Artikel 22, lid 3 3. De conformiteitsbeoordelingsinstantie is
een derde partij die onafhankelijk is van de door haar beoordeelde organisaties of producten.
3. De conformiteitsbeoordelingsinstantie is een partij die onafhankelijk is van de door haar beoordeelde organisaties of producten.
Motivering Maakt de tekst duidelijker.
RR\698303NL.doc 31/98 PE391.938v04-00
NL
Amendement 59 Artikel 22, lid 4, alinea 1 en 2 4. De conformiteitsbeoordelingsinstantie,
haar hoogste leidinggevenden en het personeel dat de
conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet de ontwerper, fabrikant,
leverancier, installateur, koper, eigenaar, gebruiker of onderhouder van de door hen beoordeelde producten, noch de
gemachtigde van een van deze partijen.
4. De conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het personeel dat de
conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet de ontwerper, fabrikant,
leverancier, installateur of onderhouder van de door hen beoordeelde producten, noch de gemachtigde van een van deze partijen.
Zij treden evenmin rechtstreeks of als vertegenwoordiger van de betrokken partijen op bij het ontwerpen, vervaardigen of bouwen, verkopen, installeren,
gebruiken of onderhouden van deze producten.
Zij treden evenmin rechtstreeks of als vertegenwoordiger van de betrokken partijen op bij het ontwerpen, vervaardigen of bouwen, verkopen, installeren of
onderhouden van deze producten.
Motivering
Het zou niet logisch zijn - en onmogelijk toe te passen - het personeel te verbieden een groot aantal consumentengoederen te kopen, te bezitten of te gebruiken.
Amendement 60
Artikel 22, lid 4, alinea 4 bis (nieuw) 4 bis. De
conformiteitsbeoordelingsinstantie houdt bij de uitoefening van haar activiteiten rekening met de omvang, de sector, de structuur van de betrokken
ondernemingen, de relatieve complexiteit van de technologie die voor de producten vereist is en het seriële karakter van de productie.
Amendement 61
Artikel 22, lid 7, letter d) bis (nieuw)
d bis) de verplichting om bij de uitoefening van hun taken rekening te houden met de
PE391.938v04-00 32/98 RR\698303NL.doc
NL
omvang, de sector, de structuur van de betrokken ondernemingen, de relatieve complexiteit van de technologie die voor de producten vereist is en het seriële karakter van de productie.
Motivering
Om onnodige administratieve lasten voor de KMO's te vermijden, houdt de
conformiteitsbeoordelingsinstantie bij de uitoefening van haar activiteiten rekening met de omvang, de sector, de structuur van ondernemingen, de relatieve complexiteit van de technologie die voor de producten vereist is en het seriële karakter van de productie.
Amendement 62 Artikel 25, lid 1 1. Voor de
conformiteitsbeoordelingsprocedures in [bijlage 1, modules A1, A2, C1 of C2,] kan een beroep worden gedaan op een
geaccrediteerde interne instantie, die een afzonderlijk en te onderscheiden deel vormt van een onderneming die betrokken is bij het ontwerp, de vervaardiging, de levering, de installatie, het gebruik of het onderhoud van de door haar beoordeelde producten en die is opgericht om
conformiteitsbeoordelingsdiensten te verrichten voor de onderneming waarvan zij deel uitmaakt.
1. Voor de
conformiteitsbeoordelingsprocedures in [bijlage 1, modules A1, A2, C1 of C2,] kan een beroep worden gedaan op een
geaccrediteerde interne instantie die is opgericht om
conformiteitsbeoordelingsdiensten te verrichten voor de onderneming waarvan zij deel uitmaakt, en die
a) een afzonderlijk en te onderscheiden deel vormt van een onderneming die betrokken is bij het ontwerp, de
vervaardiging, de levering, de installatie, het gebruik of het onderhoud van de door haar beoordeelde producten, en
b) lid is van de organisatie van
ondernemers en/of vakorganisaties, die ondernemingen vertegenwoordigen die betrokken zijn bij het ontwerp, de
vervaardiging, de beschikbaarstelling, de montage, het gebruik of het onderhoud van de door hen beoordeelde producten, op voorwaarde dat hun onafhankelijkheid en de afwezigheid van belangenconflicten gewaarborgd zijn.
RR\698303NL.doc 33/98 PE391.938v04-00
NL
Amendement 63 Artikel 26, lid 2 2. Het verzoek gaat vergezeld van een
beschrijving van de
conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s) en het product of de producten waarvoor de instantie verklaart bekwaam te zijn en, indien dit bestaat, van een
accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een nationale accreditatie-instantie in de zin van Verordening (EG) nr. [...] die met succes de collegiale toetsing heeft doorstaan, en waarin wordt verklaard dat de
conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen in artikel ... [22].
2. Het verzoek gaat vergezeld van een beschrijving van de
conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s) en het product of de producten waarvoor de instantie verklaart bekwaam te zijn en van een accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een nationale accreditatie-instantie in de zin van Verordening (EG) nr. [...] die met succes de collegiale toetsing heeft doorstaan, en waarin wordt verklaard dat de
conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen in artikel ... [22].
Motivering
Aanmelding moet altijd gebaseerd zijn op een accreditatie. Anders zouden de geest en de doelstelling van de voorschriften over accreditatie, die in het voorstel voor een verordening zijn verwoord, door het besluit weer teniet worden gedaan. De communautaire
accreditatieregels moeten immers waarborgen dat de accreditatie van
conformiteitsbeoordelingsinstanties in de gehele EU voldoet aan gemeenschappelijke kwaliteitscriteria. Wanneer een accreditatie echter niet bindend is voor
conformiteitsbeoordelingsinstanties, sorteren deze regels geen effect.
Amendement 64 Artikel 27, lid 4 4. Wanneer een aanmelding niet gebaseerd
is op een accreditatiecertificaat als bedoeld in artikel ... [26, lid 2], verschaft de
aanmeldende autoriteit de Commissie en de andere lidstaten alle bewijsstukken die nodig zijn om de bekwaamheid van de conformiteitsbeoordelingsinstantie te verifiëren.
Schrappen
Motivering Vloeit voort uit de amendementen op artikel 26, lid 2.
PE391.938v04-00 34/98 RR\698303NL.doc
NL
Amendement 65 Artikel 27, lid 5 5. De betrokken instantie mag de
activiteiten van een aangemelde instantie alleen verrichten als de Commissie en de andere lidstaten binnen twee maanden na de aanmelding geen bezwaren hebben ingediend.
Alleen een dergelijke instantie wordt voor de toepassing van deze/dit ... [besluit] als aangemelde instantie beschouwd.
Schrappen
Motivering
De voorgestelde procedure lijkt te omslachtig, aangezien telkens zou moeten worden gewacht op het antwoord van 29 partners - die de betrokken instantie niet onpartijdig kunnen
beoordelen.
Amendement 66 Artikel 29, lid 1 1. Wanneer een aanmeldende autoriteit
heeft geconstateerd of vernomen dat een aangemelde instantie niet meer aan de eisen in artikel ... [22] voldoet of haar verplichtingen niet nakomt, wordt de aanmelding door de aanmeldende autoriteit beperkt, opgeschort of ingetrokken. Zij brengt de Commissie en de andere lidstaten daarvan onmiddellijk op de hoogte.
1. Wanneer een aanmeldende autoriteit heeft geconstateerd of vernomen dat een aangemelde instantie niet meer aan de eisen in artikel ... [22] voldoet of haar verplichtingen niet nakomt, wordt de aanmelding door de aanmeldende autoriteit beperkt, opgeschort of ingetrokken,
afhankelijk van de ernst van het niet- voldoen aan deze eisen of het niet- nakomen van deze verplichtingen. Zij brengt de Commissie en de andere lidstaten daarvan onmiddellijk op de hoogte.
Motivering Maakt de tekst duidelijker.
Amendement 67 Artikel 31, lid 2 2. De conformiteitsbeoordelingen worden op
evenredige wijze uitgevoerd, waarbij
2. De conformiteitsbeoordelingen worden op evenredige wijze uitgevoerd, waarbij
