Vedolizumab (Entyvio )

Vedolizumab (Entyvio®)

Vedolizumab (Entyvio

)

Uw maag-darm- en lever arts (MDL) heeft met u gesproken over het gebruik van vedolizumab. Dit medicijn is een zogenoemde biological. U krijgt dit medicijn omdat andere middelen voor uw ziekte niet goed werken of omdat u van deze middelen bijwerkingen heeft ondervonden.

De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn chronische darmontstekingen. De precieze oorzaak van ziekte van Crohn en colitis ulcerosa is niet bekend. Er zijn meerdere factoren die van invloed zijn op het ontstaan van de ziekte en een rol kunnen spelen:

Het afweersysteem, met name de ontstekingscellen of een gedeelte van de witte bloedlichamen (leucocyten) is te actief waardoor er ontsteking ontstaat.

Bacteriën in de darm

Sommige genetische factoren Omgevingsfactoren

De behandeling met medicijnen van deze ziekten is gericht op het onderdrukken van deze ontstekingsreacties.

Werking van vedolizumab

Vedolizumab behoort tot de groep van biologische geneesmiddelen, monoklonale

antilichamen genoemd. Dit betekent dat het middel is ontworpen om zich te binden aan

een bepaalde cel of een bepaald eiwit. In dit geval aan een eiwit dat alleen op witte

bloedcellen wordt aangetroffen. Wanneer vedolizumab aan dit eiwit bindt, voorkomt het dat de witte bloedcel reageert met andere cellen in uw darmen. Dit helpt te voorkomen dat de witte bloedcellen een ontsteking veroorzaken. Vedolizumab wordt voorgeschreven bij matig tot ernstig activiteit van de ziekte.

Voorzorgsmaatregelen

Voordat u gaat starten met vedolizumab is het van belang om sluimerende of actieve ontstekingen uit te sluiten dan wel te behandelen. Het is daarom belangrijk om te weten of u tuberculose (tbc) heeft gehad of ermee in contact bent geweest. Tbc is een infectie die zich soms jarenlang ongemerkt in de longen ophoudt zonder problemen te geven. Het immuunsysteem houdt de bacteriën dan onder controle. Het gebruik van vedolizumab kan ertoe leiden dat de tbc-infectie actief wordt.

Ook controleren we of u besmet bent (geweest) met het hepatitis B, C of hiv-virus en diverse andere virussen zoals CMV of EBV. Voordat u met de behandeling gaat beginnen, wordt u daarom verwezen naar de longarts voor een huidtest voor tbc (een zogenoemde mantoux, via een kleine injectie vlak onder de huid) en een longfoto (X-thorax). Ook zullen er diverse bloedtesten worden afgenomen. Het is belangrijk dat u gedurende de

behandeling met vedolizumab zelf let op andere bronnen en/of algemene verschijnselen van TBC.

Klachten die hierbij kunnen passen zijn:

gezwollen lymfeklieren, aanhoudend hoesten, plotseling gewichtsverlies, koorts.

Ook is het van belang dat u let op andere bronnen van infectie, zoals wonden of problemen met het gebit. Als u een infectie vermoedt, neem dan contact op met uw MDL-arts of IBD- verpleegkundige.

Hoe wordt vedolizumab gebruikt?

Vedolizumab is een medicijn dat, via een infuus, rechtstreeks in uw bloedbaan wordt toegediend. De dosering is 300 mg per gift. Na de eerste infuustoediening volgen infusen na twee en zes weken en vervolgens als onderhoudsdosering elke acht weken. Het medicijn loopt in 30 minuten in. Na de eerste twee infusies blijft u twee uur nadat u het medicijn heeft gehad nog in het ziekenhuis ter controle. Bij de volgende infusies zal dit één uur zijn.

Dit om er zeker van te zijn dat er geen ongewenste reacties optreden. Als u klachten of bijwerkingen krijgt tijdens de toediening, geef dit dan aan bij de verpleegkundige van de dagbehandeling.

Het kan zijn dat uw behandelend arts voorstelt om een extra gift toe te dienen voor het starten van de onderhoudsbehandeling of om het interval van 8 weken te verkorten naar 4

weken. Dit gebeurd in overleg met u.

De werking van vedolizumab is veelal na weken of maanden merkbaar. Daarom bent u regelmatig onder controle van uw behandelend MDL-arts of IBD-verpleegkundige.

Bijwerkingen

Allergische reactie tijdens de toediening

Zoals alle medicijnen kan vedolizumab ook bijwerkingen geven. Sommige patiënten krijgen allergische reactie tijdens de toediening, zoals: huiduitslag, jeuk, rillingen,

kortademigheid, misselijkheid en lagere bloeddruk tijdens het inlopen van het infuus. Deze klachten zijn meestal mild. Dit kan meestal meteen worden behandeld door het infuus langzamer toe te dienen of tijdelijk te stoppen. Soms is het nodig om medicijnen zoals prednisolon en/of antihistaminicum (clemastatine of tavegil) te geven om deze allergische reactie te behandelen. Een volgende keer worden deze medicijnen dan preventief (vooraf) gegeven.

Reacties op lange termijn

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op 10 personen):

verkoudheid;

gewrichtspijn;

hoofdpijn.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 personen):

koorts;

vermoeidheid;

griep;

jeuk/jeukend gevoel;

huiduitslag en rode huid;

spierkrampen/spierpijn;

harde ontlasting;

hoge bloeddruk;

brandend maagzuur.

Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw MDL-arts of IBD- verpleegkundige.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw behandelend MDL-arts of -verpleegkundige. De effecten van vedolizumab bij zwangere vrouwen zijn nog niet bekend. Daarom wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij u en uw arts beslissen dat het voordeel voor u duidelijk opweegt tegen het mogelijke risico voor uzelf en uw baby.

Het is niet bekend of vedolizumab in de moedermelk terechtkomt en als dat het geval is, welk effect dit kan hebben op uw baby.

Vaccinatie

De griepprik en hepatitisvaccinatie zijn veilig tijdens de behandeling. Vaccinaties met verzwakte levende vaccins zoals de bof, mazelen, rode hond (BMR) of gele koorts moeten worden vermeden tijdens het gebruik met vedolizumab. Overleg met de MDL-arts of - verpleegkundige als u gevaccineerd moet worden.

Naar het ziekenhuis voor een infuus

Neem een geldig identiteitsbewijs mee om uzelf te kunnen aanmelden of inschrijven in het ziekenhuis.

Meld u op het afgesproken tijdstip op de dagbehandeling.

U kunt iets meenemen ter ontspanning tijdens de toediening (bijvoorbeeld een tijdschrift of boek). U hoeft verder geen speciale voorbereidingen te treffen of spullen mee te nemen.

In overleg met de verpleegkundige krijgt u een stoel of bed toegewezen. Nadat u gewogen bent, brengt de verpleegkundige een infuus aan bij u in uw arm. Vervolgens krijgt u de medicatie toegediend.

Voor, tijdens en na de toediening meet de verpleegkundige uw bloeddruk, hartslag en temperatuur. Hierna wordt u nog een korte tijd (ongeveer 1 tot 2 uur) gecontroleerd voordat u weer naar huis gaat. Als alles in orde is en een vervolgafspraak is gemaakt mag u weer naar huis.

Belangrijk!

De toediening kan niet plaatsvinden wanneer u koorts of een infectie (bijvoorbeeld

blaasontsteking, longontsteking of iets dergelijks) heeft. Verderop in deze folder staat een overzichtlijst met een aantal vragen. Indien u één van deze vragen met ‘ja’ beantwoordt, neem dan contact op met de IBD-verpleegkundige. Laat twee werkdagen voor toediening vedolizumab infusie weten wanneer de toediening niet kan plaatsvinden. Overleg bij twijfel bij uw MDL-arts of IBD-verpleegkundige. Ook wanneer u niet kunt op het afgesproken tijdstip of de betreffende dag, laat dit twee werkdagen vooraf weten aan de IBD-

verpleegkundige of dagbehandeling.

Interacties met andere geneesmidelen

(Kruiden) Supplementen zoals Sint janskruid en / of echinacea kunnen de werking van Vedolizumab versterken of juist verminderen.

Vragenlijst voor patiënten die vedolizumab gebruiken

Het is belangrijk dat u deze vragenlijst voor elke behandeling doorneemt!

Vragen

Heeft u de afgelopen vijf dagen koorts gehad boven de 38,5 °C?

Heeft u de afgelopen vijf dagen keelpijn gehad?

Heeft u de afgelopen vijf dagen buikgriep gehad? (dit kan gepaard gaan met misselijkheid, braken en/of diarree)

Heeft u huidinfecties zoals uitslag, steenpuisten of wonden?

Heeft u sinds kort benauwdheidsklachten of moet u vaak hoesten?

Heeft u pijn bij het plassen?

Heeft u bijwerkingen gehad tijdens of na het vorige infuus?

Heeft u de laatste week antibiotica gebruikt?

Bent u de afgelopen vijf dagen kortademig geweest en/of heeft u last van gezwollen enkels?

Bestaat de kans dat u binnenkort wordt opgenomen voor een operatie of dat u wordt behandeld bij een tandarts?

Bent u in het buitenland geweest of van plan om naar het buitenland te gaan? Heeft u hiervoor vaccinaties nodig?

Bent u zwanger of heeft u een zwangerschapswens?

Vragen?

De behandeling vindt uiteraard alleen plaats met uw instemming. Heeft u nog vragen over de behandeling of mocht u klachten of vragen hebben als u weer thuis bent, neem dan gerust contact op met uw MDL-arts of IBD-verpleegkundige.

De IBD-verpleegkundige kunt u bereiken op het telefonisch spreekuur op maandag, dinsdag, donderdag en vrijdag tussen 9:00 en 10:00 uur.

T 088 753 39 52

E-mail: IBD@tergooi.nl

Overige telefoonnummers tijdens kantoortijden:

Dagbehandeling D2:

T 088 753 21 78

Contact

Maag-, Darm-, Leverziekten - Polikliniek T 088 753 16 10

Ma t/m vr van 08:00 – 16:30 uur