Jaargang 32 - februari 1998 - nr 2
LET OP!
Lareb: het landelijke meldingssysteem voor bijwerkingen Geneesmiddelenbewaking
Sinds de thalidomide (Softenon®)-affaire, bestaat er nationaal en internationaal regelgeving voor de registratie en bewaking van geneesmiddelen. Omdat lang niet alle effecten van geneesmiddelen bekend zijn op het moment dat ze op de markt worden toegelaten, is het noodzakelijk ook daarna hun bijwerkingen te registreren. Klinisch onderzoek betreft in de regel immers slechts relatief kleine groepen, veelal geselecteerde, patiënten. Het gebruik van geneesmiddelen in de dagelijkse praktijk, dus door grote groepen uiteenlopende
patiënten, kan daarom nog niet bekende bijwerkingen aan het licht brengen. Deze kunnen bijvoorbeeld optreden door de combinatie met andere geneesmiddelen, de aanwezigheid van een bepaalde co-morbiditeit en bij het gebruik specifiek door ouderen of kinderen. Ook zeldzame bijwerkingen worden pas bij vaker en langduriger gebruik bekend. Artsen en apothekers worden daarmee geconfronteerd, zodat het van belang is dat juist zij vermoede bijwerkingen bij Lareb melden. Kortom, uw medewerking is van groot belang!
Wat gebeurt er met uw melding?
Uw melding wordt anoniem geregistreerd in een databank. Nagegaan wordt of de gemelde bijwerking in de literatuur bekend is en of er een mogelijke verklaring voor is. Als u dat wilt, kan Lareb u van deze bevindingen op de hoogte stellen. Wekelijks informeert Lareb de sectie geneesmiddelenbewaking van de directie van het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) over de ontvangen meldingen. Het CBG neemt zo nodig
maatregelen, eventueel in Europees verband. Deze maatregelen kunnen variren van het aanpassen van de bijsluitertekst tot het, in bijzondere gevallen, intrekken van de betreffende handelsvergunning. Lareb geeft regelmatig bekendheid aan de gemelde bijwerkingen, onder meer via deze rubriek.
Wat is Lareb?
Lareb staat voor de Landelijke Registratie Evaluatie Bijwerkingen. Het is een stichting van artsen en apothekers, die sinds 1996 door de overheid formeel is belast met de registratie en evaluatie van vermoede bijwerkingen van geneesmiddelen. In het bestuur zijn de KNMG, KNMP, LHV en de NVZA vertegenwoordigd. Het hoofdkantoor is gevestigd in
's-Hertogenbosch. Daarnaast zijn er, verspreid over het land, een aantal regiokantoren, om zo de lijnen tussen Lareb en de melders kort te houden.
Bijwerkingen? Meld ze bij Lareb!
Het voorschrijven of afleveren van een geneesmiddel is een belangrijke handeling. Om een goede afweging tussen beoogde effecten en neveneffecten te kunnen maken, is kennis over mogelijke bijwerkingen noodzakelijk. Het belangrijkste middel om die kennis te verkrijgen, is
Jaargang 32 - februari 1998 - nr 2
http://search.geneesmiddelenbulletin.nl/1998/feb/lareb.htm (1 of 2) [23-1-2001 12:23:17]
een spontaan meldingssysteem voor bijwerkingen. U kunt een vermoede bijwerking melden bij Lareb door de kosteloze inzending van het meldingsformulier, dat in dit nummer is
bijgesloten en dat tevens achterin het Farmacotherapeutisch Kompas en het Repertorium is te vinden.
Wat moet u bij Lareb melden?
bijwerkingen van nieuwe geneesmiddelen
●
ernstige bijwerkingen, zoals agranulocytose, hepatitis, anafylaxie en aangeboren afwijkingen
●
bijwerkingen die leiden tot een ziekenhuisopname of blijvende invaliditeit
●
onbekende bijwerkingen van reeds langer bestaande geneesmiddelen
●
mogelijke verslaving of afhankelijkheid
●
mogelijke interacties met andere geneesmiddelen
●
elk vermoeden van een bijwerking die u de moeite waard vindt om te melden
●
Jaargang 32 - februari 1998 - nr 2
http://search.geneesmiddelenbulletin.nl/1998/feb/lareb.htm (2 of 2) [23-1-2001 12:23:17]
