M'
m.
Ministeile van Volksgezdildheid Welzijn en Sport
nt
Aan Staatssecretaris Deadline: 13 december
2021
nota
Wgp-herijking april 2022 • ontwerpregeling enkamerbrieven
1. Aanieiding
Ter uitvoering van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp) worden per
1 april 2022 de maxlmumprijzen voor geneesmlddelen geactualiseerd
(halfjaariijkse herijking). De daarvoor benodlgde regeling wordt eerst In concept
voorgehangen bij de Eerste en Tweede Kamer en gepubliceerd In de
Staatscourant, zodat zlenswijzen kunnen worden Ingediend.Bij deze herijking behoudt u de mitigerende maatregel waarmee producten met
een relabef lage omzet op verzoek g^^n prljsdaling krijgen.
2. Geadvlseerd beslult
De ontwerpregeling moet ulteriijk op 17 december 2021 naar beide Kamers worden verstuurd en In de Staatscourant worden gepubliceerd.
• Stemt u in m^ de voorhang en publicatle in de Staatscourant van de ontwerpregeling?
NB: Ontwerpregeling, toellchting en bijlage hoeven niet ondertekend te
worden.
• Stemt u in met de inhoud van de Kamerbrleven en wilt u daartoe de
bijgevoegde biieven aan belde Kamers ondertekenen?
3. Kompunten
De berekening van de maximumprijzen voor geneesmiddeien vtndt pleats aan de hand van prijslijsten in vier referentieianden: BelgiS, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk en Noorwegen. De prijslijsten van Noorwegen en het VK zijn online openbaar te raadplegen, voor de andere landen heeft het QBG (uitvoeringsorganisatie van VWS) een contract met de leveranders van de prijsiijsten (niet openbaar). De maximumprijzen zijn opgenomen in de bijlage bij
de ontwerpregeling.
Op 15 november 2021 bent u akkoord gegaan met het veriengen van de Tijdelijke t>eleidsregei maximumprijzen geneesmiddeien 2021' (hiema: Tijdeiijke beleidsregel) tot 1 juli 2022, met als doel geen verdere prijsdaiing voor kwetsbare producten aan de 'onderkant van de geneesmiddeienmarkf. Op 23 november
2021 heeft u de Kamer hierover geTnformeerd.
Tea BisussiNe
Olfctofit CmimmI CumUaveZofg Directic GeneesmMdeleii
•n Hadtscha Tachnologia
Opgaatdd liiMHr
Datum
25 november 2021
KanmaHc
3288792-102O734-GMr
Uwkenmerk
Blll8fla(n)
•Btl^EK - Brief nc
• Ontwerpngelng - Ontwerp-todichtjng - Biilege bij ontnrerpresellng
Pagina 1 van 2
..id
! b
- ^
De Tijdelijke beleldsregel is gericht op geneesmiddelen aan de onderkant van de geneesmiddeienmarkt. Hlermee worden eventuele risico's op
beschikbaarheidsproblemen verkleind voor geneesmiddelen met een omzet vanminder dan € 1 miijoen per jaar in Nederiand, door de maximumprijs op verzoek
niet verder te veriagen.Reeds eerder ontvangen verzoeken zijn ai in de ontwerpbijiage verwerkt.
Nieuwe verzoeken zullen in de definitieve bijiage worden verwerkt.
4. Toellchting
a. Draagvlak politiek
Er is politiek draagvlak voor de vaststelling van maximumprijzen voor geneesmiddelen. De vooriiggende wijziging betreft verwerking van reeds
genomen besluiten.b. Draagvlak maatschappelijk en eenduidlge communicatie
Er is maatschappelijk draagvlak voor de vaststelling van maximumprijzen voor geneesmiddelen.
c. Financible en personele gevolgen
De kosten van het voortzetten van de voorziening waarmee producten met een iage omzet op verzoek geen prijsdaling krijgen zijn beperkt, ongeveer
€ 5 miijoen tot € 10 miijoen per zes maanden (ongeveer € 5 miijoen voor apotheekzorg, de overige kosten vallen binnen de medisch specialistlsche zorg).
Het ministerie van Rnancign is in eerder stadium al akkoord gegaan met de gevonden dekking.
d. Juridlsche aspecten haalbaarheid
Deze actualisering vioeit voort uit de Wgp en is juridisch haalbaar. Fabrikanten kunnen conform de procedure uit de Wgp gedurende zes weken een zienswijze Indienen over de voorgestelde maximumprijzen en kunnen op grond van de Tijdelijke beleldsregel een verzoek indienen ten aanzien van geneesmiddelen met een omzet van minder dan € 1 miijoen per jaar In Nederiand.
e. Afstemming (Intern, interdepartementaal en met veldpartljen) Afgestemd met de directie WJZ en met het CIBG.
f. Gevolgen admlnlstratieve lasten
De admlnlstratieve iasten voor de indiener van een verzoek op grond van de omzetregeling biijven beperkt. Dm de admlnlstratieve iasten verder te beperken, hoeven indieners niet opnieuw de omzet te onderbouwen voor reeds eerder toegekende verzoeken.
g. Toezegglngen
N.v.t.
h. Fraudetoets N.v.t.
5. Informatie die niet openbaar gemaakt kan worden
N.v.t.
Dtracteraat-e«neraal Curatleva Zorg Directie Geneesmiddelen en Medische Technologie
Kenmork
3288792-11020734-GMr
Pagina 2 van 2
