1
Isabelle van der Brempt
Diensthoofd – Acute en Chronische zorg, DG GS Gezondheidszorg Chef de Service - Soins aigus et chroniques, DG Soins de Santé
Commission Fédérale pour la recherche médicale et scientifique sur les Embryons in vitro (CFE) Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk onderzoek op Embryo’s in vitro (FCE)
L’importance de la Commission Fédérale Embryons à l’ère de la Modification du Génome»
Het belang van de Federale Embryocommissie in tijden van Genoom Modificatie
2
ONDERZOEK OP MENSELIJKE EMBRYO’S IN BELGIË
•Wet van 11 mei 2003 “betreffende het onderzoek op embryo’s
in vitro”
•Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk
3
Wet van 11 mei 2003
“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”
Toegelaten
:
een therapeutisch doel of betere kennis
steunt op recentste wetenschappelijke bevindingen wetenschappelijke methodologie
uitgevoerd in een erkend laboratorium
toezicht van een geneesheer-specialist /doctor in de wetenschappen
tijdens de eerste 14 dagen van de ontwikkeling van de embryo’s
4
Wet van 11 mei 2003
“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”
Verboden
(soms met uitzonderingen):
embryo’s in vitro aanmaken
menselijke embryo’s implanteren bij dieren
embryo’s waarop onderzoek is verricht implanteren bij mensen embryo’s/gameten/stamcellen op commerciële wijze te gebruiken onderzoek uitvoeren met eugenetisch oogmerk
onderzoek uitvoeren gericht op geslachtsselectie reproductief menselijk kloneren
5
Wet van 11 mei 2003
“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”
Voorwaarden:
voorafgaandelijk advies van het plaatselijk ethisch comité voorafgaandelijk advies van de Federale Commissie
noodzakelijke informatie geven aan de betrokkenen schriftelijke toestemming van de betrokkenen
elke onderzoeker bezorgt jaarlijks een verslag aan de Commissie
6
Doelstelling van de wet
Evenwicht
tussen
•
Respect voor de menselijke waardigheid
•
Patiëntenrechten
•
Therapeutische bijstand aan de patiënt
•
Steriele koppels helpen om kinderen te krijgen
7
Missie van de Embryocommissie
1) Adviseren
over onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro
2) Centraliseren van informatie
over de verschillende
onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro
3) Voorkomen
van onverantwoorde ontwikkeling van
identieke onderzoeksprojecten
4) Evalueren
van de toepassing van de wet en
adviseren
over
mogelijke wetgevende initiatieven
5) Rapporteren
over de uitoefening van haar taken bij de
wetgevende kamers
8
Adviserende rol van FCE
2006-2016: FCE behandelde 70 Adviezen (6 geweigerd)
en 14 consultaties
Adviezen ingediend meestal door Universitaire Centra:
UZB: 22
UZG: 18
UZL: 19
ULB: 7
UZA: 3
ULG: 1
9
Missie van de Embryocommissie
“Rapporteren” en “Richtlijnen geven”
4 activiteitenverslagen: 2006-2007; 2008-2010;
2010-2011; 2012-2014
2 symposiums; 2012 en 2013
Standpunt over de term “Onderzoek”
Advies over boventallige ingevroren embryo’s
Informatie verstrekken naar de Lokale Ethische
10
Cruciale vragen
Wanneer valt een onderzoek onder de Embryowet?
Hoe interpreteren de Commissies voor Medische
Ethiek een onderzoek aanvraag?
Wat is de stand van zaken over het onderzoek in
België?
Hoe situeert het onderzoek in België zich binnen
Europa?
11
