• No results found

Rapport naar aanleiding van het follow-up inspectiebezoek aan Apotheek Tholen op 3 september 2019 te Tholen. Utrecht, oktober 2019

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Rapport naar aanleiding van het follow-up inspectiebezoek aan Apotheek Tholen op 3 september 2019 te Tholen. Utrecht, oktober 2019"

Copied!
18
0
0

Bezig met laden.... (Bekijk nu de volledige tekst)

Hele tekst

(1)

Rapport naar aanleiding van het follow-up inspectiebezoek aan

Apotheek Tholen op 3 september 2019 te Tholen

Utrecht, oktober 2019

(2)
(3)

Inhoud

1 Inleiding 4

1.1 Onderzoeksvragen 4 1.2 Onderzoeksmethode 4 1.3 Toetsingskader 4

2 Resultaten inspectiebezoek 6 2.1 Inleiding 6

2.2 Ter hand stellen van geneesmiddelen 7 2.3 Kwaliteit en organisatie 9

2.4 Patiëntendossier 10 2.5 Medicatiebewaking 12

2.6 Monitoring van geneesmiddelengebruik 14 2.7 Medicatiebeoordelingen 16

3 Conclusies en te nemen maatregelen 17 3.1 Conclusie 17

3.2 Te nemen maatregelen 17 3.3 Vervolgacties inspectie 17 3.4 Overzicht van de resultaten 18

(4)

Pagina 4 van 18

1 Inleiding

In het kader van haar toezichthoudende taak heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd op 3 september 2019 opnieuw een bezoek gebracht aan XXXXX, gevestigde apotheker van Apotheek Tholen, Vliethof 8 te Tholen. Bij het bezoek was ook aanwezig: XXXXX, gevestigde apotheker van Service Apotheek Nieuw Gastel en de nieuwe eigenaar van Apotheek Tholen vanaf 1 september 2019. Het bezoek is op 2 september 2019 telefonisch aangekondigd.

De aanleiding voor dit follow-up bezoek is dat tijdens het eerste inspectiebezoek op 2 april 2019 de apotheek niet bij alle getoetste onderwerpen voldeed aan de vigerende wet- en regelgeving en de professionele standaard. Tijdens het bezoek van 3 september 2019 zijn deze onderwerpen opnieuw beoordeeld.

Het rapport is definitief vastgesteld nadat de gevestigde apotheker de gelegenheid heeft gekregen om te reageren op feitelijke onjuistheden in de conceptrapportage.

1.1 Onderzoeksvragen

Het doel van het inspectiebezoek is:

1 onderzoeken of patiënten blootgesteld worden aan verhoogde risico’s door:

a ter hand stellen van geneesmiddelen;

b kwaliteit en organisatie;

c patiëntendossier;

d monitoren van geneesmiddelengebruik en e medicatiebeoordelingen.

2 daar waar nodig het elimineren of beheersen van risico’s voor de patiënt.

1.2 Onderzoeksmethode

De inspectie selecteert apotheken voor een inspectiebezoek op basis van diverse criteria zoals non-respons op de kwaliteitsindicatoren. Met behulp van het vigerende instrument voor openbare apotheken worden geselecteerde apotheken bezocht.

1.3 Toetsingskader

Het instrument is gebaseerd op risico’s die door de inspecteurs zijn geïdentificeerd op grond van calamiteiten, geldende wet- en regelgeving en de professionele standaard van koepelorganisaties en beroepsverenigingen. Hieronder worden de belangrijkste wetten, normen en richtlijnen genoemd.

Wetgeving:

 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz);

 Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (Wet BIG);

 Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO);

 Geneesmiddelenwet;

 Opiumwet;

 SmPC tekst van diverse geneesmiddelen;

 NHG-standaarden.

Multidisciplinaire richtlijnen:

 Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens in de keten 2008;

 Veilige principes in de medicatieketen 2012 en addendum 2014;

 Richtlijn Polyfarmacie bij ouderen 2012.

(5)

Beroepsnormen KNMP:

 Nederlandse Apotheek Norm (NAN) 2006;

 Richtlijn Ter hand stellen 2018;

 Richtlijn Medicatiebeoordeling 2013;

 Richtlijn Geïndividualiseerde Distributievormen (GDV) 2013;

 Richtlijn Medicatiebewaking 2016;

 KNMP Voorschrift Basisinstellingen medicatiebewaking AIS 2018.

(6)

Pagina 6 van 18

2 Resultaten inspectiebezoek

2.1 Inleiding

In dit hoofdstuk leest u hoe Apotheek Tholen scoort op de verschillende thema’s en onderwerpen.

De inspectie beoordeelt een apotheek op de thema’s:

 ter hand stellen van geneesmiddelen,

 kwaliteit en organisatie,

 patiëntendossier,

 monitoren van geneesmiddelengebruik en

 medicatiebeoordelingen.

Binnen elk thema worden verschillende onderwerpen getoetst. De score op de onderwerpen wordt weergegeven in “Ja”, “Nee”, “N.v.t.” of “Niet beoordeeld”.

Apotheek Tholen is per 1 september 2019 overgenomen door HFG en behoort vanaf dat moment tot een groep van negen apotheken, waaronder de apotheken in Hoeve, Fijnaart, Oudenbosch, Nieuw Gastel, Wouw en Steenbergen. Ook Apotheek Weerijs in Rijsbergen en Apotheek De Spil in Halsteren zijn overgenomen.

In Apotheek Tholen wordt gewerkt met het AIS van XXXXX. De apotheek zit niet op een cluster met andere apotheken, maar is een zogenoemde stand-alone apotheek.

De apotheek is gevestigd in een gezondheidscentrum. De apotheek levert aan circa XXXXX thuiswonende patiënten hun medicatie in een medicatierol.

Apotheek Tholen is na het vorige inspectiebezoek gestopt met het bereiden van geneesmiddelen.

Apotheek Tholen is op maandag tot en met vrijdag open van 08:30 uur tot 17:30 uur. Per 1 juli 2019 is de apotheek niet meer geopend op zaterdagen. Buiten de openingstijden worden patiënten verwezen naar de dienstapotheek in Bergen op Zoom.

(7)

2.2 Ter hand stellen van geneesmiddelen 2.2.1 Ter hand stellen van recepten

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. Een onafhankelijke apothekersassistente controleert aantoonbaar voor terhandstelling op de juistheid van het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, dosering en gebruik.

(Richtlijn Ter hand stellen)

 Klik2x Klik2x Klik2x

b. Een onafhankelijke apothekersassistente controleert aantoonbaar voor terhandstelling op het plakken van het juiste etiket op de juiste verpakking.

(Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x Klik2x Klik2x 

c. De apotheker voert een aantoonbare eindcontrole uit op de recepten, die omvat of het juiste geneesmiddel in de juiste dosering en met de juiste aanwijzingen of waarschuwingen ter hand is gesteld. (Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x Klik2x Klik2x 

d. De apotheker controleert aantoonbaar de recepten op de dag van terhandstelling, ook op zaterdag en zondag overdag.

(Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x Klik2x Klik2x 

e. De apotheker zorgt bij bezorgrecepten dat het eerste uitgifte (EU)-gesprek aantoonbaar wordt uitgevoerd.

(Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x Klik2x Klik2x 

Toelichting:

a. Na het vorige inspectiebezoek is de werkwijze aangepast. Er wordt nu gewerkt met een zogenoemde ABCD-stempel waarbij voor de controle van een recept wordt geparafeerd in vakje “C” op alle recepten die zijn uitgesloten van het één

handprincipe zoals handgeschreven recepten, eerste uitgiftes en kinderrecepten. Bij het bekijken van een groot aantal recepten is gezien dat consequent wordt

geparafeerd voor de controlehandeling.

b. t/m e. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen voldeden in april 2019 aan de vigerende wet- en regelgeving en de professionele standaard en zijn daarom niet opnieuw beoordeeld.

(8)

Pagina 8 van 18

2.2.2 Ter hand stellen van recepten in geïndividualiseerde distributievorm (GDV)

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. Een onafhankelijke medewerker controleert een nieuw aangemaakt profiel in de distributie- of instellingenmodule aantoonbaar op dezelfde dag.

(Richtlijn GDV 2.2.3)

 Klik2x Klik2x Klik2x

b. Een onafhankelijke medewerker controleert doorgevoerde wijzigingen in een profiel in de distributie- of

instellingenmodule aantoonbaar op dezelfde dag.

(Richtlijn GDV 2.3.2 en 2.2.3)

 Klik2x Klik2x Klik2x

c. De apotheker voert na het aanmaken van een nieuw profiel in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare eindcontrole uit.

(Richtlijn GDV 2.2.3)

Klik2x Klik2x Klik2x 

d. De apotheker voert na het doorvoeren van wijzigingen in het profiel van de patiënt in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare eindcontrole uit.

(Richtlijn GDV 2.2.3)

Klik2x Klik2x Klik2x 

e. Uitsluitend apotheekmedewerkers passen GDV-verpakkingen aan voor patiënten die zelfstandig medicatie gebruiken met behulp van een GDV.

(Richtlijn GDV 2.3.2)

Klik2x Klik2x Klik2x 

f. Een onafhankelijke medewerker controleert aantoonbaar alle handmatige aanpassingen van een GDV-verpakking voor patiënten die zelfstandig medicatie gebruiken met behulp van een GDV.

(Richtlijn GDV 2.3.2)

Klik2x Klik2x Klik2x 

Toelichting:

a. Na het vorige inspectiebezoek is de werkwijze aangepast en wordt een nieuw aangemaakt profiel ook gecontroleerd door een tweede apothekersassistente. Voor deze handeling wordt ook geparafeerd in de nieuwe ABCD-stempel. Zie hiervoor de toelichting bij 2.2.1.a.

b. Na het vorige inspectiebezoek is de werkwijze aangepast en worden wijzigingen in een bestaand profiel gecontroleerd door een tweede apothekersassistente. Voor deze handeling wordt ook geparafeerd in de nieuwe ABCD-stempel. Zie hiervoor de toelichting bij 2.2.1.a.

c. t/m f. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen voldeden in april 2019 aan de vigerende wet- en regelgeving en de professionele standaard en zijn daarom niet opnieuw beoordeeld.

(9)

2.3 Kwaliteit en organisatie

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. Een vervaldatumsysteem is aantoonbaar operationeel.

(NAN 7.2.2) Klik2x Klik2x Klik2x 

b. De temperatuurmonitoring van farmaceutische koelkasten is aantoonbaar operationeel.

(Richtlijn Ter hand stellen en NAN 7.2.3)

Klik2x Klik2x Klik2x 

c. De apotheker controleert minimaal jaarlijks of bij belangrijke wijzigingen aantoonbaar de instellingen van het AIS en/of EVS aan de hand van het Voorschrift basisinstellingen AIS.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS)

 Klik2x Klik2x Klik2x

d. De fysieke voorraad van morfineampullen 1 ml = 10 mg en Oxycodon tabletten 10 mg komen overeen met de

administratieve voorraad.

(Opiumwet, handreiking administratie opiumwetmiddelen)

 Klik2x Klik2x Klik2x

Toelichting:

a. en b. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen voldeden in april 2019 aan de vigerende wet- en regelgeving en de professionele standaard en zijn daarom niet opnieuw beoordeeld.

c. De apotheker heeft de basisinstellingen van het AIS na het inspectiebezoek gecontroleerd. Deze controle is aantoonbaar vastgelegd.

d. De fysieke voorraad oxycodon 10mg komt nu overeen met de administratieve voorraad en bedraagt 120 tabletten.

(10)

Pagina 10 van 18

2.4 Patiëntendossier

2.4.1 Actualiteit en beschikbaarheid patiëntendossier van incidentele patiënten

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. De apotheker beschikt bij incidentele patiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document) van de "eigen" apotheek.

(Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x  Klik2x Klik2x

b. De apotheker bespreekt het

medicatieoverzicht/medicatiegegevens aantoonbaar met de incidentele patiënt.

(Richtlijn Ter hand stellen en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens)

Klik2x Klik2x Klik2x 

c. De apotheker neemt relevante medicatiegegevens van incidentele patiënten aantoonbaar op in het AIS voor aanschrijven.

(Richtlijn Ter hand stellen en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens)

Klik2x Klik2x Klik2x 

d. De apotheker informeert de “eigen” apotheek van een incidentele patiënt actief schriftelijk over een terhandstelling door de apotheek.

(Richtlijn overdracht van medicatiegegevens)

Klik2x Klik2x Klik2x 

Toelichting:

a. De apotheker beschikt bij incidentele patiënten niet aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document) van de “eigen” apotheek.

In de apotheek wordt regelmatig medicatie verstrekt aan incidentele patiënten, bijvoorbeeld van de omliggende apotheekhoudende huisartspraktijken en patiënten die (lang) verblijven op een camping.

Volgens opgave is er niet steeds een document van de ”eigen” apotheek aanwezig bij een terhandstelling aan een incidentele patiënt. Wel wordt geprobeerd via LSP de medicatiegegevens op te halen en wordt de betreffende patiënt uitgevraagd wat betreft het huidige geneesmiddelengebruik en eventuele contra-indicaties.

Deze informatie wordt, inclusief informatie over de terhandstelling, naar de “eigen”

apotheek gefaxt.

In Apotheek Tholen dient men alert te zijn op patiënten van nabijgelegen apotheken en apotheekhoudende huisartsen. Medicatieoverdracht voor deze patiënten moet plaatsvinden via LSP. Dit kan alleen als de patiënt hiervoor bij beide zorgverleners toestemming heeft gegeven. In Apotheek Tholen moet daarom aandacht zijn voor het feit dat er zogenoemde “vaste” patiënten zijn die toch slechts gedeeltelijk hun geneesmiddelen bij Apotheek Tholen betrekken en daarmee incidentele patiënten zijn. Deze groep patiënten kan opgemerkt worden door medicatiebewakingssignalen als ondergebruik/niet-aansluitend gebruik en een onterecht EU-signaal.

(11)

b. t/m d. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen zijn niet beoordeeld omdat geen recepten van incidentele patiënten zijn gezien waarbij de medicatie is uitgevraagd en besproken, deze is ingevoerd in het AIS en vervolgens een bericht met de terhandstelling aan de ‘eigen’

apotheek is gestuurd.

2.4.2 Actualiteit en beschikbaarheid patiëntendossier nieuwe vaste patiënten die wonen of verblijven in een instelling

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. De apotheker beschikt bij nieuwe instellingspatiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht

(schriftelijk/elektronisch document) van de “oude” apotheek.

(Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x Klik2x  Klik2x

b. De apotheker neemt relevante medicatiegegevens van nieuwe instellingspatiënten aantoonbaar voor aanschrijven op in het AIS.

(Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x Klik2x  Klik2x

c. De apotheker stelt voor instellingspatiënten tijdens ANW-uren een medicatieoverzicht beschikbaar aan de waarnemende apotheker.

(Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x Klik2x  Klik2x

Toelichting:

Apotheek Tholen levert geen farmaceutische zorg aan patiënten in een WLZ- instelling.

(12)

Pagina 12 van 18

2.5 Medicatiebewaking

2.5.1 Beoordeling en afhandeling medicatiebewakingssignalen reguliere recepten via een AIS

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. De beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen worden aantoonbaar vastgelegd, zodat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn.

(Richtlijn Ter hand stellen)

 Klik2x Klik2x Klik2x

b. Het AIS is zodanig ingesteld dat tenminste bij eerste uitgifte interacties, contra-indicaties, over-/onderdoseringen en allergieën op de signaallijst worden geprint.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS)

Klik2x Klik2x Klik2x 

c. De apotheker controleert aantoonbaar de signaallijst.

(Richtlijn Ter hand stellen) Klik2x Klik2x Klik2x 

d. De apotheker controleert de signaallijst aantoonbaar op de dag van terhandstelling, ook op zaterdag en zondag.

(Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x Klik2x Klik2x 

e. De apotheker onderdrukt medicatiebewakingssignalen voor niet langer dan 2 jaar en op basis van onderbouwde argumenten.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS en Richtlijn Ter hand stellen)

Klik2x Klik2x Klik2x 

Toelichting:

a. De beoordeling en afhandeling van de signalen met betrekking tot contra-indicaties en interacties kunnen door de apotheekmedewerkers digitaal worden vastgelegd in XXXXX; de beoordeling en afhandeling van overige medicatiebewakingssignalen moeten worden vastgelegd door aantekeningen op het recept op/bij het

signaaletiket. Na het vorige inspectiebezoek is deze werkwijze aangescherpt. Bij het bekijken van een aantal recepten en signaallijsten is gezien dat nu de beoordeling en afhandeling van signalen zijn vastgelegd in het AIS of op het recept.

b. t/m e. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen voldeden in april 2019 aan de vigerende wet- en regelgeving en de professionele standaard en zijn daarom niet opnieuw beoordeeld.

(13)

2.5.2 Beoordeling en afhandeling medicatiebewakingssignalen GDV-recepten via een AIS

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. Bij geneesmiddelen die in GDV ter hand gesteld worden, worden de beoordeling en afhandeling van signalen gegenereerd bij EU of wijziging aantoonbaar vastgelegd, zodat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS, KNMP en Z-index en Richtlijn Ter hand stellen)

 Klik2x Klik2x Klik2x

b. Het AIS is zodanig ingesteld dat tenminste bij eerste uitgifte interacties, contra-indicaties, over-/onderdoseringen en allergieën van GDV-recepten op de signaallijst worden geprint.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS)

 Klik2x Klik2x Klik2x

c. De apotheker controleert aantoonbaar de signaallijst gegenereerd door de distributie- of instellingenmodule.

(Richtlijn Ter hand stellen)

 Klik2x Klik2x Klik2x

d. De apotheker controleert binnen 24 uur aantoonbaar de signaallijst waarop signalen van GDV-mutaties staan. (Richtlijn Ter hand stellen en Richtlijn GDV 4.1.3)

 Klik2x Klik2x Klik2x

e. De apotheker onderdrukt medicatiebewakingssignalen voor niet langer dan 2 jaar en op basis van onderbouwde argumenten.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS en Richtlijn Ter hand stellen)

 Klik2x Klik2x Klik2x

Toelichting:

a. Bij eerste uitgifte en wijzigingen worden geneesmiddelen voor patiënten met een medicatierol eerst los geleverd en niet direct aangeschreven in de GDS-module . Na het vorige inspectiebezoek is de werkwijze aangescherpt wat betreft het vastleggen van de beoordeling en afhandeling van signalen. Zie de toelichting bij 2.5.1.a.

b. Tijdens het bezoek is gezien dat bij GDV-patiënten de signalen die worden gegenereerd bij het aanschrijven van geneesmiddelen die voor het eerst worden voorgeschreven of worden gewijzigd op de reguliere signaallijst worden getoond.

c. Na het vorige inspectiebezoek is de apotheker gestart om de signaallijst te

(14)

Pagina 14 van 18

2.6 Monitoring van geneesmiddelengebruik 2.6.1 Monitoring op basis van labwaarden

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. Bij patiënten >70 jaar die 0,25 mg digoxine gebruiken is de nierfunctiewaarde aanwezig in het patiëntdossier en deze is niet ouder dan 1 jaar.

(SmPC tekst digoxine 4.2 en 4.4)

 Klik2x Klik2x Klik2x

b. Bij patiënten >70 jaar die 0,25 mg digoxine gebruiken is de kaliumspiegel aanwezig in het patiëntdossier en deze is niet ouder dan 1 jaar.

(SmPC tekst digoxine 4.2 en 4.4)

 Klik2x Klik2x Klik2x

Toelichting:

a. en b. Tijdens het vorige inspectiebezoek waren geen patiënten van 70 jaar en ouder gezien die digoxine 0,25mg gebruiken. Tijdens dit bezoek is dit onderwerp opnieuw getoetst. Gezien is dat voor een betreffende patiënt een recente nierfunctiewaarde en kaliumspiegel aanwezig waren in het patiëntdossier.

2.6.2 Monitoring bij “Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants” (NOAC’s)

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. De apotheker controleert bij eerste uitgifte van een NOAC de nierfunctiewaarde (eGFR).

(SmPC tekst apixaban, edoxaban, rivaroxaban en dabigatran)

 Klik2x Klik2x Klik2x

Toelichting:

a. Na het vorige inspectiebezoek heeft de apotheker ontbrekende nierfunctiewaarden opgevraagd en gecontroleerd. Verder is een FPZ-etiket aangemaakt om bij nieuwe patiënten alert te zijn op controle van de nierfunctie bij eerste uitgifte.

(15)

2.6.3 Aanvullende controle bij risicogeneesmiddelen met een zwangerschap preventieprogramma (ZPP)

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. Voor vrouwen tussen 15 en 55 jaar die isotretinoïne

gebruiken is vastgesteld dat een getekende informed consent aanwezig is.

(SmPC isotretinoïne, Zwangerschapspreventieprogramma)

 Klik2x Klik2x Klik2x

b. Voor vrouwen die isotretinoïne gebruiken wordt voldaan aan de volgende eisen van het Zwangerschap Preventie

Programma (ZPP), te weten

- maximaal 30 dagen per voorschrift;

- voorschrift is maximaal 7 dagen oud bij verwerking door apotheek.

(SmPC isotretinoïne, Zwangerschapspreventieprogramma)

 Klik2x Klik2x Klik2x

Toelichting:

a. en b. Na het vorige inspectiebezoek is de werkwijze aangepast. De apotheker heeft een FPZ-etiket aangemaakt, waarop kan worden aangetekend dat aan de eisen van het ZPP wordt voldaan. Bij het bekijken van een recente terhandstelling is gezien dat de eisen uit het ZPP zijn gecontroleerd.

2.6.4 Aanvullende controle bij recepten voor kinderen

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. Bij recepten voor kinderen <12 jaar is het gewicht én minimaal één aantoonbare (handmatige) dosisberekening aanwezig. (NAN 2.2 en 3.1)

Klik2x Klik2x Klik2x 

Toelichting:

(16)

Pagina 16 van 18

2.7 Medicatiebeoordelingen

Getoetste onderwerpen Ja Nee N.v

.t. Niet beoordeeld

a. De apotheker heeft in 2018 medicatiebeoordelingen uitgevoerd.

(MDR Polyfarmacie)

Klik2x  Klik2x Klik2x

b. De apotheker selecteert patiënten voor medicatiebeoordelingen op basis van:

- leeftijd van 65 jaar of ouder,

- vijf of meer chronische geneesmiddelen en - tenminste een van de volgende risicofactoren:

• wonend in zorginstelling;

• verminderde nierfunctie (eGFR < 50ml/min/1,73 m2); • verminderde cognitie;

• verhoogd valrisico;

• signalen van verminderde therapietrouw.

(KNMP Richtlijn medicatiebeoordeling 2.1, MDR Polyfarmacie Inleiding)

Klik2x Klik2x Klik2x 

c. Bij de medicatiebeoordelingen is de patiënt aantoonbaar betrokken geweest bij de farmacotherapeutische anamnese in een gesprek.

(KNMP Richtlijn medicatiebeoordeling 2.2)

Klik2x Klik2x Klik2x 

d. Bij de medicatiebeoordelingen is de huisarts aantoonbaar betrokken geweest bij het opstellen van het behandelplan in een gesprek.

(KNMP Richtlijn medicatiebeoordeling 2.2)

Klik2x Klik2x Klik2x 

Toelichting:

a. De apotheker heeft niet aantoonbaar medicatiebeoordelingen uitgevoerd volgens een groeimodel.

Tijdens het vorige inspectiebezoek is gezien dat in 2018 geen (volledige)

medicatiebeoordelingen conform de MDR Polyfarmacie zijn uitgevoerd. Wel is de medicatie van patiënten die beschermd wonen in een multidisciplinair overleg besproken met de huisarts, een begeleider en de betrokken psychiater. In 2019 zijn ongeveer XXXXX patiënten van deze groep opnieuw besproken.

b. t/m d. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen zijn niet beoordeeld omdat in 2018 en 2019 geen

medicatiebeoordelingen aantoonbaar zijn uitgevoerd volgens de MDR Polyfarmacie.

(17)

3 Conclusies en te nemen maatregelen

3.1 Conclusie

Apotheek Tholen voldoet nog niet bij alle getoetste onderwerpen aan de geldende wet- en regelgeving en de professionele standaard.

3.2 Te nemen maatregelen

De inspectie verwacht dat de gevestigde apotheker adequate maatregelen neemt, zodat binnen acht weken voldaan wordt aan de geldende wet- en regelgeving en de professionele standaard en de risico’s voor de patiëntveiligheid worden geëlimineerd of beheerst.

3.3 Vervolgacties inspectie

De inspectie vertrouwt erop dat de gevestigde apotheker adequate maatregelen neemt. De apotheek wordt in dit kader niet opnieuw bezocht.

(18)

Pagina 18 van 18

3.4 Overzicht van de resultaten

Getoetste onderwerpen

Voldoen Voldoen niet (volledig)

N.v.t. Niet beoordeeld

1 Ter hand stellen van recepten (5 onderwerpen) 1 4

2 Ter hand stellen van recepten in geïndividualiseerde

distributievorm (GDV) (6 onderwerpen) 2 4

3 Kwaliteit en organisatie (4 onderwerpen) 2 2

4 Patiëntendossier bij incidentele patiënten

(4 onderwerpen) 1 3

5 Patiëntendossier bij patiënten in een instelling

(3 onderwerpen) 3

6 Vastleggen beoordeling en afhandeling

medicatiebewakingssignalen reguliere recepten (5 onderwerpen)

1 4

7 Vastleggen beoordeling en afhandeling medicatie- bewakingssignalen GDV-recepten via een AIS (5 onderwerpen)

5

8 Monitoring op basis van labwaarden (2 onderwerpen) 2

9 Monitoring bij NOAC’s (1 onderwerp) 1

10 Aanvullende controle bij risicogeneesmiddelen met een

ZPP (2 onderwerpen) 2

11 Aanvullende controle bij recepten voor kinderen

(1 onderwerp) 1

12 Medicatiebeoordelingen (4 onderwerpen) 1 3

Referenties

GERELATEERDE DOCUMENTEN

Deze onderwerpen zijn niet beoordeeld omdat in 2018 geen medicatiebeoordelingen aantoonbaar zijn uitgevoerd voor de patiënten waaraan de apotheek farmaceutische zorg levert.. 3

De indicaties zijn verlengd tot en met 31 december 2019.Voor wat betreft de indicaties voor individuele begeleiding geldt dat wij besloten hebben deze per 1 oktober 2019

De inspectie concludeerde in haar rapport dat ETM niet alle randvoorwaarden voor veilige en goede zorg voldoende had beschreven.. De inspectie vroeg de

Voor de uitvoering van specifiek de infectiepreventie en antibioticagebruik zijn de richtlijnen van de Werkgroep Infectie Preventie (WIP), het Landelijk Centrum Hygiëne en

Explorers hebben aangegeven dat zij voornemens zijn om niet dezelfde week op kamp te gaan om zo handen extra bij de welpen te hebben.. Welke week de explorers op kamp gaan is nog

De apotheker controleert niet minimaal jaarlijks of bij belangrijke wijzigingen aantoonbaar de instellingen van het AIS en/of EVS aan de hand van het Voorschrift

Op basis van bovenstaande bevindingen concludeert de inspectie dat de organisatie de genoemde randvoorwaarden voor veilige en goede zorg onvoldoende heeft beschreven.. Te

De inspectie ziet en de zorgaanbieder vertelt dat Thuis voor nu heeft voor alle cliënten en voor de locatie in beeld bracht wat de komst van de Wet zorg en dwang voor