BIJSLUITER
CARBAMAZEPINE 250 mg zetpil
Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Carbamazepine is een geneesmiddel dat de prikkeloverdracht bij zenuwen in de hersenen beïnvloedt en wordt gebruikt bij verschillende aandoeningen, zoals epilepsie, zenuwpijn en manie.
Dit geneesmiddel wordt vooral gebruikt bij de behandeling van verschillende vormen van epilepsie. Het remt en voorkomt stuipen en aanvallen.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
- Als u overgevoelig bent voor Carbamazepine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- Als u hartritmestoornissen heeft.
- Als u een ziekte aan het beenmerg heeft of heeft gehad.
- Als u porfyrie (een stofwisselingsziekte) heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
- Als u een ziekte aan uw hart, lever of nieren heeft of heeft gehad.
- Als u een verhoogde oogboldruk heeft.
- Als u een bloedafwijking heeft of als u een bloedafwijking heeft gehad als bijwerking van een geneesmiddel.
- Als u van Chinese of Thaise afkomst bent, vanwege de kans op een ongewenste huidreactie.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Carbamazepine 250 mg zetpil nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden nog gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen.
Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen:
- anti-retrovirale geneesmiddelen (aids-remmers).
- antistollingsmiddelen (acenocoumarol en fenprocoumon).
- atorvastatine en simvastatine (cholesterolverlagers).
- bepaalde antibiotica, zoals claritromycine, erytromycine en doxycycline.
- bepaalde pijnstillers, zoals buprenorfine, ibuprofen, paracetamol en tramadol.
- bepaalde spierverslappende geneesmiddelen, zoals dantroleen, oxybutinine en pancuronium.
- diuretica (plasmiddelen, zoals hydrochloorthiazide en furosemide).
- geneesmiddelen tegen epilepsie.
- geneesmiddelen tegen kanker.
- geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (caspofungine, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, terbinafine en voriconazol).
- geneesmiddelen tegen geestesziekten en depressies, zoals antipsychotica, antidepressiva (SSRI's, MAO remmers en tricyclische antidepressiva) lithium en bepaalde slaap- en kalmeringsmiddelen.
- geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken, zoals ciclosporine, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus en corticosteroïden (bijvoorbeeld prednisolon en dexamethason).
- geneesmiddelen om zwangerschap te voorkomen, zoals anticonceptiva (anticonceptiepil, -ring of -pleister) en de morning-after pil (levonorgestrel).
- geneesmiddelen tegen bepaalde hartaandoeningen, zoals digoxine, diltiazem, disopyramide, ivabradine, kinidine en verapamil.
- acetazolamide, cimetidine, danazol, felodipine, isoniazine, isotretinoïne,
levothyroxine, methadon, metoclopramide, nicotinamide, omeprazol, praziquantel, rifampicine, theofylline en ulipristal.
Raadpleeg altijd eerst uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Wees voorzichtig met het gebruik van alcohol. Alcohol en Carbamazepine kunnen elkaars effecten versterken. De combinatie kan slaperigheid en sufheid veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u
borstvoeding? Neem dan direct contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloeden.
Bestuur daarom geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines tijdens de eerste week dat u dit geneesmiddel gebruikt. Doe dit ook niet als u na de eerste week nog bijwerkingen als slaperigheid, duizeligheid of sufheid ervaart of als u meer dan 3 zetpillen per dag gebruikt.
Als u dit geneesmiddel voor epilepsie gebruikt, bepaalt de neuroloog of u vanwege de epilepsie wel of geen auto mag rijden.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Kinderen tot 12 jaar: Startdosering 12,5 mg per kg lichaamsgewicht per dag. De dosering wordt door uw arts per week verhoogd met 6,25 mg per kg lichaamsgewicht totdat een goed effect wordt bereikt. De onderhoudsdosering is meestal ongeveer 25 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
De dagdosering wordt verdeeld over 2 of 3 toedieningen per dag.
Deze zetpillen zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 12 kg wegen.
Kinderen 12 tot 18 jaar: Startdosering 250 mg per dag. De dosering wordt door uw arts per week verhoogd met 250 mg totdat een goed effect wordt bereikt.
De dagdosering wordt verdeeld over 2 of 3 toedieningen per dag.
Volwassenen: Startdosering: 250 mg, 1-2 keer per dag. De dosering wordt door uw arts per week verhoogd totdat een goed effect wordt bereikt.
De maximale dosering is:
Kinderen tot 5 jaar: 45 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
Kinderen 5 tot 15 jaar: 1250 mg (= 5 zetpillen) per dag.
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar: 1500 mg (= 6 zetpillen) per dag.
Gebruik de zetpil als volgt:
- zorg ervoor dat u ontlasting hebt gehad, indien nodig.
- was uw handen.
- haal de zetpil uit de verpakking.
- ga bij voorkeur op uw zij liggen met uw onderste been gestrekt en uw bovenste been opgetrokken. Kan dat niet, ga dan voorovergebogen staan of gehurkt zitten.
- breng de zetpil met de punt of stompe kant naar voren langzaam tussen de billen in de anus. Dit gaat makkelijker als u het uiteinde in water of slaolie heeft
gedoopt.
- blijf zo mogelijk 5 tot 10 minuten liggen om te voorkomen dat de zetpil er weer uitkomt.
- was uw handen.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Als u teveel CARBAMAZEPINE 250 mg zetpillen heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven.
Wanneer de behandeling met CARBAMAZEPINE 250 mg zetpillen voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren of
ontwenningsverschijnselen ontstaan.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Het is mogelijk dat de aanvallen aan het begin van de behandeling in eerste instantie verergeren. Als u dit merkt, neem dan direct contact op met uw arts.
Onderstaande bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u één van deze bijwerkingen krijgt, raadpleeg dan onmiddelijk uw arts:
- Tekort aan natrium in het bloed. U merkt dat soms aan plotselinge, hevige vermoeidheid, sufheid, verminderde eetlust, braken en diarree.
- Bloedafwijkingen. U merkt dat soms aan onverklaarbare vermoeidheid, regelmatig terugkerende infecties, keelpijn, blaasjes in de mond en blauwe plekken.
- Ernstige allergische reactie, zoals zwelling van gezicht, keel en mond.
- Plotseling moeilijker of niet meer kunnen plassen.
- Leverontsteking, soms kunt u dit merken aan gele verkleuring van de huid of het oogwit. Ontsteking van de alvleesklier, dit kunt u herkennen aan ernstige buikpijn.
- Ernstige verstoring van het lichaam. Dit kunt u herkennen aan onverklaarbare koorts, zeer stijve spieren, sufheid, hartkloppingen en ernstig zweten.
Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen:
- Maagdarmklachten, zoals misselijkheid, buikpijn, verstopping of diarree. Dit verdwijnt meestal binnen een paar weken.
- Irritatie van het rectum.
- Vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn.
- Dubbelzien, wazig zien en andere problemen met zien.
- Allergische reactie, zoals huiduitslag, jeuk en galbulten.
- Bij ouderen of bij een hoge dosering: trillende handen, traag of onduidelijk spreken en een onzekere gang bij het lopen.
- Acne (vettige huid met puistjes) en haaruitval.
- Hartritmestoornissen en verergering van hart- en vaatziekten.
- Gedrags- en stemmingsveranderingen. U kunt dit merken aan agressief gedrag, prikkelbaarder zijn en sombere gevoelens.
- Verwardheid en onrust, vooral bij ouderen.
- Impotentie en borstvorming bij mannen - Melkafscheiding uit de borsten bij vrouwen.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking.
Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit geneesmiddel is Carbamazepine.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn Lecithine en Witepsol.
Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
CARBAMAZEPINE 250 mg zetpillen zijn wit van kleur en verpakt in een witte zetpilstrip met de zwarte opdruk 'Carbamazepine 250 mg'.
De zetpillen zijn per 30 stuks verpakt in een omdoos.
Fabrikant:
GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 16
3261 LT Oud-Beijerland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2012.
