BIJSLUITER
FENELZINE (ALS SULFAAT) 15 mg capsules
Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Fenelzine en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is FENELZINE en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij depressie, paniekstoornis, posttraumatische stressstoornis en sociale fobie.
FENELZINE behoort tot de groep mono-amine oxidase remmers. Fenelzine
beïnvloedt in de hersenen de hoeveelheid van sommige lichaamseigen stoffen, zoals serotonine en noradrenaline. Deze natuurlijk voorkomende stoffen spelen een rol bij stemmingen en emoties.
Heeft u andere ziektebeelden? Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft.
Het effect van Fenelzine merkt u na 2 tot 6 weken. De eerste weken kunt u wel last krijgen van de bijwerkingen. Stop dan niet met dit medicijn. Meestal verminderen de bijwerkingen als u gewend bent geraakt aan dit medicijn.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u last heeft van vergrote bijnieren, die veroorzaken namelijk een hoge bloeddruk (feochromocytoom).
- Bij (voorgeschiedenis van) gestoorde leverfunctie en leverziekte.
- Als een beroerte heeft gehad (CVA).
- Als u last heeft van hartfalen.
- Als u een manische episode heeft.
- Als u last heeft van een gestoorde nierfunctie of een nierziekte heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
- Als u geagiteerd bent.
- Als u epilepsie heeft.
- Als u aan porfyrie lijdt.
- Als u een afwijkend bloedbeeld heeft.
- Als u aan diabetes mellitus lijdt.
- Als u schizofrenie of manisch depressief bent.
- Als u een ECT (elektroshock behandeling) moet ondergaan.
- Als u een tyramine-rijke voeding of drank tijdens het gebruik van Fenelzine nuttigt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast FENELZINE 15 mg capsules nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen.
Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen:
- Gelijktijdig gebruik met óf gebruik binnen 5 weken na toepassing van fluoxetine.
- Gelijktijdig gebruik met óf gebruik binnen 3 weken na toepassing van clomipramine, imipramine.
- Gelijktijdig gebruik met óf gebruik binnen 2 weken na toepassing van andere MAO-remmers, andere tricyclische antidepressiva, paroxetine, sertraline, vortioxetine, buspiron, carbamazepine en perfenazine.
- Gelijktijdig gebruik met óf gebruik binnen 1 week na toepassing van citalopram, fluvoxamine, escitalopram, dapoxetine, venlafaxine, duloxetine.
Bij combinatie van Fenelzine met een van bovenstaande medicijnen heeft u kans op de ernstige bijwerking 'serotonine-syndroom'. U krijgt dan spiertrekkingen, trillen, koorts, zweten, hartkloppingen, opgewondenheid, angst, verwardheid en
bewustzijnsverlies (coma). De kans op deze bijwerking duurt nog 2 weken voort nadat u bent gestopt met Fenelzine.
- Gelijktijdig gebruik met dextromethorfan, vasoconstrictieve stoffen (zoals
adrenaline, amfetamine, efedrine, dopamine, levodopa, methyldopa), bepaalde
morfinomimetica (pethidine, fentanyl, methadon, oxycodon en tramadol) en alcohol.
- Gelijktijdig gebruik met tryptofaan kan gedragsverandering en neurologische symptomen geven.
- Gelijktijdig gebruik met sint-janskruid, doxapram, tetrabenazine of clozapine.
- Gelijktijdig gebruik of gebruik binnen 2 weken na behandeling met mirtazapine en bupropion.
- De werking van anesthetica kan worden versterkt; staak het gebruik van Fenelzine 2 weken vóór een geplande operatieve ingreep met anesthesie.
- Fenelzine kan de werking van anti-epileptica remmen.
- Fenelzine kan de effecten versterken van antihypertensiva,
bloedglucoseverlagende middelen, parasympathicolytica, antihistaminica en centraal dempende middelen (zoals barbituraten en opiaten).
- Xylometazoline en fenylefrine.
- Methylfenidaat, amfetamine en dexamfetamine (gebruikt bij ADHD en de
slaapziekte narcolepsie). Samen met fenelzine kan een gevaarlijk hoge bloeddruk ontstaan. Gebruik deze medicijnen daarom NIET.
Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Door dit medicijn reageert u veel sterker op alcohol dan u gewend bent. Bovendien versterkt alcohol de duizeligheid en het versuffend effect van Fenelzine. Wees daarom voorzichtig met alcohol in de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag geen voedsel of drank met veel van het aminozuur tyramine gebruiken. Uw bloeddruk kan hierdoor veel te hoog worden. Dit merkt u aan hevige bonzende hoofdpijn, misselijkheid, overgeven, wazig zien, pijn op de borst en hartkloppingen.
Als u dit merkt moet u direct contact opnemen met uw arts.
Voedsel waar veel tyramine in zit, is bijvoorbeeld oude gerijpte kaas, camembert, brie, biergist en marmite. Dranken met veel tyramine zijn bijvoorbeeld witbier, zware bieren zoals Belgisch bier en tapbier, champagne en chiantiwijn.
Ook vlees en vis kunnen tyramine bevatten, vooral als u deze langer bewaart. De bacteriën in het vlees en vis zetten de eiwitten namelijk om in tyramine. Hoe langer u het bewaart, hoe meer tyramine erin zit. Eet dus alleen vers vlees of verse vis.
Van voedsel dat tyramine bevat, maar niet zoveel, mag u kleine hoeveelheden eten.
Overleg dit met uw diëtist. Uw diëtist kan u een uitgebreid voedingsadvies geven.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te bedienen beïnvloeden. U mag niet deelnemen aan het verkeer en machines
bedienen tijdens de eerste week dat u dit geneesmiddel gebruikt. Doe dit ook niet als u na de eerste week nog bijwerkingen als slaperigheid, duizeligheid of sufheid
ervaart en als de dosering omhoog gaat.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen:
Atypische of therapieresistente depressie:
- Niet gehospitaliseerde patiënten: 3 keer per dag 15 mg, na ten minste 2 weken verhogen tot maximaal 4 keer per dag 15 mg.
- Gehospitaliseerde patiënten: 3 keer per dag maximaal 30 mg, na 2 tot 4 weken de dosering verlagen naar een individuele onderhoudsdosering.
Paniekstoornis en sociale angststoornis:
- Startdosering: 1 keer per dag 10 mg
- Onderhoudsdosering: 1 keer per dag 40 mg tot 60 mg
Posttraumatische stressstoornis:
- Startdosering: 1 keer per dag 15 mg
- Onderhoudsdosering: 1 keer per dag 15 mg tot 75 mg Wijze van innemen:
Neem FENELZINE (ALS SULFAAT) 15 mg capsules tijdens, net na een maaltijd of met wat voedsel in. U vermindert daarmee de kans op maagklachten.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Als u te veel FENELZINE (ALS SULFAAT) 15 mg capsules heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, neem de dosis alsnog zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven.
Wanneer de behandeling met FENELZINE (ALS SULFAAT) 15 mg capsules voortijdig wordt gestaakt, kunnen de oorspronkelijke klachten terugkeren of ontwenningsverschijnselen ontstaan, zoals braken, misselijkheid, nachtmerries, agitatie, psychotische episode.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn:
Regelmatig (bij meer dan 30 op de 100 mensen)
- Duizeligheid, vooral als u opstaat uit bed of uit een stoel. Dit kan het gevolg zijn van een lagere bloeddruk. Meestal gaat de duizeligheid in enkele dagen tot weken over, als uw lichaam zich heeft ingesteld op de lagere bloeddruk.
Als u zich duizelig voelt, sta dan niet te snel op uit bed of van een stoel. U kunt het best even liggen en de benen wat hoger leggen, bijvoorbeeld op een kussen.
Ook kunt u tijdelijk iets meer zout gebruiken, bijvoorbeeld door wat vaker bouillon te drinken. Overleg hierover met uw arts. Als u na enkele weken nog steeds last heeft van duizeligheid, moet u ook uw arts raadplegen.
- Moeite om in of door te slapen. Soms helpt het om de laatste dosis van de dag voor 3 uur 's middags in te nemen. Overleg hierover met uw arts.
- Seksuele stoornissen, zoals minder zin in vrijen, moeilijke erectie en te late zaadlozing. Deze bijwerkingen gaan over als u met het middel stopt. Neem contact op met uw arts als u hier last van heeft.
- Oedeem (vochtophoping in weefsel).
- Spiertrekkingen.
Soms (bij 10 tot 30 op de 100 mensen) - Hoofdpijn.
- Hoge bloeddruk. Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig controleren. Zeer zelden een plotselinge ernstige bloeddrukverhoging. Dit merkt u aan bonzende hoofdpijn, misselijkheid, overgeven, wazig zien, pijn op de borst en hartkloppingen. Als u dit merkt moet u direct contact opnemen met uw arts. Deze bijwerking komt vooral voor als u voedsel of drank met het aminozuur tyramine gebruikt. U mag daarom GEEN voedsel of drank met tyramine gebruiken.
- Spierpijn, spierschokken, stijve spieren, pijnlijke handen. Heeft u, behalve spierpijn of stijve spieren, ook koorts, hartkloppingen of een verminderd bewustzijn? Waarschuw dan direct een arts.
Zelden (bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
- Droge mond. Hierdoor kunnen zich eerder gaatjes in uw gebit ontwikkelen. Poets en flos daarom extra goed als u merkt dat u last heeft van een droge mond. Laat eventueel de tandarts vaker controleren.
- Maagdarmklachten, zoals misselijkheid en verstopping. Dit gaat meestal binnen enkele dagen over, als u gewend bent geraakt aan het medicijn. U heeft minder last van misselijkheid als u het met wat voedsel inneemt.
- Sufheid, slaperigheid, vermoeidheid en een verminderd reactievermogen. Dit is vooral lastig bij activiteiten waarbij uw oplettendheid erg nodig is, zoals autorijden, het beklimmen van een ladder of het bewaken van processen op het werk.
Onderneem geen risicovolle activiteiten de eerste week van de behandeling. U moet dan nog aan het middel wennen. Kijk daarna hoe u op dit middel reageert.
- Trillen, beven, zwak gevoel.
- Na enkele maanden: gewichtstoename. Let daarom goed op wat en hoeveel u eet. Vraag uw huisarts om een verwijzing naar een diëtist als u te veel aankomt.
- Verwardheid, nervositeit, onrust en angst. Vooral mensen die zelf al verward zijn of die lijden aan manische depressiviteit zijn hier gevoelig voor. Verder kunnen agressieve gevoelens en zelfmoordgedachten verergeren, vooral in het begin van het gebruik en bij mensen jonger dan 25 jaar. Waarschuw uw arts als u deze bijwerkingen merkt.
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 100 mensen)
- Moeilijk kunnen plassen. Dit is vooral van belang als u al moeite met plassen heeft door een vergrote prostaat. Neem contact op met uw arts als u dit merkt.
- Wazig zien.
- Huiduitslag en jeuk. In zeldzame gevallen kan er een ernstige huidziekte ontstaan, namelijk lupus erythematodes (LE).
- Zweten
- Stuipen. Bij mensen met epilepsie kan een aanval worden uitgelokt. Overleg over dit risico met uw arts.
- Verminderde leverwerking, leverontsteking. Waarschuw uw arts als u een van de volgende verschijnselen merkt: buikpijn, misselijkheid, donkere verkleuring van de urine, gele kleur van huid, slijmvliezen of oogwit.
- Een te sterke daling van uw bloedglucose (een 'hypo'). De verschijnselen van een 'hypo' zijn: honger, een wisselend humeur, verwardheid, hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid, bleek gezicht, wazig zien, beven en zweten. U kunt deze
verschijnselen opheffen door iets te eten of te drinken. Bijvoorbeeld
suikerklontjes, druivensuikertabletten, extra zoete limonade of een sportdrankje.
Kunstmatige zoetstoffen hebben geen effect, dus neem bij een 'hypo' geen 'light' drankje.
- Minder aanmaak van witte bloedcellen. Hierdoor heeft u meer kans op infecties.
Overleg met uw arts, als u merkt dat u vaker infecties heeft.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit geneesmiddel is fenelzinesulfaat
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat en natriumcarboxymethyl-cellulose
Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
FENELZINE (ALS SULFAAT) 15 mg capsules zijn heldere capsules, gevuld met wit tot geelwit poeder en bevat 25,8 mg Fenelzinesulfaat. Dit komt overeen met 15 mg Fenelzine per capsule.
De capsules zijn verpakt per 100 stuks in een tablettencontainer met schroefdop.
Fabrikant:
GMP Bereidingsapotheek De Ad Hoc Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 12
3261 LT Oud-Beijerland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek.
Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in januari 2021 door GMP Apotheek De Ad Hoc Bereider.
Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Ad Hoc Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een niet-geregistreerd
geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel
beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid.
