Orde in de chaos van
genotificeerde classificaties
Zelf-classificatie door DOHSBase o.a. t.b.v. vaststellen kick-off waarde
Geert Wieling DOHSBase
Presentatie NVvA Symposium 12 april 2017 1
Waarom ‘zelf-classificatie’
Veel stoffen zonder grenswaarde
Registratie van stoffen bij ECHA
• Registratiedossier opgesteld door (groepen van) producenten:
• Eigenschappen
• Gevaarsaspecten
• Veilig gebruik
• Etc.
• Genotificeerde classificaties (door producenten)
• Door Europa beoordeelde classificaties ‘gepromoveerd’ tot geharmoniseerde classificaties (CLP Verordening, bijlage VI)
Presentatie NVvA Symposium 12 april 2017 3
C&L Inventaris ECHA
ECHA C&L Inventaris (stand d.d. 5 maart 2017):
• 124.581 stoffen in C&L Inv.
• Daarvan hebben slechts 4537 stoffen een geharmoniseerde C&L Dus zo’n 120.00 geregistreerde stoffen hebben alleen een
genotificeerde classificatie --> uitdaging !!!
Voorbeeld: Formaldehyde
Presentatie NVvA Symposium 12 april 2017
68 ‘geaggregeerde’ notificaties
3933 notifiers
5Zelf-classificatie DOHSBase
Uitgangspunt:
’grootste gemene deler’ van genotificeerde classificatie
Werkwijze ‘zelf-classificatie DOHSBase’
Genotificeerde gegevens:
1. ‘Joint entry’ gegevens
2. Geen ‘impurities/additives’
3. Aantal kennisgevers (notifiers) 4. Gebruik ‘voorzorgsprincipe’
Groeps-informatie. Heeft de voorkeur boven individuele gegevens
Aantal producenten dat een classificatie overneemt; ‘meer is beter’
Als er de keuze is tussen ’kan …
veroorzaken’ en ‘veroorzaakt …’, neem dan de laatste
Presentatie NVvA Symposium 12 april 2017 7
Voorbeeld: Dexomethasone
• Vaste stof
• Staat op SZW-lijst als reproductietoxische stof
• Geen grenswaarde
• Geen geharmoniseerde classificatie
• Wel meerdere genotificeerde classificaties
Voorbeeld: Dexomethasone
21 groepen van kennisgevers 92 kennisgevers
Geen ‘joint entry’
Presentatie NVvA Symposium 12 april 2017 9
Dexomethasone, keuze DOHSBase
58 van de 92 notifiers
Dexomethasone: keuze van DOHSBase
In DOHSBase Compare:
• Welke classificaties gekozen zijn
• Hoeveel notifiers deze classificaties ook gebruiken
• Datum
• ONDERBOUWING!
Presentatie NVvA Symposium 12 april 2017 11
Infocard ECHA
• Snel informatie tonen
• Alleen de meest belangrijke informatie
• Geautomatiseerd gemaakt
• Geen oordeel door deskundigen
• Geen verantwoordelijkheid ECHA van de informatie (de data zijn opgesteld onder verantwoordelijkheid van de
Infocard Dexamethasone
Presentatie NVvA Symposium 12 april 2017 13
Repr. 1B, H360
Repr. 2, H361
Vergelijking zelf-classificatie & Infocard
DOHSBase zelf-classificatie
Repr. 1B H360 √
Skin Sens. 1 H317 √
Skin Irrit. 2 H315 √
Eye Irrit. 2 H319 √
Resp. Sens. 1 H334 √
STOT SE 3 H335 √
DOHSBase zelf-classificatie Infocard ECHA
Repr. 1B H360 √ √ 4 aggr.; 46 notifiers
Skin Sens. 1 H317 √ √ 9 aggr.; 34 notifiers
Skin Irrit. 2 H315 √ √ 6 aggr.; 29 notifiers
Eye Irrit. 2 H319 √ √ 6 aggr.; 29 notifiers
Resp. Sens. 1 H334 √ √ 5 aggr.; 28 notifiers
STOT SE 3 H335 √ √ 5 aggr.; 28 notifiers
STOT RE 2 H373 √ 4 aggr.; 11 notifiers
Repr. 2 H361 √ 7 aggr; 10 notifiers
Acute Tox. 4 H302 √ 3 aggr; 10 notifers
Aquatic Chronic 1 H410 √ 1 aggr.; 8 notifiers
DOHSBase zelf-classificatie Infocard ECHA
Repr. 1B H360 √ √ 4 aggr.; 46 notifiers
Skin Sens. 1 H317 √ √ 9 aggr.; 34 notifiers
Skin Irrit. 2 H315 √ √ 6 aggr.; 29 notifiers
Eye Irrit. 2 H319 √ √ 6 aggr.; 29 notifiers
Resp. Sens. 1 H334 √ √ 5 aggr.; 28 notifiers
STOT SE 3 H335 √ √ 5 aggr.; 28 notifiers
STOT RE 2 H373 √ 4 aggr.; 11 notifiers
Repr. 2 H361 √ 7 aggr.; 10 notifiers
Acute Tox. 4 H302 √ 3 aggr; 10 notifers
Aquatic Chronic 1 H410 √ 1 aggr.; 8 notifiers
Conclusies
• Zelf-classificatie is een goede mogelijkheid om gestructureerd een goede keuze te maken in C&L voor stoffen met alleen genotificeerde gegevens
• Onderbouwing goed vastleggen!
• InfoCard ECHA is goed startpunt, maar vraagt beoordeling door deskundige
• Geen “kookboek-werk”, maar deskundig oordeel nodig (door een arbeidshygiënist)
• Wees voorzichtig op SDS-en te gebruiken voor ‘zelf-classificatie’.
Presentatie NVvA Symposium 12 april 2017 16
