BIJWERKING BELICHT
Dat geldt ook voor illegaal verkregen Tabex. De Nederlandse vertaling van de bijsluiter van Tabex op het internet is gebrekkig. Niet alle mogelijke bijwer - kingen uit de originele bijsluiter worden genoemd. Ook ontbreekt de waarschu - wing dat mensen met een (risico op) psychiatrische ziekte dit geneesmiddel niet mogen gebruiken.
Meldingen
Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van psychose na gebruik van het geneesmiddel Tabex. Lareb heeft de Inspectie (IGJ) ingelicht over de ontvan - gen meldingen en over de risico’s van de verkoop via internet.
Wanneer iemand wil stoppen met roken, wordt geadviseerd te overleggen met een zorgverlener over de aanpak en eventuele medicatie.
Gerda Weits, farmakundige, werkzaam bij Bijwerkingencentrum Lareb
Bronnen:
– SPC bijsluiter Champix, geraadpleegd 18-10-2019:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/produ ct-information/champix-epar-product-
information_nl.pdf
– SPC bijsluiter Nicoferin, geraadpleegd 18-10-2019:
https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/s mpc/h118544_smpc.pdf
– Nieuwsbericht Bijwerkingencentrum Lareb, geraadpleegd 18-10-2019:
https://www.lareb.nl/nl/news/risico-s-op- psychose-bij-illegaal-geneesmiddel-tabex/
– Website IkStopNu.nl, geraadpleegd 19-10-2019:
https://www.ikstopnu.nl/
In de rubriek Bijwerking Belicht bespreekt Bijwerkingen centrum Lareb in elk nummer van UA een bijwerking. Dit keer besteden we aandacht aan de risico’s bij het gebruik van het illegaal verkrijgbare middel Tabex. Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van psychose na gebruik van dit middel.
Psychose bij illegaal verkregen medicijn
Varenicline is in Nederland geregistreerd onder de naam Champix, cytisine onder de naam Nicoferin (opm.: Nicoferin wordt in Neder land echter niet in de handel ge bracht). Ook Tabex bevat cytisine, maar dit is niet in Nederland gere gistreerd. Zoals zoveel middelen, kunnen gebruikers Tabex zelf – illegaal – via internet bestellen.
Omdat de actieve stoffen cytisine en varenicline op elkaar lijken, zijn de wer - king en de bijwerkingen vergelijk baar.
Bij deze medicijnen kunnen bij voor beeld psychiatrische bijwerkingen optreden.
Medicijnen bij stoppen met roken worden vergoed in de basisverzekering in combinatie met een goedgekeurd begeleidingsprogramma, maar vallen (nu nog) onder het eigen risico (zie het kader). Mogelijk kiezen mensen er vanwege het gemak, de vergoedings - voorwaarden of het prijsverschil voor om het product buiten de apotheek om te bestellen via internet.
Risico’s
Als een middel wordt voorgeschreven door een arts en wordt uitgegeven door een apotheek, dan worden de gebrui kers door arts en apotheek begeleid en geïnformeerd over de mogelijke risico’s. Dit geldt niet voor gebruikers die hun medicijnen bestellen zonder tussen komst van een arts en een apotheek. Daardoor kunnen illegaal verkregen middelen minder veilig zijn.
UA | 6 | 2019 | 19
Wat is Tabex?
Tabex is een medicijn om ontwennings - verschijnselen bij stoppen met roken tegen te gaan. De werkzame stof is cytisine, een stofje uit de gouden regen - boom. Cytisine blokkeert de werking van nicotine op de hersenen. De werking van cytisine is vergelijkbaar met de werking van nicotine, maar de uitwerking is zwakker. Hierdoor neemt het verlangen naar nicotine af en verminderen de ontwenningsverschijnselen van het stoppen met roken. Cytisine lijkt op het in Nederland bekendere varenicline (Champix).
Cytisine en varenicline
In Nederland worden verschillende medicijnen voorgeschreven als hulp bij het stoppen met roken (zie het kader).
Varenicline en cytisine mogen alleen worden afgeleverd op recept.
Medicijnen bij stoppen met roken
In Nederland zijn voor stoppen met roken de volgende medicijnen beschikbaar:
•op recept: Champix (varenicline), Zyban (bupropion), cytisine (via de internationale apotheek), nortriptyline (off-label);
•zelfzorg of op recept: nicotinebevattende middelen in langwerkende vorm.
Voorgeschreven medicijnen worden in de basisverzekering vergoed als ze worden gebruikt in combinatie met een goedgekeurd begeleidingsprogramma. Met ingang van 2020 mogen zorgverzekeraars voor deze middelen geen eigen risico meer berekenen.
UA6.2019.qxp_A4 4-4 20-11-19 18:57 Pagina 19
