Welch Allyn ® CareTemp™
contactloze thermometer
Gebruiksaanwijzing
© 2020 Welch Allyn. Alle rechten voorbehouden. Ter ondersteuning van het bedoelde gebruik van het product dat in deze publicatie wordt beschreven, mag de koper van het product kopieën van deze publicatie maken, uitsluitend voor interne verspreiding en op basis van het materiaal dat door Welch Allyn is verstrekt. Het is niet toegestaan deze publicatie voor enig ander doel te gebruiken of enig deel hiervan te reproduceren of distribueren zonder schriftelijke toestemming van Welch Allyn. Welch Allyn kan niet aansprakelijk worden gesteld voor enig lichamelijk letsel of voor onwettig of ondeskundig gebruik van het product als gevolg van het niet in acht nemen van de instructies, aandachtspunten, waarschuwingen of verklaringen met betrekking tot het beoogde gebruik van het product zoals aangegeven in deze handleiding.
Let op: volgens de federale wetten van de Verenigde Staten mag het instrument dat in deze handleiding wordt beschreven uitsluitend worden verkocht aan of op voorschrift van een gediplomeerd arts.
Voor de software in dit product geldt copyright 2020 Welch Allyn of haar verkopers. Alle rechten voorbehouden. De software wordt beschermd door de wetgeving inzake auteursrechten van de Verenigde Staten en bepalingen van internationale verdragen die wereldwijd gelden. Krachtens deze wetgeving is de licentienemer gerechtigd tot het gebruik van het exemplaar van de software dat bij dit instrument wordt geleverd, voor zover dit gebruik plaatsvindt conform het doel van het product waarin de software is opgenomen. Het is verboden de software te kopiëren, te decompileren, te disassembleren, te onderwerpen aan reverse-engineering of op een andere manier in een voor personen leesbare vorm om te zetten. Er wordt geen software of software-exemplaar aan u verkocht. Alle (eigendoms)rechten blijven in handen van Welch Allyn of haar toeleveranciers.
Neem voor informatie over een product van Hillrom contact op met de technische ondersteuning van Hillrom (hillrom.com/en- us/about-us/locations) of ga naar hillrom.com.
DIR 80022158, versie C Herzien: 01-2020
Welch Allyn, Inc. is een dochteronderneming van Hill-Rom Holdings, Inc.
hillrom.com
Deze handleiding is van toepassing op de 901094 contactloze thermometer
AViTA Corporation
9F., No. 78, Sec. 1 Kwang-Fu Rd., San-Chung District,
24158 New Taipei City, Taiwan
Medical Device Safety Service GmbH 29 Harley St.
D-30175 Hannover, Germany
Inhoudsopgave
Symbolen ... 1
Inleiding ... 5
Beoogd gebruik ... 5
Algemene waarschuwingen en aandachtspunten ... 5
De thermometer gebruiken ... 9
Knopfuncties ... 9
Een meting uitvoeren ... 10
De vorige meting weergeven ... 11
De timer gebruiken ... 11
De temperatuurschaal wijzigen ... 11
Problemen oplossen en foutberichten ... 13
Onderhoud ... 15
De batterijen vervangen ... 15
De thermometer reinigen en desinfecteren ... 15
De kalibratie testen ... 16
Afdanken ... 17
Specificaties ... 19
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ... 21
Naleving van EMC-normen ... 21
Informatie over emissies en immuniteit ... 21
Garantie ... 27
iii
iv Inhoudsopgave Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Symbolen
Symbolen in de documentatie
WAARSCHUWING De
waarschuwingsberichten in deze handleiding geven omstandigheden of handelingen aan die kunnen leiden tot ziekte, letsel of overlijden.
Let op De aandachtsymbolen in deze handleiding geven
omstandigheden of handelingen aan die kunnen leiden tot beschadiging van de apparatuur of andere eigendommen of verlies van gegevens. Deze definitie is zowel van toepassing op gele als zwart-witte symbolen.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing.
Er is een exemplaar van de gebruiksaanwijzing beschikbaar op deze website.
Er kan een papieren exemplaar van de gebruiksaanwijzing bij Hillrom worden besteld dat binnen 7 kalenderdagen zal worden bezorgd.
Voldoet aan de essentiële vereisten van de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EEG.
Symbolen met betrekking tot verzending, opslag en het milieu
Temperatuurgrenzen Droog bewaren
Dit instrument moet in
overeenstemming met de nationale wetgeving worden afgedankt.
Breekbaar
Vochtigheidsbereik IP22 Dit product voldoet aan de
basisvereisten voor veiligheid en prestaties die zijn aangegeven in de IP22-beveiligingstest (IP22:
beschermingsniveau tegen
1
indringing van vaste voorwerpen en vallend water)
Diverse symbolen
Fabrikant
Bestel-/catalogusnummer
Productidentificatie Europese geautoriseerde
vertegenwoordiger
Global Trade Identification Number (identificatienummer voor internationale handel)
Serienummer
ETL CLASSIFIED Voldoet aan AAMI STD ES 60601-1,
IEC STD 60601-1-6, ISO STD 80601-2-56; gecertificeerd volgens CSA STD C22.2 Nr. 60601-1, Nr.
60601-1-6, Nr. 80601-2-56
Toegepast deel van type BF
Op voorschrift of bestelling van een bevoegde medische hulpverlener
Indicatorsymbolen
Eén korte pieptoon die een druk op
een knop aangeeft Drie pieptonen die de voltooiing van
een proces aangeven
Een pieptoon van twee seconden die een fout aangeeft
Batterijniveau-indicatoren
100 tot 76 procent bruikbare batterijcapaciteit resterend Ongeveer 3.300 metingen
75 tot 51 procent bruikbare batterijcapaciteit resterend Ongeveer 1.900 metingen
50 tot 26 procent bruikbare batterijcapaciteit resterend Ongeveer 880 metingen
25 tot 11 procent bruikbare batterijcapaciteit resterend Ongeveer 200 metingen
10 tot 0 procent bruikbare batterijcapaciteit resterend
2 Symbolen Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Wanneer de batterij-indicator knippert kunnen er geen metingen meer worden gedaan.
Gebruiksaanwijzing Symbolen 3
4 Symbolen Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Inleiding
Beoogd gebruik
De CareTemp™ contactloze thermometer is een instrument dat geschikt is voor klinische
toepassing. De thermometer is bedoeld om de temperatuur van het menselijk lichaam te meten bij mensen van elke leeftijd in een omgeving waar het instrument professioneel wordt gebruikt.
Algemene waarschuwingen en aandachtspunten
Waarschuwingen en aandachtspunten kunnen worden weergegeven op de thermometer, de verpakking, het transportmateriaal of in dit document.
De thermometer is veilig voor patiënten en clinici als deze wordt gebruikt volgens de instructies en met inachtneming van de waarschuwingen en aandachtspunten in deze handleiding.
Zorg ervoor dat alle medewerkers die de thermometer gaan bedienen, vertrouwd zijn met de algemene veiligheidsinformatie in dit overzicht voordat ze de thermometer gebruiken. Specifieke waarschuwingen en aandachtspunten zijn ook door de gehele handleiding te vinden.
• Als u de waarschuwingen in deze handleiding niet begrijpt of niet in acht neemt, kan dit leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
• Als u de aandachtspunten in deze handleiding niet begrijpt of in acht neemt, kan dit leiden tot beschadiging van het instrument of andere eigendommen, of verlies van patiëntgegevens.
WAARSCHUWING Veiligheid van de patiënt. De thermometer is bedoeld om de temperatuur van het menselijk lichaam te meten en deze kan worden gebruikt voor mensen van elke leeftijd. De volgende aanbevelingen moeten strikt in acht worden genomen tijdens het gebruik van het product. Acties die niet in overeenstemming zijn met de aanbevelingen of waarbij geen rekening wordt gehouden met de aanbevelingen, kunnen leiden tot lichamelijk letsel of kunnen van invloed zijn op de nauwkeurigheid van de thermometer zelf.
WAARSCHUWING Veiligheid van de patiënt. Bij twijfel over de nauwkeurigheid van de meting dient de temperatuur van de patiënt op een andere manier te worden opgenomen, waarna het instrument op een juiste werking moet worden gecontroleerd.
WAARSCHUWING Veiligheidsrisico. De batterijen van de thermometer moeten buiten het bereik van kinderen worden gehouden. Het inslikken van een batterij kan leiden tot vergiftiging of andere ernstige gezondheidsrisico's.
5
WAARSCHUWING Veiligheidsrisico. Voer lege batterijen altijd af volgens de plaatselijke voorschriften die hiervoor gelden.
LET OP! Gebruik altijd nieuwe batterijen van het type en met de specificaties die in deze handleiding zijn vermeld. Batterijen gaan minder lang mee wanneer oude batterijen met nieuwe worden gecombineerd.
LET OP! Gebruik geen oplaadbare batterijen, omdat deze mogelijk van slechtere kwaliteit zijn en minder lang mee gaan. Het gebruik van oplaadbare batterijen kan negatieve gevolgen hebben voor de prestaties van dit instrument.
LET OP! Lekkende batterijen kunnen het instrument beschadigen. Verwijder de batterijen wanneer het instrument gedurende langere tijd (enkele maanden) niet wordt gebruikt.
LET OP! Als een batterij heeft gelekt, trekt u beschermende handschoenen aan en maakt u de binnenkant van het batterijvak schoon met een droge doek.
LET OP! Volgens de federale wetten van de Verenigde Staten mag het instrument dat in deze handleiding wordt beschreven, uitsluitend worden verkocht aan of op voorschrift van een bevoegd gezondheidsmedewerker.
LET OP! Om nauwkeurig de juiste temperatuur te bepalen, is het van essentieel belang dat er een afstand van 4 tot 6 cm tot aan het voorhoofd van de patiënt wordt gehanteerd.
LET OP! Het is niet toegestaan zonder toestemming wijzigingen aan te brengen aan het instrument. Pas het product op geen enkele wijze aan zonder
voorafgaande goedkeuring door de fabrikant.
LET OP! Controleer voorafgaand aan het gebruik of de lens van de
infraroodsensor van de thermometer schoon en intact is om onjuiste metingen te voorkomen.
LET OP! Raak de lens van de infraroodsensor niet rechtstreeks met uw vingers aan.
LET OP! Stel de thermometer niet bloot aan een extreme temperatuur of luchtvochtigheid. Volg altijd de instructies in deze handleiding op. Stel de thermometer niet bloot aan direct zonlicht.
LET OP! De thermometer is NIET waterdicht.
LET OP! Laat het instrument niet vallen.
LET OP! Niet geschikt voor de autoclaaf. Gebruik voor het reinigen uitsluitend de procedures die in deze handleiding zijn beschreven.
OPMERKING De patiënt en de thermometer moeten voorafgaand aan elke meting gedurende minstens 30 minuten in dezelfde omgevingscondities verkeren.
OPMERKING Wacht na fysieke activiteit, baden, zwemmen, eten, drinken of een verblijf buitenshuis van de patiënt altijd minstens 30 minuten voordat u de temperatuur opneemt.
6 Inleiding Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
OPMERKING Wacht ten minste 1 minuut tussen twee temperatuurmetingen.
Wanneer de metingen te vaak worden uitgevoerd, kan dit leiden tot een onjuiste meting van de temperatuur.
OPMERKING Neem contact op met Welch Allyn of met uw plaatselijke Welch Allyn-vertegenwoordiger als u hulp nodig hebt bij de instelling, het gebruik of het onderhoud van de thermometer.
OPMERKING Wijs met de infraroodsensor niet naar andere warmtebronnen dan een patiënt. Als u dat wel doet, kan dit gevolgen hebben voor de meting van de temperatuur van de patiënt.
OPMERKING Stel het instrument niet bloot aan externe warmtebronnen. Als u dat wel doet, kan dit gevolgen hebben voor de meting van de temperatuur van de patiënt.
OPMERKING De metingen dienen indien mogelijk altijd te worden uitgevoerd door de infraroodsensor op hetzelfde deel van het voorhoofd te richten.
Temperaturen die op verschillende plaatsen op de slapen of aan weerszijden van het hoofd worden opgenomen, kunnen aanzienlijk verschillen.
OPMERKING Wanneer u de thermometer te lang in uw handen houdt of aan een externe warmtebron blootstelt, kan dit leiden tot een onjuiste temperatuurmeting.
Er kan hierdoor een temperatuur worden aangegeven die hoger of lager is dan de werkelijke temperatuur van de patiënt.
Gebruiksaanwijzing Inleiding 7
8 Inleiding Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
De thermometer gebruiken
Knopfuncties
1. Display 4. Geheugen
2. Ledbalk 5. C/F (Celsius/Fahrenheit)
3. Meten 6. Timer
9
Een meting uitvoeren
1. Druk op Measure (Meten) om de thermometer in te schakelen.
Wanneer de thermometer klaar is voor gebruik, verschijnt er een enkel streepje op het display en hoort u een pieptoon.
2. Houd de thermometer 4 tot 6 cm van het midden van het voorhoofd van de patiënt vandaan en richt de sensor precies tussen de wenkbrauwen.
OPMERKING Als zich in het gebied tussen de wenkbrauwen haar, zweet of vuil bevindt, maakt u het gebied eerst schoon en wacht u 10 minuten voordat u een meting uitvoert.
OPMERKING De thermometer en het voorhoofd mogen niet bewegen tijdens het meten. Bewegingen kunnen van invloed zijn op de meting.
3. Druk op Measure (Meten) . Beweeg de thermometer rustig naar het voorhoofd toe of van het voorhoofd vandaan.
Het pijltje op het display knippert totdat de juiste afstand is bereikt.
OPMERKING Nadat u op Measure (Meten) hebt gedrukt, hebt u 20 seconden om de meting uit te voeren. Als u opnieuw op Measure (Meten) drukt voordat de tijdslimiet van 20 seconden is verstreken, begint het proces weer van voor af aan. Als de meting niet binnen 20 seconden is voltooid, verschijnt er Err ↑ (Fout) op het display. Druk in dat geval op Measure (Meten) om de meting opnieuw te starten.
4. Zodra de juiste afstand is bereikt, licht de ledbalk op, hoort u drie pieptonen en wordt de temperatuur weergegeven.
Ga naar stap 2 om het proces te herhalen.
OPMERKING De gemeten temperatuur of het foutbericht Err ↑ wordt gedurende 3 seconden weergegeven. Na 3 seconden is de thermometer weer gereed voor gebruik.
5. De thermometer wordt automatisch uitgeschakeld na 10 seconden inactiviteit.
10 De thermometer gebruiken Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
De vorige meting weergeven
Als u op de geheugenknop (MEM) drukt, wordt de temperatuur uit het geheugen weergegeven met de indicator MEM. De geheugenfunctie is meteen beschikbaar zodra de thermometer wordt ingeschakeld en er nog geen meting is uitgevoerd, of meteen na een nieuwe meting, als u deze wilt vergelijken met de vorige meting. Zodra de thermometer wordt uitgeschakeld of een nieuwe meting wordt gestart, wordt de laatst gemeten temperatuur in het geheugen opgeslagen.
1. Druk op de knop MEM (Geheugen) en laat deze weer los.
Op het display wordt gedurende 10 seconden de temperatuur weergegeven die in het geheugen van de thermometer is opgeslagen.
2. Druk op MEM (Geheugen) en houd de knop 3 seconden ingedrukt om de meting die op het display wordt weergegeven, in het geheugen op te slaan en het display leeg te maken.
De thermometer piept drie keer om aan te geven dat de meting naar het geheugen wordt verplaatst. Het display wordt leeggemaakt en de thermometer is weer gereed voor een nieuwe meting.
OPMERKING Het is niet vereist om een temperatuurwaarde in het geheugen op te slaan. De laatste meting wordt automatisch in het geheugen opgeslagen zodra de thermometer wordt
uitgeschakeld of een nieuwe meting wordt gestart.
De timer gebruiken
1. Druk op de knop Timer en laat deze weer los.
De timer wordt geactiveerd. Bij 0, 15, 45 en 60 seconden is nu een pieptoon hoorbaar.
2. U kunt op elk gewenst moment op de knop Timer drukken om de timer uit te schakelen.
Na de volledige cyclus van 60 seconden wordt de thermometer automatisch uitgeschakeld na 2 seconden.
De temperatuurschaal wijzigen
1. Druk op C/F om de meting tijdelijk in de andere temperatuurschaal weer te geven.
Deze conversiefunctie voor de schaal is altijd beschikbaar wanneer een temperatuurwaarde wordt weergegeven. Deze kan worden gebruikt om op elk gewenst moment heen en weer te schakelen tussen Celcius en Fahrenheit.
2. Houd de knoppen MEM (Geheugen) en C/F gedurende 3 seconden tegelijk ingedrukt om de standaardschaal te wijzigen.
Daarna hoort u drie pieptonen ter bevestiging dat de instelling is aangepast.
De andere schaal blijft van kracht totdat een van de volgende gebeurtenissen optreedt, waardoor de thermometer weer terugkeert naar de standaardtemperatuurschaal:
• Er wordt opnieuw op de knop C/F gedrukt.
• Er wordt een nieuwe meting uitgevoerd.
• Er wordt een andere actie uitgevoerd.
• De thermometer wordt uitgeschakeld.
Gebruiksaanwijzing De thermometer gebruiken 11
12 De thermometer gebruiken Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Problemen oplossen en foutberichten
Weergegeven foutbericht Mogelijke oorzaak Aanbevolen actie De afstand van de thermometer tot
de patiënt is te groot of te klein. Neem de temperatuur opnieuw op en houd de thermometer daarbij 4 tot 6 cm van het midden van het voorhoofd van de patiënt vandaan, precies tussen de wenkbrauwen.
De omgevingstemperatuur van de kamer ligt buiten het bedrijfsbereik van 16 °C tot 40 °C.
Ga naar een kamer met de juiste omgevingstemperatuur en wacht 30 minuten totdat de thermometer is gestabiliseerd.
De gemeten temperatuur is lager
dan 34 °C. Meet opnieuw. Volg de stappen in
het gedeelte 'Een meting uitvoeren'.
De gemeten temperatuur is hoger
dan 43 °C. Meet opnieuw. Volg de stappen in
het gedeelte 'Een meting uitvoeren'.
Het batterijsymbool op het
beeldscherm knippert. De batterijen zijn bijna leeg. Vervang de batterijen door twee AAA (LR03) alkalinebatterijen.
Het display is leeg. De thermometer heeft geen
stroom. Controleer of de batterijen goed
zijn geplaatst.
Als de thermometer dan nog steeds niet werkt, neemt u contact op met het plaatselijke
servicecentrum of de vertegenwoordiger van Welch Allyn.
13
14 Problemen oplossen en foutberichten Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Onderhoud
De batterijen vervangen
De thermometer wordt geleverd met twee AAA (LR03) batterijen. Vervang deze door twee nieuwe AAA (LR03) batterijen wanneer het knipperende batterijsymbool op het display verschijnt.
1. Gebruik een kruiskopschroevendraaier om de schroef van het batterijdeksel los te draaien.
2. Schuif het batterijdeksel open en verwijder de batterijen.
3. Vervang de batterijen. Plaats de batterijen volgens de indicatie aan de binnenkant van het batterijvak.
4. Plaats het deksel terug en draai de schroef weer vast.
Verwijder de batterijen wanneer u de thermometer voor langere tijd niet gebruikt.
De thermometer reinigen en desinfecteren
Gebruik de volgende methode voor reiniging en desinfectie van gemiddeld niveau van de thermometer.
LET OP! Dompel de thermometer nooit onder in water of een andere vloeistof.
LET OP! Gebruik geen schuurmiddel, thinner of benzeen om de thermometer te reinigen en dompel deze nooit onder in water of een andere reinigingsvloeistof.
LET OP! Ga nooit met een scherp voorwerp in het scannergebied of een ander open gedeelte van de thermometer.
LET OP! Gebruik geen reinigings- of ontsmettingsmiddelen die niet zijn goedgekeurd. Het gebruik van dergelijke middelen kan leiden tot beschadiging van onderdelen.
LET OP! Gebruik voor de lens geen andere chemische stoffen dan isopropylalcohol of ethanol.
Het sensorvenster reinigen
Bevochtig een wattenstaafje of een doekje licht met isopropylalcohol of ethanol en veeg het oppervlak van de lens hiermee voorzichtig schoon. Reinig niet met een draaiende beweging maar veeg van zijkant naar zijkant. Raak de lens niet aan, behalve om deze schoon te maken.
15
De thermometer reinigen
Reinig de thermometer voorzichtig met een vochtig schoonmaakdoekje of een zachte doek die licht is bevochtigd met een goedgekeurd reinigingsmiddel.
De thermometer desinfecteren
Desinfecteer de thermometer voorzichtig met een vochtig ontsmettingsdoekje of een zachte doek die licht is bevochtigd met een goedgekeurd ontsmettingsmiddel. Volg hierbij de aanbevelingen van de fabrikant.
OPMERKING Wacht na het reinigen of desinfecteren minimaal 10 minuten voordat u een nieuwe meting uitvoert.
Goedgekeurde reinigingsmiddelen
Gebruik alleen de volgende, goedgekeurde reinigingsmiddelen voor de thermometer:
CaviWipes Super HDQ® L10
Sani-Cloth® Plus Cleancide
Super Sani-Cloth® Clorox HealthCare Bleach Germicidal Cleaner
Sani-Cloth® Bleach Virex II (256)
Oxiver Tb Tuffie5 Cleaning Wipes
Clinell® Universal Wipes 70% IPA
Accel INTERVention 10% bleekmiddel (0,5% - 1% natriumhypochloriet)
Accel TB Desko
Van tijd tot tijd kunnen andere reinigingsmiddelen op geschiktheid worden gecontroleerd. Als uw reinigingsmiddel niet in deze lijst staat, neemt u contact op met Welch Allyn om na te gaan of er inmiddels nog andere reinigingsmiddelen zijn goedgekeurd.
Deze instructies zijn door Welch Allyn gevalideerd voor het voorbereiden van de thermometer voor hergebruik. U dient er zelf voor te zorgen dat met de reiniging en desinfectie zoals die wordt uitgevoerd door uw medewerkers en met uw apparatuur en materialen, het gewenste resultaat wordt bereikt. Hiervoor kan validatie en regelmatige controle van de door u gebruikte processen noodzakelijk zijn.
De kalibratie testen
De thermometer wordt in de fabriek gekalibreerd. Als de thermometer wordt gebruikt volgens de instructies in deze gebruiksaanwijzing, is er geen periodieke aanpassing nodig.
Deze aanbevelingen zijn ondergeschikt aan eventuele wettelijke vereisten. U moet altijd voldoen aan de wettelijke vereisten voor de controle van de meting, de functionaliteit en de
nauwkeurigheid van het instrument. Deze controles worden vereist door relevante wetgeving, richtlijnen of verordeningen op de locatie waar het instrument wordt gebruikt.
16 Onderhoud Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Afdanken
Thermometer
De thermometer bevat geen gevaarlijk materiaal. Deze kan zonder risico voor het milieu worden afgedankt. Verwijder de batterijen voordat u de thermometer afdankt.
Batterijen
Voer lege batterijen af volgens de landelijke of plaatselijke voorschriften die hiervoor gelden.
Gebruiksaanwijzing Onderhoud 17
18 Onderhoud Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Specificaties
Type Contactloze infraroodthermometer
Modelnr. NT18, REF 901094, #105801
Weergegeven temperatuurbereik 34 tot 43 °C
Weergaveresolutie 0,1 °C
Laboratoriumnauwkeurigheid ± 0,2 °C voor het bereik van 34 tot 43 °C Klinische nauwkeurigheid ± 0,3 °C voor het bereik van 34 tot 43 °C
Display Lcd-scherm, vier cijfers plus speciale pictogrammen
Bedrijfstemperatuur 16 tot 40 °C
Luchtvochtigheid tijdens bedrijf Max. 85% zonder condensvorming
Opslagtemperatuur –25 tot 55 °C
Luchtvochtigheid bij opslag Max. 85% zonder condensvorming
Automatische uitschakeling Ongeveer 10 seconden na de laatste meting
Batterijen 2 × 1,5 V AAA (LR03)
Levensduur van batterijen 3.300 metingen
Gewicht 100,5 g (met batterijen), 78 g (zonder batterijen)
Afmetingen 159,3 x 41,3 x 55,8 mm
Softwareversie NT18 V001
Normen
ASTM 1965-98 EN 12470-5:2003
MDD (93/42/EEC) Annex II ISO STD 80601-2-56
19
20 Specificaties Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
Naleving van EMC-normen
Voor alle medische elektrische apparaten moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen in verband met elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Dit apparaat voldoet aan IEC EN 60601-1-2:2014.
• Alle medische elektrische apparatuur moet worden geïnstalleerd en gebruikt conform de EMC-informatie in document, de gebruiksaanwijzing voor de Welch Allyn® OAE Hearing Screener.
• Draagbare en mobiele HF-communicatieapparaten kunnen de werking van medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
Het apparaat voldoet aan alle toepasselijke en vereiste normen voor elektromagnetische interferentie.
• Deze heeft gewoonlijk geen invloed op apparaten en toestellen in de omgeving.
• Het instrument ondervindt gewoonlijk ook geen invloed van apparaten en toestellen in de omgeving.
• Het is niet veilig om het centrale station te gebruiken in de aanwezigheid van hoogfrequente chirurgische apparatuur.
• Het is echter verstandig om gebruik van het apparaat in de directe nabijheid van andere apparatuur te vermijden.
Informatie over emissies en immuniteit
Elektromagnetische emissie
De Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Welch Allyn CareTemp™ Touch Free
Thermometer moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving - richtlijn RF-emissie
CISPR 11
Groep 1 De Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer gebruikt RF-energie uitsluitend voor interne functies. Daarom is de RF- emissie door dit apparaat zeer laag en zal in de buurt opgestelde elektronische apparatuur er zeer waarschijnlijk niet door worden verstoord.
21
Elektromagnetische emissie RF-emissie
CISPR 11
Klasse B
De Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer is geschikt voor gebruik in alle instellingen, met inbegrip van
woonomgevingen en instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat woningen van stroom voorziet.
Harmonische emissie IEC 61000-3-2
Niet van toepassing
Spanningsschommel ingen/flikkeremissie IEC 61000-3-3
Niet van toepassing
Elektromagnetische immuniteit
De Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Welch Allyn CareTemp™ Touch Free
Thermometer moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau IEC
60601 Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Bij vloeren die bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid ten minste 30% bedragen.
Snelle elektrische transiënten/burst IEC 61000-4-4
±2 kV for power supply lines
±1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels
Niet van toepassing De kwaliteit van de netvoeding dient overeen te komen met die van een typische commerciële omgeving of ziekenhuisomgeving.
Stroompiek
IEC 61000-4-5 ± 1 kV differentiële modus
± 2 kV algemene modus
Niet van toepassing De kwaliteit van de netvoeding dient overeen te komen met die van een typische commerciële omgeving of ziekenhuisomgeving.
Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines
IEC 61000-4-11
<5% UT (>95%
daling in UT) voor 0,5 cyclus
40% UT (60% daling in UT) voor 5 cycli 70% UT (30% daling in UT) voor 25 cycli
<5% UT (>95%
daling in UT) voor 5 s
Niet van toepassing De netvoeding moet voldoen aan de gebruikelijke eisen voor een bedrijf of ziekenhuis.
Magnetisch veld op netfrequentie (50/60 Hz), IEC 61000-4-8
30 A/m 50 Hz/60 Hz
30 A/m 50 Hz/60 Hz
De magnetische velden van de stroomfrequentie moeten een niveau hebben dat kenmerkend is voor locaties 22 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Elektromagnetische immuniteit
die veel voorkomen in gebruikelijke commerciële of medische omgevingen.
Opmerking: UT is de wisselstroomspanning van het net voordat het testniveau wordt toegepast.
Elektromagnetische immuniteit
De Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Welch Allyn CareTemp™ Touch Free
Thermometer moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau IEC
60601 Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving - richtlijn
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel van het centrale station van Connex, inclusief kabels, worden gebruikt dan op de aanbevolen
scheidingsafstand zoals berekend op basis van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstanden:
d = 1,2 d = 2
Conducted RF
IEC 61000-4-6 150 KHz tot 80 MHz:
3 Vrms
6 Vrms (in ISM en frequentiebanden voor amateurradio) 80% AM bij 1 kHz
Niet van toepassing
Radiated RF IEC 61000-4-3
10 V/m 10 V/m d = 1,2 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 800 MHz tot 2,7 GHz waarbij P het maximale uitgangsvermogen is van de zender in watt (W), volgens de specificaties van de fabrikant. d is de aanbevolen scheidingsafstand in meters (m). Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals deze tijdens een elektromagnetisch locatieonderzoeka zijn bepaald, moeten lager zijn dan het nalevingsniveau per frequentiebereikb. Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur met het volgende symbool:
Gebruiksaanwijzing Richtlijnen en verklaring van de fabrikant 23
Elektromagnetische immuniteit
Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting wordt negatief beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, objecten en personen.
a Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiele/draadloze telefoons), landmobiele radio's, amateurradio's, AM- en FM-radiozenders en televisiezenders kunnen niet met
nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld. De elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders ontstaat, kan uitsluitend door middel van een elektromagnetisch locatieonderzoek worden beoordeeld.
Controleer of de Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer normaal werkt als de gemeten
veldsterkte op de locatie waar de Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer wordt gebruikt groter is dan het bovengenoemde geldende RF-conformiteitsniveau. Als er een abnormale werking wordt
waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn. Het centrale station van Connex kan bijvoorbeeld anders worden gericht of ergens anders worden geplaatst.
b Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten lager zijn dan 3 V/m.
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur en de Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer De Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storing wordt beperkt. De klant of gebruiker van de Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer kan helpen om elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten (zenders) en de Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer. Deze afstand wordt hieronder gespecificeerd en is afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Scheidingsafstand in overeenstemming met de zenderfrequentie (m)
Max. nominaal uitgangsvermogen van zender (W)
150 kHz tot 80 MHz d = 1,2
150 kHz tot 80 MHz d = 2
80 MHz tot 800 MHz d = 1,2
800 MHz tot 2, 7 GHz d = 2,3
0.01 0,12 0,2 0,12 0,23
0.1 0,38 0,632 0,38 0,74
1 1,20 2 1,20 2,30
10 3,8 6,32 3,8 7,3
100 12 20 12 23
Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat op basis van de vergelijking zoals die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) is volgens de fabrikant van de zender.
Opmerking 1: bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
24 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur en de Welch Allyn CareTemp™ Touch Free Thermometer Opmerking 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting wordt negatief beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, objecten en personen.
Testspecificaties voor poortimmuniteit behuizing naar draadloze RF- communicatieapparatuur
Testfrequentie (MHz) Band a
MHz
Service a Modulatie b Maximaal
vermogen (W) Afstand (m) Immuniteits testniveau (V/m)
385 380-390 TETRA 400 Pulsmodulatie b
18 Hz
1,8 0,3 27
450 430-470 GMRS 460,
FRS 460
FM-afwijking
cvan ± 5 kHz Sinus van 1 kHz
2 0,3 28
710 704-787 LTE-band 13,
17 Pulsmodulatie b 217 Hz
0,2 0,3 9
745 780
810 800-960 GSM 800/900,
TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE-band 5
Pulsmodulatie b 18 Hz
2 0,3 28
870 930
1720 1700-1990 GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT; LTE- band 1, 3, 4, 25; UMTS
Pulsmodulatie b 217 Hz
2 0,3 28
1845 1970
2450 2400-2570 Bluetooth,
WLAN 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE-band 7
Pulsmodulatie b 217 Hz
2 0,3 28
5240 5100-5800 WLAN 802.11
a/n Pulsmodulatie b 217 Hz
0,2 0,3 9
5500 5785
a Voor sommige diensten zijn alleen de uplinkfrequenties inbegrepen.
b De drager wordt gemoduleerd met een blokgolfsignaal met een werkcyclus van 50 procent.
Gebruiksaanwijzing Richtlijnen en verklaring van de fabrikant 25
Testspecificaties voor poortimmuniteit behuizing naar draadloze RF- communicatieapparatuur
c Als alternatief voor FM-modulatie kan 50 procent pulsmodulatie bij 18 Hz worden gebruikt. Dit staat dan niet voor de werkelijke modulatie, maar voor het slechtste geval.
OPMERKING als het nodig is om het IMMUNITEITSTESTNIVEAU te bereiken, kan de afstand tussen de zendantenne en het ME-APPARAAT of ME-SYSTEEM worden gereduceerd tot 1 m. De testafstand van 1 m is toegestaan volgens IEC 61000-4-3.
De FABRIKANT moet overwegen om de minimale scheidingsafstand te verkleinen gebaseerd op RISICOBEHEER, en om hogere IMMUNITEITSTESTNIVEAUS te gebruiken die geschikt zijn voor de kleinere minimale scheidingsafstand. Minimale scheidingsafstanden voor hogere IMMUNITEITSTESTNIVEAUS worden berekend met behulp van de volgende vergelijking:
Hierbij is P het maximale vermogen in W, d de minimale scheidingsafstand in m en E het IMMUNITEITSTESTNIVEAU in V/m.
26 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Welch Allyn® CareTemp™ contactloze thermometer
Garantie
Welch Allyn garandeert dat het product geen defecten of tekortkomingen qua materialen en vakmanschap vertoont en dat het werkt conform de specificaties van de fabrikant gedurende een periode van twee jaar na de datum van aankoop bij Welch Allyn of erkende distributeurs of agenten.
De garantieperiode gaat in op de datum van aankoop. Onder datum van aankoop wordt verstaan:
1) de verzenddatum zoals vermeld op de factuur als het apparaat rechtstreeks bij Welch Allyn is aangeschaft, 2) de datum die tijdens de productregistratie is opgegeven, 3) de datum waarop u het product hebt gekocht bij een erkende distributeur van Welch Allyn, zoals blijkt uit de verkoopbon van de betreffende distributeur.
Onder deze garantie valt geen schade als gevolg van: 1) behandeling tijdens transport, 2) gebruik of onderhoud dat niet in overeenstemming is met de instructies op de labels, 3) aanpassing of reparatie door iemand anders dan door Welch Allyn geautoriseerd servicepersoneel, en 4) onvoorzichtigheid.
Transportkosten voor het retourneren van een instrument aan een servicecentrum van Welch Allyn zijn niet inbegrepen.
U moet een RMA-nummer aanvragen bij Welch Allyn voordat u producten of accessoires ter reparatie retourneert aan een van de door Welch Allyn aangewezen servicecentra. Neem hiervoor contact op met de technische ondersteuning van Welch Allyn.
DEZE GARANTIE VERVANGT ALLE EERDERE UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIES MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT IMPLICIETE GARANTIES MET BETREKKING TOT DE VERKOOPBAARHEID EN GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE AANSPRAKELIJKHEID VAN WELCH ALLYN ONDER DEZE GARANTIE IS BEPERKT TOT HET REPAREREN OF VERVANGEN VAN DEFECTE PRODUCTEN. WELCH ALLYN IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE INDIRECTE SCHADE OF GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN EEN DEFECT PRODUCT DAT ONDER DE GARANTIE VALT.
27
