Inhoud. 1 Inleiding Onderzoeksvragen Onderzoeksmethode Toetsingskader 4

(1)

Rapport naar aanleiding van het follow-up inspectiebezoek aan het apotheekgedeelte van

Huisartspraktijk Sint Philipsland

op 28 januari 2020 te Sint Philipsland

Utrecht, maart 2020

(2)

(3)

Inhoud

1 Inleiding 4

1.1 Onderzoeksvragen 4 1.2 Onderzoeksmethode 4 1.3 Toetsingskader 4

2 Resultaten inspectiebezoek 6 2.1 Inleiding 6

2.2 Ter hand stellen van geneesmiddelen 7 2.3 Kwaliteit en organisatie 9

2.4 Patiëntendossier 10 2.5 Medicatiebewaking 12

2.6 Monitoring van geneesmiddelengebruik 15 2.7 Medicatiebeoordelingen 18

2.8 Overige onderwerpen 19

3 Conclusies en te nemen maatregelen 20 3.1 Conclusie 20

3.2 Te nemen maatregelen 20 3.3 Vervolgacties inspectie 20 3.4 Overzicht van de resultaten 21

(4)

1 Inleiding

In het kader van haar toezichthoudende taak heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd op 28 januari 2020 opnieuw een bezoek gebracht aan XXXXX,

apotheekhoudende huisarts in Huisartspraktijk Sint Philipsland.

Het bezoek is op 16 januari 2020 telefonisch en schriftelijk aangekondigd.

De aanleiding voor dit follow-up bezoek is dat tijdens het eerste inspectiebezoek op 24 september 2019 het apotheekgedeelte niet bij alle getoetste onderwerpen voldeed aan de vigerende weten regelgeving en de professionele standaard.

Tijdens het bezoek van 28 januari 2020 zijn deze onderwerpen opnieuw beoordeeld.

Het rapport is definitief vastgesteld nadat de apotheekhoudende huisarts de gelegenheid heeft gekregen om te reageren op feitelijke onjuistheden in de conceptrapportage.

1.1 Onderzoeksvragen

Het doel van het inspectiebezoek is:

1 onderzoeken of patiënten blootgesteld worden aan verhoogde risico’s door:

a ter hand stellen van geneesmiddelen;

b kwaliteit en organisatie;

c patiëntendossier;

d monitoren van geneesmiddelengebruik en e medicatiebeoordelingen.

2 daar waar nodig het elimineren of beheersen van risico’s voor de patiënt.

1.2 Onderzoeksmethode

De inspectie selecteert apotheekhoudende huisartsen voor een inspectiebezoek op basis van diverse criteria zoals non-respons op de kwaliteitsindicatoren. Met behulp van het vigerende instrument voor apotheekhoudende huisartsen worden

geselecteerde apotheekhoudende huisartsen bezocht.

1.3 Toetsingskader

Het instrument is gebaseerd op risico’s die door de inspectie zijn geïdentificeerd op grond van calamiteiten, risico analyses, geldende weten regelgeving en de professionele standaard van koepelorganisaties en beroepsverenigingen. Hieronder worden de belangrijkste wetten, normen en richtlijnen genoemd.

Wetgeving:

 Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz);

 Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (Wet BIG);

 Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO);

 Geneesmiddelenwet;

 Opiumwet;

 SmPC tekst van diverse geneesmiddelen;

 NHG-standaarden.

Multidisciplinaire richtlijnen:

 Richtlijn Overdracht van medicatiegegevens in de keten 2008 en herijking 2015;

 Veilige principes in de medicatieketen 2012 en addendum 2014;

(5)

Professionele standaard:

 Farmaceutische zorgverlening door apotheekhoudende huisartsenpraktijken, norm 2014 (Beroepsnorm 2014);

 Richtlijn Medicatiebeoordeling 2013;

 KNMP Voorschrift Basisinstellingen medicatiebewaking AIS 2019.

(6)

2 Resultaten inspectiebezoek

2.1 Inleiding

In dit hoofdstuk leest u hoe het apotheekgedeelte van Huisartspraktijk Sint Philipsland scoort op de verschillende thema’s en onderwerpen.

De inspectie beoordeelt de apotheekhoudende praktijk op de thema’s:

 ter hand stellen van geneesmiddelen,

 kwaliteit en organisatie,

 patiëntendossier,

 monitoren van geneesmiddelengebruik en

 medicatiebeoordelingen.

Binnen elk thema worden verschillende onderwerpen getoetst. De score op de onderwerpen wordt weergegeven in “Ja”, “Nee”, “N.v.t.” of “Niet beoordeeld”.

Huisartspraktijk Sint Philipsland levert zorg aan circa XXXXX patiënten. Huisarts en vergunninghouder XXXXX is werkzaam in de praktijk op maandag, dinsdag en woensdag. Op donderdag en vrijdag is met regelmaat huisarts XXXXX aanwezig.

Bij afwezigheid van XXXXX is XXXXX ook op donderdagen en vrijdagen in de praktijk werkzaam.

De praktijk is op werkdagen geopend van 8.00 uur tot 17.00 uur.

Het apotheekgedeelte is geopend op werkdagen van 15.30 uur tot 16.30 uur.

In de huisartspraktijk wordt gewerkt met XXXXX. Het apotheekgedeelte levert geen geneesmiddelen in medicatierollen en geen farmaceutische zorg aan patiënten die wonen of verblijven in een WLZ-instelling. Wel worden voor circa XXXXX patiënten geneesmiddelen uitgezet in weekdozen.

Tijdens avond-, nacht- en weekenddiensten worden patiënten wat betreft medische en farmaceutische zorg verwezen naar de huisartsenpost en dienstdoende apotheek in Bergen op Zoom.

(7)

2.2 Ter hand stellen van geneesmiddelen 2.2.1 Ter hand stellen van externe recepten

Getoetste onderwerpen _Ja _N^e^e _N^.v

.t. Niet beoordeeld

a. Een onafhankelijke assistente controleert bij externe recepten aantoonbaar voor terhandstelling op de juistheid van het etiket: naam patiënt, geneesmiddel, dosering en gebruik.

(Beroepsnorm 2014 4.2.1.1/4.2.1.3.)

Klik2x Klik2x 

b. Een onafhankelijke assistente controleert externe recepten aantoonbaar voor terhandstelling op het plakken van het juiste etiket op de juiste verpakking.

(Beroepsnorm 2014 4.2.1.1/4.2.1.3.)

Klik2x Klik2x 

c. De apotheekhoudende huisarts voert een aantoonbare eindcontrole uit op de externe recepten, die omvat of het juiste geneesmiddel in de juiste dosering en met de juiste aanwijzingen of waarschuwingen ter hand is gesteld.

(Beroepsnorm 2014 5.1)

Klik2x Klik2x 

d. De apotheekhoudende huisarts controleert aantoonbaar de externe recepten uiterlijk op de dag van de terhandstelling, ook op zaterdag en zondag.

Klik2x Klik2x 

e. De apotheekhoudende huisarts zorgt bij bezorgrecepten dat het eerste uitgifte (EU-)gesprek aantoonbaar wordt

uitgevoerd.

(Beroepsnorm 2014 4.2.2)

Klik2x Klik2x Klik2x 

Toelichting:

a. t/m d. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen voldeden in september 2019 aan de vigerende weten

regelgeving en de professionele standaard en zijn daarom niet opnieuw beoordeeld.

e. Niet beoordeeld.

Dit onderwerp is opnieuw niet beoordeeld omdat er volgens opgave geen geneesmiddelen worden bezorgd.

(8)

2.2.2 Ter hand stellen van recepten in geïndividualiseerde distributievorm (GDV)

.t. Niet beoordeeld

a. Een onafhankelijke medewerker controleert een nieuw aangemaakt profiel in de distributie- of instellingenmodule aantoonbaar op dezelfde dag.

b. Een onafhankelijke medewerker controleert doorgevoerde wijzigingen in een profiel in de distributie- of

instellingenmodule aantoonbaar op dezelfde dag.

c. De apotheekhoudende huisarts voert na het aanmaken van een nieuw profiel in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare eindcontrole uit.

(Beroepsnorm 2014 4.2.6 en 5.1)

d. De apotheekhoudende huisarts voert na het doorvoeren van wijzigingen in het profiel van de patiënt in de distributie- of instellingenmodule op dezelfde dag een aantoonbare eindcontrole uit.

(Beroepsnorm 2014 4.2.6 en 5.1)

e. Uitsluitend apothekersassistenten passen GDV-verpakkingen aan voor patiënten die zelfstandig medicatie gebruiken met behulp van een GDV.

f. Een onafhankelijke medewerker controleert aantoonbaar alle handmatige aanpassingen van een GDV-verpakking voor patiënten die zelfstandig medicatie gebruiken met behulp van een GDV.

Toelichting:

a. t/m f. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen zijn niet beoordeeld omdat er geen geneesmiddelen in medicatierollen worden geleverd. Wel worden voor circa XXXXX patiënten

geneesmiddelen in weekdozen uitgezet, maar hierbij wordt geen gebruik gemaakt van de distributie-of instellingenmodule van XXXXX.

(9)

2.3 Kwaliteit en organisatie

.t. Niet beoordeeld

a. Een vervaldatumsysteem is aantoonbaar operationeel.

(Beroepsnorm 2014 7.1.2)  Klik2x Klik2x

b. De temperatuurmonitoring van farmaceutische koelkasten is aantoonbaar operationeel.

Klik2x  Klik2x Klik2x

c. De apotheekhoudende huisarts controleert minimaal jaarlijks of bij belangrijke wijzigingen aantoonbaar de instellingen van het AIS aan de hand van het Voorschrift basisinstellingen AIS.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS en (Beroepsnorm 2014 4.1.1)

d. De fysieke voorraad van morfineampullen 1 ml = 10 mg en Oxycodon tabletten 10 mg komen overeen met de

administratieve voorraad.

(Opiumwet, handreiking administratie opiumwetmiddelen KNMP-IGZ, 2016)

 Klik2x Klik2x

Toelichting:

a. Volgens opgave wordt de gehele geneesmiddelenvoorraad eenmaal per drie maanden gecontroleerd wat betreft vervaldatum. Geneesmiddelen die binnen zes maanden komen te vervallen (OAC tien maanden) worden voorzien van een gele attentiesticker en genoteerd op een lijst, gerangschikt per expiratiemaand. Aan het einde van elke maand wordt de lijst bekeken en worden vervallen producten uit de voorraad verwijderd. Tijdens het eerste bezoek zijn vervallen geneesmiddelen aangetroffen; bij het vervolgbezoek niet.

b. De temperatuurmonitoring van farmaceutische koelkasten is niet aantoonbaar operationeel en/of de temperatuurmonitoring is niet conform de vereiste onder- en bovengrens ingesteld.

In de koelkast die gebruikt wordt voor de opslag van geneesmiddelen is een nieuwe temperatuurlogger van Tempmate^® aanwezig. De temperatuurlogger geeft geen signaal bij gemeten temperaturen buiten de ingestelde grenswaarden. Dagelijks wordt de temperatuur van dat moment afgelezen van de logger en genoteerd op een aftekenlijst. Wekelijks wordt de logger uitgelezen en teruggekeken naar de gemeten temperaturen van de afgelopen week. Het is niet duidelijk op welke onder- en bovengrens de temperatuurlogger is ingesteld. Er is geen sprake van een

continue temperatuurmonitoring waarbij tijdig kan worden gecorrigeerd voor afwijkende temperaturen en adequate acties kunnen worden ondernomen.

c. De apotheekhoudende huisarts controleert niet minimaal jaarlijks of bij belangrijke wijzigingen aantoonbaar de instellingen van het AIS aan de hand van het Voorschrift basisinstellingen AIS.

Na het eerste bezoek zijn de instellingen van XXXXX gecontroleerd aan de hand van de KNMP uitgave “Voorschrift basisinstellingen AIS” (versie juli 2019).

(10)

De inspectie heeft de controleresultaten ingezien en geconstateerd dat diverse items met “nee” zijn beoordeeld zonder dat duidelijk is geworden of dit heeft geleid tot aanpassingen van het XXXXX-systeem. Er is geen overleg geweest met de huisarts over de controleresultaten en de huisarts heeft de controleresultaten niet

beoordeeld.

d. De fysieke voorraad morfineampullen 1 ml = 10 mg en de fysieke voorraad

oxycodon retard tabletten 20 mg komen overeen met de administratieve voorraad.

2.4 Patiëntendossier

2.4.1 Actualiteit en beschikbaarheid patiëntendossier van incidentele patiënten

.t. Niet beoordeeld

a. De apotheekhoudende huisarts beschikt bij incidentele patiënten aantoonbaar over een actueel medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document) van de "eigen" apotheek.

(Beroepsnorm 2014 3.1 en Richtlijn overdracht van medicatiegegevens)

b. De apotheekhoudende huisarts bespreekt bij incidentele patiënten het medicatieoverzicht/medicatiegegevens aantoonbaar met de incidentele patiënt.

(Richtlijn overdracht van medicatiegegevens)

c. De apotheekhoudende huisarts neemt relevante

medicatiegegevens van incidentele patiënten aantoonbaar op in het AIS voor aanschrijven.

d. De apotheekhoudende huisarts informeert de “eigen”

apotheek van een incidentele patiënt actief schriftelijk over een terhandstelling door het apotheekgedeelte van de praktijk.

e. De apotheekhoudende huisarts stelt voor patiënten tijdens ANW-uren een medicatieoverzicht beschikbaar aan de waarnemende apotheker.

 Klik2x Klik2x

(11)

Toelichting:

a. t/m d. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen zijn tijdens het inspectiebezoek wederom niet beoordeeld omdat geen recepten van incidentele patiënten zijn gezien.

Volgens opgave komen er weinig incidentele patiënten/passanten in het apotheekgedeelte van Huisartspraktijk Sint Philipsland. Er waren en zijn in de praktijk geen vaste afspraken gemaakt over de werkwijze bij incidentele

patiënten/passanten wat betreft het opvragen van een medicatieoverzicht bij de

”eigen” apotheek, het uitvragen van het huidige geneesmiddelengebruik en

eventuele contra-indicaties en het achteraf informeren van de “eigen” apotheek over de terhandstelling.

e. De praktijk is niet aangesloten op LSP. Volgens opgave worden medicatiegegevens tijdens avond-, nacht- en weekenddiensten overgedragen middels een papieren medicatieoverzicht. Dit overzicht krijgen alle patiënten bij eerste uitgifte en

wijzigingen in bestaande medicatie. Patiënten worden verzocht dit overzicht mee te nemen bij een bezoek aan een andere arts of apotheek. Tijdens het bezoek is gezien dat overzichten nu wel aanwezig waren bij klaargemaakte geneesmiddelen, die gereed stonden in de afhaalkast. Vanaf juni 2020 zal voor patiënten een PGO beschikbaar zijn en kan via dit medium een compleet en actueel medicatieoverzicht worden getoond aan een andere zorgverlener.

2.4.2 Actualiteit en beschikbaarheid patiëntendossier nieuwe vaste patiënten die wonen of verblijven in een instelling

.t. Niet beoordeeld

a. De apotheekhoudende huisarts beschikt bij nieuwe instellingspatiënten aantoonbaar over een actueel

medicatieoverzicht (schriftelijk/elektronisch document) van de

“oude” apotheek.

Klik2x Klik2x  Klik2x

b. De apotheekhoudende huisarts neemt relevante medicatiegegevens van nieuwe instellingspatiënten aantoonbaar voor aanschrijven op in het AIS.

c. De apotheekhoudende huisarts stelt voor instellingspatiënten tijdens ANW-uren een medicatieoverzicht beschikbaar aan de waarnemende apotheker.

(12)

2.5 Medicatiebewaking

2.5.1 Beoordeling en afhandeling medicatiebewakingssignalen reguliere recepten

.t. Niet beoordeeld

a. De beoordeling en afhandeling van gegenereerde signalen worden aantoonbaar vastgelegd, zodat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn.

 Klik2x Klik2x

b. Het AIS/HIS is zodanig ingesteld dat tenminste interacties, contra-indicaties, over-/onderdoseringen en allergieën op de signaallijst worden geprint ongeacht of dit om een 1^eof 2^e uitgifte gaat.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS en Beroepsnorm 2014 4.1.4)

c. De apotheekhoudende huisarts controleert aantoonbaar de signaallijst.

d. De apotheekhoudende huisarts controleert de signaallijst aantoonbaar op de dag van terhandstelling, ook op zaterdag en zondag.

e. De apotheekhoudende huisarts onderdrukt

medicatiebewakingssignalen voor niet langer dan 2 jaar en op basis van onderbouwde argumenten.

Toelichting:

a. Ook bij het vorige bezoek was het XXXXX ingeschakeld, maar toen werden de beoordeling en afhandeling van medicatiebewakingsignalen niet/nauwelijks vastgelegd. Op de dagrapporten “met XXXXX afhandeling” is te zien dat dit nu wel wordt ingevuld.

b. Het AIS/HIS is niet zodanig ingesteld dat tenminste interacties, contra-indicaties, over-/onderdoseringen en allergieën op de signaallijst worden geprint ongeacht of dit om een 1^eof 2^e uitgifte gaat.

Signalen met betrekking tot tweede uitgifte worden niet getoond, want de signalen worden pas herhaald “na zes maanden”.

De instellingen van het XXXXX HIS/AIS zijn bekeken, maar de huisarts kan de verschillende keuzeopties niet toelichten en geen onderbouwing geven voor de gemaakte keuzes wat betreft de instellingen van het systeem.

(13)

c. De apotheekhoudende huisarts controleert niet aantoonbaar de signaallijst.

Aan het einde van de dag draait een assistente een dagrapport, inclusief

medicatiebewakingsignalen. De huisarts controleert het dagrapport aan het einde van de werkdag en parafeert hiervoor op de papieren uitdraai. Bij het bekijken van een groot aantal dagrapporten is gezien dat niet alle dagrapporten alle items met betrekking tot medicatiebewaking en XXXXX bevatten en sommige dagrapporten alleen de voorschriften van een bepaalde arts tonen. Dit resulteert in een

onvolledige en niet tijdige controle van de beoordeling en afhandeling van gegenereerde medicatiebewakingssignalen.

De huisarts kan de verschillende keuzeopties met betrekking tot de dagrapporten niet toelichten en heeft de praktijkassistenten geen aanwijzingen gegeven voor de juiste wijze van genereren van het dagrapport.

d. De apotheekhoudende huisarts controleert de signaallijst niet aantoonbaar op de dag van terhandstelling, ook op zaterdag en zondag.

Zie toelichting bij 2.5.1.c.

e. De apotheekhoudende huisarts onderdrukt medicatiebewakingssignalen voor langer dan 2 jaar en/of niet op basis van onderbouwde argumenten.

Zie opmerkingen bij 2.5.1.b.

(14)

2.5.2 Beoordeling en afhandeling medicatiebewakingssignalen GDV-recepten

.t. Niet beoordeeld

a. Bij geneesmiddelen die in GDV ter hand gesteld worden, worden de beoordeling en afhandeling van signalen gegenereerd bij EU of wijziging aantoonbaar vastgelegd, zodat deze gemakkelijk digitaal oproepbaar zijn.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS, (Beroepsnorm 2014 4.1.4))

b. Het AIS/HIS is zodanig ingesteld dat tenminste interacties, contra-indicaties, over-/onderdoseringen en allergieën van GDV-recepten op de signaallijst worden geprint ongeacht of dit om een 1^e of 2^e uitgifte gaat.

(KNMP voorschrift basisinstellingen medicatiebewaking AIS)

c. De apotheekhoudende huisarts controleert aantoonbaar de signaallijst gegenereerd door de distributie- of

instellingenmodule.

d. De apotheekhoudende huisarts controleert binnen 24 uur aantoonbaar de signaallijst waarop signalen van GDV- mutaties staan.

e. De apotheekhoudende huisarts onderdrukt

medicatiebewakingssignalen gegenereerd door de distributie- of instellingenmodule voor niet langer dan 2 jaar en op basis van onderbouwde argumenten.

Toelichting:

a. t/m e. Niet beoordeeld

Deze onderwerpen zijn niet beoordeeld omdat er geen geneesmiddelen in medicatierollen worden geleverd.

(15)

2.6 Monitoring van geneesmiddelengebruik 2.6.1 Monitoring op basis van labwaarden

.t. Niet beoordeeld

a. Bij patiënten >70 jaar die 0,25 mg digoxine gebruiken is de nierfunctiewaarde aanwezig in het patiëntdossier en deze is niet ouder dan 1 jaar.

(Beroepsnorm 2014 3.2 en SmPC digoxine 4.2 en 4.4)

b. Bij patiënten >70 jaar die 0,25 mg digoxine gebruiken is de kaliumspiegel aanwezig in het patiëntdossier en deze is niet ouder dan 1 jaar.

(Beroepsnorm 2014 3.2 en SmPC digoxine 4.2 en 4.4)

Toelichting:

a. en b. Niet beoordeeld.

Deze onderwerpen zijn niet beoordeeld omdat ten tijde van het inspectiebezoek geen patiënten bekend waren die ouder zijn dan 70 jaar en digoxine 0,25 mg gebruiken. Wel is inmiddels afgesproken om van oudere digoxine-patiënten

tenminste jaarlijks de digoxine-spiegel, nierfunctiewaarde en kaliumspiegel te laten bepalen.

2.6.2 Monitoring bij “Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants” (NOAC’s)

.t. Niet beoordeeld

a. De apotheekhoudende huisarts controleert bij eerste uitgifte van een NOAC de nierfunctiewaarde (eGFR).

(SmPC tekst apixaban, rivaroxaban en dabigatran)

Klik2x Klik2x 

Toelichting:

a. De apotheekhoudende huisarts controleert bij eerste uitgifte van een NOAC niet de nierfunctiewaarde (eGFR).

Dit onderwerp is niet beoordeeld omdat tijdens het inspectiebezoek geen eerste terhandstelling van een NOAC is gezien. Volgens opgave worden NOAC’s gestart door medische specialisten en voor het eerst ter hand gesteld door de poliklinische apotheek. De apotheekhoudende praktijk wordt door de poliklinische apotheek geïnformeerd over de eerste terhandstelling en neemt deze op in het XXXXX- HIS/AIS als “elders geleverd”. In de specialistenbrief staan vaak recente nierfunctiewaarden die worden overgenomen in het dossier van de huisarts.

(16)

In Huisartsenpraktijk Sint Philipsland zijn geen afspraken gemaakt over controle van de nierfunctie indien een eerste uitgifte van een NOAC wel plaatsvindt in het

apotheekgedeelte van de praktijk.

2.6.3 Aanvullende controle bij risicogeneesmiddelen met een zwangerschap preventie programma (ZPP)

.t. Niet beoordeeld

a. Voor vrouwen tussen 15 en 55 jaar die isotretinoïne

gebruiken is vastgesteld dat een getekende informed consent aanwezig is. (SmPC isotretinoïne,

Zwangerschapspreventieprogramma)

Klik2x Klik2x 

b. Voor vrouwen die isotretinoïne gebruiken wordt voldaan aan de volgende eisen van het

Zwangerschapspreventieprogramma (ZPP), te weten:

- maximaal 30 dagen per voorschrift;

- voorschrift is maximaal 7 dagen oud bij verwerking door het apotheekgedeelte van de praktijk.

(SmPC tekst isotretinoïne,

Zwangerschapspreventieprogramma)

In het apotheekgedeelte van de praktijk is in de afgelopen 6 maanden geen isotretinoïne ter hand gesteld aan vrouwen tussen 15 en 55 jaar.

Toelichting:

a. Niet beoordeeld.

Dit onderwerp voldeed in september 2019 aan de vigerende weten regelgeving en de professionele standaard en is daarom niet opnieuw beoordeeld.

b. Niet beoordeeld.

Dit onderwerp is niet beoordeeld omdat in de afgelopen maanden geen isotretinoïne ter hand is gesteld aan vrouwen tussen 15 en 55 jaar.

(17)

2.6.4 Aanvullende controle bij recepten voor kinderen

.t. Niet beoordeeld

a. Bij recepten voor kinderen <12 jaar is het gewicht én

minimaal één aantoonbare (handmatige) berekening door een apothekersassistente aanwezig. (Beroepsnorm 2014 4.2.1.1 en 4.2.1.2)

 Klik2x Klik2x

Toelichting:

a. Voor doseringscontrole bij recepten voor kinderen wordt het Kinderformularium geraadpleegd. De uitvoering van een handmatige berekening wordt digitaal vastgelegd in het memoveld in XXXXX. De huisarts was niet in staat om bij een recept voor een kindje het memoveld met de berekening te tonen.

(18)

2.7 Medicatiebeoordelingen

.t. Niet beoordeeld

a. De apotheekhoudende huisarts voert in 2020

medicatiebeoordelingen uit conform de Multi Disciplinaire Richtlijn Polyfarmacie.

(MDR Polyfarmacie)

b. De apotheekhoudend huisarts selecteert patiënten voor medicatiebeoordelingen op basis van:

- leeftijd van 65 jaar of ouder,

- vijf of meer chronische geneesmiddelen en - tenminste een van de volgende risicofactoren:

• wonend in zorginstelling;

• verminderde nierfunctie (eGFR < 50ml/min/1,73 m²); • verminderde cognitie;

• verhoogd valrisico;

• signalen van verminderde therapietrouw.

(MDR Polyfarmacie Inleiding)

 Klik2x

c. Bij de medicatiebeoordelingen is de patiënt aantoonbaar betrokken geweest bij de farmacotherapeutische anamnese in een gesprek.

 Klik2x

d. Bij de medicatiebeoordelingen is de apotheekhoudende huisarts en een apotheker betrokken geweest bij het opstellen van het behandelplan in een gesprek.

 Klik2x

Toelichting:

a. De apotheekhoudende huisarts heeft in 2020 niet aantoonbaar

medicatiebeoordelingen uitgevoerd of heeft deze niet conform de Multi Disciplinaire Richtlijn Polyfarmacie uitgevoerd.

In Huisartsenpraktijk Sint Philipsland is na het vorige bezoek gestart met de

uitvoering van medicatiebeoordelingen. Hiervoor heeft de huisarts oudere patiënten geselecteerd, die meerdere geneesmiddelen gebruiken. Deze patiënten hebben een vragenlijst ontvangen. De antwoorden en andere aspecten met betrekking tot het geneesmiddelengebruik worden tijdens een huisbezoek door de huisarts met de patiënt besproken. Volgens opgave ontvangt een apotheker van de Sofa vlak voor het bezoek een fax met een actueel medicatieoverzicht van de patiënt en wordt tijdens het gesprek ingebeld. De betrokkenheid van de apotheker is niet

aantoonbaar en van een gezamenlijke bespreking en opstellen van een behandelplan is niet echt sprake.

b. De apotheekhoudende huisarts selecteert patiënten niet op basis van de beschreven

(19)

c. Zie toelichting bij 2.7.a.

d. Bij de medicatiebeoordelingen is naast de apotheekhoudende huisarts niet een apotheker aantoonbaar betrokken geweest bij het opstellen van het behandelplan in een gesprek.

Zie toelichting bij 2.7.a.

2.8 Overige onderwerpen

Geen medicatierollen voor patiënten Sint Philipsland

In Huisartspraktijk Sint Philipsland worden geen geneesmiddelen in medicatierollen verstrekt. Patiënten van de praktijk met ordeningsproblemen en/of hulp bij

toedienen van geneesmiddelen, bijvoorbeeld door een thuiszorginstelling, worden niet door de praktijk voorzien van medicatierollen. Wel ontvangen circa XXXXX patiënten medicatie uitgezet in een weekdoos. Sinds het vorige bezoek is gestart met verkenning om medio april 2020 te kunnen starten met medicatierollen

Patiënt etiket vermeldt nu wel het juiste label

Bij het vorige bezoek is gezien dat als bij het voorschrijven een onjuiste

fabrikant/label is gekozen, dit in het apotheekdeel werd gewijzigd maar niet op het patiëntetiket op de ter hand te stellen verpakking. Dit was verwarrend voor de patiënt en gaf geen reële weergave van de daadwerkelijk terhandgestelde

verpakking. Volgens opgave is deze werkwijze gewijzigd en staat nu steeds de juiste fabrikant/label op het patiëntenetiket.

(20)

3 Conclusies en te nemen maatregelen

3.1 Conclusie

Apotheekhoudende Huisartsenpraktijk Sint Philipsland voldoet bij veel en/of belangrijke getoetste onderwerpen nog niet aan de geldende weten regelgeving en de professionele standaard. Dit geeft een risico op onverantwoorde zorg en gezondheidsschade voor de patiënt.

3.2 Te nemen maatregelen

De inspectie verwacht dat de XXXXX adequate maatregelen neemt, zodat binnen zes weken voldaan wordt aan de geldende weten regelgeving en de professionele standaard en de risico’s voor de patiëntveiligheid worden geëlimineerd of beheerst.

De inspectie verwacht een resultaatsverslag van de door u genomen

verbetermaatregelen, met name wat betreft de medicatiebewaking en - begeleiding.

In het verslag benoemt u concreet de genomen maatregelen en bericht u over de plannen en reeds genomen stappen met betrekking tot de maatregelen, inclusief een realisatiedatum.

De inspectie verwacht dit verslag uiterlijk 3 maanden na het ontvangen van het definitieve rapport.

3.3 Vervolgacties inspectie

De inspectie zal het door u opgestelde resultaatsverslag beoordelen en uw apotheek opnieuw bezoeken indien daar aanleiding voor is.

Mocht tijdens een volgende (onaangekondigde) inspectie blijken dat er geen adequate verbeteringen gerealiseerd zijn, dan kan de inspectie passende

maatregelen treffen. Voorbeelden van maatregelen zijn het instellen van verscherpt toezicht, het per direct stilleggen van bepaalde activiteiten of het (tijdelijk) sluiten van de apotheek.

(21)

3.4 Overzicht van de resultaten

Getoetste onderwerpen

Voldoen Voldoen niet (volledig)

N.v.t. Niet beoordeeld

1 Ter hand stellen van externe recepten (5 onderwerpen) 5

2 Ter hand stellen van recepten in geïndividualiseerde

distributievorm (GDV) (6 onderwerpen) 6

3 Kwaliteit en organisatie (4 onderwerpen) 2 2

4 Actualiteit en beschikbaarheid patiëntendossier van

incidentele patiënten (5 onderwerpen) 1 4

5 Actualiteit en beschikbaarheid patiëntendossier nieuwe vaste patiënten die wonen of verblijven in een instelling (3 onderwerpen)

3

6 Beoordeling en afhandeling medicatiebewakingsignalen reguliere recepten

(5 onderwerpen)

1 4

7 Beoordeling en afhandeling medicatiebewakingsignalen

GDV-recepten (5 onderwerpen) 5

8 Monitoring op basis van labwaarden (2onderwerpen) 2

9 Monitoring bij “Non-vitamin K antagonist oral

anticoagulants” (NOAC’s) (1 onderwerp) 1

10 Aanvullende controle bij risicogeneesmiddelen met een Zwangerschap Preventie Programma (ZPP) (2

onderwerpen)

2

11 Aanvullende controle bij recepten voor kinderen

(1 onderwerp) 1

12 Medicatiebeoordelingen (4 onderwerpen) 1 3