GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {Etiket op metalen/plastic bidon}
DEEL A 1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Taktic
2. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN -
3. FARMACEUTISCHE VORM
12,5% Emulgeerbaar amitraz-concentraat voor uitwendig gebruik.
Concentré d’amitraz 12,5% émulsifiable pour usage externe.
12,5% Amitraz Konzentrat zur Herstellung einer Emulsion für äusserliche Anwendung.
4. VERPAKKINGSGROOTTE 250 ml / 1L / 5 L
5. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Pictogram koe, varken schaap
6. INDICATIES
Voor de bestrijding van teken, schurftmijten, en luizen.
Pour la lutte contre les tiques, les acariens de la gale et les poux.
Zur Bekämpfung von Zecken, Räudemilben und Läuse.
7. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN Uitwendig gebruik.
Usage externe.
Für äusserliche Anwendung.
8. WACHTTERMIJN Wachttermijnen:
Rund / Varken: vlees: 7 dagen
Schaap: (orgaan)vlees : 24 dagen Rund / Schaap: melk: 7 dagen
Temps d'attente:
Bovin / Porc: viande: 7 jours
Mouton: viande et abats: 24 jours Bovin / mouton: lait: 7 jours
Wartezeite:
Rind / Schaf: Milch: 7 Tage
9. SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK -
10. UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP.:
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren beneden 25°C. Bewaar in de oorspronkelijke verpakking op een veilige plaats weg van voedingsmiddelen. Beschermen tegen bevriezing.
A conserver à température en-dessous de 25°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine dans un endroit sûr en dehors des aliments. Protéger contre le gel.
Unter 25°C lagern. Aufbewahren in der Originalverpackung an einem sicheren Ort weg von Nahrungsmitteln. Vor Frost schützen.
12. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN -
13. VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Voor diergeneeskundig gebruik / À usage vétérinaire / Zum tierärztlichen Gebrauch Voorschrift / Ordonnance / Verschreibungspflichtig
14. VERMELDING “BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN”
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ausser Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
15. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door / Représenté par / Vertreten durch: MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
16. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE-V118395 (plastic flacons).
BE-V285047 (metalen flacons).
17. PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
(De bijsluiter wordt vermeld op het etiket)
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD>
{Etiket op metalen/plastic bidon}
DEEL B
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Fabrikant: Intervet Productions S.A. - 27460 Igoville - Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Taktic
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Amitraz 125 mg pro ml
4. INDICATIES
Voor de behandeling van teken, schurftmijten en luizen (bijt- en steekluizen) bij varkens, runderen en schapen en de stallen waarin de dieren verblijven.
5. CONTRA-INDICATIES Geen.
6. BIJWERKINGEN
Zeer zelden kunnen lethargie, ataxie, anorexia en overmatig speekselen waargenomen worden. De meeste van deze symptomen worden veroorzaakt door alfa-2-adreno-receptor agonistische effecten.
Deze symptomen zijn meestal voorbijgaand en verdwijnen in het algemeen zonder behandeling.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Zie deel A.
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
Als spray voor varkens en runderen of voor spray- of dipbehandeling bij schapen.
Varkens
Meng een verhouding van 40 ml Taktic met 10 liter water. De oplossing aanmaken op de dag van behandeling en met gebruik van zuiver water.
Het voer uit de hokken verwijderen en de drinkbakken afdekken. Alle strooisel dient uit de stallen verwijderd te worden en de hokken dienen gereinigd te worden.
Alle dieren in een groep tegelijkertijd behandelen, of ze zichtbaar aangetast zijn of niet. Gebruik voldoende spray-oplossing zodat de dieren doordrenkt zijn en besteed bijzondere aandacht aan de oren, de gewrichten en de huid tussen de voorpoten. Schurftkorsten hoeven niet van te voren verwijderd te worden.
Aanbevolen controleprogramma:
Behandel de gehele groep met Taktic en herhaal na 7 – 10 dagen.
Routinebehandelingen dienen te gebeuren als volgt:
Dekberen: behandel routinematig iedere 2 – 3 maanden.
Zeugen en gelten: behandel bij het binnenkomen van de kraamhokken.
Biggen: behandel na het spenen of voor opleg als vleesvarken.
Nieuwe dieren die aan een groep worden toegevoegd, behandelen voor ze in de groep gelaten worden.
Gebouwen: voor het desinfecteren van lege gebouwen kan een enkelvoudige behandeling van 80 ml Taktic in 10 L water gebruikt worden.
Runderen
Meng een verhouding van 20 ml Taktic met 10 liter water. De oplossing aanmaken op de dag van behandeling en met gebruik van zuiver water. Ieder dier besproeien met 5 – 10 liter oplossing afhankelijk van het gewicht. Besproei het gehele lichaam tot het dier grondig nat is. In ernstige gevallen de behandeling na 7 tot 10 dagen herhalen. Behandel de groep routinematig iedere 2 – 3 maanden om ze vrij van mijten en luizen te houden. Behandel alle dieren in een groep, of ze zichtbaar aangetast zijn of niet. Voor de behandeling van teken dienen de runderen tijdens de risicoperiode iedere 9 tot 10 dagen behandeld te worden.
Schapen
Voor de behandeling van teken, schapenluisvliegen en schurft dienen alle risicodieren behandeld te worden. De behandeling herhalen na 14 dagen en telkens in geval van herinfectie. Taktic heeft geen sterke geur en verstoort de herkenning tussen ooi en lam niet.
Een enkelvoudige behandeling zal teken doden en bescherming bieden tegen herinfectie voor een periode van 6 weken.
Initiële concentratie: meng een verhouding van 1 liter Taktic met 250 liter water.
Voor bijvullen: meng een verhouding van 1,5 liter Taktic met 250 liter water.
Het bad bijvullen vooraleer het volume van de dippingtank onder de 10 % komt.
Methode: maak de dipoplossing klaar op de dag van behandeling. Vul de dippingtank met zuiver water en voeg de vereiste hoeveelheid Taktic direct aan de dippingtank toe en meng zorgvuldig door te roeren. Verwijder de gebruikte dipoplossing na gebruik.
Gebruik: volwassen schapen dienen een dipbehandeling te krijgen net voor de infecties te verwachten zijn. Schapen in de groeifase behandelen voor ze op de met teken besmette weide komen. Lammeren kunnen veilig behandeld worden vanaf 3 tot 4 dagen oud en dienen een herhalingsbehandeling te krijgen na 3 tot 4 weken omdat de korte vacht niet voldoende oplossing kan vasthouden om een langere bescherming te garanderen. Laat de schapen voor behandeling voldoende rusten en drinken.
Houd de schapen voor tenminste 60 seconden in het bad en dip de kop minstens een keer onder.
Spray-oplossing van Taktic. Gebruik een verhouding van 40 ml Taktic in 10 liter water.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Zie deel 8.
10. WACHTTERMIJN Zie deel A.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Zie deel A.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vermoeide of dorstige dieren geen dipbehandeling geven.
Niet gebruiken bij paarden.
Reinig ook de omgeving van de dieren om herbesmetting te voorkomen.
Bij gebruik van het concentraat of tijdens het sprayen:
Draag waterdichte schorten, rubberen handschoenen, rubberen laarzen en gezichtsbescherming bij het openen van flacons, het verdunnen of besproeien van dieren met verdund product of bij het wassen van lege hokken.
Bij dipbehandelingen:
Draag rubberen handschoenen, rubberen laarzen, waterdichte broeken of pakken en gezichtsbescherming bij gebruik van het concentraat. Dippen dient te gebeuren in een goed geventileerde ruimte en bij voorkeur buiten.
Tijdens gebruik niet drinken, eten of roken. Spuitnevel niet inademen. Vermijd contact met mond, huid en ogen.
In geval van contact, onmiddellijk afspoelen met water. Beschermende kleding na gebruik grondig wassen, vooral de binnenzijde van de handschoenen.
De handen en blootgestelde huid na het werk wassen voor het eten, drinken of roken.
Informatie voor de arts: Amitraz is geen organofosfaat. Indien een vergiftiging vermoed wordt, dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te gebeuren, met vooral aandacht voor de
ademhaling en de hartfuncties. Herstel treedt echter meestal spontaan op. Gebruik GEEN atropine en induceer het braken NIET.
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt..
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
In het onwaarschijnlijke geval van een accidentele overdosering, kunnen symptomen van centraal zenuwstelsel depressie zoals slaperigheid en sedatie, ataxie en spijsverteringsstoornissen samen met anorexia waargenomen worden. Normaal kan natuurlijk herstel verwacht worden zonder klinische interventie maar indien nodig moet ondersteunende therapie aangehouden worden tot de symptomen verdwijnen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd. Schadelijk voor vissen. Vijvers, waterwegen en sloten niet contamineren.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN April 2018
15. OVERIGE INFORMATIE Zie deel A.
BE-V118395 (plastic flacons).
BE-V285047 (metalen flacons).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
