FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek
1
Isabelle van der Brempt
Diensthoofd – Acute, Chronische en Ouderenzorg
Chef de Service - Soins Aigus, Chroniques et Personnes âgées
Commission Fédérale pour la recherche médicale et scientifique sur les Embryons in vitro (CFE)
Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk onderzoek op Embryo’s in vitro (FCE)
Symposium FCE-CFE
LA LOI RELATIVE À LA RECHERCHE SUR LES EMBRYONS FÊTE SES
10
ANSTien jaar wetgeving over embryo onderzoek
2
Wet van 11 mei 2003
“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”
Toegelaten:
- een therapeutisch doel of betere kennis
- steunt op recentste wetenschappelijke bevindingen - wetenschappelijke methodologie
- uitgevoerd in een erkend laboratorium
- toezicht van een geneesheer-specialist /doctor in de wetenschappen - tijdens de eerste 14 dagen van de ontwikkeling van de embryo’s - geen andere bestaande onderzoeksmethode
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek
3 Wet van 11 mei 2003
“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”
Verboden
(soms met uitzonderingen):
- embryo’s in vitro aanmaken
- menselijke embryo’s implanteren bij dieren
- embryo’s waarop onderzoek is verricht implanteren bij mensen - embryo’s/gameten/stamcellen op commerciële wijze te gebruiken - onderzoek uitvoeren met eugenetisch oogmerk
- onderzoek uitvoeren gericht op geslachtsselectie - reproductief menselijk kloneren
Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek
4
Wet van 11 mei 2003
“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”
Voorwaarden:
- voorafgaandelijk advies van het plaatselijk ethisch comité - voorafgaandelijk advies van de Federale Commissie
- noodzakelijke informatie geven aan de betrokkenen - schriftelijke toestemming van de betrokkenen
- elke onderzoeker bezorgt jaarlijks een verslag aan de Commissie
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek
5
Objectif de la loi
Trouver un équilibre entre:
•
le respect pour la dignité humaine
•
les droits du patient
•
l’assistance thérapeutique aux patients
•
l’aide à des couples stériles pour avoir des enfants
=> Mission pour la Commission fédérale
Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek
6
Missie van de Embryocommissie
Mission de la Commission Embryons
1) Adviseren over onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro
2) Centraliseren van informatie over de verschillende
onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro
3) Voorkomen van onverantwoorde ontwikkeling van identieke
onderzoeksprojecten
4) Evalueren van de toepassing van de wet en adviseren over mogelijke
wetgevende initiatieven
5) Rapporteren over de uitoefening van haar taken bij de wetgevende
kamers
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek
7
Belangrijke resultaten -
46 adviezen en 5 consultaties
- 3 activiteitenverslagen, 2 symposia
- Standpunt m.b.t. de term “Onderzoek”
- Advies over boventallige ingevroren embryo’s
Activiteiten van de Embryocommissie
Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek
8
Vragen voor vandaag
1. Hoe situeert zich het onderzoek in België binnen Europa? 2. Hoe interpreteren de Commissies voor Medische Ethiek een onderzoeksaanvraag?
3. Wat is de stand van zaken m.b.t. het onderzoek in België? 4. Wanneer valt een onderzoek onder de Embryowet?
Tweede symposium van de Embryocommissie
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Tien jaar wetgeving over embryo onderzoek
9
