Medisch specialistische zorg Algemene begrippen
N. B Het CVZ heeft inmiddels een rapport d.d 16 juli 2012 uitgebracht
ten aanzien van de indicatie voor bilaterale cochleaire implantaten in de Zorgverzekeringswet. Dit is een update van het standpunt d.d. 16 november 2009. Het CVZ concludeert hierin op basis van de
cumulatieve literatuur verschenen tussen 2009 tot 2012 dat bilaterale cochleaire implantatie bewezen effectief is voor tweezijdig dove en zeer slechthorende kinderen tot de leeftijd van vijf jaar en het daarmee voldoet aan het criterium van de stand van de wetenschap en praktijk bij deze groep kinderen.
Voor de groep tweezijdig dove en zeer slechthorende kinderen tussen de vijf en achttien jaar heeft het CVZ, nu er geen bewijs is gevonden en niet meer te verwachten is dat er voor deze groep kinderen nog nieuwe onderzoeksresultaten beschikbaar gaan komen, geconcludeerd dat het aan de beroepsgroepen is om op korte termijn te komen tot een onderbouwd indicatieprotocol op basis van internationaal onderzoek. Het CVZ heeft dit verzoek neergelegd bij de beroepsgroepen. Het Cochleaire Implantatie Overleg Nederland (CI-ON) heeft hierop positief gereageerd en verwacht voor eind 2012 met een onderbouwd indicatie- protocol te kunnen komen. Het CVZ zal dit indicatieprotocol zodra het beschikbaar komt beoordelen.
De omstandigheid, dat een behandeling vaardigheden vereist die niet door iedereen binnen de beroepsgroep geleerd kunnen worden, mag niet worden meegewogen in de beoordeling van de gebruikelijkheid van de behandeling.
Het ethisch oordeel van de beroepsgroep is bij KID (kunstmatige inseminatie
donorsperma) geaccepteerd als een factor die mag worden meegewogen bij de vraag of de behandeling conform de stand van de wetenschap en praktijk kan worden
beschouwd. Zie de volgende precedenten. RZA 2000, 111
CVZ
21-08-2000
In de kring der beroepsgenoten is het gebruikelijk om bij een KID-behandeling, gegeven de persoonlijke kenmerken en omstandigheden van de aanvrager(s), een donor met passend profiel in te schakelen. Onder een passend donorprofiel wordt verstaan een profiel waaraan de verwachting kan worden ontleend dat het kind de uiterlijke kenmerken van de (opvoedende) ouders zal hebben.
RZA 2000, 67 CVZ
27-04-2000
KID is ook bij alleenstaanden gebruikelijk in de kring der beroepsgenoten.
Omvangscriterium en wetenschappelijke literatuur
Bij de beoordeling of een behandeling 'gebruikelijk' is, sluit het College zich aan bij hetgeen daarover is gesteld in de uitspraak van de CRvB van 30 september 2004 (RZA 2004, 179), namelijk dat hierbij alle relevante gegevens in aanmerking dienen te worden genomen, waaronder met name literatuur, wetenschappelijke onderzoeken en
gezaghebbende meningen van specialisten. Het College laat zich daarbij adviseren door zijn medisch adviseur.
Werkwijze
Het College heeft zijn hierbij gevolgde werkwijze neergelegd in het CVZ-Rapport
“beoordeling stand van de wetenschap en praktijk’ (5 november 2007, publicatienummer 254)26.
Daaruit is hieronder het volgende overgenomen:
Om vast te stellen of zorg voldoet aan het criterium stand van de wetenschap en praktijk volgt het CVZ de principes van evidence based medicine (EBM). Bepalend voor deze keuze is dat EBM de beide elementen die in het criterium zijn opgenomen, wetenschap én praktijk, die samen één geïntegreerde wettelijke maatstaf vormen, combineert. Verder is van belang dat EBM naast internationale literatuur rekening houdt met de gepubliceerde expert-opinie.
De EBM-methode richt zich op “het zorgvuldig, expliciet en oordeelkundig gebruik van het huidige beste bewijsmateriaal”. Evidence-based wil niet zeggen dat er voor alle geneeskundige interventies sprake moet zijn van harde bewijzen of harde eindpunten, maar wel dat de beschikbare evidence systematisch is geselecteerd en op
gestructureerde wijze is gewogen en gebruikt. Kern van de methode is dat aan de medisch-wetenschappelijke informatie die is geselecteerd een niveau van bewijskracht wordt toegekend (het toekennen van "levels of evidence"), waardoor een hiërarchie in evidence ontstaat. Kardinaal uitgangspunt bij EBM is verder dat sterke evidence in principe zwakkere evidence verdringt.
Het CVZ volgt bij zijn beoordeling de stappen die de EBM-methode kent. Belangrijke stappen zijn het gestructureerd zoeken naar, en het beoordelen en classificeren van medisch-wetenschappelijke literatuur. Hierbij geldt als uitgangspunt dat er voor een
26 Te vinden op de CVZ-website:
http://www.cvz.nl/binaries/live/cvzinternet/hst_content/nl/documenten/rapporten/2007/rpt0711+stand+wet enschap+en+praktijk.pdf.
positieve beslissing medisch-wetenschappelijke gegevens met een zo hoog mogelijke bewijskracht voorhanden moeten zijn. Van dit vereiste kan beargumenteerd worden afgeweken.
De benaderingswijze van het CVZ is verder als volgt:
• Indien één studie van A1-niveau of tenminste twee studies op A2-niveau met concordante uitkomsten beschikbaar is/zijn, is dit in principe voldoende voor een ondubbelzinnige beslissing (wel/niet zorg conform stand van de wetenschap en praktijk). Er dient wel altijd nagegaan te worden of er conflicterende evidence van lagere orde is en wat hiervan de reden zou kunnen zijn. Dit is met name relevant voor eventuele ernstige bijwerkingen.
• Indien meerdere systematische reviews of RCT’s van gelijke kwaliteit beschikbaar zijn met discordante uitkomsten, kan geen ondubbelzinnige beslissing worden genomen. In dat geval kan eventueel aanwezige evidence van een lagere orde die de uitkomsten van één/meerdere van de discordante reviews/RCT’s ondersteunt, de doorslag geven.
• In situaties waarin er geen studie van niveau A1 of (afgeronde) studies op A2-niveau gepubliceerd zijn, betrekt het CVZ in zijn beoordeling evidence van lagere orde (onderzoeken van niveau B, C en D). EBM is, zoals eerder gezegd, niet beperkt tot gerandomiseerde trials, meta-analyses of systematische reviews; een positieve beslissing kan ook op basis van lagere evidence worden genomen. Er gelden in dat geval wel een aantal voorwaarden/kanttekeningen:
- de betreffende studies en bronnen moeten qua uitkomst consistent en actueel zijn;
- nagegaan moet worden waarom er geen evidence van hoger niveau beschikbaar is;
- er dienen plausibele, zwaarwegende argumenten te zijn waarom geen bewijskracht van het hoogste niveau bestaat.
Alleen dan kan op basis van lagere evidence de conclusie worden getrokken dat er sprake is van zorg conform stand van de wetenschap en praktijk.”
Overzicht van medisch specialistische zorg, die niet voldoet aan de stand van de wetenschap en de praktijk
In aansluiting op hetgeen hiervoor is uiteengezet volgt hieronder een overzicht van medisch-specialistische zorg, die bij eerdere beoordeling door het College als niet- gebruikelijk is aangemerkt.
Dit overzicht is niet verder aangevuld met de standpunten na september 2006, omdat die op de CVZ-website te vinden zijn.
Behandeling Datum Beoordeling
Zoektermen van de search door CVZ Andere bronnen en opmerkingen Minimaal invasieve (microscopische of endoscopische) chirurgie lumbale wervelkanaal- Stenose 2006 september
Spinal stenosis, minimally invasive surgery Zaaknummer 26073544 Transforaminale benadering van een lumbale HNP 2006 september
Endoscopic transforaminal Zaaknummer 26073544
Behandeling Datum Beoordeling
Zoektermen van de search door CVZ Andere bronnen en opmerkingen Endoveneuze laserbehandeling varices 2006 september
EVLT, Endovenous, varicose veins, lasertherapeutic use, laser surgery Zaaknummer 26074209 Naaldaponeuro- tomie 2006 juli Needle aponeurotomy Needle fasciotomy Peyronie Zaaknummer 26044879 RZA 2003, 5 Botox bij urine-
incontinentie
2006 juli
urinary incontinence, urge incontinence, botulinum toxin type, botox Zaaknummer 25094173 Discusprothese (lumbaal) 2006 juli Discusprothese Zaaknummer 26059635
Update van onder- zoek van februari 2005 Endoscopische hernia operatie cervicaal 2006 juni
Intervertebral disk displacement /surgery, Cervical Vertebrae, Endoscopy
Zaaknummer 26054085 (update van onderzoek van december 2004) Restor- lenzen 2006
Juni
ReSTOR lens Zaaknummer
26055618 Brainstem
implantatie bij kinderen met een zenuwaplasie
2006 juni
Auditory brain stem implants [mesh], auditory brain stem implantation [mesh]
Zaaknummer 26049191
ESWT bij ziekte van Peyronie
2006 mei
ESWT, Peyronie RZA 2006, 105
Dynamische spondylodese m.b.v. Wallis implantaten 2006 april
Wallis, implant, lumbar Zaaknummer 25150013
combinatie van totale hyper- thermie met den- dritische celthera- pie en inspuiting c.q. vaccinatie van New Castle Disease virus
2006 april
Hyperthermia, neoplasm, neoplasm/therapy, dendritic cells, Newcastle Disease virus, Newcastle Disease vaccine
Zaaknummer 25135851
Behandeling Datum Beoordeling
Zoektermen van de search door CVZ Andere bronnen en opmerkingen Combinatie oppervlakkige/ totale hyper- thermie met dendritische celtherapie bij levermetastasen 2006 april
dendritic cells, hyperthermia/ induced, neoplasm/therapy Zaaknummer 26006920 Pure tumescente liposculpture bij mammahypertrofie 2006 maart
Tumescent, lipectomy, lipectomy, liposculpture, breast, mamma, mammoplasty Zaaknummer 26019990 MR- neurografie 2006 Maart RZA 2006, 106 Laparoscopische duodenal switch- operatie 2006 februari
Duodenal switch, biliopancreatic diversion RZA 2006, 104 Zaaknummer 26004538 DREZ plexus brachialislaesie pijnbestrijding 2006 februari Zaaknummer 24081199 Laserchirurgische deperiostisering bij chronische periostitis 2005 december RZA 2006, 27
TACE en LITT als combinatiebehan- deling
2005 oktober
Trans Arteriële Chemo Embolisa- tie and Laser-induced Interstitial Thermotherapy
RZA 2006, 167
Endoscopische laser operatie van de knie (Lo)
2005 oktober
Arthroscopy AND Laser Surgery OR Lasers/ therapeutic use Knee, Gecombineerd RZA 2005, 166 Neurostimulatie bij tinnitus 2005 oktober
Tinnitus, stimulation, therapy RZA 2005, 165
Aquamid (een fil- ling) bij lipodystro- fie
2005 september
Aquamid bij lipodystrophy RZA 2005, 163
Relume bij vitiligo 2005 juli
Relume, vitiligo/therapy en pho- totherapy RZA 2005, 164 Dynesys-implanta- tie 2005 Juni Dynesys RZA 2005, 102
Behandeling Datum Beoordeling
Zoektermen van de search door CVZ Andere bronnen en opmerkingen BHR methode/ MOM heupprothese 2005 juni Metal on metal
Hip Prosthesis (Publication Date from 1997, Human)
RZA 2005, 103 (Update van onder- zoek van mei 2003) Relume behandeling voor vitiligo 2005 april Relume, vitiligo/therapy, phototherapy RZA 2005, 164 Facetgewrichtblok- kade met CT/MRI
2004 Augustus
CT/MRI, Guided Controled study
Facetdenervatie met laser
2004 Augustus
Denervation, Facet, Controled study Hyperbare zuur- stoftherapie bij acute doofheid 2003 December
Hearing loss, sudden Hyperbaric oxygenation RZA 2004, 1 Hyperbare zuur- stoftherapie bij acute tinnitus 2003 December Tinnitus/therapy Hyperbaric oxygenation RZA 2004, 2 Radicale prostaatectomie met nerve graft
2003 November
(zenuwinterpositie, Prof. Scardino in New York) Extracorporale shockwave therapie bij schouder 2003 Oktober ESWT Shoulder RZA 2003, 210 Carbonfibres bij gonarthrose 2003 Oktober Carbon/therapeutic use Knee joint/surgery, Cartilage, Articular RZA 2003, 207 Intra-Discal Electro- thermal Therapy (IDET) 2003 Mei
Heat/Therapeutic use, Hyper- thermia, Induced, Low Back Pain/Therapy, Intradiscal Electro- thermal Treatment RZA 2003, 172 Vaatklepprothese 2003 Maart Veins/tranplantation, venous insufficiency/therapy, Varcose veins/therapy RZA 2003, 78 Maculatranslokatie 2003 Maart
Retinotomy and retinal diseases/surgery of retinal diseases/therapy, macula rota- tion, choroid diseases
RZA 2003, 77
Laserbehandeling Tierfell naevus
Opm: plast. Chir.
2003 Februari
Lasers/ therapeutic use Nevus, Pigmented/ therapy Tierfell
Behandeling Datum Beoordeling
Zoektermen van de search door CVZ Andere bronnen en opmerkingen Extracorporale shockwave therapie bij hielspoor 2003 Februari Heelspur ESWT Heel RZA 2003, 81 Endoscopische Laser Foramino- plastiek (ELF) na failed back surgery
2002 November
Foraminoplasty And Endoscopy, Laser surgery Back pain
RZA 2003, 6
Bonati; diverse be- handelingen met YAG laser (vorm van ELF)
2002 Oktober
Foraminoplasty and Endoscopy, Laser surgery
Back pain
Lipofilling etc. bij Anti HIV medicatie
2002 Juli
Lipodystrophy, Lipotherapy, New fill
NB: het CVZ heeft inmiddels nog
een standpunt met betrekking tot dit onderwerp uitgebracht:
http://www.cvz.nl/binaries/live/c vzinternet/hst_content/nl/docum enten/rapporten/2008/rpt0804+
pakketadvies+2008.pdf,
bladzijde 164 van het pdf- bestand (zie ook hoofdstuk Plastische chirurgie). Immuuntherapie 2002
Juni
Immunotherapy, Pregnancy Outcome, Leukocytes, Abortion, Habitual Embolisatie van myoom (vlees- boom) 2002 Maart
Embolization, Therapeutic AND Leiomyoma AND systematic
Voorwaarden voor verzekerde prestatie: