HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
1. BESLUIT Op 23 juni 2015 is van
DormFresh Limited Algo Business Centre Glenearn Road PERTH PH2 0NJ GROOT-BRITTANNIE
een aanvraag ontvangen tot wijziging van de toelating als bedoeld in artikel 33 Verordening (EG) 1107/2009 (verder te noemen: de Verordening) voor het gewasbeschermingsmiddel
1,4SIGHT
op basis van de werkzame stof 1,4-dimethylnaftaleen.
HET COLLEGE BESLUIT tot wijziging van de toelating van bovenstaand middel.
Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit.
1.1 Samenstelling, vorm en verpakking
De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend.
1.2 Gebruik
Het middel mag slechts worden gebruikt volgens het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III.
1.3 Classificatie en etikettering
Mede gelet op de onder “wettelijke grondslag” vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen conform de geldende regelgeving op of bij de verpakking te worden vermeld:
De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder
“verpakkingsinformatie” in bijlage I.
Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in deel A van het registratierapport, Appendix I.
Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen.
De classificatie die overeenkomstig het toelatingsbesluit is vastgesteld, moet volgens de voorschriften op de verpakking worden vermeld, zoals beschreven in bijlage II en in
1.4 Aflever- en opgebruiktermijn (respijtperiode)
Het nieuwe gebruiksvoorschrift en de nieuwe etikettering dienen bij de eerstvolgende
aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. De te hanteren w-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen voor oude verpakkingen staan vermeld onder “toelatingsinformatie” in bijlage I.
Een repspijtperiode is niet van toepassing aangezien geen beperkingen ten opzichte van het huidige etiket zijn.
2. WETTELIJKE GRONDSLAG
Besluit Artikel 28 Verordening (EG) 1107/2009 juncto artikel 33 Verordening (EG) 1107/2009.
Classificatie en etikettering artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009 Gebruikt toetsingskader Verordening 1107/009, BGB en RGB d.d. 16-12-2011 en
E.M. zonaal 2.0.
3. BEOORDELINGEN
3.1 Fysische en chemische eigenschappen
Dit aspect is in het kader van deze aanvraag niet beoordeeld.
3.2 Analysemethoden
Dit aspect is in het kader van deze aanvraag niet beoordeeld.
3.3 Risico voor de mens
Van het middel wordt voor de toegelaten toepassingen volgens de voorschriften geen onaanvaardbaar risico voor de mens verwacht.
3.4 Risico voor het milieu
Dit aspect is in het kader van deze aanvraag niet beoordeeld.
3.5 Werkzaamheid
Van het middel wordt voor de toegelaten toepassingen volgens de voorschriften verwacht dat het werkzaam is.
Bezwaarmogelijkheid
Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de
mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld.
Wageningen, 28 juli 2015
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN
GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN,
Ir. J.F. de Leeuw Voorzitter
BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING
2.1 Aanvraaginformatie
Aanvraagnummer: 20151188 NLWG
Type aanvraag: aanvraag tot wijziging van nationale toelating
Middelnaam: 1,4SIGHT
Verzenddatum aanvraag: 22 juni 2015 Formele registratiedatum: * 9 juli 2015 Datum in behandeling name: 9 juli 2015
* Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan.
2.2 Stofinformatie
Werkzame stof Gehalte
1,4-dimethylnaftaleen 98%
De stof is per 1-7-2014 bij Uitvoeringsverordening (EU) Nr. 192/2014 d.d. 27 februari 2014, opgenomen in bijlage I van Uitvoeringsverordening (EU) No 540/2011 d.d. 25 mei 2011), en expireert op 30 juni 2024.
2.3 Toelatingsinformatie
Toelatingsnummer: 14855 N
Expiratiedatum: 01-07-2015
Afgeleide parallel of origineel: N.v.t.
Biocide, gewasbeschermingsmiddel of toevoegingsstof:
Gewasbeschermingsmiddel
Gebruikers: Professioneel
W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen:
W-codering professioneel gebruik: 1
Vorige w-codering professioneel gebruik: 0 (geen) Aflevertermijn professioneel gebruik: N.v.t.
Opgebruiktermijn professioneel gebruik: N.v.t.
2.4 Verpakkingsinformatie
Aard van het preparaat: Heet vernevelbaar concentraat
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
BIJLAGE II Etikettering van het middel 1,4SIGHT
Professioneel gebruik
de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel:
1,4-dimethylnaftaleen
Pictogram GHS07
GHS08 GHS09
Signaalwoord GEVAAR
Gevarenaanduidingen H304 Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt.
H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
Voorzorgsmaatregelen P260 Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen.
P273 Voorkom lozing in het milieu.
P301 + P330 + P331 + P310 NA INSLIKKEN: de mond spoelen.
GEEN braken opwekken. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts/... raadplegen.
P391 Gelekte/gemorste stof opruimen.
P405 Achter slot bewaren.
P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar ....
SP 1 Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt.
Aanvullende etiketelementen
EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke gezondheid en het milieu te voorkomen.
Kinderveilige sluiting verplicht Nee Voelbare gevaarsaanduiding verplicht Nee
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III WG van het middel 1,4 SIGHT
Wettelijk Gebruiksvoorschrift
Toegestaan is uitsluitend het professionele gebruik als groeiregulator door middel van verdamping in de volgende toepassingsgebieden (volgens definitielijst toepassingsgebieden versie 2.0, Ctgb juni 2011) onder de vermelde toepassingsvoorwaarden
Toepassingsgebied Doel groeiregulatie Maximale dosering (middel) per toepassing
Maximaal aantal toepassingen per bewaarcyclus
Minimum interval tussen
toepassingen in dagen
Termijn tussen laatste
toepassing en het in het verkeer brengen in dagen
Consumptieaardappelen kiemrustverlenging 20 ml/1000 kg 6 28 30
Toepassingsvoorwaarden
Het middel uitsluitend toepassen in luchtgekoelde en/of mechanisch gekoelde bewaarplaatsen. Het middel dient te worden toegepast met koud, warm of heetnevelapparatuur. De vernevelingsapparatuur dient buiten de bewaarplaats te worden bediend. Ook de bediening van de ventilatie dient van buitenaf te geschieden. De deuren en ventilatie-openingen van de aardappel-opslagplaatsen moeten tijdens de behandeling goed gesloten zijn, zodat er tijdens de behandeling uitsluitend intern wordt geventileerd. Na de behandeling de interne ventilatie nog kort laten draaien. Hierna de ruimte nog 24- 48 uur gesloten houden, waarna op normale wijze extern geventileerd kan worden. De behandelde ruimte mag pas betreden worden na kort ventileren met buitenlucht.
Aangezien 1,4SIGHT alleen is toegelaten in de bewaring van consumptieaardappelen, dient besmetting van aardappelpootgoed middels damp te worden voorkomen. Daarom dienen opslagruimten en ventilatiesystemen die in aanraking zijn gekomen met 1.4SIGHT tijdig en lang genoeg te worden geventileerd.
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
BIJLAGE IV
RISKMANAGEMENT
Contents
1. Identity of the plant protection product ... 8
2. Physical and chemical properties ... 8
3. Methods of analysis ... 8
4. Mammalian toxicology ... 9
5. Residues ... 9
6. Environmental fate and behaviour ... 14
7. Ecotoxicology ... 14
8. Efficacy ... 14
9. Conclusion ... 14
10. Classification and labelling ... 14
1. Identity of the plant protection product
1.1 Applicant DormFresh Ltd.
84 Burghmuir Road PERTH PH11LH GROOT-BRITTANNIE
1.2 Identity of the active substance Common name 1,4-dimethylnaphthalene Name in Dutch 1,4-dimethylnaftaleen
Chemical name 1,4-dimethylnaphthalene (IUPAC)
CAS no 571-58-4
EC no 209-335-9
The active substance is approved under Reg. (EC) No 1107/2009. A DAR is available (March 2012, RMS: NL).
1.3 Identity of the plant protection product
Name 1,4SIGHT
Formulation type HN/KN
Content active substance ≥980 g/kg pure active substance
The formulation is identical to that assessed for the inclusion of the active substance in Annex I of Directive 91/414/EEC.
1.4 Function Growth regulator.
1.5 Uses applied for
No changes to authorised uses as mentioned in Appendix I of decision of 31 juli 2015. The application concerns an amendment of the restriction sentences on the Legal Instruction.
1.6 Background to the application
Application for amendment of the restriction sentences for the plant protection product 1,4SIGHT.
1.7 Packaging details
1.7.1 Packaging description
Material: HDPE
Capacity: 10 L
Type of closure and size of opening:
PP screwcap with PE liner, 63 mm opening Other information ADR testing is not required
1.7.2 Detailed instructions for safe disposal No particular recommendations.
2. Physical and chemical properties No changes.
3. Methods of analysis
No changes.
4. Mammalian toxicology No changes.
5. Residues
List of Endpoints
The List of Endpoints is taken from EFSA Peer review of 1,4 dimethylnaphthalene (October 2013, EFSA Journal 2013;11 (10):3229)
Chapter 2.4 Residues
Metabolism in plants (Annex IIA, point 6.1 and 6.7, Annex IIIA, point 8.1 and 8.6)
Plant groups covered Root & tubers (potatoes) post harvest application Rotational crops not provided and not required (post harvest
applications) Metabolism in rotational crops similar to
metabolism in primary crops?
Not relevant
Processed commodities standard hydrolysis studies not provided and required (data gap)
Residue pattern in processed commodities similar to residue pattern in raw commodities?
Open, standard hydrolysis studies required (data gap)
Plant residue definition for monitoring 1,4-dimethylnaphthalene (1,4-DMN) Plant residue definition for risk assessment Provisional:
1,4-Dimethylnaphthalene (1,4-DMN) + 1-hydroxymethyl-4-naphtalene (M21) + 4-methyl-1-naphtanoic acid (M23) expressed as 1,4-dimethylnaphthalene Conversion factor (monitoring to risk
assessment)
1.8 (potato)
Metabolism in livestock (Annex IIA, point 6.2 and 6.7, Annex IIIA, point 8.1 and 8.6)
Animals covered Goat, laying hen
Time needed to reach a plateau concentration in milk and eggs
Open (new feeding studies requested)
Animal residue definition for monitoring Provisional:
1,4-dimethylnaphthalene (1,4-DMN)
+ 4-methyl-1-naphtoic acid (M23), expressed as 1,4-dimethylnaphthalene.
Animal residue definition for risk assessment Provisional:
1,4-dimethylnaphthalene (1,4-DMN) + 4-methyl-1- naphtoic acid (M23), expressed as 1,4-
dimethylnaphthalene.
Conversion factor (monitoring to risk assessment)
Not needed
Metabolism in rat and ruminant similar (yes/no) There are no evidences that metabolism in
ruminants and rat is similar as after oral absorption 1,4-dimethylnaphthalene is extensively degraded and almost totally absent in goat (tissues, urine, bile), while 1,4-dimethylnaphthalene remains a major component in rat (urine, fat) following intraperitoneal administration (oral absorption not available). Metabolism study on pig or study on rat (oral route) required (data gap)
Fat soluble residue: (yes/no) Yes in poultry (accumulation in fat and Log POw 4.4), but probably not in ruminant and no information to conclude for pig.
Residues in succeeding crops (Annex IIA, point 6.6, Annex IIIA, point 8.5)
Not provided and not required (post harvest applications)
Stability of residues (Annex IIA, point 6 introduction, Annex IIIA, point 8 Introduction)
1,4-dimethylnaphthalene residues stable in potato peel and pulp for at least 5 months when stored at
<-18 °C
1-hydroxymethyl-4-naphtalene (M21) and 4-methyl- 1-naphthoic acid (M23) residues stable for at least 9 days during frozen (<- 18°C) storage
Residues from livestock feeding studies (Annex IIA, point 6.4, Annex IIIA, point 8.3)
Ruminant: Poultry: Pig:
Conditions of requirement of feeding studies Expected intakes by livestock ≥ 0.1 mg/kg diet
(dry weight basis) (yes/no - If yes, specify the level)
yes 29.2 / 58.3 (a)
mg/kg MD (dairy /beef cattle)
yes
2.7(b) mg/kg DM
yes
8.27(b) mg/kg DM
Potential for accumulation (yes/no): Yes
Yes Yes
Metabolism studies indicate potential level of
residues ≥ 0.01 mg/kg in edible tissues (yes/no)
Yes Yes Yes
Feeding studies (Data gap: Cow and hen feeding studies considering 1,4-DMN and M23 residues requested. Pending the outcomes of the
metabolism study requested on animal, the submission of a feeding study on pig would have to be considered)
Residue levels in matrices: mg/kg Muscle
Liver Kidney Fat Milk Eggs
(a): Intakes by cattle based on the consumption of raw potatoes and using the HR value (8.1 mg/kg) and the CF for risk assessment (1.8), in order to considerer M21 and M23 residues in the animal burden calculation.
(b): Intakes by poultry and pig based on the consumption of boiled potatoes using the HR value (8.1 mg/kg), the CF (1.8) and the maximum processing factor for observed for boiling (PF:
0.14). Provisional estimates, pending the submission of new processing studies, since the PF 0.14 does not take into account metabolites M21 and M23.
Processing factors (Annex IIA, point 6.5, Annex IIIA, point 8.4)
Crop/process/processed product
Number of values
Processing factors Amount transferred Transfer factor (%)
(median) CF(a) 1,4-dimethylnaphthalene
Potato/Pulp 98 (24) 0.05 13.2 -
Potato/Peel 97 (24) 6.6 1.3 -
Potato unpeeled/Microwaved 4 0.06 data gap -
Potato unpeeled/Baked 2 0.05 data gap
Potato unpeeled/Boiled 4 0.07 data gap -
Potato peeled/Boiled 4 0.01 data gap
Potato peeled/French fries 4 0.02 data gap -
M21 (1-hydroxymethyl-4-naphtalene)
Potato/pulp 26 0.57 -
Potato/peel 24 3.6 -
M23 (4-methyl-1-naphthoic acid)
Potatoes - pulp 24 0.26
Potatoes - peel 24 6.2
(a): Conversion factor (CF) for risk assessment for processed commodities calculated as:
Total residues in processed fraction (according risk assessment) / Residues in processed fraction (according monitoring)
Comments on/additions to List of Endpoints No comments.
5.1 Summary of residue data
1,4-SIGHT was recently assessed and authorised (July 2015, 14855 N). However, the prescribed restriction to withhold treated potatoes to be used as animal feed does not need to be applied.
5.1.2 Metabolism in livestock
1,4-Dimethylnaphthalene is rapidly absorbed and widely distributed in the goat. Excretion is rapid, more in urine than in faeces. A plateau was reached after 2 days in milk. Metabolism of 1,4-dimethylnaphthalene in the goat involved carboxylation of one of the methyl groups, followed by conjugation with glycine or hydroxylation of the ring. The only relevant
metabolites are 1,4 DMN in fat and 4-methyl-1-naphtoic acid (conjugate) in kidney.
In laying hens, almost all of the daily administered dose of 1,4-Dimethylnaphthalene is excreted within 24 hours. Residues in eggs reached a plateau on day 5-6. The highest concentrations of radioactive residues was in fat and liver. Metabolism in poultry involved carboxylation of one or both of the methyl groups, followed by conjugation with N-benzoyl- ornithine. The unchanged parent compound was the main component of the residue in fat
5.1.3 Residue definition (plant and animal) Plant
A residue definition for monitoring can be proposed for plant products: 1,4-Dimethyl- naphthalene.
A residue definition for dietary risk assessment for plant products was provisionally set as:
sum of 1,4-dimethylnaphthalene, M21 and M23 expressed as 1,4-dimethylnaphthalene. A conversion factor of 1.8 is proposed.
Animal
The provisional residue definition for monitoring and dietary risk assessment for animal products is:
sum 1,4-dimethylnaphthalene and M23 free and conjugated.
In Reg (EC) 396/2005, the residue definition for monitoring was adopted as 1,4- dimethylnaphthalene only.
5.1.7 Residues from livestock feeding studies
Following intake of 1,4-DMN treated potatoes, the maximum dietary burden for livestock is estimated to be 0.80-17.3 mg as/kg dw feed, equivalent to 0.050-0.74 mg as/kg bw/day. This intake differs from that in the LoEP, since RMS the Netherlands employs the general practice for feedstuffs, where only boiled unpeeled potatoes are fed to poultry and pigs and whole potatoes can be fed to cattle. Since potatoes are bulked, the STMR of 4.33 or the STMR-P of 0.60 should be applied. These STMRs are based on studies in the DAR and this dietary burden calculation was presented in the revised DAR (January 2013).
Based on a metabolism study in goat performed at 12.5 mg as/kg dw feed (or 0.39 mg as/kg bw/day), and assuming linearity of absorption and distribution, levels of 1,4-DMN in cattle tissues and milk at the maximum dietary burden of 0.32-0.75 mg as/kg bw/day are expected to be lower than 0.01 mg/kg. Residues of 4-methyl-1-naphtoic acid (and/or conjugate) in kidney might be up to 0.06 mg/kg. EFSA concluded that a feeding study with ruminants is required if 4-methyl-1-naphtoic acid (M23) (and/or conjugate) is a toxicologically relevant metabolite. RMS the Netherlands maintains that M23 is not a toxicologically relevant metabolite.
A poultry feeding study was submitted, performed at 1.5 mg as/kg feed (or 0.13 mg as/kg bw/day). Very low levels of 1,4-dimethylnaphtalene were recovered in egg and tissue samples. All 1,4-dimethylnaphtalene recovered were in levels < 0.01 mg/kg, except for skin and subcutaneous fat (0.02 mg/kg) and abdominal fat (0.06 mg/kg). The major metabolite found in the poultry metabolism study, 4-methyl-1-naphtoic acid and its conjugates, was not analysed in the study. Assuming linearity of absorption and distribution, 0.02 mg/kg 1,4-DMN is expected in poultry abdominal fat at a 1N dose.
Based on a metabolism study in laying hens performed at 10 mg as/kg dw feed (or 0.83 mg as/kg bw/day), and assuming linearity of absorption and distribution, residues of 4-methyl-1- naphtoic acid (and/or conjugate) are expected to be below 0.01 mg/kg in all tissues and eggs.
EFSA concluded that the metabolic pathway in ruminant and hen could not be confirmed, as only the parent 1,4-dimethylnaphthalene was analyzed for in the feeding study submitted on poultry. However, EFSA did agree that the metabolism in rat and ruminants can be
concluded as similar and therefore, that no additional information is required.
An MRL for livestock products is not available in Regulation 396/2005 (EC) and therefore the default MRL of 0.01 mg/kg applies. The residue definition for monitoring in the Regulation 396/2005 (EC) is 1,4-dimethylnaphthalene. Since residues of 1,4-DMN are expected to be below the LOQ for the parent and metabolite M23 is currently not included in the residue definition for monitoring, the feeding of treated potatoes to livestock will not result in an exceeded MRL.
5.1.9 Calculation of the ADI and the ARfD Calculation of the ADI
The ADI is based on the NOAEL of 10 mg/kg bw/d in the 2-year oral rat toxicity study.
Application of a safety factor for inter- and intraspecies differences of 100 results in an ADI of 0.1 mg/kg bw/day (see the List of Endpoints for mammalian toxicology).
Calculation of the ARfD
No ARfD is derived, since 1,4-DMN has no acute toxic properties.
5.2 Maximum Residue Levels
1,4-DMN is included in Regulation (EC) 396/2005 and an MRL of 15 mg/kg is set (Regulation (EU) 2015/399.
5.3 Consumer risk assessment Input values
The following input values were used for the consumer risk assessment.
Table R2: Input values for the consumer risk assessment
Commodity Chronic risk assessment Acute risk assessment Input value
(mg/kg)
Comment Input value (mg/kg)
Comment
Potato 6.84 STMR 3.8 mg/kg
* 1.8 (CF)
Not applicable
Mammalian livestock, liver 0.07 0.06 mg/kg 4- methyl-napthoic
acid + LOQ for 1,4-DMN Mammalian livestock, other 0.02* Sum of LOQ for
1,4-DMN and for 4-methyl-naphtoic
acid
Poultry products 0.02*
Milk 0.02*
Eggs 0.02*
Risk assessment for chronic exposure through diet
A calculation of the Theoretical Maximum Daily Intake (TMDI) was carried out using EFSA PRIMo rev. 2.0, containing all available Member State diets, the EU-MRL for potatoes, the conversion factor of 1.8, and expected residues in animal products. The maximum TMDI is 159% of the ADI for Dutch children ages 1-6. The TMDI for all other consumer groups, including the Dutch general population, is lower.
Since the ADI is exceeded, a refined intake calculation is performed for potato using the STMR of 3.8 mg/kg and the conversion factor (1.8), instead of the MRL. The maximum IEDI is 41% of Dutch Children
Risk assessment for acute exposure through diet
As no ARfD was derived for 1,4-DMN, a risk assessment for acute exposure was not performed.
Conclusion
Based on the assessment for residues, no risk for the consumer due to the exposure to 1,4- DMN is currently expected. The product complies with the Uniform Principles.
5.4 Data requirements
Data gaps identified during the peer review will be dealt with as part of the confirmatory data set in Regulation (EU) 192/2014.
6. Environmental fate and behaviour No changes.
7. Ecotoxicology No changes.
8. Efficacy
1,4SIGHT is applied to stored potatoes to maintain their dormancy and thereby delay sprouting. It is applied to harvested potatoes after they have been placed in storage buildings. Based on the efficacy evaluation of 1,4SIGHT the following restrictions were placed on the label:
“Voorkom dat de damp in opslagruimten kan komen, die bestemd zijn voor pootaardappelen, binnen 30 dagen voor het uitplanten daarvan.
Alvorens een behandelde opslagruimte te gebruiken voor de opslag van pootaardappelen dienen alle onderdelen van het ventilatiesysteem en de totale opslagruimte grondig te worden
geventileerd.”
On 19-6-2015 applicant has sent a statement to change these restrictions on the label. An application with 1,4SIGHT does not have adverse effects on seed potatoes (damage on de tubers). In the USA 1,4SIGHT is even authorised in seed potatoes.
The aim of the restrictions is to prevent contamination to storage seed potatoes. For seed potatoes germination/sprouting is important, because these potatoes will be sown for the next harvest.
As stated by the applicant; the product is very volatile and a few days of ventilating is enough to clean the air (safe for seed potatoes).
The following restriction is proposed by the applicant:
“Aangezien 1,4SIGHT alleen is toegelaten in de bewaring van consumptieaardappelen, dient besmetting van aardappelpootgoed middels damp te worden voorkomen. Daarom dienen opslagruimten en ventilatiesystemen die in aanraking zijn gekomen met 1,4SIGHT tijdig en lang genoeg te worden geventileerd.”
Efficacy agrees with this statement and the proposed restriction is acceptable.
9. Conclusion
The product complies with the Uniform Principles.
The evaluation is in accordance with the Uniform Principles laid down in appendix VI of Directive 91/414/EEC. The evaluation has been carried out on basis of a dossier that meets the criteria of appendix III of the Directive.
10. Classification and labelling
Classification and labelling of the formulation No changes.
The following sentences have to be included in the Legal Instruction:
Aangezien 1,4SIGHT alleen is toegelaten in de bewaring van consumptieaardappelen, dient besmetting van aardappelpootgoed middels damp te worden voorkomen. Daarom dienen opslagruimten en ventilatiesystemen die in aanraking zijn gekomen met 1,4SIGHT tijdig en lang genoeg te worden geventileerd.
Appendix 1 Table of authorised uses
Appendix 2 Reference list
No studies have been provided for this application.
