BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Dipyridamol Teva 25 mg, omhulde tabletten Dipyridamol Teva 75 mg, omhulde tabletten
dipyridamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Dipyridamol behoort tot de groep van de middelen die bloedstolselvorming tegengaan
(thrombocytenaggregatieremmers). Bloedplaatjes kunnen een verkorte levensduur hebben bij verschillende aandoeningen en na operaties waarbij de hartklep is vervangen. Dit geneesmiddel normaliseert die verkorte levensduur. Daarnaast heeft dipyridamol een remmende werking op de bloedstolling, vooral in combinatie met andere stollingsremmende middelen.
Gebruiken
- bij hartklepvervangende operaties waarbij een hartklep wordt vervangen door een kunstklep in combinatie met andere stollingsremmende middelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Indien u lijdt aan aandoeningen aan de vaten rond het hart (bijvoorbeeld instabiele angina pectoris (bepaalde vorm van hartkramp) of als u kort geleden een hartinfarct heeft gehad), vernauwing van de aorta (subvalvulaire aortastenose) of afwijkingen van de bloedsomloop (haemodynamische instabiliteit) (bijvoorbeeld hartfalen). Dipyridamol werkt namelijk bloedvatverwijdend.
- Indien u lijdt aan myastenia gravis (een bepaalde vorm van spierzwakte). Aanpassing van de therapie kan nodig zijn na verandering in de dipyridamol dosering.
- Indien u Dipyridamol Teva gebruikt en een test moet ondergaan waarbij u dipyridamol in een ader (intraveneus) toegediend krijgt. U dient dan 24 uur voor de test te stoppen met Dipyridamol Teva.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Dipyridamol Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden.
Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze omhulde tabletten met:
- een bepaald middel bij hartritmestoornissen of bij onderzoek naar hartproblemen (adenosine).
Dipyridamol kan de effecten van adenosine versterken. Mogelijk moet de dosering van adenosine worden aangepast
- acetylsalicylzuur (aspirine, een middel dat samenklontering van de bloedplaatjes remt) en andere antistollingsmiddelen. Dipyridamol zal vaak met opzet door de arts met deze middelen gegeven worden. Raadpleeg uw arts voor meer informatie
- cholinesteraseremmers (middelen die gebruikt worden bij de spierziekte myasthenia gravis).
Dipyridamol kan de werking van deze middelen verminderen
- een middel voor de behandeling van een bepaalde hartafwijking bij vroegtijdig geboren zuigelingen (indometacine). Gelijktijdig gebruik van dipyridamol en indometacine kan leiden tot het vasthouden van vocht
- bloeddrukverlagende middelen (antihypertensiva). Dipyridamol kan de werking van deze middelen versterken
- maagzuurbindende middelen (antacida) of middelen die zorgen voor een snellere afbraak van geneesmiddelen, zoals fenytoïne (een middel tegen epilepsie of hartritmestoornissen). Deze middelen kunnen de werking van dipyridamol verminderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt
Over het gebruik van Dipyridamol Teva tijdens de zwangerschap bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te bepalen.
Dipyridamol wordt uitgescheiden in de moedermelk.
U mag dit middel tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding alleen gebruiken na overleg met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft dit product geen invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.
Dipyridamol Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per omhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Dipyridamol Teva bevat tarwezetmeel
Dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel) en zal zeer waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft.
Eén omhulde tablet Dipyridamol Teva 25 mg bevat niet meer dan 3 microgram gluten.
Eén omhulde tablet Dipyridamol Teva 75 mg bevat niet meer dan 8 microgram gluten.
Als u allergisch bent voor tarwe (anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.
Dipyridamol Teva bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dipyridamol Teva bevat zonnegeel FCF Kan allergische reacties veroorzaken.
Dipyridamol Teva 75 mg bevat cochenille rood A Kan allergische reacties veroorzaken.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering en wijze van gebruik
Bij hartklepvervangende operaties wordt Dipyridamol Teva gelijktijdig gebruikt met andere geneesmiddelen die stolling van het bloed remmen (anticoagulantia).
Als uw arts niet anders voorschrijft, is het gebruik als volgt:
400 mg per dag (= 24 uur).
De maximale dosering per dag bedraagt 600 mg.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Indien u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, dient u uw arts te raadplegen.
De symptomen bij een overdosering zijn: hoofdpijn, duizeligheid, maagdarmverschijnselen en huidafwijkingen van voorbijgaande (allergische) aard.
Wanneer u onderliggende aandoeningen aan hart of bloedvaten heeft, kan pijn op de borst ontstaan.
Als u problemen met de bloedsomloop heeft, kunnen hoge doseringen leiden tot flauwvallen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Wanneer u een dosis vergeet kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.
Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale
doseringsschema. Neem geen dubbele doseringen.
Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.
Raadpleeg altijd uw arts of apotheker voordat u stopt met het gebruik van dit middel.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Dipyridamol Teva bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:
- zeer vaak : bij meer dan 1 op de 10 patiënten - vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten - soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten - zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
- zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
- niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Bloed
Soms: bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie).
Zelden: toename van de bloedingstijd tijdens of na chirurgie.
Immuunsysteem
Zelden: overgevoeligheidsreacties zoals plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem), spastische kramp van de keelspieren (laryngospasme), (ernstige) benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme), huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten) (urticaria), huiduitslag.
Zeer zelden: ernstige, levensbedreigende allergische reactie op bepaalde stoffen (anafylactische reactie).
Zenuwstelsel
Vaak: flauwte, duizeligheid, hoofdpijn.
Hart
Soms: versnelde hartslag (tachycardie), verergering van de symptomen van hartaandoeningen.
Bloedvaten
Soms: verlaagde bloeddruk (hypotensie), blozen (flushes).
Onbekend: bloedingen, verwijding van vaten.
Maag-darmstelsel
Vaak: diarree, misselijkheid.
Soms: overgeven.
Onbekend: gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie).
Lever of gal
Zelden: opname van dipyridamol in galstenen.
Spieren en botten Soms: spierpijn.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Droog en bij kamertemperatuur (15-25˚C) bewaren in de goedgesloten verpakking.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
`EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is respectievelijk 25 mg of 75 mg dipyridamol per omhulde tablet.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
kern: tarwezetmeel, voorverstijfseld zetmeel, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E572) omhulling: talk (E553b), calciumcarbonaat (E170i), titaandioxide (E171), zonnegeel FCF (E110), cochenille rood (E124, alleen 75 mg sterkte), carnaubawas (E903), suiker, polyethyleenglycol 6000, povidon, perfectamyl gel 45 (dit is een combinatie van geoxydeerd en gemethyleerd aardappelzetmeel), polysorbaat (E433).
Hoe ziet Dipyridamol Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De omhulde tabletten zijn oranje-rood, bolvormig met een diameter van 6 mm (25 mg sterkte) respectievelijk 8 mm (75 mg sterkte).
Dipyridamol Teva is verpakt in blisterverpakkingen à 20, 30, 50 en 500 omhulde tabletten, in potten à 50, 250 en 1000 omhulde tabletten en in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) omhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Nederland B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Fabrikant
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
In het register ingeschreven onder RVG 09538, omhulde tabletten 25 mg.
RVG 09539, omhulde tabletten 75 mg.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2020.
0620.2v.PN
