U BENT GESPE- CIALISEERD IN THORAX- CHIRURGIE. WIJ NU OOK.

U BENT GESPE- CIALISEERD IN THORAX-

CHIRURGIE.

WIJ NU OOK.

Wij introduceren een multifunctionele, bipolaire vesselsealer die speciaal is ontworpen voor thoraxprocedures

LigaSure

-Maryland Jaw

Thoracic Sealer/Divider

INHOUDSOPGAVE

3 Inleiding

4 Technologieoverzicht

5 Functies van het instrument 6 Vergelijking met de concurrentie 7 Procedurele focus: VATS-lobectomie 9 Productaanvraagformulier

10 Bestelinformatie

10 Referenties

ZELFVERZEKERD MET DE

WETENSCHAP DAT UW INSTRUMENT IS GEÏNDICEERD VOOR HET

AFDICHTEN VAN LONGSLAGADERS EN -ADERS. ⁶

We werken hard aan het verbeteren van de longgezondheidszorg, van het eerder identificeren van patiënten tot het optimaliseren van de behandeling om het herstel te bespoedigen.

Daarom streven we naar het

aanbieden van een uitgebreid pakket technologieën die zijn toegesneden op thoraxchirurgie

We introduceren het eerste en enige, minimaal invasieve LigaSure

-instrument dat speciaal is geïndiceerd voor het afdichten van longaders en -slagaders tot 7 millimeter.

Het LigaSure

-Maryland jaw thoracic- instrument.

Het is een interessante aanvulling op onze

Valleylab

-energieproductgroep en het maakt

deel uit van ons streven om de zorg in de

thoraxruimte naar een hoger plan te brengen.

VERBETERDE

STOMPE DISSECTIE.

BETROUWBARE VESSEL SEALING. ⁶ EFFICIËNTIE IN

DE OK. ⁸

Eén instrument. Vier functies.

Het LigaSure

-Maryland jaw thoracic-instrument biedt alle klinische voordelen van LigaSure

- technologie, in een ontwerp dat is gemaakt voor thoracoscopische en VATS-procedures.

Met het LigaSure

-thoracic-instrument krijgt u intuïtieve controle

en de functionaliteit van:

■ Een one-step vesselsealer

■ Een Maryland-dissector voor verbeterde stompe dissectie

■ Een atraumatische grijper om weefsel veilig vast te grijpen

■ Koude schaar om op kritieke momenten met de hand te kunnen knippen

Bewezen technologie, bewezen betrouwbaarheid

Hoewel het LigaSure

-Maryland jaw thoracic-instrument een recente ontwikkeling is, is de technologie achter dit instrument al in meer dan 20 miljoen procedures getest.

De LigaSure

-vessel sealing-technologie werkt door gebruik te maken van het eigen collageen en elastine van het lichaam om een permanente afdichting te maken die drie keer de normale pulmonaire, systolische bloeddruk kan weerstaan.

Met het LigaSure

-thoracic-instrument kunt u het volgende afdichten:

■ Het pulmonaire vaatstelsel tot en met 7 mm

■ Lymfevaten

■ Weefselbundels

De LigaSure

-technologie maakt gissen onnodig en minimaliseert de thermische verspreiding

doordat de energietoevoer automatisch wordt gestopt als de afdichtcyclus is voltooid.

100% van de gevraagde chirurgen was het hiermee eens:

Het LigaSure

-Maryland- instrument biedt efficiëntie

gedurende de gehele procedure.

† 31 van de 33 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens na vergelijking met het primaire instrument van de chirurg.

‡ 23 van de 32 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens na vergelijking met het primaire instrument van de chirurg.

§ 33 van de 33 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens.

Ω 32 van de 32 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens.

†† Gebaseerd op globale gegevens van boekjaar 2001 t/m boekjaar 2017.

‡‡ Gebaseerd op het systemische vaatstelsel. Vergeleken met Olympus Thunderbeat^™*.

ONTWORPEN VOOR

THORAXCHIRURGIE

Benut de voordelen van LigaSure

-technologie voor uw thoraxprocedures

Schacht van 30 cm die speciaal is ontworpen voor toegang tot de thoraxruimte

Handgreepontwerp en

activeringsknop voor minimale stappen voor afdichten en scheiden

Maryland-achtig bekje met:

■ Specificaties geoptimaliseerd voor het afdichten van longvaten

■ Een bedrijfseigen nanocoating ter vermindering van vastplakken,

korstvorming

en reinigingsbehandelingen

vergeleken met instrumenten zonder nanocoating

■ Een gekromd profiel voor het verbeteren van de toegang,

tipvisualisatie,

en om eenvoudige skeletonisatie van bloedvaten mogelijk maken

Vertrouwen, controle en efficiëntie

Het LigaSure

-Maryland jaw thoracic-instrument wordt aangedreven door het Valleylab

-FT10-energieplatform, dat:

■ LigaSure

-instrumenten beter en sneller dan ooit maakt

■ Weefsel 434.000 keer per seconde leest en automatisch het energieverbruik aanpast om het gewenste klinische effect te behouden

† Vergeleken met een verouderd LigaSure^™-instrument. Weefsel dat kleeft aan de bek van het instrument gemeten over 110 afdichtingen per instrument (ForceTriad^™-energieplatform).

LF1930T is alleen compatibel met het Valleylab^™-FT10-energieplatform.

‡ Korstvorming wordt beoordeeld met behulp van optische beeldvormingsanalyse na 60 cycli van afdichten en scheiden.

§ Reinigingseffectiviteit wordt beoordeeld na elke twee reinigingscycli.

Ω 31 van de 33 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens.

†† Vergeleken met rechte bekjes.

‡‡ 30 van de 33 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens.

§§ 29 van de 32 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens.

KOUDER DAN DE COMPETITIE.

MET MINDER

REINIGINGSBEURTEN.

Het LigaSure

-Maryland jaw thoracic-instrument is het enige, minimaal invasieve, geavanceerde energy LigaSure

-instrument dat speciaal is geïndiceerd voor het afdichten van longaders en -slagaders.

Het levert op belangrijke gebieden betere prestaties dan andere apparaten.

MINDER THERMISCHE SPREIDING

SNELLERE AFKOELING

NAAR 60 C

MINDER THERMISCHE SPREIDING

Het LigaSure

-Maryland jaw thoracic-instrument produceert significant minder thermische spreiding

dan de Olympus Thunderbeat

.

SECONDEN 39,6

SECONDEN 0,3

LigaSure^™- Maryland jaw thoracic-

instrument Harmonic^™*

HD 1000i

LAGERE

BEKTEMPERATUUR

64 C

LigaSure

-Maryland jaw thoracic-instrument na een enkele activering

222 C

Harmonic

HD 1000i na een enkele activering

Het LigaSure

-thoracic-instrument heeft onze

bedrijfseigen nanocoating op het bekje. Dat houdt in dat minder korstvorming

en minder reinigingsbeurten een grotere procedurele efficiëntie mogelijk maken

En het van nanocoating voorziene LigaSure

-Maryland jaw thoracic-instrument:

■ Vermindert vastplakken met 97% vergeleken met het Ethicon

EnSeal G2-instrument

■ Vermindert vastplakken met 97% vergeleken met het Voyant

5 mm Fusion-instrument

NANOCOATING MAAKT GROTERE EFFICIËNTIE MOGELIJK

† Vanaf 23 maart, 2018, gebaseerd op indicaties voor gebruik voor laparoscopische LigaSure^™- instrumenten.

‡ Afdichtingen uitgevoerd op het systemische vaatstelsel.

§ Enkele activering. Harmonic™* HD 1000i is gemeten met behulp van geavanceerde hemostase. Alle afdichtingen zijn uitgevoerd op het systemische vaatstelsel.

Ω Gebaseerd op het systemische vaatstelsel.

‡‡ Vergeleken met een verouderd instrument zonder coating. §§ Reinigingseffectiviteit wordt beoordeeld na elke twee reinigingscycli. ΩΩ Weefsel dat kleeft aan de bek van het instrument,gemeten over 110 afdichtingen per instrument (ForceTriad^™-energieplatform).

LF 1930T is alleen compatibel met het Valleylab^™-FT10-energieplatform.

6

PROCEDURELE FOCUS:

VATS-LOBECTOMIE

Het LigaSure

-thoracic-instrument is ontwikkeld om u te helpen om uitdagingen met VATS (Video-Assisted Thoracoscopic Surgeries) te overwinnen

GEDURENDE DE GEHELE PROCEDURE

Procedurele stap Voordelen LigaSure

-Thoracic-instrument Klinische literatuur

Dissectie mediastinale lymfeklier

Het bekje biedt verbeterde toegang,

tipvisualisatie

en stompe dissectie.

Deze functies pakken problemen aan met betrekking tot de dissectie rond de teruglopende tak van de laryngale zenuw en lymfeklieren zonder schade te veroorzaken.

“[Vergeleken met een elektrochirurgische pen]

wordt het LigaSure

-instrument geassocieerd met een significante vermindering van de duur van zowel de dissectie van de mediastinale klier als de cumulatieve drainage van de borstbuis.”

–Martucci N, et al.

SCHEIDING VAN KRITIEKE STRUCTUREN

Procedurele stap Voordelen LigaSure

-Thoracic-instrument Klinische literatuur Stap 3

Afbinden en scheiden van longslagaders en -aders

■ Speciaal ontworpen voor VATS-procedures en het pulmonaire vaatstelsel

■ Verbeterde toegang

en zichtbaarheid

■ Betrouwbare hemostase

■ Effectieve stompe dissectie

■ De multifunctionaliteit kan het wisselen van instrumenten beperken

en de proceduretijd bekorten

“Tijdens een longresectie kunnen longslagaders en -aders tot respectievelijk 5 en 7 mm eenvoudig en veilig worden afgedicht met behulp van het energy vessel sealing-systeem zonder versterking.

Energy sealing heeft potentiële voordelen om een eenvoudigere vasculaire behandeling te kunnen verlenen die de intraoperatieve stress van chirurgen kan verminderen.” –Okada M, et al.

LONGMOBILISATIE

Procedurele stap Voordelen LigaSure

-Thoracic-instrument Klinische literatuur Stap 1

Lysis van verklevingen en doorsnijding van het pulmonaire ligament

De multifunctionaliteit van het instrument biedt een efficiënte,

veelzijdige, hemostatische oplossing zonder een extra instrument te hoeven openen.

“Ofschoon het gebruik van monopolaire energie wijdverbreid is in thoracoscopische longresecties, heeft bipolaire energie, naar gebleken is, een beter hemostatisch potentieel met minimale thermische spreiding.” –Fikfak V, et al.

Stap 2

Dissectie van het hilum om kritieke structuren bloot te leggen

De vorm van het bekje van het LigaSure

-thoracic- instrument biedt betrouwbare vessel sealing met verbeterde toegang,

tipvisualisatie

en stompe dissectie.

“Wij geloven dat de korte, stompe, kromme tip de dissectie van het hilum vereenvoudigt van zowel een eenvoudig als complex hilum en coagulatie van zeer kleine bloedvaten van het hilum mogelijk maakt, hetgeen resulteert in veilige en efficiënte chirurgie.”

–Fikfak V, et al.

† 31 van de 33 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens.

‡ Vergeleken met het primaire instrument van chirurgen.

EEN VOLLEDIGE OPLOSSING

VOOR VATS- LOBECTOMIE

Wij bieden uitgebreide oplossingen voor longzorg. Hier is een voorbeeld van hoe onze technologieën een impact kunnen maken op VATS- lobectomieën.

Dissectie mediastinale lymfeklier

Stap 1:

Lysis van verklevingen

Stap 2:

Dissectie van hilum

Stap 3:

Longvaten afbinden en scheiden

Stap 4:

Bronchus scheiden

Stap 5:

De splitsing voltooien

Tri-Staple

-

2.0 Specialty Reloads

GEDURENDE DE GEHELE

PROCEDURE LONGMOBILISATIE SCHEIDING VAN KRITIEKE STRUCTUREN

LigaSure

-

Maryland Jaw Thoracic-instrument

Signia

Small

Diameter

Reloads

PRODUCT

AANVRAAGFORMULIER

Ik vraag de LigaSure

-Maryland jaw thoracic sealer/divider (LF1930T) aan voor onze faciliteit zodat ik dit instrument constant kan gebruiken voor mijn thoraxgevallen.

De eerste en enige

Het LigaSure

-Maryland jaw thoracic-instrument is het enige, minimaal invasieve, geavanceerde energy LigaSure

-instrument dat speciaal is geïndiceerd voor het afdichten van longaders en -slagaders tot 7 mm.

Multifunctionele flexibiliteit

Het LigaSure

-Maryland jaw thoracic-instrument biedt de betrouwbare performance van LigaSure

-vessel sealing-technologie. En het:

▪ Is speciaal ontwikkeld voor thoracoscopische/VATS/open procedures en het pulmonaire vaatstelsel

▪ Maakt gebruik van een bedrijfseigen nanocoating op het bekje om vastplakken, korstvorming en reinigingsbeurten te verminderen

▪ Kan het wisselen van instrumenten beperken

en de proceduretijd bekorten

▪ Kan weefsel atraumatisch en veilig vastgrijpen

▪ Biedt verbeterde stompe dissectie

▪ Maakt snijden onafhankelijk van afdichten mogelijk

Ik heb er vertrouwen in om een technologie te gebruiken die in meer dan 20 miljoen gevallen is gebruikt

en wordt ondersteund door een significante hoeveelheid op bewijs gebaseerd onderzoek.

Bedankt voor het bekijken van deze informatie. Bij vragen kunt u contact met mij opnemen.

Met vriendelijke groet,

Aanvullende opmerkingen:

† Vanaf 23 maart 2018, gebaseerd op indicaties voor gebruik voor laparoscopische LigaSure™-instrumenten. ‡ Vergeleken met verouderde instrumenten zonder coating. § 20 van de 32 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens. Ω 19 van de 21 gevraagde thoraxchirurgen waren het hier na gebruik mee eens na vergelijking met hun huidige voorkeursmethode. †† 33 van de 33 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens. ‡‡ 23 van de 32 gevraagde chirurgen waren het hier na gebruik mee eens na vergelijking met het primaire instrument van de chirurg.

1. Gebaseerd op een intern rapport #RE00147462, Claims over pulmonaire afdichting voor het LigaSure™-LF1930T-instrument (memo). 9 maart 2018. 2. Gebaseerd op een intern rapport

#RE00138840, LIG-45 memo, aanbeveling over de lengte van het thoraxinstrument (LF1930T). 6 februari 2018. 3. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00125866, Evaluatie van de barstdruk en sterkte van het bekje en het bereik van de opening van het EB4 thoracic Maryland-instrument (LF1930T); uitgevoerd op runderweefsel. 20-21 november 2017 en 27-30 november 2017. 4.

Gebaseerd op een intern testrapport #RE00134865, Barstdrukverificatie van boviene longaders met behulp van het LigaSure™-LF1930T-instrument. 17-18 januari 2018. 5. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00122515, Verificatie van het LigaSure™-LF1930T-instrument in een GLP-onderzoek naar chronische hemostase en het pulmonaire vaatstelsel bij honden. 8-10 januari 2018. 6. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00140529 revisie A, LigaSure™-Maryland-instrument met nanocoating (LF19XX) weefseltest (memo). 5 maart 2018. 7. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00071598, Maryland-validatierapport, Houston en Los Angeles: feedback van onafhankelijke chirurgen verzameld tijdens proeven met varkensweefsel. 16-18 april en 30 april - 3 mei 2013. 8. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00100005, Marketingvalidatie van LF1930T: LigaSure™-Maryland jaw thoracic vessel sealer/divider, Houston en Lexington, Massachusetts;

feedback van onafhankelijke chirurgen verzameld tijdens proeven met varkensweefsel. 17-18 januari en 23-24 januari 2018. 9. Gebaseerd op een intern testrapport #R0035742, Maryland-validatie, Houston en Los Angeles: feedback van onafhankelijke chirurgen verzameld tijdens proeven met varkensweefsel. 16-18 april en 30 april - 3 mei 2013. 10. LigaSure™-Maryland jaw Sealer/Divider met nanocoating [instructies voor gebruik]. Boulder, Colorado: Medtronic; 2016. 11. Gebaseerd op een intern rapport #US161132(1), Verkoopgegevens van boekjaar 2001-boekjaar 2017. Juli 2017.

TRANSFORMEER UW THORAX-

PROCEDURES

MET GEAVANCEERDE ENERGIE.

Neem contact op met uw vertegenwoordiger voor meer informatie over het eerste en enige, minimaal invasieve LigaSure

-instrument dat speciaal is geïndiceerd voor longvaten

Bestelinformatie

LF1930T, zes per verpakking

† Vanaf 23 maart 2018, gebaseerd op indicaties voor gebruik voor laparoscopische LigaSure™-instrumenten.

1. Gebaseerd op een intern rapport #RE00138840, LIG-45 memo, aanbeveling over de lengte van het thoraxinstrument (LF1930T). 6 februari, 2018.

2. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00125866, Evaluatie van de barstdruk en sterkte van het bekje en het bereik van de opening van het EB4 thoracic Maryland-instrument (LF1930T); uitgevoerd op runderweefsel. 20- 21 november 2017 en 27-30 november 2017.

3. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00134865, Barstdrukverificatie van boviene longaders met behulp van het LigaSure™-LF1930T-instrument.

17-18 januari 2018.

4. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00122515, Verificatie van het LigaSure™-LF1930T-instrument in een GLP-onderzoek naar chronische hemostase en het pulmonaire vaatstelsel bij honden. 8-10 januari 2018.

5. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00128442, GLP-

verificatieonderzoek van acute pulmonaire vaatstelselhemostase van het LigaSure™-LF1930T-instrument bij honden. 8 december, 2017.

6. LigaSure™-Maryland Jaw Sealer/Divider, met nanocoating [instructies voor gebruik]. Boulder, Colorado: Medtronic; 2016.

7. Gebaseerd op een intern rapport #RE00147462, Claims over pulmonaire afdichting voor het LigaSure™-LF1930T-instrument (memo). 29 maart 2018.

8. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00100005, Marketingvalidatie van LF1930T: LigaSure™-Maryland jaw thoracic vessel sealer/divider, Houston en Lexington, Massachusetts; feedback van onafhankelijke chirurgen verzameld tijdens proeven met varkensweefsel. 17-18 januari en 23-24 januari 2018.

9. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00140529 revisie A, LigaSure™- Maryland-instrument met nanocoating (LF19XX) weefseltest (memo). 5 maart, 2018.

10. Gebaseerd op een intern testrapport #R0035742, Maryland-validatie, Houston en Los Angeles: feedback van onafhankelijke chirurgen verzameld tijdens proeven met varkensweefsel. 16-18 april en 30 april - 3 mei 2013.

11. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00071598, Maryland- validatierapport, Houston en Los Angeles: feedback van onafhankelijke chirurgen verzameld tijdens proeven met varkensweefsel. 16-18 april en 30 april - 3 mei 2013.

12. Gebaseerd op een intern rapport #US161132(1), Verkoopgegevens van boekjaar 2001 t/m boekjaar 2017. Juli 2017.

13. Gebaseerd op een intern testrapport #R0064457, LigaSure™-instrument evaluatie van de barstdruk bij renale benchchirurgie van het

Valleylab™-FT10-energieplatform. 3 mei, 2015.

14. Gebaseerd op een intern testrapport # R0047634_A, Vergelijking van instrumenten van verschillende concurrenten versus het Sonicision™- instrument en LigaSure™-LF1637- en LF1737-instrumenten; acuut onderzoek bij varkens. 11 en 18 november, 2013 en 9 december, 2013.

15. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00025819 revisie A, Whitepapers gegevensbronnen LigaSure™-instrument voor VLFT10. September 2015.

16. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00073194, Vergelijking van vastgeplakt weefsel van de Ethicon G2™*-, Voyant™* 5 mm Fusion-, LigaSure™-LF1737- en LigaSure™-LF1937-instrumenten die zijn uitgevoerd op varkensweefsel met behulp van het ForceTriad™- energieplatform. 18 januari, 2017.

17. Gebaseerd op een intern testrapport #RE00071599, LF19XX MJC- marketingclaims voor testen die op varkensweefsel zijn uitgevoerd, 7–22 februari, 2017.

18. Valleylab™ FT10-energieplatform [onderhoudshandleiding]. Boulder, Colorado: Medtronic; januari 2015 (rev).

19. Gebaseerd op een intern testrapport #R0032385 revisie A, Vergelijking van thermisch profiel van Ethicon Harmonic™* HD1000i shears versus het van nanocoating voorziene LigaSure™-Maryland jaw-instrument op het Valleylab™ FT10-energieplatform. 17–18 mei 2017 en 14 juni 2017.

20. Martucci N, Tracey M, La Rocca A, La Manna C, De Luca G, Rocco G. A pilot prospective randomized, controlled trial comparing LigaSure™- tissue fusion technology with the ForceTriad™-energy platform to the electrosurgical pencil on rates of atrial fibrillation after pulmonary lobectomy and mediastinal lymphadenectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2015;47:

e13–e18.

21. Fikfak V, Gaur P, Chan EY, Kim MP. Case report of using curved tip electrothermal bipolar coagulation to improve hilar dissection in VATS lobectomy. Int J Surg Case Rep. 2016;23:85–88.

22. Okada M, Miyata Y, Takamochi K, Tsutani Y, Oh S, Suzuki K. Prospective feasibility study of sealing pulmonary vessels with energy in lung surgery. J

Medtronic Trading NL B.V.

Larixplein 4 5616 VB Eindhoven Nederland

Tel: +31 (0)40 711 75 55 Fax: +31 (0)40 711 75 22 Medtronic Belgium NV / SA

Burgemeester Etienne Demunterlaan 5, Brussels 1090 Belgique / Belgien / België Tel: +32 (0)2 456 09 00 Fax: +32 (0)2 460 26 67

BELANGRIJK: Gelieve te verwijzen naar de handleiding voor volledige instructies, contra -indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.

© 2020 Medtronic. Alle rechten voorbehouden. Medtronic, het logo van Medtronic en Further, Together zijn samen handelsmerken van Medtronic. ™* Handelmerken van derden gemarkeerd met ™ zijn handelsmerken van hun respectievelijke eigenaars. Alle andere merken zijn