Werkzaamheid en veiligheid van chloordioxide voor behandeling

en Lima, juli 2020 COVID-19 Bewijssynthese Serie N ° 24-2020

Werkzaamheid en veiligheid van chloordioxide voor behandeling

door COVID-19

NATIONAAL INSTITUUT VOOR GEZONDHEID

EENHEID VAN ANALYSE EN GENERATIE VAN BEWIJS IN DE VOLKSGEZONDHEID

Translated from Spanish to Dutch - www.onlinedoctranslator.com

Dr. César Cabezas Sánchez

Baas

NATIONAAL INSTITUUT VOOR GEZONDHEID

Dr. Lely Solari Zerpa Directeur

NATIONAAL CENTRUM VOOR VOLKSGEZONDHEID

Dr. Patricia Caballero opo

Verantwoordelijk

EENHEID VAN ANALYSE EN GENERATIE VAN BEWIJS IN DE VOLKSGEZONDHEID

Auteurs

Ericson Gutiérrez¹

Recensenten Nora Reyes Puma1

1 Unit for Analysis and Generation of Evidence in Public Health (UNAGESP), National Center for Public Health, National Institute of Health.

Algemeen archief van technische documenten UNAGESP:

https://web.ins.gob.pe/salud-publica/publicaciones-unagesp/noticias-tecnicas

http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/

Het copyright van dit document wordt beschermd door de Creative Commons Naamsvermelding-NietCommercieel-GelijkDelen 4.0 Internationaal-licentie. Met deze licentie mag het werk alleen vrij worden gebruikt voor academische doeleinden en met vermelding van de bron van herkomst. De reproductie door of voor commerciële organisaties kan alleen worden gemaakt en met de schriftelijke toestemming van het National Institute of Health, Peru

Aanbevolen afspraak:

Nationaal Instituut voor Gezondheid (Peru). Effectiviteit en veiligheid van chloordioxide voor de behandeling van COVID-19. Bereid door Ericson Gutiérrez. Lima: Eenheid voor analyse en het genereren van bewijs in de

volksgezondheid. Nationaal Centrum voor Volksgezondheid. National Institute of Health, juli 2020.

Bewijssynthesereeks nr. 24-2020.

INHOUDSOPGAVE

BELANGRIJKSTE BEVINDINGEN / SAMENVATTING ... ...4

INLEIDING ... .. ... .. ...5

II. DOELSTELLING... ... ...5

III. METHODE... ... ...5

NS. RESULTATEN ... ... ... 6

V. CONCLUSIES ... ... ... 8

ZAAG. BIJDRAGE VAN AUTEURS ... ... .8

VII. VERKLARING VAN BELANG ... ... ... 8

VIII. FINANCIERING ... ... ... 8

IX. REFERENTIES ... ... ... 9

BIJLAGE 1. Zoekstrategie in Pubmed / Medline ... .. ... 10

BELANGRIJKSTE BEVINDINGEN / SAMENVATTING

CORTICOIDEN BIJ PATINTEN DIE WORDEN GEHOSPITALISEERD DOOR COVID-19

Zoekdatum: 14 juli 2020

0 onderzoeken inbegrepen

GERAPPORTEERDE LINKS:

Werkzaamheid: Klinische verbetering. Veiligheid: bijwerkingen, ernstige bijwerkingen,

CONCLUSIES

•

Bij onze zoektocht in de literatuur hebben we geen enkele studie gevonden die de veiligheid en werkzaamheid van deze stof voor de behandeling van COVID-19.

•

De FDA beveelt het gebruik van deze stof niet aan en waarschuwt dat het er geen heeft therapeutisch effect, integendeel, de consumptie ervan kan de gezondheid ernstig schaden

van degenen die het consumeren.

•

Het Braziliaanse ministerie van Volksgezondheid concludeert dat er geen bewijs is voor

een positief therapeutisch effect van deze stof, integendeel, het kan produceren

ernstige schade aan de menselijke gezondheid.

• Diverse overheidsinstanties in onze regio (Chili, Argentinië, Uruguay

Paraguay en Ecuador), raden aan om deze stof niet te gebruiken voor behandeling

van COVID-19, omdat er geen therapeutisch voordeel is aangetoond, voor

integendeel, het heeft ernstige bijwerkingen aangetoond.

• In Peru raadt de DIGEMID sinds vorig jaar het gebruik van producten af derivaten van chloordioxide als medicijn, vanwege bijwerkingen

ernstig dat ze kunnen produceren bij degenen die het consumeren. Er is ook het precedent

van een INDECOPI-resolutie waarin de intrekking voor de verkoop van kooldioxide wordt gelast

chloor, dat werd aangeboden als een potentieel effectief medicijn voor de

L. INVOERING

Chloordioxide (ClO2) is een geelgroen gas. Chloordioxide heeft bacteriedodende, virusdodende, sporendodende en algendodende eigenschappen en wordt daarom gebruikt als desinfectiemiddel voor drinkwater en huishoudelijk afvalwater, en als een remmer van algengroei. Het wordt ook gebruikt om de kwaliteit van drinkwater te verbeteren, dat wil zeggen, het neutraliseert geuren, verwijdert kleur en oxideert ijzer en mangaan (1).

In de tandheelkunde kan het worden gebruikt als onderdeel van mondspoelingen, om tandplak, tandvleesindexen en het aantal bacteriën in de mondholte te verminderen op een vergelijkbare manier als andere mondspoelingen, maar het ondersteunende bewijs voor dit doel is nog steeds beperkt (2).

In sommige overzichtsartikelen wordt voorgesteld dat chloordioxide een hoge efficiëntie heeft als desinfectiemiddel voor ziekenhuizen en lage bedrijfskosten, maar de opslag en het transport ervan is moeilijk (3). Daarom kan chloordioxide een potentieel oppervlaktedesinfectiemiddel zijn om de verspreiding van SARS-CoV-2 te voorkomen (4).

Momenteel is er op internet reclame gemaakt voor sommige op chloordioxide gebaseerde stoffen als een medicijn dat verschillende ziekten kan genezen zonder bijwerkingen te veroorzaken, waaronder COVID-19.

Er is echter geen wetenschappelijk bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid ervan, integendeel, verschillende overheidsinstanties hebben gewaarschuwd dat de consumptie van deze stof als medicijn ernstige negatieve gevolgen voor de gezondheid kan hebben (5).

In Peru heeft chloordioxide geen sanitaire registratie die is afgegeven door de DIGEMID.

II.

DOELSTELLING

Vat het beschikbare wetenschappelijke bewijs samen over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van chloordioxide voor de behandeling van COVID-19.

III. METHODE

De ontwikkeling van dit rapport heeft alle methodologische richtlijnen gevolgd volgens technisch document nr. 01-2020. "Methodologie voor de uitwerking van COVID-19- bewijssynthese".

Onderzoeksvraag

Wat is het niveau van werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van chloordioxide voor de behandeling van COVID-19?

P

Patiënten met een vermoedelijke of bevestigde diagnose van COVID-19

l Chloordioxide

C

Placebo of standaardbehandeling

OF

Werkzaamheid: Klinische verbetering. Veiligheid: bijwerkingen, ernstige bijwerkingen,

Geschiktheidscriteria

Inclusiecriteria

-

Gerandomiseerde klinische onderzoeken in fase II, III en IV.

- Klinische proeven ontwikkeld bij mensen.

- Observatie studies

Uitsluitingscriteria

- Narratieve reviews, preklinische studies (in vitro studies of in diermodellen), opinieartikelen, consensus van experts, casusrapporten of klinische richtlijnen.

zoekstrategie

Er werd een zoekstrategie ontwikkeld met natuurlijke taaltermen en gecontroleerde taaldescriptoren om relevante referenties te vinden die onze onderzoeksvraag zouden kunnen oplossen. Het systematische literatuuronderzoek werd uitgevoerd in de Medline-database (Pubmed), met als zoekdatum 14 juli 2020. De zoekopdracht was beperkt tot studies bij mensen en in het Spaans of Engels, zonder beperking op publicatiedatum. De zoekstrategie is te raadplegen in de sectie Bijlagen.

NS. RESULTATEN

Er werd geen onderzoek gevonden dat voldeed aan de inclusiecriteria.

Met betrekking tot de aanbeveling van overheidsinstanties over het gebruik van chloordioxide als medicijn, vinden we het volgende:

De FDA waarschuwt de bevolking in een in april 2020 gepresenteerde verklaring dat er op

levensbedreigend, acuut leverfalen en QT-verlenging (hartritmestoornis). In zijn verklaring "De FDA is met name bezorgd dat producten die beweren ernstige ziekten te genezen, behandelen of voorkomen, zoals COVID-19, ertoe kunnen leiden dat consumenten de juiste medische behandeling uitstellen of stopzetten, wat kan leiden tot ernstige en dodelijke schade.”(6).

De regering van Brazilië stelt in april 2020 via een document van het ministerie van Volksgezondheid dat de National Health Surveillance Agency (ANVISA) sinds juni 2018 de productie, distributie en commercialisering van chloordioxide als "medicijn" heeft verboden. concludeert ook dat er geen bewijs is om het gebruik van chloordioxide als medicijn voor de behandeling van COVID-19 of een andere ziekte te ondersteunen. Integendeel, er zijn meerdere meldingen van ernstige bijwerkingen die verband houden met het gebruik van dit molecuul (7).

In Chili meldt het Instituut voor Volksgezondheid via een persbericht dat er talloze publicaties zijn ontdekt over het gebruik van chloordioxide als mogelijke remedie voor COVID-19. Opgemerkt wordt dat deze stof geen sanitaire registratie heeft in Chili en dat er geen wetenschappelijk bewijs is om het gebruik ervan voor de behandeling van COVID-19 te ondersteunen (8).

In Ecuador is er een vergelijkbare situatie, het Nationaal Agentschap voor Sanitaire Regelgeving, Controle en Toezicht, raadt consumptie af omdat het in dat land geen sanitair register heeft en ook een

gezondheidsrisico inhoudt (9).

In Argentinië en Uruguay hebben verschillende wetenschappelijke verenigingen een gezamenlijke verklaring afgelegd, waarin ze "waarschuwingen voor de gezondheidsrisico's van het consumeren van chloordioxide of natriumchloriet als medicijn om COVID-19 te voorkomen of te behandelen". Daarom raden ze aan om geen chloordioxide te consumeren als COVID-19-behandeling (10).

Het Paraguayaanse ministerie van Volksgezondheid beveelt de bevolking ook aan om geen

"chloordioxide-oplossing" onder de verschillende namen te consumeren, omdat dit potentieel fatale bijwerkingen kan veroorzaken (11).

In Peru heeft DIGEMID in november 2019 waarschuwing nr. 41-2019 uitgevaardigd, waarin het waarschuwt voor de nadelige effecten van het gebruik van verschillende oplossingen op basis van chloordioxide. Deze

waarschuwing is gebaseerd op verschillende bronnen van gezondheidsautoriteiten in landen met streng gezondheidstoezicht (Verenigde Staten, Canada, Spanje en Frankrijk), evenals Latijns-Amerikaanse landen (Argentinië, Brazilië, Colombia en Chili). Er wordt gesteld dat ernstige bijwerkingen van het gebruik van deze stoffen ernstig braken, ernstige diarree, levensbedreigende lage bloeddruk veroorzaakt door uitdroging en acuut leverfalen kunnen zijn. Daarom raadt de DIGEMID aan om geen van deze stoffen te consumeren.

(12).

Onlangs, op 10 juli 2020, heeft INDECOPI via de Consumer Protection Commission No. 2 (CC2) een

voorzorgsmaatregel bevolen voor de intrekking en stopzetting van marketing en promotie van 'CDS-

Chlorine Dioxide'. Dit product werd aangeboden als een effectieve behandeling voor:

COVID-19. INDECOPI heeft aangegeven dat het product voor dit doel wordt aangeboden,"ondanks het feit dat het schadelijk zou zijn voor de gezondheid van de mens, omdat het geen wetenschappelijke ondersteuning zou hebben, noch met toestemming of sanitair register " uitgegeven door de DIGEMID (13).

V. CONCLUSIES

•

Er is geen wetenschappelijk bewijs gevonden met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van chloordioxide voor de behandeling van COVID-19.

De FDA beveelt het gebruik van deze stof niet aan en waarschuwt dat het geen therapeutisch effect heeft, integendeel, het gebruik ervan kan de gezondheid van degenen die het consumeren ernstig schaden.

Het Braziliaanse ministerie van Volksgezondheid concludeert dat er geen aanwijzingen zijn voor een positief therapeutisch effect van deze stof, integendeel, het kan ernstige schade aan de menselijke gezondheid veroorzaken.

Verschillende overheidsinstanties in onze regio (Chili, Argentinië, Uruguay, Paraguay en Ecuador) raden aan om deze stof niet te gebruiken voor de behandeling van COVID-19, omdat er geen therapeutisch voordeel is aangetoond, integendeel, het heeft ernstige bijwerkingen aangetoond.

In Peru raadt de DIGEMID sinds vorig jaar het gebruik van producten op basis van chloordioxide af als medicijn, vanwege de ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij degenen die het consumeren. Er is ook het precedent van een INDECOPI-resolutie die de terugtrekking beveelt voor de verkoop van chloordioxide, dat werd aangeboden als een potentieel effectief medicijn voor de behandeling van COVID-19, via een online verkooppagina.

•

•

•

•

ZAAG. AUTEURS 'BIJDRAGE'

Ericson Gutierrez formuleerde de zoekstrategie, ontwikkelde de kritische lezing en synthese van bewijsmateriaal en schreef de eerste versie van het manuscript. Nora Reyas heeft de conceptversie beoordeeld. Beide auteurs keurden de definitieve versie van het manuscript goed.

VII. VERKLARING VAN BELANG

De auteurs verklaren dat ze geen belangenconflicten hebben met betrekking tot de inhoud van dit document.

IX. REFERENTIES

1. Lapolli F, Nagel M, Greyco J, Lauffer D; Lobo-RecioM. Desinfectie van huishoudelijk afvalwater met chloordioxide. Ing. Sanit. Ambient 2005; 10 (3): 200-8.

2. Beáta K, Katalin M, Kornélia F, Czumbel L, Barbara T, Zsolt S et al. Effecten van chloordioxide op mondhygiëne - een systematische review en meta-analyse. Curr Pharm Des; 2020:

3. Wang J, Shen J, Ye D, Yan X, Zhang Y, Yang W. Desinfectietechnologie van ziekenhuisafval en afvalwater:

suggesties voor desinfectiestrategie tijdens de pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) in China. Milieu Vervuiling 2020; 262: 114665.

4. Dev-Kumar G, Mishra A, Dunn L, Townsend A, Chukwuma I, Bright K, Gerba C. Biociden en nieuwe antimicrobiële middelen voor de beperking van coronavirussen. Front Microbiol 2020; 11: 1351.

eCollection 2020.

5. Milaré T, Piccoli G, Aparecida L. Miracle Mineral Solution: een thema voor chemisch onderwijs met het oog op technologische wetenschappelijke geletterdheid. Wetenschap. opvoeden. 2020; 26: e20005.

6. FDA. Update Coronavirus (COVID-19): FDA waarschuwt verkoper die gevaarlijke chloordioxideproducten op de markt brengt die beweren COVID-19 te behandelen of te voorkomen. Beschikbaar in:https://www.fda.gov/

newsevents/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-warns-seller-marketing- dangerouschlorine-dioxide-products-claim

7. Afdeling beheer en integratie van technologieën en Inovação em Saúde - DGITIS / SCTIE.

Gebruik van chloordioxide tegen Covid-19. Beschikbaar in:

https://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2020/May/11/Cloro-COVID19.pdf

8. Instituut voor Volksgezondheid. Drugswaarschuwing. "Natriumchloriet en chloordioxide".

Beschikbaar in:

http://www.ispch.cl/sites/default/files/comunicado/2020/04/Scan21-04-2020- 140418.pdf

9. Nationaal agentschap voor gezondheidsregulering, controle en toezicht. Waarschuwing over reclame en verkoop van natriumchlorietproducten genaamd MIRACLEMINERAL SOLUTION (MMS). Beschikbaar in:

https://www.controlsanitario.gob.ec/alerta-sobre-publicidad-y-venta-de-producto-de-cloritode- sodio-denominado-miracle-mineral-solution-mms/

10. Argentijnse toxicologische vereniging. Ze waarschuwen voor het gebruik van chloordioxide als medicijn om COVID-19 te voorkomen. Beschikbaar in:https://toxicologia.org.ar/alertan-sobreel- consumo-de-dioierto-de-cloro-como-medicamento-voor-prevent-el-covid-19 /? fbclid =

IwAR1pNpH3o41HH92sL2PhRLuzp7uQ9TtA0rNabGRx2gsXgIAE3KY3OF4n37o

11. Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn van Paraguay. WHO waarschuwt voor nadelige effecten van

"Miraculous Mineral Solution". Beschikbaar in:https://www.mspbs.gov.py/portal/18557/oms- waarschuwt-voor-bijwerkingen-van-wonderbaarlijke-mineralen-oplossing.html

12. DIGEMID. DIGEMID ALERT Nr. 41- 2019.

http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/2019/ALERTA_41-

Beschikbaar

Aan:

19.pdf Fbclid = IwAR1dfiU7HjIx_OuEHMpFvYg2ZFZaIJ0IysFerszCW4KTiA_u5aEfPmAZ3uU

13. INDECOPI. De consumentenbeschermingscommissie nr. 2 van INDECOPI beveelt een

voorzorgsmaatregel voor de intrekking, immobilisatie en stopzetting van marketing en promotie van het product 'CDS-chloordioxide'. Beschikbaar in:https://www.indecopi.gob.pe/-/la-comision-de-

proteccion-al-consumidorn-2-del-indecopi- Orden-medida-cautelar-para-el-retiro-inmovilizacion-y-cese- commercialisering-en-promotie-d

BIJLAGE 1. Zoekstrategie in Pubmed / Medline

Artikelen

gevonden

Zoeken Vraag

((sars-cov-2) OR (covid-19)) AND ("chloordioxide") 04

* Er werden alleen review-artikelen over onderwerpen gevonden, geen enkele had betrekking op de consumptie van oraal chloordioxide als medicijn.

Zoekdatum: 14 juli 2020