NL ACUVUE® daglenzen voor eenmalig gebruik Gebruiksaanwijzing
Controleer voorafgaand aan gebruik of de herziening actueel is.
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LEES DIT INSTRUCTIEBOEKJE ZORGVULDIG DOOR EN BEWAAR HET VOOR LATER GEBRUIK. ACUVUE® CONTACTLENZEN ZIJN MEDISCHE HULPMIDDELEN EN DIENEN DOOR EEN OOGZORGSPECIALIST TE WORDEN AANGEMETEN. VOLG TE ALLEN TIJDE DE AANWIJZINGEN VAN UW OOGZORGSPECIALIST EN DE INSTRUCTIES IN DEZE FOLDER.
Merknaam Materiaal Vloeistof in de
verpakking Draagschema
1-DAY ACUVUE® etafilcon A 1 1 Dagelijkse
vervanging
1-DAY ACUVUE® MOIST etafilcon A 3 3 Dagelijkse
vervanging
ACUVUE® OASYS met HydraLuxeTM technologie 4 4 senofilcon A 2 2 Dagelijkse vervanging
1-DAY ACUVUE® TruEye® 4 4 narafilcon A 2 2 Dagelijkse
vervanging 1-DAY ACUVUE® DEFINE®met LACREON® etafilcon A 3 3 Dagelijkse vervanging 1-DAY ACUVUE® MOIST for ASTIGMATISM etafilcon A 3 3 Dagelijkse vervanging ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM met
HydraLuxeTM technologie 4 4 senofilcon A 2 2 Dagelijkse
vervanging
1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL etafilcon A 3 3 Dagelijkse
vervanging Toelichting: Vloeistof in de verpakking: 1 1 Borate gebufferde zoutoplossing 2 2 Borate gebufferde zoutoplossing met methylethercellulose 3 3 Borate gebufferde zoutoplossing met povidone. Materiaal:
4
4 Het lensmateriaal bevat siliconen en voldoet aan de UV klasse 1-normen met een doorlaatbaarheid van minder dan 1% UVB- (280-315 nm) en minder dan 10% UVA-straling (315-380 nm). Alle andere ACUVUE® producten voldoen aan de UV klasse 2-normen met een doorlaatbaarheid van minder dan 5%
UVB- en 50% UVA-straling.
Mogelijk zijn niet alle vermelde producten in uw land verkrijgbaar.
Informeer naar welke producten in uw land verkrijgbaar zijn. www.acuvue.com 1. PRODUCTBESCHRIJVING en BEOOGD GEBRUIK
Deze folder heeft betrekking op ACUVUE® contactlenzen voor eenmalig gebruik bedoeld om minder dan 24 uur achtereenvolgend te dragen (niet tijdens het slapen). Uw oogzorgspecialist schrijft de lenzen voor en stelt een draagschema op. Uw lenzen hoeven niet te worden gereinigd of gedesinfecteerd en moeten na gebruik worden weggegooid.
• ACUVUE® sferische daglenzen voor eenmalig gebruik zijn bedoeld voor dagelijks gebruik voor de optische correctie van myopie (bijziendheid) en hypermetropie(verziendheid) bij personen met gezonde ogen met astigmatisme van 1.00 dioptrie of minder.
• 1-DAY ACUVUE® DEFINE® contactlenzen met LACREON ® technologie zijn ook bedoeld om het uiterlijk van het oog te veranderen en/of te verbeteren.
• ACUVUE® for ASTIGMATISM daglenzen voor eenmalig gebruik zijn bedoeld voor dagelijks gebruik voor de optische correctie van myopie (bijziendheid) en hypermetropie (verziendheid) bij personen met gezonde ogen en mogelijk astigmatisme.
• ACUVUE®daglenzen voor PRESBYOPIE zijn bedoeld voor dagelijks gebruik en voor de optische correctie van myopie (bijziendheid) en hypermetropie (verziendheid) van presbyope mensen met gezonde ogen en een astigmatisme van 0.75 dioptrie of minder.
DRAAG UW LENZEN NIET TIJDENS HET SLAPEN.
Alle ACUVUE® contactlenzen voor eenmalig gebruik bevatten een UV-filter om het hoornvlies en ogen te helpen beschermen tegen schadelijke UV-straling.
WAARSCHUWING: UV-ABSORBERENDE CONTACTLENZEN zijn geen vervanging voor UV beschermende brillen, zoals een UV-absorberende ski- of zonnebril, aangezien ze het oog en het gebied eromheen niet volledig bedekken. U moet een UV-beschermende bril blijven dragen zoals aangegeven.
OPMERKING: Langdurige blootstelling aan UV-straling is een van de mogelijke risicofactoren voor het ontstaan van staar (cataract). De mate van blootstelling is afhankelijk van een aantal factoren, zoals omgevingsfactoren (hoogte, geografische locatie, bewolking) en persoonlijke factoren (soort activiteit en de duur van activiteiten in de buitenlucht). Contactlenzen met UV-filter helpen uw ogen te beschermen tegen schadelijke UV-straling. Tot dusverre zijn er echter geen klinische onderzoeken uitgevoerd die aantonen dat het dragen van contactlenzen met UV-filter het risico op het ontstaan van cataract of andere oogziekten vermindert. Raadpleeg uw oogzorgspecialist voor meer informatie.
2. CONTRA-INDICATIES (wanneer niet te gebruiken)
Indien u contactlenzen gebruikt voor de optische correctie van REFRACTIEVE AMETROPIE, mag u deze lenzen NIET GEBRUIKEN indien er sprake is van een van de volgende condities:
• Een ontsteking of infectie in of rondom het oog of de oogleden
• Elke oogziekte, beschadiging of afwijking die het hoornvlies, de conjunctiva of de oogleden betreft
• Elke eerder gediagnostiseerde aandoening die het dragen van contactlenzen oncomfortabel maakt
• Ernstig droog oog
• Verminderde gevoeligheid van het hoornvlies (corneale hyperesthesie)
• Elke systemische aandoening die het oog beïnvloedt of die wordt verslechterd door het dragen van contactlenzen
• Allergische reacties van het oogoppervlak die kunnen worden geïnduceerd of verhevigd door het dragen van contactlenzen of het gebruik van contactlensvloeistoffen
• Elke actieve ooginfectie (bacterieel, schimmel, protozoa of viraal)
• Als uw ogen rood worden of geïrriteerd raken
• Oogirritaties als gevolg van allergische reacties op bestanddelen in contactlensvloeistoffen (bijvoorbeeld: bevochtigingsdruppels). Deze vloeistoffen kunnen chemicaliën of
conserveermiddelen (zoals kwik, Thimerosal enzovoort) bevatten waar sommige personen een allergische reactie op kunnen ontwikkelen
3. WAARSCHUWINGEN – wat u moet weten over het dragen van contactlenzen:
OOGPROBLEMEN, MET INBEGRIP VAN EEN HOORNVLIESONTSTEKING (ulceratieve keratitis) KUNNEN ZICH IN RAP TEMPO ONTWIKKELEN EN KUNNEN LEIDEN TOT VERMINDERING VAN HET GEZICHTSVERMOGEN. INDIEN EEN VAN DE VOLGENDE SYMPTOMEN OPTREEDT:
• Pijnlijk aanvoelende ogen • Vermindering van het gezichtsvermogen
• Verlies van gezichtsscherpte • Overmatige traanvorming • Rode ogen MOET U DE LENZEN DIRECT UITNEMEN EN ONMIDDELLIJK CONTACT OPNEMEN MET EEN OOGZORGSPECIALIST.
• Deze lenzen worden voorgeschreven voor dagelijks gebruik en voor eenmalig gebruik. Studies hebben aangetoond dat daglenzen het risico op sommige complicaties reduceren, inclusief discomfort en ontstekingen die zijn gerelateerd aan de verzorging en het hanteren van contactlenzen. Het hergebruiken van daglenzen kan resulteren in een groter risico op het krijgen van dergelijke problemen.
• Lenzen die voor eenmalig gebruik zijn voorgeschreven, mogen niet tijdens het slapen worden gedragen. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het risico op ernstige oogproblemen (dat wil zeggen: ulceratieve keratitis) toeneemt als lenzen 's nachts worden gedragen.1
• Onderzoeken hebben aangetoond dat bij contactlensdragers die roken vaker oogproblemen (dat wil zeggen: ulceratieve keratitis) optreden dan bij niet-rokers.
• Problemen met contactlenzen of producten voor lensverzorging kunnen ernstige schade aan de ogen veroorzaken.
• Voor een veilig gebruik van contactlenzen en producten voor lensverzorging, met inbegrip van lenshouders, is het essentieel om deze producten op de juiste manier te gebruiken en te verzorgen.
• Het risico op ernstige oogproblemen (dat wil zeggen: ulceratieve keratitis) kan in het algemeen worden verminderd door de richtlijnen voor het dragen en weggooien van de lenzen nauwkeurig op te volgen.
• Zorg ervoor dat uw contactlenzen niet in contact komen met water als u de lenzen draagt. Water kan micro-organismen bevatten die ernstige infecties, verlies van gezichtsscherpte of blindheid kunnen veroorzaken. Als uw lenzen bij het zwemmen in een zwembad, in een bubbelbad, in een meer/de zee of tijdens deelname aan watersporten in contact komen met water, moet u de lenzen direct uitnemen en vervangen door een nieuw paar. Vraag uw oogzorgspecialist om advies over het dragen van uw lenzen tijdens wateractiviteiten.
1 New England Journal of Medicine, September 21, 1989; 321 (12), pp. 773-783 4. VOORZORGSMAATREGELEN
• NIET GEBRUIKEN als de steriele blisterverpakking is geopend of beschadigd of de houdbaarheidsdatum is verstreken.
• Zorg ervoor dat u de lenzen kunt indoen en uitnemen (of zorg ervoor dat iemand anders de lenzen voor u kan uitnemen) voordat u de OOGZORGSPECIALIST verlaat.
• Gebruik NOOIT een pincet of andere hulpmiddelen om uw lenzen uit de verpakking te halen.
• Begin altijd met hetzelfde oog.
• Zorg ervoor dat u zeker weet dat de lens in uw oog zit en u scherp ziet voordat u deze middels de juiste techniek uit uw oog haalt.
Algemene voorzorgsmaatregelen:
• Doordat slechts een klein aantal dragers aan klinische onderzoeken naar contactlenzen meedoet, zijn alle in het lensmateriaal doorgevoerde brekingssterkten, ontwerpoverwegingen en lensparameters niet in significante aantallen geëvalueerd. De oogzorgspecialist dient daarom bij de selectie van een geschikt lensontwerp en parameters alle kenmerken van de lens in overweging te nemen die invloed kunnen hebben op de prestaties van de lens en de oculaire gezondheid, met inbegrip van zuurstofpermeabiliteit, bevochtiging, centrale en perifere dikte en diameter van de optische zone.
• De mogelijke invloed van deze factoren op de oculaire gezondheid van de drager moet zorgvuldig tegen de noodzaak van refractieve correctie worden afgewogen. Om deze reden moet de voorschrijvende oogzorgspecialist de oculaire gezondheid van de drager en de lensprestaties voor het oog nauwlettend in de gaten houden.
• Als u contactlenzen draagt ter correctie van presbyopie aan de hand van monovisie of multifocale correctie, is de correctie van uw gezichtsvermogen veraf of dichtbij mogelijk niet optimaal.
Iedereen heeft andere behoeften op visueel vlak. Uw oogzorgspecialist selecteert daarom samen met u het voor u meest geschikte lenstype.
• Oogzorgspecialisten dienen de drager te instrueren om de lenzen onmiddellijk uit te nemen als de ogen rood worden of geïrriteerd raken.
• Neem altijd contact op met uw oogzorgspecialist alvorens medicijnen in uw ogen te gebruiken.
• Houd er rekening mee dat bepaalde medicijnen, zoals antihistaminica, decongestiva, diuretica, spierverslappers, kalmerende middelen en medicijnen tegen zee-, lucht- of wagenziekte droge ogen en een verhoogde bewustwording van de lenzen kunnen veroorzaken (de drager is zich meer bewust van de contactlens in het oog) of het zicht kunnen vertroebelen. Indien u dergelijke medicijnen inneemt, dient u in geval van problemen met uw lenzen altijd contact op te nemen met uw oogzorgspecialist.
• Houd er rekening mee dat, indien u orale voorbehoedsmiddelen (anticonceptiepil) gebruikt, u bij het gebruik van contactlenzen veranderingen kunt ondervinden in uw zicht of de mate waarin u contactlenzen kunt verdragen.
• Verander niet van lenstype (bv. merknaam enz.) of lensparameters (bv. diameter, base curve, lenssterkte enz.) zonder overleg met uw oogzorgspecialist.
• Zorg ervoor dat u altijd een bril met een recent voorschrift tot uw beschikking hebt indien u uw contactlenzen niet langer kunt dragen, of voor bepaalde omstandigheden waarin het wordt afgeraden om contactlenzen te dragen.
• Net als bij andere contactlenzen dient u uw ogen regelmatig te laten controleren, zodat uw ogen gezond blijven. Informeer bij uw oogzorgspecialist naar een schema voor controlebezoeken.
5. BIJWERKINGEN – Mogelijke problemen en handelswijze
Houd er rekening mee dat er problemen kunnen optreden bij het dragen van contactlenzen die mogelijk met de volgende symptomen verband houden:
• Brandende, prikkende, jeukende en/of droge ogen
• Uw lenzen voelen ongemakkelijk aan of u hebt het gevoel dat er iets in uw oog zit
• Zwelling of ontsteking in of rondom de ogen
• Roodheid van het oog
• Ooglidproblemen
• Waterige ogen en/of ongewone afscheiding uit het oog
• Slecht of wazig zicht
• Het zien van regenbogen of halo's rondom objecten
• Gevoeligheid voor licht (fotofobie)
• Er bestaat een kans op tijdelijke problemen als gevolg van perifere infiltraten, perifere cornea- ulcers en cornea-erosie. Ook kunnen andere fysiologische indicaties worden waargenomen, zoals lokaal of algemeen oedeem, corneale neovascularisatie, corneale staining, vaatinjectie, tarsale afwijkingen, iritis en conjunctivitis. Sommige hiervan zijn in beperkte mate klinisch aanvaardbaar.
Als een van de bovenstaande symptomen zich voordoet, kan er sprake zijn van een ernstige oogaandoening. U MOET IN DIT GEVAL DE LENZEN DIRECT UITNEMEN en contact opnemen met een oogzorgspecialist om het probleem te laten vaststellen en indien nodig te laten behandelen, zodat ernstig letsel aan het oog kan worden voorkomen.
Herkennen van problemen en handelswijze
Voer ten minste eenmaal daags een eenvoudig zelfonderzoek uit, waarbij u uzelf drie vragen stelt. Vraag uzelf:
• Hoe voelen de lenzen als ik ze op mijn oog heb?
• Hoe zien mijn ogen eruit?
• Heb ik veranderingen in mijn zicht opgemerkt?
Indien u enig probleem ondervindt, dient u UW LENS ONMIDDELIJK UIT TE NEMEN. Gooi de lens weg en plaats een nieuwe verse lens op het oog zodra het probleem opgelost is of het ongemakkelijke gevoel in uw oog weg is. Indien het probleem na het inzetten van de nieuwe lens voortduurt, NEEMT U DE LENS ONMIDDELLIJK UIT UW OOG EN NEEMT U CONTACT OP MET UW OOGZORGSPECIALIST.
GEBRUIKSAANWIJZING
Zorg ervoor dat u de lenzen kunt indoen en uitnemen (of zorg ervoor dat iemand anders de lenzen voor u kan uitnemen) voordat u de oogzorgspecialist verlaat.
NIET GEBRUIKEN als de steriele blisterverpakking is geopend of beschadigd of de houdbaarheidsdatum is verstreken.
Stap 1: Voorbereiding
Het is erg belangrijk dat u uw lenzen op hygiënische wijze kunt hanteren en verzorgen. Hygiëne is het allerbelangrijkste aspect bij de zorg voor uw contactlenzen. Met name uw handen moeten schoon, droog en vrij zijn van zeep, lotions of crèmes voordat u uw lenzen hanteert.
Voordat u begint:
Controleer voorafgaand aan gebruik of de herziening actueel is.
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• Was uw handen altijd grondig met warm water en een milde zeep en spoel ze zorgvuldig af. Droog uw handen met een pluisvrije handdoek voordat u uw lenzen aanraakt om het risico op een infectie te verminderen.
• Gebruik geen crèmehoudende zeep, lotion of cosmetica alvorens uw lenzen te hanteren. Deze middelen kunnen met de lenzen in contact komen en een goede werking van de lenzen tegengaan. U kunt uw lenzen het beste indoen voordat u make-up aanbrengt.
Stap 2: De verpakking openen
Controleer altijd of de lensparameters (bv. Diameter (DIA), Basiskromming (BC), Dioptrie (lenssterkte) (D), etc.) die staan vermeld op het multi-pack en op de individuele lensverpakking, overeenkomen met uw voorschrift. GEBRUIK DE LENZEN NIET als deze niet overeenkomen.
Multi-pack
Elke multi-pack bevat individueel verpakte lenzen. Elke lens bevindt zich in een afzonderlijke met folie afgedekte verpakking, specifiek ontworpen om de steriliteit te behouden zolang deze is afgesloten.
Lensverpakking
Open de verpakking van de afzonderlijke lens als volgt:
1. Schud de verpakking en controleer of de lens vrij in de vloeistof drijft.
2. Open de lensverpakking voorzichtig om de lens bloot te leggen.
3. Plaats een vinger op de lens en beweeg de lens naar de zijkant van de lensverpakking tot u deze uit de houder kunt halen. Soms blijft de lens na opening van de verpakking tegen de binnenkant van de folie of op de plastic verpakking zelf plakken. Dit heeft geen gevolgen voor de steriliteit van de lens. U kunt deze gewoon gebruiken. Neem de lens voorzichtig uit, waarbij u de instructies voor een juiste hantering van de lens opvolgt.
Tips voor een juiste hantering van de lens
• Hanteer uw lenzen zorgvuldig met uw vingertoppen en vermijd contact met uw vingernagels. Het helpt als deze glad en kort zijn.
• Controleer nadat u de lens uit de verpakking hebt genomen of het slechts één vochtige en schone lens is zonder vouwen en scheuren. Gebruik de lens NIET als deze beschadigd lijkt.
Stap 3: De lens op uw oog plaatsen
Als u de lensverpakking hebt geopend en de lens hebt gecontroleerd, plaatst u de lens aan de hand van de volgende stappen op uw oog:
1. ZORG DAT DE LENS NIET BINNENSTEBUITEN GEKEERD IS aan de hand van de volgende procedures:
• Plaats de lens op de punt van uw wijsvinger en controleer het profiel. De lens zou een natuurlijk, afgerond, schaalvormig model moeten aannemen. Als de randen van de lens naar buiten neigen, is de lens binnenstebuiten.
• Druk de lens zachtjes tussen duim en wijsvinger. De randen zouden naar binnen moeten wijzen.
Als de lens binnenstebuiten is, wijzen de randen iets naar buiten.
• Plaats de lens op de punt van uw wijsvinger en kijk naar de cijfers 1-2-3 op de lens. 1-2-3 duidt erop dat de lens zich in de juiste oriëntatie bevindt, terwijl een omgekeerde 1-2-3 aangeeft dat de lens binnenstebuiten is. Als de lens binnenstebuiten is (1-2-3 zijn omgekeerd), keert u de lens om en kijkt u nogmaals op de lens naar de cijfers om te bevestigen dat de lens zich in de juiste oriëntatie bevindt. De 1-2-3 markering is niet op alle ACUVUE® lenzen aangebracht.
2. Terwijl de lens op uw wijsvinger ligt, houdt u uw bovenste ooglid met uw andere hand vast om te voorkomen dat u gaat knipperen.
3. Trek met de overige vingers van de hand waarmee u de lens plaatst uw onderste ooglid omlaag.
4. Kijk omhoog en plaats de lens op het witte gedeelte op het onderste deel van uw oog.
5. Laat uw ooglid voorzichtig los en sluit kort uw ogen.
6. Knipper een aantal keer om de lens te centreren.
7. Gebruik dezelfde methode om de andere lens op uw andere oog te plaatsen.
Er zijn andere methoden om een lens in te doen. Als u met de bovenstaande methode moeilijkheden ondervindt, kan uw oogzorgspecialist een alternatief bieden.
Stap 4: De lens centreren
Lenzen liggen op het hoornvlies (het doorzichtige en bolvormige gedeelte dat zich aan de buitenkant van het oog bevindt) en verschuiven tijdens het dragen zelden naar het witte deel van het oog. Dit zou echter kunnen gebeuren als de lens niet op de juiste wijze wordt ingedaan en uitgenomen. U kunt de lens als volgt centreren:
• Sluit uw oogleden en masseer de lens zachtjes op zijn plaats door het gesloten ooglid.
• Verplaats de uit het midden geraakte lens voorzichtig naar het hoornvlies (het midden van uw OF oog) door met een schone vinger op de rand van het bovenste of onderste ooglid te drukken, terwijl u uw ogen geopend hebt.
Cosmetische lenzen en visuele symptomen
Getinte cosmetische contactlenzen laten mogelijk minder licht door dan niet-cosmetische lenzen. Als u cosmetische lenzen draagt, kunt u daarom last hebben van visuele symptomen (u ziet bijvoorbeeld de omtrek van de lens in uw perifere gezichtsveld).
Gevaarlijke omstandigheden
• Als u lenzen draagt en spuitbussen, zoals haarspray, gebruikt, dient u uw ogen gesloten te houden tot de spray vervlogen is.
• Vermijd schadelijke of irriterende dampen en rook wanneer u lenzen draagt.
• Spoel uw lenzen nooit met kraanwater. Kraanwater bevat veel onzuiverheden die uw lenzen kunnen besmetten of beschadigen en kunnen leiden tot ooginfecties of beschadigingen.
Wateractiviteiten
• Zorg ervoor dat de contactlenzen tijdens het dragen niet in contact komen met water.
Spoel-/bevochtigingsvloeistof
• De oogzorgspecialist kan u aanraden een spoel-/bevochtigingsvloeistof te gebruiken. Deze vloeistof kan worden gebruikt om uw lenzen te bevochtigen terwijl u ze draagt.
• Gebruik geen speeksel of een andere dan de aanbevolen vloeistof voor de bevochtiging of herbevochtiging van uw lenzen. Stop nooit uw lenzen in uw mond.
Lenzen delen
• Laat nooit iemand anders uw lenzen dragen. Het delen van lenzen vergroot de kans op ooginfecties aanzienlijk.
De voorgeschreven draag- en vervangingsschema's volgen
• Draag uw lenzen nooit langer dan voorgeschreven door uw oogzorgspecialist.
• Gooi uw lenzen altijd weg zoals aanbevolen door uw oogzorgspecialist.
• Ongebruikte producten of afvalmateriaal dient te worden weggegooid in overeenstemming met de lokale regelgeving.
UW LENZEN UITNEMEN
LET OP: Zorg er altijd voor dat de lens op het midden van het hoornvlies (het doorzichtige en bolvormige gedeelte dat zich aan de buitenkant van het oog bevindt) ligt voordat u probeert deze uit te nemen. U kunt dit bepalen door uw andere oog te bedekken. Als uw zicht wazig is, bevindt de lens zich op het witte deel van uw oog of zit deze helemaal niet in uw oog. Probeer de lens te vinden.
Bekijk eerst het bovenste deel van het oog door omlaag te kijken in de spiegel terwijl u het bovenste ooglid omhoog houdt. Bekijk vervolgens het onderste deel van uw oog door het onderste ooglid omlaag te trekken.
Was, spoel en droog uw handen zorgvuldig. Volg de door uw oogzorgspecialist aanbevolen methode.
Hieronder volgen voorbeelden van verschillende methoden:
Knijpmethode:
Stap 1. Kijk omhoog en schuif de lens met uw wijsvinger omlaag naar het witte deel van uw oog.
Stap 2. Pak de lens voorzichtig vast tussen duim en wijsvinger.
Stap 3. Neem de lens uit uw oog.
OPMERKING: Voor uw ooggezondheid is het belangrijk dat de lens op uw oog kan bewegen. Breng een paar druppels van een aanbevolen bevochtigingsvloeistof aan op uw oog als de lens blijft plakken (niet meer beweegt). Wacht tot de lens weer vrij op het oog begint te bewegen alvorens de lens uit te nemen. Als de lens nog steeds plakt, dient u uw oogzorgspecialist te raadplegen.
NOODGEVALLEN: Als chemicaliën in uw ogen terechtkomen (huishoudelijke producten, tuinmiddelen, laboratoriumchemicaliën, etc.): DE OGEN ONMIDDELLIJK UITSPOELEN MET KRAANWATER EN ONMIDDELLIJK CONTACT OPNEMEN MET EEN OOGZORGSPECIALIST OF GA NAAR DE EERSTE HULP VAN HET DICHTSBIJZIJNDE ZIEKENHUIS.
6. BIJWERKINGEN RAPPORTEREN
Meld incidenten die zich voordoen tijdens het dragen van ACUVUE®-contactlenzen altijd aan de fabrikant en/of gemachtigde vertegenwoordiger en/of de autoriteit in uw land.
Fabrikant:
Raadpleeg de verpakking voor de plaats van fabricage.
USA: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.,
7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida, 32256, USA
IRELAND: Johnson & Johnson Vision Care Ireland UC, The National Technology Park, Limerick, Ireland AMO Ireland, Block B, Liffey Valley Office Campus,
Quarryvale, Co. Dublin, Ireland www.acuvue.com
©Johnson & Johnson Vison Care Companies 2020 Herzieningsdatum: 12/2020
De volgende symbolen worden mogelijk op de etiketten of verpakking vermeld.
Symbool Definitie
Let op, raadpleeg instructieboekje Producent
Productiedatum
Vervaldatum (uiterste gebruiksdatum)
LOT Lotnummer
Gesteriliseerd d.m.v. stoom of hitte
Niet hergebruiken (eenmalig gebruik)
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Verwijderingsbijdrage
MD Medisch hulpmiddel in de Europese Gemeenschap Geeft een systeem met een enkelvoudige steriele barrière aan LET OP: Federale wetten in de V.S. bepalen dat dit product uitsluitend mag worden verkocht door of op verzoek van een gediplomeerd contactlensspecialist of optometrist
UV Blocking UV BLOCKING UV-filter
UV-filter
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap CE-markering en identificatienummer van de aangemelde instantie
DIA Diameter
BC Basiskromming
D Dioptrie (lenssterkte) CYL Cilindersterkte
AXIS As
MAX ADD Hoogste nabij additie welke kan worden gecorrigeerd LOW / L "Low" nabij additie
MID / M "Medium" nabij additie HGH / H “High” nabij additie
SH NATURAL SHIMMER™
SP NATURAL SPARKLE™
N NATURAL SHINE™
Juiste lensoriëntatie
Onjuiste lensoriëntatie (binnenstebuiten)
Aanduiding voor houders en verpakkingen van papier
Aanduiding voor samengestelde materialen
Verpakking openen
FR Lentilles de contact ACUVUE® à usage unique en port journalier
Guide d’utilisation
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VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CE DOCUMENT ET LE GARDER À PORTÉE DE MAIN POUR TOUTE RÉFÉRENCE ULTÉRIEURE. LES LENTILLES DE CONTACT ACUVUE® SONT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX, QUI DOIVENT TOUJOURS ÊTRE ADAPTÉS PAR UN PROFESSIONNEL DE SANTÉ OCULAIRE. IL EST IMPORTANT QUE VOUS SUIVIEZ TOUJOURS LES INSTRUCTIONS DE VOTRE PROFESSIONNEL DE SANTE OCULAIRE (OPHTALMOLOGISTE OU OPTICIEN) AINSI QUE CELLES CONTENUES DANS CETTE NOTICE.
Nom commercial Matériau Solution de
conditionnement
Modalités de port
Lentilles de contact 1-DAY ACUVUE® etafilcon A 1 1 1 jour
Lentilles de contact 1-DAY ACUVUE® MOIST etafilcon A 3 3 1 jour Lentilles de contact ACUVUE® OASYS with
HydraLuxeTM 4 4 senofilcon A 2 2 1 jour
Lentilles de contact 1-DAY ACUVUE® TruEye® 4 4 narafilcon A 2 2 1 jour Lentilles de contact 1-DAY ACUVUE® DEFINE®
avec technologie LACREON® etafilcon A 3 3 1 jour
Lentilles de contact 1-DAY ACUVUE® MOIST for
ASTIGMATISM etafilcon A 3 3 1 jour
Lentilles de contact ACUVUE® OASYS for
ASTIGMATISM with HydraLuxeTM 4 4 senofilcon A 2 2 1 jour
Lentilles de contact 1-DAY ACUVUE® MOIST
MULTIFOCAL etafilcon A 3 3 1 jour
Légende : Solution de conditionnement : 1 1 Solution saline tamponnée au borate 2 2 Solution saline tamponnée au borate contenant un éther de cellulose, la Méthylcellulose 3 3 Solution saline tamponnée au borate contenant de la povidone Composants du matériau : 4 4 Le matériau des lentilles contient du silicone et répond aux standards d’absorption d’un filtre UV de classe 1, transmettant moins de 1 % de rayons UVB (280-315 nm) et moins de 10 % de rayons UVA (315-380 nm). Toutes les autres lentilles ACUVUE® répondent aux standards d’absorption d’un filtre UV de classe 2 transmettant moins de 5 % de rayons UVB et 50 % de rayons UVA.
Certains des produits figurant dans la liste peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Veuillez vérifier si le produit est disponible dans votre pays. www.acuvue.com 1. DESCRIPTION DU PRODUIT et INDICATIONS D’UTILISATION
Cette notice concerne les lentilles de contact à usage unique et port journalier ACUVUE® destinées à être portées pendant moins de 24 heures pendant les périodes d’éveil. Votre ophtalmologiste doit vous prescrire les lentilles et définir les modalités de port. Vos lentilles ne requièrent ni nettoyage, ni décontamination et doivent être jetées une fois retirées.
• Les lentilles de contact sphériques à usage unique ACUVUE® sont indiquées pour un port journalier afin de corriger les amétropies suivantes : myopie et hypermétropie chez des sujets dont les yeux sont sains et présentant un astigmatisme inférieur ou égal à 1,00 D.
• Les lentilles de contact 1-DAY ACUVUE® DEFINE® avec technologie LACREON® sont également indiquées pour modifier/embellir l’apparence de l’œil.
• Les lentilles de contact à usage unique ACUVUE® pour ASTIGMATISME sont indiquées pour un port journalier afin de corriger les amétropies suivantes : myopie et hypermétropie chez des sujets dont les yeux sont sains et qui présentent un astigmatisme.
• Les lentilles de contact à usage unique ACUVUE® pour PRESBYTIE sont indiquées pour un port journalier afin de corriger la myopie et l’hypermétropie chez les personnes presbytes, dont les yeux sont sains et qui peuvent présenter un astigmatisme inférieur ou égal à 0,75 D.
NE DORMEZ JAMAIS AVEC VOS LENTILLES.
Toutes les lentilles de contact à port journalier et usage unique ACUVUE® sont dotées d’un filtre UV qui aide à protéger la cornée et les milieux internes de l’œil contre la transmission des rayons UV nocifs.
AVERTISSEMENT : Les LENTILLES DE CONTACT AVEC FILTRE UV ne remplacent pas les lunettes de protection qui absorbent les UV, telles que les lunettes de soleil, car elles ne couvrent pas complètement l’œil et les tissus annexes. Il est recommandé de continuer à utiliser des lunettes de protection qui absorbent les UV.
REMARQUE : L’exposition prolongée aux rayons UV constitue l’un des facteurs de risque associés à la cataracte. Le degré d’exposition dépend d’une multitude de facteurs, parmi lesquels les conditions ambiantes (altitude, région, couverture nuageuse) et des facteurs personnels (l’intensité de la pratique d’activités de plein air et leur nature). Les lentilles de contact avec filtre UV participent à la protection contre les rayons UV nocifs. Néanmoins, aucune étude clinique visant à démontrer que le port de lentilles de contact avec filtre UV réduit le risque de développer une cataracte ou tout autre trouble oculaire n’a encore été menée. Pour en savoir plus, consultez votre ophtalmologiste.
2. CONTRE-INDICATIONS (cas où il convient de ne pas porter de lentilles de contact) Lorsque vous portez des lentilles de contact pour la CORRECTION D’UN DÉFAUT VISUEL, NE LES UTILISEZ PAS dans les cas suivants :
• Inflammation ou infection de l’œil, de son contour ou des paupières
• Toute maladie oculaire, blessure ou anomalie qui affecte la cornée, la conjonctive ou les paupières
• Toute affection précédemment diagnostiquée rendant le port de lentilles inconfortable
• Sécheresse oculaire sévère
• Réduction de la sensibilité cornéenne (hypoesthésie cornéenne)
• Toute maladie systémique qui peut affecter l’œil ou être exacerbée par le port de lentilles de contact
• Réactions allergiques affectant la surface oculaire ou les tissus voisins pouvant être induites ou exacerbées par le port de lentilles de contact ou l’utilisation de solutions d’entretien
• Toute infection oculaire active (bactérienne, fongique, protozoaire ou virale)
• Rougeur ou irritation des yeux
• Irritation de l’œil causée par une réaction allergique à des ingrédients présents dans les solutions pour lentilles de contact (p. ex. gouttes de réhydratation). Ces solutions peuvent contenir des produits chimiques ou des conservateurs (mercure, thiomersal, etc.) qui peuvent provoquer une réaction allergique chez certains sujets.
3. AVERTISSEMENTS - Ce que vous devez savoir au sujet du port de lentilles de contact : DES PROBLÈMES OCULAIRES, NOTAMMENT DES ULCÈRES CORNÉENS (kératite ulcérative), PEUVENT SE DÉVELOPPER RAPIDEMENT ET CONDUIRE À UNE PERTE VISUELLE. SI VOUS PRÉSENTEZ UN DES SYMPTÔMES SUIVANTS :
• Inconfort oculaire • Perte visuelle • Modification de la vision
• Larmoiement excessif • Rougeur oculaire
RETIREZ IMMÉDIATEMENT LES LENTILLES DE CONTACT ET CONTACTEZ RAPIDEMENT VOTRE OPHTALMOLOGISTE.
• Ces lentilles de contact sont prescrites pour un port journalier et sont à usage unique. Des études ont montré que le port de lentilles de contact à port journalier et usage unique réduit le risque de certaines complications, telles que l’inconfort et l’inflammation, qui sont associées à l’entretien et à la manipulation des lentilles. La réutilisation des lentilles augmente le risque de rencontrer de tels problèmes.
• Les lentilles conçues pour un port journalier à usage unique ne doivent pas être portées pendant le sommeil. Des études cliniques ont montré que le port des lentilles de contact pendant la nuit augmentait le risque de problèmes oculaires graves (p. ex. kératites ulcératives)1.
• Selon certaines études, le risque de problème oculaire (kératite ulcérative) est plus important chez les porteurs de lentilles fumeurs que chez les porteurs non-fumeurs.
• Des problèmes rencontrés avec les lentilles de contact ou les produits d’entretien peuvent provoquer de graves lésions oculaires.
• Une utilisation et un entretien appropriés des lentilles de contact et des produits d’entretien sont essentiels pour une utilisation sans danger.
• Le risque global de problèmes oculaires graves (p. ex. kératites ulcératives) peut être diminué en se conformant scrupuleusement aux instructions de port et de renouvellement des lentilles.
• N’exposez pas les lentilles de contact à l’eau pendant que vous les portez. L’eau peut contenir des micro-organismes susceptibles de provoquer de graves infections, une perte visuelle ou la cécité.
Si les lentilles sont immergées dans l’eau lorsque vous participez à des sports d’eau ou nagez dans une piscine, un jacuzzi, un lac ou la mer, vous devez les jeter et les remplacer par une nouvelle paire. Demandez conseil à votre professionnel de santé oculaire concernant le port de lentilles lors de toute activité associée à l’eau.
1 New England Journal of Medicine, 21 septembre 1989, 321 (12), pp. 773-783 4. PRÉCAUTIONS
• N’utilisez PAS les lentilles de contact si l’emballage individuel stérile est ouvert ou endommagé ou si la date d’expiration est dépassée.
• À l’issue de votre consultation avec votre OPHTALMOLOGISTE et avant de mettre vos lentilles de contact pour la première fois, assurez-vous d’être capable de les poser et les retirer (ou que quelqu’un soit disponible pour le faire pour vous).
• N’utilisez JAMAIS de pince ou d’autres outils pour retirer les lentilles de leur récipient.
• Rappelez-vous de veillez à toujours commencer par le même oeil.
• Vérifiez toujours à ce que la lentille soit sur la cornée (surface transparente à l’avant de l’oeil) avant d’essayer de la retirer.
Précautions générales :
• Compte tenu du petit nombre de patients participant aux études cliniques sur les lentilles, toutes les corrections, les géométries ou les paramètres des lentilles disponibles pour un matériau ne sont pas évalués de manière significative. Par conséquent, au moment de choisir la géométrie et les paramètres de lentille appropriés, l’ophtalmologiste doit prendre en considération toutes les caractéristiques susceptibles d’affecter les performances de la lentille et la santé de l’œil, notamment la perméabilité à l’oxygène, la mouillabilité, l’épaisseur centrale et périphérique et le diamètre de la zone optique.
• L’impact potentiel de ces facteurs sur la santé oculaire du patient doit être mis en balance avec la nécessité d’une correction réfractive. Par conséquent, l’ophtalmologiste doit veiller à ce que la santé oculaire du patient et les performances des lentilles de contact soient préservées.
• Si vous portez des lentilles de contact multifocales ou en monovision pour corriger une presbytie, il est possible que la correction de l’acuité visuelle pour la vision de près ou de loin ne soit pas optimale. Les besoins en matière de correction visuelle varient selon les personnes.
Votre ophtalmologiste doit donc vous aider à sélectionner le type de lentilles de contact le plus approprié à votre situation.
• Le ophtalmologiste doit inviter le patient à retirer immédiatement les lentilles si ses yeux deviennent rouges ou sont irrités.
• Contactez toujours votre ophtalmologiste avant d‘utiliser des médicaments au contact de vos yeux.
• Sachez que certains médicaments tels que les antihistaminiques, les décongestionnants, les diurétiques, les décontractants musculaires, les tranquillisants et les traitements contre la nausée peuvent entraîner une sécheresse oculaire, un inconfort du port des lentilles de contact ou une vision floue. Prévenez toujours votre ophtalmologiste si vous prenez ces médicaments et rencontrez des problèmes avec vos lentilles de contact.
• Gardez à l’esprit que les contraceptifs oraux (pilule contraceptive) peuvent modifier la vision ou le confort de port des lentilles.
• Ne changez pas de type de lentilles de contact (marque, etc.) ou les paramètres (diamètre, rayon de courbe, puissance, etc.) sans consulter votre ophtalmologiste.
• Ayez toujours à portée une paire de lunettes adaptée à votre vue si vous ne parvenez plus à porter vos lentilles ou si le port de lentilles est déconseillé.
• Comme pour toute lentille de contact, des visites de suivi sont nécessaires pour préserver l’état de santé de vos yeux. Interrogez votre ophtalmologiste sur le calendrier de suivi recommandé.
5. EFFETS INDÉSIRABLES (effets secondaires) – Problèmes éventuels et mesures à prendre Gardez à l’esprit que des problèmes peuvent survenir lors du port de lentilles de contact et peuvent être associés aux symptômes suivants :
• Sensation de brûlure, de piqûre, de démangeaison et/ou de sécheresse des yeux
• Port des lentilles moins confortable ou sensation de corps étranger dans vos yeux
• Œdème ou inflammation de l’œil ou de son contour
• Rougeur oculaire
• Problèmes au niveau des paupières
• Yeux larmoyants et/ou sécrétions inhabituelles des yeux
• Vision médiocre ou trouble
• Arc-en-ciel ou halos autour des objets
• Sensibilité à la lumière (photophobie)
• Vous pouvez éprouver une déficience temporaire due à des infiltrats périphériques, des ulcères cornéens périphériques et une érosion cornéenne. D’autres manifestations physiologiques peuvent se produire, telles qu’un œdème local ou généralisé, une néovascularisation cornéenne, un piqueté cornéen, une injection, des anomalies du tarse, une inflammation de l’iris et des conjonctives, qui peuvent être acceptables si elles sont de faible intensité.
Si l’un des symptômes précités apparaît, un problème oculaire grave peut en être la cause. RETIREZ IMMÉDIATEMENT VOS LENTILLES DE CONTACT et consultez rapidement votre ophtalmologiste afin que le problème puisse être identifié et traité, si nécessaire, de façon à éviter des lésions oculaires graves.
Reconnaître les problèmes et prendre les mesures nécessaires
Vous devriez effectuer un auto-examen simple en trois étapes au moins une fois par jour. Posez-vous les questions suivantes :
• Quelle sensation les lentilles produisent-elles sur mes yeux ?
• Quelle apparence mes yeux ont-ils ?
• Ma vision a-t-elle changé ?
Si vous constatez un problème, RETIREZ IMMÉDIATEMENT VOS LENTILLES DE CONTACT. Si le problème ou l’inconfort cesse, jetez les lentilles et posez-en des neuves. Si le problème persiste après la pose des nouvelles lentilles, RETIREZ-LES IMMÉDIATEMENT ET CONTACTEZ VOTRE OPHTALMOLOGISTE.
MODE D’EMPLOI
À l’issue de votre consultation avec votre ophtalmologiste et avant de mettre vos lentilles de contact pour la première fois, assurez-vous d’être capable de les poser et les retirer
(ou que quelqu’un soit disponible pour le faire pour vous).
N’utilisez PAS les lentilles de contact si l’emballage individuel stérile est ouvert ou endommagé ou si la date d’expiration est dépassée.
Étape 1 : Pour commencer
Il est important que vous appreniez et appliquiez des règles d’hygiène lors de l’entretien et de la manipulation de vos nouvelles lentilles de contact. La propreté est l’aspect le plus important d’un entretien adéquat des lentilles de contact. En particulier, vos mains doivent être propres, sèches et sans aucun résidu de savons, lotions ou crèmes avant de manipuler vos lentilles.
Avant de commencer :
• Lavez-vous toujours soigneusement les mains à l’eau tiède et avec un savon doux, rincez et séchez-les soigneusement à l’aide d’une serviette non pelucheuse avant de manipuler les lentilles afin de réduire le risque d’infection.
• Évitez d’utiliser des savons au Cold Cream, des savons cosmétiques ou contenant des lotions avant de manipuler vos lentilles. Ces substances peuvent entrer en contact avec les lentilles et nuire à un port correct. L’idéal est de mettre les lentilles avant de vous maquiller.
Vérifiez que la version est à jour avant de l’utiliser.
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Étape 2 : Ouverture de l’emballage
Veillez à toujours vérifier que les paramètres de la lentille (diamètre (DIA), rayon de courbe (BC), puissance (D)) imprimés sur les emballages et les étuis correspondent à votre prescription. NE les utilisez PAS en cas de discordance.
Emballages
Chaque emballage contient des lentilles de contact emballées individuellement. Chaque lentille est placée dans son propre emballage en plastique avec opercule scellé, spécialement conçu pour rester stérile tant qu’il est scellé.
Emballage des lentilles
Pour ouvrir un emballage individuel, suivez ces étapes simples : 1. Secouez l’emballage et vérifiez que la lentille flotte dans la solution.
2. Ouvrez délicatement l’opercule pour accéder à la lentille.
3. Placez un doigt sur la lentille et faites-la glisser sur le bord de la partie incurvée de l’emballage jusqu’à ce qu’elle soit sortie du récipient. Il se peut que la lentille reste collée à la surface interne de l’opercule lors de son ouverture ou sur l’emballage en plastique lui-même. Cela n’affecte en rien la stérilité de la lentille, dont l’utilisation reste tout à fait sûre. Sortez doucement la lentille et inspectez-la en respectant les instructions de manipulation.
Conseils de manipulation des lentilles
• Manipulez les lentilles avec le bout des doigts en prenant soin d’éviter tout contact avec les ongles.
Il est préférable d’avoir les ongles courts et limés.
• Après avoir retiré la lentille de l’emballage, examinez-la pour vérifier qu’elle ne présente ni entaille, ni déchirure et est parfaitement propre et humide. Si elle semble endommagée, NE l’utilisez PAS.
Étape 3 : Pose de la lentille sur l’œil
Après avoir ouvert l’emballage et examiné la lentille, suivez les instructions ci-dessous pour l’appliquer sur votre œil :
1. VÉRIFIEZ QUE LA LENTILLE N’EST PAS À L’ENVERS en suivant une des procédures ci-dessous :
• Placez la lentille sur le bout de votre index et vérifiez son profil. La lentille doit avoir une forme arrondie naturelle, en forme de bol. Si les bords de la lentille ont tendance à pointer vers l’extérieur, la lentille est à l’envers.
• Pressez légèrement la lentille entre le pouce et l’index. Les bords doivent être tournés vers l’inté- rieur. Si la lentille est à l’envers, les bords seront légèrement tournés vers l’extérieur.
• Placez la lentille sur le bout de votre index et levez-la à hauteur de vos yeux pour localiser les chiffres 1-2-3. Les chiffres 1-2-3 dans cet ordre indiquent que l’orientation est correcte. Si les chiffres 1-2-3 sont inversés, cela signifie que la lentille est à l’envers. Si la lentille est à l’envers (1-2-3 inversés), retournez-la et vérifiez à nouveau les chiffres afin de vous assurer de la bonne orientation de la lentille. Notez que le marquage 1-2-3 n’est pas présent sur toutes les lentilles ACUVUE®.
• Après avoir placé la lentille sur votre index, utilisez l’autre main pour soulever la paupière supé- rieure de façon à ne pas cligner de l’œil.
2. Abaissez la paupière inférieure avec les autres doigts de la main en charge de mettre en place la lentille.
3. Regardez vers le plafond et placez délicatement la lentille sur le blanc de la partie inférieure de votre œil.
4. Relâchez lentement la paupière et fermez l’œil quelques instants.
5. Clignez plusieurs fois de l’œil pour centrer la lentille.
6. Procédez de la même façon pour mettre en place la deuxième lentille sur votre autre œil.
Il existe d’autres méthodes de pose des lentilles. Si vous rencontrez des difficultés avec la méthode ci-dessus, demandez à votre ophtalmologiste ou votre opticien de vous en expliquer une autre.
Étape 4 : Centrage des lentilles
Une lentille placée sur la cornée (surface transparente à l’avant de l’œil) se déplace très rarement vers le blanc de l’œil lors du port. Cela peut toutefois se produire si la pose ou le retrait n’est pas effectué correctement. Pour centrer une lentille, suivez l’une des procédures ci-dessous :
• Fermez les paupières et massez doucement la lentille pour la remettre en place à travers la paupière fermée.
OU
• Déplacez doucement la lentille excentrée sur la cornée (centre de l’œil) avec l’œil ouvert, en appuyant avec un doigt propre sur le bord de la paupière supérieure ou inférieure.
Lentilles cosmétiques et symptômes visuels
Les lentilles de contact cosmétiques teintées peuvent laisser passer moins de lumière que les lentilles non cosmétiques. Par conséquent, vous risquez de développer certains symptômes visuels lors de leur port (comme apercevoir le dessin de la lentille dans votre vision périphérique).
Situations dangereuses
• Si vous utilisez des produits en aérosol (spray), tels que de la laque, tandis que vous portez des lentilles, gardez les yeux fermés jusqu’à ce que le brouillard de pulvérisation soit retombé.
• Évitez toutes les vapeurs et émanations nocives ou irritantes lors du port des lentilles.
• Ne rincez jamais vos lentilles à l’eau du robinet. Celle-ci contient de nombreuses impuretés qui risquent de contaminer ou d’endommager les lentilles et d’entraîner une infection ou des lésions oculaires.
Activités aquatiques
• N’exposez pas les lentilles de contact à de l’eau tandis que vous les portez.
Solutions lubrifiantes ou réhydratantes
• Votre ophtalmologiste peut vous recommander d’utiliser une solution lubrifiante/réhydratante. Ces solutions peuvent servir à hydrater (lubrifier) les lentilles tandis que vous les portez.
• N’utilisez pas de salive ou d’autre produit non recommandé pour lubrifier ou réhydrater vos lentilles. Ne mettez jamais les lentilles dans votre bouche.
Utilisation strictement personnelle
• Ne laissez jamais personne porter vos lentilles. Partager ses lentilles augmente considérablement le risque d’infections oculaires.
Respect des modalités de port et de renouvellement prescrites
• Ne portez jamais les lentilles de contact plus que le temps recommandé par votre ophtalmologiste.
• Renouvelez toujours les lentilles de contact comme recommandé par votre ophtalmologiste.
• Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
RETRAIT DES LENTILLES DE CONTACT
ATTENTION : Vérifiez toujours que la lentille est sur la cornée (surface transparente à l’avant de l’œil) avant d’essayer de la retirer. Pour cela, cachez l’autre œil. Si votre vision est floue, la lentille est soit sur le blanc de l’œil, soit elle n’est pas sur l’œil du tout. Pour localiser la lentille, inspectez la zone supérieure de l’œil en regardant vers le bas devant un miroir tout en tirant la paupière supérieure vers le haut.
Ensuite, inspectez la zone inférieure en tirant la paupière inférieure vers le bas.
Lavez, rincez et séchez-vous soigneusement les mains. Il est conseillé de suivre la méthode recommandée par votre ophtalmologiste ou votre opticien. Un exemple de méthode est présenté ci-dessous :
Méthode du pincement :
Étape 1. Regardez vers le haut et faites glisser la lentille vers le bas de l’œil à l’aide de votre index.
Étape 2. Pincez légèrement la lentille entre le pouce et l’index.
Étape 3. Retirez la lentille.
REMARQUE : Pour la santé de vos yeux, il est important que la lentille puisse se déplacer sur votre œil. Si la lentille colle (arrête de bouger) sur votre œil, appliquez quelques gouttes de la solution de réhydratation recommandée. Attendez que la lentille commence à se déplacer librement sur l’œil avant de la retirer. Si la lentille ne se déplace toujours pas, consultez immédiatement votre ophtalmologiste.
URGENCES : En cas d’éclaboussure d’un produit chimique quelconque (produits ménagers, produits de jardinage, produits chimiques de laboratoire) dans les yeux : RINCEZ IMMÉDIATEMENT VOS YEUX À L’EAU DU ROBINET ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE OPHTALMOLOGISTE OU RENDEZ-VOUS DIRECTEMENT AUX SERVICES DES URGENCES D’UN HÔPITAL.
6. SIGNALER LES EFFETS INDÉSIRABLES (EFFETS SECONDAIRES)
Tout incident rencontré lors du port de lentilles de contact ACUVUE® doit être signalé au fabricant et/ou à son représentant agréé et/ou aux autorités nationales.
Fabricant :
Reportez-vous à l’emballage pour connaître le lieu de fabrication.
USA: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.,
7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida, 32256, USA
IRELAND : Johnson & Johnson Vision Care Ireland UC, The National Technology Park, Limerick, Ireland AMO Ireland, Block B, Liffey Valley Office Campus,
Quarryvale, Co. Dublin, Ireland www.acuvue.com
©Johnson & Johnson Vison Care Companies 2020 Date de révision : 12/2020
Les symboles suivants peuvent apparaître sur les étiquettes ou les emballages.
Symbole Définition
Attention, consulter le guide d’utilisation Fabricant
Date de fabrication
Valable jusqu’au (date d’expiration) LOT Référence du lot
Stérilisé à la vapeur sèche
Ne pas réutiliser (à usage unique)
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Versement d’une taxe pour le traitement des déchets
MD Dispositif médical dans l’Union européenne Indique un système barrière stérile unique
ATTENTION : La réglementation américaine limite la vente de ce produit par les professionnels agréés.
UV Blocking UV BLOCKING Filtre UV
Filtre UV
Représentant autorisé dans l’Union européenne
Marquage CE et numéro d’identification de l’organisme notifié
DIA Diamètre
BC Rayon de courbure
D Dioptrie (puissance de la lentille) CYL Puissance cylindrique
AXIS Axe
MAX ADD Addition maximale pouvant être corrigée LOW / L Addition faible
MID / M Addition moyenne HGH / H Addition élevée
SH NATURAL SHIMMER™
SP NATURAL SPARKLE™
N NATURAL SHINE™
Lentille à l’endroit
Orientation incorrecte de la lentille (lentille à l’envers)
« Marque d’identification » pour les emballages en papier
« Marque d’identification » pour les matériaux composites
Ouverture de l’emballage (carton)
IT Lenti a contatto monouso ACUVUE®
Foglio illustrativo
Verificare che la revisione sia quella più aggiornata prima dell’uso.
1 di 2
LEGGERE CON ATTENZIONE E CONSERVARE PER RIFERIMENTO FUTURO. LE LENTI A CONTATTO ACUVUE® SONO DISPOSITIVI MEDICI E DEVONO ESSERE SEMPRE PRESCRITTE DA UNO SPECIALISTA. SEGUIRE SEMPRE LE INDICAZIONI DEL PROPRIO SPECIALISTA E LE ISTRUZIONI CONTENUTE IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO.
Nome del marchio Materiale Soluzione di
confezionamento
Programma di porto
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE® etafilcon A 1 1 Giornaliere
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE® MOIST etafilcon A 3 3 Giornaliere Lenti a contatto a marchio ACUVUE® OASYS with
HydraLuxeTM 4 4 senofilcon A 2 2 Giornaliere
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE® TruEye® 4 4 narafilcon A 2 2 Giornaliere Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE®
DEFINE®with LACREON® etafilcon A 3 3 Giornaliere
Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE® MOIST
for ASTIGMATISM etafilcon A 3 3 Giornaliere
Lenti a contatto a marchio ACUVUE® OASYS for
ASTIGMATISM with HydraLuxeTM 4 4 senofilcon A 2 2 Giornaliere Lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE® MOIST
MULTIFOCAL etafilcon A 3 3 Giornaliere
Spiegazione: soluzione di confezionamento: 1 1 salina tamponata con borati 2 2 salina tamponata con borati con metil etere di cellulosa 3 3 soluzione tamponata con borati con povidone. Contenuto del materiale: 4 4 il materiale della lente contiene silicone e soddisfa gli standard di assorbimento UV Classe 1 con una trasmissibilità delle radiazioni UVB inferiore all’1% (280-315 nm) e delle radiazioni UVA inferiore al 10% (315-380 nm). Tutti gli altri prodotti ACUVUE® soddisfano gli standard di assorbimento UV Classe 2 con una trasmissibilità delle radiazioni UVB inferiore al 5% e delle radiazioni UVA inferiore al 50%.
I prodotti elencati potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi.
Verificare quali prodotti sono disponibili nel proprio paese al sito www.acuvue.com 1. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO e USO PREVISTO
Questo foglio illustrativo fa riferimento alle lenti a contatto giornaliere monouso ACUVUE® che devono essere indossate per meno di 24 ore, da svegli. Le lenti devono essere prescritte da uno specialista che si occuperà anche della determinazione del programma di porto. Le lenti non richiedono operazioni di pulizia o disinfezione e devono essere gettate una volta rimosse.
• Le lenti a contatto sferiche giornaliere monouso a marchio ACUVUE® sono indicate per il porto giornaliero per la correzione ottica di miopia e ipermetropia nelle persone con occhi sani che possono avere 1,00D o meno di astigmatismo.
• Le lenti a contatto a marchio 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON® hanno inoltre lo scopo di modificare/migliorare l’aspetto dell’occhio.
• Le lenti a contatto giornaliere monouso a marchio ACUVUE® for ASTIGMATISM sono indicate per il porto giornaliero e per la correzione ottica di miopia e ipermetropia nelle persone con occhi sani che possono avere astigmatismo.
• Le lenti a contatto giornaliere monouso a marchio ACUVUE® for PRESBYOPIA sono indicate per il porto giornaliero per la correzione ottica di miopia e ipermetropia nelle persone presbiti con occhi sani che hanno 0,75D o meno di astigmatismo.
NON INDOSSARE LE LENTI DURANTE IL SONNO.
Tutte le lenti a contatto giornaliere monouso ACUVUE® contengono un filtro UV che contribuisce a proteggere la cornea e l’interno dell’occhio dalla trasmissione dei raggi UV dannosi.
AVVERTENZA: le LENTI A CONTATTO CON FILTRO UV non sostituiscono gli strumenti di protezione dai raggi UV, come occhiali di protezione o da sole con filtro UV, perché non coprono completamente l’occhio e la zona circostante. È necessario continuare a usare gli strumenti di protezione dai raggi UV in base alle istruzioni.
NOTA: l’esposizione prolungata ai raggi UV rappresenta uno dei fattori di rischio associati alla cataratta.
Tale esposizione dipende da numerosi fattori, come condizioni ambientali (altitudine, situazione geografica, copertura nuvolosa) e fattori personali (durata e natura delle attività svolte all’aperto). Le lenti a contatto con filtro UV aiutano a fornire una protezione contro i raggi UV dannosi. Tuttavia non sono stati condotti studi clinici per dimostrare che le lenti a contatto con filtro UV riducono il rischio di sviluppo di cataratta o di altre patologie oculari. Per maggiori informazioni, consultare il proprio specialista.
2. CONTROINDICAZIONI (Situazioni in cui le lenti non devono essere usate)
Quando si indossano lenti a contatto per un’AMETROPIA REFRATTIVA, NON USARE queste lenti quando sussiste una qualsiasi delle seguenti condizioni:
• Infiammazione o infezione dell’occhio, della zona circostante l’occhio o delle palpebre
• Qualsiasi malattia, lesione o anomalia che interessa la cornea, la congiuntiva o le palpebre
• Qualsiasi diagnosi o condizione che possa rendere le lenti a contatto non confortevoli
• Secchezza oculare grave
• Riduzione della sensibilità corneale (ipoestesia corneale)
• Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe pregiudicare l’occhio o peggiorare con l’uso delle lenti a contatto
• Reazioni allergiche della superficie oculare o dei tessuti annessi che potrebbero essere indotte o peggiorare dal porto delle lenti a contatto o dall’uso delle soluzioni per lenti a contatto
• Qualsiasi infezione oculare attiva (batterica, da funghi, da protozoi o virale)
• Se gli occhi diventano rossi o irritati
• Irritazione dell’occhio causata da reazioni allergiche agli ingredienti presenti nelle soluzioni per lenti a contatto (es. gocce umettanti). Queste soluzioni possono contenere sostanze chimiche o conservanti (come mercurio, Thimerosal, ecc.) nei confronti delle quali alcune persone potrebbero sviluppare una risposta allergica
3. AVVERTENZE – Cose da sapere riguardo all’uso delle lenti a contatto
È POSSIBILE CHE SI SVILUPPINO RAPIDAMENTE PROBLEMI OCULARI, TRA CUI LE ULCERE CORNEALI (cheratite ulcerativa), DETERMINANDO LA PERDITA DELLA VISTA. SE SI ACCUSA UNO DEI SEGUENTI SINTOMI:
• Fastidio agli occhi • Perdita della vista • Cambiamenti nella vista
• Eccessiva lacrimazione • Rossore agli occhi
È NECESSARIO RIMUOVERE IMMEDIATAMENTE LE LENTI E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE IL PROPRIO SPECIALISTA.
• Queste lenti sono prescritte per il porto giornaliero e sono monouso. Alcuni studi hanno dimostrato che il porto di lenti a contatto morbide giornaliere monouso riduce il rischio di complicanze che includono il fastidio e le infiammazioni associati alla cura e alla manipolazione delle lenti; il riutilizzo potrebbe far aumentare il rischio di incorrere in queste problematiche.
• Le lenti prescritte per il porto giornaliero monouso non devono essere indossate durante il sonno.
Alcuni studi clinici hanno dimostrato che il rischio di gravi problemi oculari (ad esempio, cheratite ulcerativa) aumenta quando le lenti vengono indossate durante la notte.1
• Alcuni studi hanno dimostrato che i portatori di lenti a contatto che fumano presentano una percentuale di problemi oculari (cheratite ulcerativa) più elevato rispetto ai non fumatori.
• Problemi connessi all’uso delle lenti a contatto o dei prodotti per la loro cura possono provocare gravi lesioni oculari.
• Per un impiego sicuro di questi prodotti sono essenziali un uso e una cura corretti delle lenti a contatto e dei prodotti per la loro manutenzione.
• Nel complesso il rischio di gravi problemi oculari (ad esempio, cheratite ulcerativa) può essere ridotto seguendo attentamente le indicazioni per il porto e la rimozione delle lenti.
• Non esporre le lenti a contatto all’acqua mentre le si indossa. L’acqua può contenere microrganismi che possono portare a gravi infezioni, alla perdita della vista o alla cecità. Se le lenti sono state immerse in acqua durante la pratica di sport acquatici o il nuoto in piscine, vasche idromassaggio, laghi o oceani, è necessario gettarle e sostituirle con un nuovo paio. Consultare il proprio specialista per ricevere le raccomandazioni sull’uso delle lenti durante qualsiasi attività che avviene in acqua.
1 New England Journal of Medicine, September 21, 1989; 321 (12), pp. 773-783 4. PRECAUZIONI
• NON usare se il blister sterile è aperto, danneggiato o se è stata superata la data di scadenza.
• Quando si ricevono le lenti per la prima volta, assicurarsi di essere in grado di indossarle e rimuoverle (o avere qualcun altro disponibile che possa rimuoverle) prima di lasciare lo studio del proprio SPECIALISTA.
• Non utilizzare MAI pinzette o altri strumenti per rimuovere le lenti dal contenitore delle lenti.
• Iniziare sempre con lo stesso occhio.
• Prima di iniziare la tecnica di rimozione, assicurarsi sempre che la lente si trovi nell’occhio e che la vista sia chiara.
Precauzioni generali
• A causa del numero limitato di portatori arruolati nella ricerca clinica sulle lenti tutti i poteri refrattivi, le configurazioni del design o i parametri delle lenti disponibili nel relativo materiale non vengono valutati in numero significativo. Di conseguenza, quando si selezionano una geometria e i parametri della lente appropriati, lo specialista dovrebbe considerare tutte le caratteristiche della lente che possono influire sulle prestazioni della stessa e sulla salute oculare, inclusi permeabilità all’ossigeno, bagnabilità, spessore centrale e periferico e diametro della zona ottica.
• Il potenziale impatto di questi fattori sulla salute oculare del portatore deve essere attentamente valutato rispetto alla necessità del portatore di una correzione refrattiva; pertanto, la salute oculare continua del portatore e le prestazioni delle lenti sugli occhi devono essere attentamente monitorate dallo specialista prescrittore.
• Se si indossano le lenti a contatto per correggere la presbiopia usando la monovisione o la correzione multifocale, è possibile che non si possa ottenere la migliore acuità visiva corretta per la vista da lontano o da vicino. Le esigenze visive sono diverse da persona a persona; pertanto, lo specialista dovrebbe collaborare con il portatore quando seleziona il tipo di lenti più appropriato.
• Gli specialisti devono spiegare al portatore che è necessario rimuovere immediatamente le lenti se gli occhi diventano rossi o irritati.
• Contattare sempre il proprio specialista prima di usare qualsiasi medicinale negli occhi.
• Alcuni farmaci, quali antistaminici, decongestionanti, diuretici, miorilassanti, tranquillanti e farmaci specifici per la cinetosi, possono causare secchezza oculare, aumento della percezione della lente (percependo la presenza delle lenti nell’occhio) o vista sfocata. Informare sempre il proprio specialista se si verificano problemi con le lenti durante l’assunzione di tali farmaci.
• Se si assumono contraccettivi orali (pillole anticoncezionali), è possibile sviluppare cambiamenti nella vista o nel comfort durante l’utilizzo delle lenti a contatto.
• Non cambiare tipo di lente (es. nome del marchio, ecc.) o parametri (es. diametro, curva base, potere della lente, ecc.) senza consultare uno specialista.
• Avere sempre a disposizione un paio di occhiali funzionali con una prescrizione corrente da utilizzare se non si riesce più a indossare le lenti a contatto o nelle circostanze in cui si sconsiglia di indossare le lenti a contatto.
• Come con qualsiasi lente a contatto, è necessario sottoporsi a delle visite di controllo per garantire la salute continua dei propri occhi. Chiedere al proprio specialista il programma di follow-up consigliato.
5. REAZIONI AVVERSE (effetti collaterali) - Possibili problemi e cosa fare
Quando si indossano le lenti a contatto è possibile che si verifichino dei problemi, che potrebbero essere associati ai seguenti sintomi:
• Bruciore, sensazione di puntura, prurito e/o secchezza degli occhi
• Comfort delle lenti ridotto o sensazione di avere qualche cosa negli occhi
• Gonfiore o infiammazione dentro o intorno agli occhi
• Rossore agli occhi
• Problemi alle palpebre
• Occhi acquosi e/o secrezioni oculari insolite
• Vista scarsa o offuscata
• Arcobaleni o aloni intorno agli oggetti
• Sensibilità alla luce (fotofobia)
• Possibilità di un danno temporaneo dovuto a infiltrati periferici, ulcere periferiche corneali o erosioni corneali. Si potrebbero presentare anche altre modifiche fisiologiche, come edema generale o localizzato, neovascolarizzazzione corneale, staining corneale, iniezione, anomalie tarsali, iriti e congiuntiviti, di cui alcune clinicamente accettabili se di bassa entità.
Quando si verifica uno dei suddetti sintomi, potrebbe essere presente una grave condizione oculare.
È NECESSARIO RIMUOVERE IMMEDIATAMENTE LE LENTI e farsi vedere prontamente dal proprio specialista, in modo che il problema possa essere identificato e trattato, se necessario, al fine di evitare gravi danni agli occhi.
Identificazione dei problemi e cosa fare
È necessario condurre un semplice auto-esame in 3 parti almeno una volta al giorno. Chiedersi:
• Come mi sento le lenti?
• Che aspetto hanno i miei occhi?
• Ho notato un cambiamento nella mia vista?
Se si avverte qualsiasi problema, RIMUOVERE IMMEDIATAMENTE LA LENTE. Se il problema o il fastidio cessa, gettare la lente e applicarne una nuova sull’occhio. Se applicando la nuova lente, il problema persiste, RIMUOVERLA IMMEDIATAMENTE E CONTATTARE IL PROPRIO SPECIALISTA.
INDICAZIONI PER L’USO
Quando si ricevono le lenti per la prima volta, assicurarsi di essere in grado di indossarle e rimuoverle (o avere qualcun altro disponibile che possa rimuoverle) prima di lasciare lo studio del proprio specialista.
NON usare se il blister sterile è aperto, danneggiato o se è stata superata la data di scadenza.
Passaggio 1: per iniziare
È essenziale imparare a osservare e rispettare una buona igiene nella cura e nella manipolazione delle nuove lenti. La pulizia è l’aspetto principale e il più importante per una cura appropriata delle lenti a contatto. In particolare, prima di maneggiare le lenti le mani devono essere pulite, asciutte e prive di sapone, lozioni o creme.
Prima di iniziare:
• Lavarsi sempre le mani a fondo con acqua calda e un sapone delicato, risciacquarle con cura e asciugarle con un asciugamano pulito non filaccioso prima di toccare le lenti per ridurre la possibilità di contrarre infezioni.
• Prima di maneggiare le lenti è necessario evitare l’uso di saponi contenenti creme fredde, lozioni o cosmetici. Queste sostanze potrebbero entrare in contatto con le lenti e interferire con il corretto utilizzo. È meglio indossare le lenti prima di truccarsi.
