University of Groningen
The right to health as the basis for universal access to essential medicines
Perehudoff, Sammi-Jo Katrina
IMPORTANT NOTE: You are advised to consult the publisher's version (publisher's PDF) if you wish to cite from it. Please check the document version below.
Document Version
Publisher's PDF, also known as Version of record
Publication date: 2018
Link to publication in University of Groningen/UMCG research database
Citation for published version (APA):
Perehudoff, S-J. K. (2018). The right to health as the basis for universal access to essential medicines: A normative framework and practical examples for national law and policy. Rijksuniversiteit Groningen.
Copyright
Other than for strictly personal use, it is not permitted to download or to forward/distribute the text or part of it without the consent of the author(s) and/or copyright holder(s), unless the work is under an open content license (like Creative Commons).
Take-down policy
If you believe that this document breaches copyright please contact us providing details, and we will remove access to the work immediately and investigate your claim.
Downloaded from the University of Groningen/UMCG research database (Pure): http://www.rug.nl/research/portal. For technical reasons the number of authors shown on this cover page is limited to 10 maximum.
Innovative text for access to
medicines in national medicines
policies
A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
296
This Annex presents an overview of innovative text for access to
medicines identified in national medicines policies (corresponding
to Table 3 of Chapter 3.2). The legal texts below have been edited for
clarity. The original texts in the national language and English can be
found the respective country profiles in our online appendix.
A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
297
1. R ig ht to h ea lth in clu di ng es se nt ia l m ed ic in es El S al va do r ( 20 11 ): Th e p op ul at io n ha s t he ri gh t t o h av e s af e, e ffe ct iv e a nd sa fe m ed ic in es o f q ua lit y i n a le ga l f ra m ew or k o f e qu ity , s oc ia l ju sti ce an d so lid ar ity . So ut he rn Su da n (2006) : Th e v isi on o f t he G ov er nm en t o f S ou th er n Su da n i s t o pu rs ue th e i de al s o f t he ri gh t t o he al th an d ac ce ss to es se nt ia l m ed ici ne s s o th at ev er yo ne m ay at ta in th e f ul l b en efi t o f q ua lit y of li fe , w hi ch w ill re su lt in th e e co no m ic de ve lo pm en t a nd pr os pe rit y of th e n at io n. 2. St at e d ut y t o pr ov id e p ha rm ac eu tic al s In do ne sia (2 00 6) : Th e g ov er nm en t i s r es po ns ib le f or th e a va ila bi lit y, aff or da bi lit y an d fa ir di str ib ut io n o f e ss en tia l m ed ic in es in o rd er to fu lfi l t he n ee ds o f t he p ub lic . Ir an (2 00 4) : Th e p rim e r es po ns ib ili ty o f t he M in ist ry o f H ea lth & M ed ic al E du ca tio n i s t o en su re co ns um er s’ ac ce ss to th os e d ru gs in clu de d in th e “ Ir an ia n N at io na l F or m ul ar y” . Th e g ov er nm en t w ill en su re th at p ha rm ac eu tic al b en efi ts ar e p ro vi de d to al l I ra ni an ci tiz en s t hr ou gh un iv er sa l he al th in sur an ce co ve ra ge . Ph ili pp in es (2 01 1-20 16 ): Th e S ta te p la ys th e p rim ar y ro le in th e p ro gr es siv e r ea liz at io n o f e qu ita bl e a cc es s t o m ed ic in es fo r a ll i ts c iti ze ns , es pe ci al ly th e p oo r. Fi lip in os sh al l n ot b e d en ie d acce ss n or b eco m e i m po ve ris he d be ca us e o f h ig h dr ug co sts . Th e n at io na l a nd lo ca l g ov er nm en ts sh al l e ns ur e t ha t e ss en tia l h ea lth p ac ka ge s a re av ai la bl e i n pu bl ic h ea lth fa ci lit ie s. Ug an da (2 01 5) : Th e g ov er nm en t i s r eq ui re d t o w or k t ow ar ds th e p ro gr es siv e r ea liz at io n o f t he h ig he st a tta in ab le st an da rd o f h ea lth , ex pa nd in g he al th ser vi ce s t o pr og res siv el y ach ie ve U H C w ith es sen tia l s er vi ce s, us in g a p rim ar y he al th ca re ap pr oa ch .A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
298
3. T ra ns pa re nc y o f g ov er nm en ts ’ a ct io n an d ou tc om es fo r m ed ic in es aff or da bi lit y Ir an (2 00 4) : I t i s a b as ic ri gh t o f m ed ic al p ro vi de rs , a nd p at ie nt s a s w el l, to h av e a cc es s t o v al id an d w el l-d oc um en te d i nf or m at io n th ro ug h na tio na l d ru g in fo rm at io n ce nt er s. Ph ili pp in es (2 01 1-20 16 ): Th e g ov er nm en t s ha ll u nd er ta ke th es e m ea su re s f or m ed ic in es p ric in g: [I nt ro du ce an ] e le ct ro ni c e ss en tia l d ru g pr ic e m on ito rin g sy ste m an d dr ug pr ic e r ef er en ce in de x to fo ste r t ra ns pa re nc y an d ac co un ta bi lit y in pr ic in g an d m on ito r t he tr en ds an d the im pa ct s o f g ov er nm en t p ol ic ie s a nd in te rv en tio ns . 4. P ar tic ip at io n an d co ns ul ta tio n fo r m ed ic in es aff or da bi lit y Ne w Ze al an d (2 00 7) : S ta ke ho ld er s ( in clu di ng co ns um er s) u nd er sta nd an d h av e t he o pp or tu ni ty , a s a pp ro pr ia te , t o pa rt ic ip at e i n th e de ci sio n-m ak in g pr oc es s u se d fo r r eg ul at in g, fun di ng an d m an ag in g m ed ic in es . 5. M on ito rin g an d ev al ua tio n fo r m ed ic in es aff or da bi lit y Co lo m bi a ( 20 12 ): M ar ke t m on ito rin g r eq ui re s a to ol bo x t o s ur ve il, d et ec t, r es ol ve , a nd re gu la te m ar ke t d ist or tio ns b y : ( c) id en tif yi ng re as on s f or th e l ow u se o f T RI PS F le xi bi lit ie s i n Co lo m bi a a nd , i f a pp ro pr ia te , d ev el op in g th e s up po rt iv e r eg ul at or y fra m ew ork s; (d ) stu dy in g w he th er th e i nt el le ct ua l p ro pe rt y sy ste m in C ol om bi a h as in flu en ce o n ‘d ru g pr ic es ’ a nd es ta bl ish in g a p ub lic sy ste m fo r p er io di c mo ni to rin g to tr ac k th is in fo rma tio n. Th es e o bj ec tiv es fa ll to th e M on ito rin g Co mmi tte e, w hi ch is al so re sp on sib le fo r e sta bl ish in g a me ch an ism to m on ito r c om pl ia nc e w ith th e u ni ve rs al p ro vi sio n of es se nt ia l m ed ic in es se rv ic es , w ith an em ph as is on p rio rit y di se as es . Ph ili pp in es (2 01 1-20 16 ): D ru g p ric es sh al l b e a ct iv el y m on ito re d b y t he D ep ar tm en t o f H ea lth en ab lin g tr an sp ar en t a nd o bj ec tiv e p ric e in fo rm at io n sh ar in g w ith d ru g pr oc ur in g en tit ie s, co ns um er s, he al th p ro fe ss io na ls an d th e p ub lic .A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
299
Ta jik ist an (2 00 3) : T o i nt ro du ce eff ec tiv e s tr at eg ie s a im ed at th e i m pr ov em en t o f t he p ha rm ac eu tic al se ct or o f t he co un tr y, m on ito rin g an d as se ss in g th e p rio rit ie s o f t he N at io na l D ru g Po lic y an d its im pl em en tat io n w ill b e c on du ct ed . I n th e a ss es sm en t a ux ili ar y in di ca to rs (p op ul at io n, ec on om ic d at a, hu m an re so ur ce s, he al th p ro te ct io n sy ste m d at a e tc .), st ru ct ur al q ua lit at iv e i nd ic at or s (l eg isl at io n an d re gu la tio n, se lec tio n of ess en tia l d ru gs an d th ei r re gi str at io n, d ru g fin an ci ng , m ec ha ni sm s o f d ru g su pp lie s, pr ic in g po lic y, m ed ic al in fo rm at io n an d ed uc at io n et c.) an d qu an tit at iv e in di ca to rs o f t he p ro ce ss an d re su lt (a va ila bi lit y an d ac ce ss ib ili ty o f e ss en tia l d ru gs , qu al ity , e ffi ci en t u til iz at io n of d ru gs et c.) w ill b e u se d. 6. A cc ou nt ab ili ty an d re dr es s f or m ed ic in es aff or da bi lit y Af gh an ist an (2 01 4) : A cc ou nt ab ili ty an d tr an sp ar en cy [a re p ro m ot ed ] t hr ou gh cl ea rly d efi ne d re sp on sib ili tie s a nd o pe n pr oc ed ur es an d sy ste m s. It se ek s t o be re sp on siv e a nd in clu siv e b y de fin in g a r ol e f or th e p at ie nt s a nd cu st om er s, an d fo rm al iz in g co m pl ai nt s p ro ce du re s an d ap pe al s. Ke ny a ( 20 08 ): R el ev an t a nd u nb ia se d in fo rm at io n w ill b e m ad e a va ila bl e t o en ab le co ns um er s t o us e p re sc rib ed an d ‘o ve r t he co un te r’ me di ci ne s i n or de r t o m ax im iz e t he th er ap eu tic b en efi ts an d mi ni m iz e a ny as so ci at ed ri sk s. Es ta bl ish an eff ec tiv e m ec ha ni sm fo r c on su m er fe ed ba ck an d co m pl ai nt s o n m ed ic in es is su es . Ma la ys ia (2 01 2) : [ U nd er th e h ea di ng ‘m ed ic in es q ua lit y’ ] A ll c om pl ai nt s p er ta in in g t o m ed ic in es sh al l b e i nv es tig at ed an d a pp ro pr ia te ac tio n sh al l b e t ak en in a tim el y m an ne r. 7. Se le ct io n of es se nt ia l m ed ic in es Ph ili pp in es (2 01 1-20 16 ): Th e D ep ar tm en t o f H ea lth sh al l d efi ne th e e ss en tia l h ea lth p ac ka ge o r m in im um p ro vi sio n o f e ss en tia l m ed ic in es at d iff er en t l ev el s o f t he h ea lth ca re sy ste m an d th e g ov er nm en t s ho ul d en su re th ei r a va ila bi lit y in p ub lic h ea lth fa ci lit ie s.A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
300
Ph ili pp in es (2 01 1-20 16 ), co nt in ue d: E ss en tia l d ru g p ac ka ge s, o nc e d ec la re d a s e nt itl em en ts b y g ov er nm en t, s ha ll b e p ro vi de d fo r f re e o r wi th re as on ab le co -p ay m en ts fo r p at ie nt s e ith er th ro ug h di re ct su bs id y by th e D ep ar tm en t o f H ea lth o r s oc ia l h ea lth in su ra nc e a nd an y ot he r p ay m en t s ch em es o f g ov er nm en t. So ut h A fr ic a ( 1996) : D ru g s el ec tio n: Th is a im w ill b e a ch ie ve d th ro ug h th e d ev el op m en t o f a n E ss en tia l D ru gs P ro gr am m e, w hi ch w ill in clu de an E ss en tia l D ru gs L ist an d sta nd ar d tre at m en t g ui de lin es . A N at io na l E ss en tia l D ru gs L ist C om m itt ee (N ED LC ), ap po in te d by th e M in ist er o f H ea lth , w ill b e r es po ns ib le fo r t he se lec tio n of d ru gs to be u se d in th e p ub lic se ct or . Th e C om m itt ee w ill be co m po se d of ex pe rts in al l s ph er es o f m ed ic al an d ph ar m ac eu tic al p ra ct ic e, in clu di ng cli ni ca l p ha rm aci st s a nd p ha rm aco lo gi st s, m ed ica l s pe ci al ist s, a p ae di at rici an , p ro fes sio na l n ur se s f ro m co m m un ity p ra ct ice, m ed ica l pr ac tit io ne rs in vo lv ed in pr im ar y ca re pr ac tic e, a m em be r o f a d ru g in fo rm at io n ce nt re , a m em be r o f t he cl in ic al co m m itt ee o f t he Me di ci ne s C on tr ol C ou nc il, a he al th p ro fe ss io na l i nv ol ve d in d ru g m an ag em en t t ra in in g an d re pr es en ta tiv es o f t he p ro vi nc ia l E ss en tia l Dr ug s L ist co m m itt ee s. A dd iti on al m em be rs m ay b e c o-op te d on an ad -h oc b as is. C on su lta tio ns w ill b e u nd er ta ke n w ith al l i nt er es te d pa rt ie s. Th e N ED LC w ill d ra w u p an d pe rio di ca lly re vi ew a N at io na l L ist o f E ss en tia l D ru gs u sin g ge ne ric n am es . Th is lis t w ill b e p re pa re d fo r t hr ee le ve ls of h ea lth ca re p ro vi de rs , n am ely p rim ar y co nt ac t, se co nd ar y an d te rti ar y ho sp ita l c ar e. Th e li st w ill be re vi ew ed ev er y tw o ye ar s. It w ill be d ist rib ut ed to al l h ea lth w or ke rs in th e c ou nt ry . Th e s ele ct io n of d ru gs o n th e N at io na l E ss en tia l D ru gs L ist w ill b e b as ed o n th e f ol lo w in g cr ite ria : m us t m ee t t he h ea lth n ee ds o f t he ma jo rit y of th e p op ul at io n; su ffi ci en t p ro ve n sc ie nt ifi c d at a m ust b e a va ila bl e r eg ar di ng th e e ffe ct iv en ess of an y su ch p ro du ct ; p ro du ct s sh ou ld h av e a su bst an tia l s af et y an d risk /b en efi t r at io ; th e a im , a s a g en er al ru le w ill b e t o in clu de , a s f ar as p os sib le , o nl y pr od uc ts co nt ai ni ng si ng le p ha rm aco lo gi ca lly ac tiv e i ng re di en ts . C om bi na tio n pr od uct s m ay , a s a n ex ce pt io n, b e i ncl ud ed w he re p at ie nt co m pl ia nce be co m es an im po rt an t f ac to r o r t w o ph ar m ac ol og ic al ly ac tiv e i ng re di en ts ar e s yn er gi sti ca lly ac tiv e i n a p ro du ct wh en tw o or m or e d ru gs ar e e qu iv al en t i n th e a bo ve re sp ec ts, p re fe re nc e w ill b e g iv en to th os e w hi ch : ha ve the b es t c os t a dv an ta ge , ha ve b es t p ha rm ac ok in et ic pr ope rt ie s, ha s b ee n re se ar ch ed the m os t, ha ve th e b es t pa tie nt co m pl ia nc e, an d ha ve th e m os t r el ia bl e l oc al m an uf ac tu re r.A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
301
Th e N at io na l L ist o f E ss en tia l D ru gs w ill b e u se d as a fo un da tio n fo r: th e b as ic h ea lth ca re p ac ka ge o f th e N ati on al H ea lth S ys te m fo r Un iv er sa l P rim ar y Ca re ; pr oc ur em en t a nd u se o f d ru gs , st an da rd tr ea tm en t g ui de lin es an d tra in in g in ra tio na l p re sc rib in g, dr ug in fo rm at io n to h ea lth ca re p ro vi de rs in clu di ng a na tio na l f or m ul ar y, su pp or t t o th e n at io na l p ha rm ac eu tic al in du str y, d ru g do na tio ns. Th e lis t m ay als o be u se d as a m od el fo r m ed ic al ai d sc he m es . 8. Su ffi ci en t g ov er nm en t fi na nc in g fo r e ss en tia l m ed ic in es Af gh an ist an (2 01 4) : I t i s t he M in ist ry o f P ub lic H ea lth ’s r es po ns ib ili ty as d efi ne d i n th e N at io na l H ea lth P ol ic y a nd S tr at eg y to en su re sta bl e a nd ad eq ua te fi na nc in g fo r h ea lth ca re as a w ho le d es pi te in cr ea sin g ch al le ng es. Th e M in ist ry m us t a lso en su re th at th e fi na nc in g of me di ci ne s s up pl y is fa irl y sh ar ed b et w ee n th e G ov er nm en t a nd co ns um er s a nd th at st rin ge nt p ric e c on tr ol is m ai nt ai ne d an d w as ta ge re du ce d. A t a ll tim es , t he M in ist ry m ust en su re th at sp en di ng is in li ne w ith p rio rit ie s, th at th er e i s su ffi ci en t t ra ns pa re nc y in th e a llo ca tio n of fi na nc ia l r es ou rc es , t ha t t he v ar io us so ur ce s o f f un di ng ar e c oo rd in at ed , a nd th at th e d iff er en t m ec ha ni sm s f or fi na nc in g th e d el iv er y of he al th se rv ic es ar e m on ito re d fo r c os t-e ffi ci en cy an d ac ce pt ab ili ty . Ni ge ri a ( 20 05 ): Fi na nc in g t he v ar io us p ro vi sio ns o f t he N at io na l D ru g P ol ic y s ha ll b e t he p rim ar y r es po ns ib ili ty o f g ov er nm en t a t a ll l ev el s. Pa rti ci pa tio n in th e N at io na l H ea lth In su ra nc e S ch em e b y in di vi du al s, or ga ni sa tio ns an d co m m un iti es sh al l, ho w ev er , b e e nc ou ra ge d. In or de r t o re al ise th e ob je ct iv es of th e N at ion al D ru g Pol ic y, th e F ed er al G ov er nm en t s ha ll en su re th at : Su ita bl e fi na nc ia l p ro vi sio ns ar e m ad e w ith in th e t ot al h ea lth b ud ge t f or su sta in ab le im pl em en ta tio n an d m on ito rin g of th e p ol ic y; Ad eq ua te b ud ge ta ry al lo ca tio ns ar e m ad e f or d ru gs , i n lin e w ith in te rn at io na lly re co m m en de d no rm s; Pr io rit y is gi ve n to th e p ro vi sio n of ad eq ua te fu nd s f or d ru gs u se d in p rim ar y he al th ca re an d th e c on tr ol o f e nd em ic d ise as es ; Th e c os t o f d ru gs to th e p at ie nt is lo w , b ut su ffi ci en t t o re co ve r t ot al co sts w ith a lit tle m ar k-up fo r a dm in ist ra tiv e e xp en se s a nd ad eq ua te ma in te na nc e o f t he d ru g re vo lv in g fu nd ;A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
302
Ni ge ri a ( 20 05 ), co nt in ue d: Th e c os ts of th e p ro m ot io na l a nd p re ve nt iv e a sp ec ts o f t he N at io na l D ru g Po lic y lik e h ea lth in fo rm at io n an d ed uc at io n, h um an re so ur ce s de ve lo pm en t a nd re se ar ch ar e f ul ly b or ne b y go ve rn m en t; Go ve rn m en t a t a ll le ve ls m ak e s pe ci fic b ud ge ta ry p ro vi sio ns to co ve r t he co st o f e xe m pt io ns w hi ch sh al l a pp ly to su ch ca te go rie s o f pa tie nt s a s a cc ide nt v ic tim s, tu be rc ul os is pa tie nt s, th e d es tit ut e, the m en ta lly re ta rde d, ch ild re n, an d the el de rly . 9. P oo lin g us er co nt ri bu tio ns fo r e ss en tia l m ed ic in es Er itr ea (2 01 0) : Th e g ov er nm en t w ill en su re th at es se nt ia l m ed ic in es ar e a va ila bl e t o al l p eo pl e i n n ee d. T o t hi s e nd , m ed ic in es w ill b e pr ov id ed at a no m in al pr ic e a t t he po in t o f s er vi ce at th e pr im ar y ca re le ve l. A ll m ed ic in es at th e pr im ar y ca re le ve l w ill b e pr ov id ed at a no m in al p ric e. A t t he se co nd ar y an d te rti ar y le ve ls a fi xe d aff or da bl e c o-pa ym en t f or m ed ic ine s s up pl ie d by th e S ta te w ill b e l ev ie d. A sy ste m o f e xe m pt io n w ill b e e sta bl ish ed fo r p at ie nt s w ith ou t t he re so ur ce s t o m ee t s uc h pa ym en t t o en su re th ey are n ot d ep riv ed o f tre at m en t. 10. In te rn at io na l a ss ist an ce an d te ch ni ca l c oo pe ra tio ns fo r m ed ic in es aff or da bi lit y Ec ua do r ( 20 07 ): In th e c on te xt o f l on g-te rm o bj ec tiv es o n m ed ic in es p ric in g, t he g ov er nm en t: Pr om ot es , j oi nt ly w ith o th er co un tr ie s, th e c on clu sio n of re fe re nc e p ric e p ol ic ie s t o ac qu ire es se nt ia l d ru gs , o rp ha ns an d ex clu siv e me di ci ne s; as w el l a s t ho se u se d fo r t he tr ea tme nt o f c at as tr op hi c a nd h ig h-co st di se as es ; De sig ns an d im pl em en ts an in fo rm at io n sy ste m w ith in te rn at io na l o rg an iz at io ns o f h ea lth an d ot he r c ou nt rie s t o kn ow re fe re nt ia l p ric es , su pp lie rs of m ed ic in es, p ric es of ra w m at er ia ls an d ac tiv e i ng re di en ts th at ar e m ar ke te d, to m od er ni ze an d m ak e t ra nsp ar en t t he p ric in g sy ste m fo r m ed ic in es fo r h um an u se .A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
303
Gh an a ( 20 04 ): I n th e c on te xt o f m ed ic in es fi na nc in g, t he N M P c om m its : To es ta bl ish a sy ste m th at en su re s j oi nt re sp on sib ili ty b et w ee n go ve rn m en t a nd co ns um er s f or d ru g fin an ci ng , w hi ch w ill al so p ro vi de fo r th e v ul ne ra bl e s ec tio n of th e p op ul ati on . Th e g ov er nm en t s ha ll co lla bo ra te w ith th e p riv ate se cto r a nd d on or ag en ci es in th e f un di ng o f dr ug su pp lie s t o th e p ub lic se ct or ; To p ro vi de th e n ee de d dr ug s t o ad eq ua te ly tr ea t a nd co nt ro l [ em er gi ng ] d ise as es , a nd al so m ak e o th er re so ur ce s a va ila bl e w he re th er e a re sp ec ia l n ee ds . Th e M in ist ry o f H ea lth sh al l c ol la bo ra te w ith th e r el ev an t i nt er na tio na l b od ie s t o m ob ili se re so ur ce s f or th ese ca se s, w he re th ey ca nn ot be p ro vi de d fro m th e c ou ntr y. 11. E ffi ci en t a nd co st -e ffe ct iv e s pe nd in g on es se nt ia l m ed ic in es Ec ua do r ( 20 07 ): Ac ce ss ib ili ty : De cla re th at p ub lic h ea lth an d ac ce ss to m ed ic in es ar e a bo ut p at en ts. Th e S ta te re se rv es th e r ig ht to g ra nt co m pu lso ry li ce ns es an d / o r im po rt p ar al le l o pe ra tio ns ; e sp ec ia lly in ca se s o f c at as tr op hic il ln es se s a nd em er ge nc ie s. Pr om ot e t he jo in t p ar tic ip at io n of p ub lic an d pr iv at e i ns tit ut io ns an d no n-go ve rn m en ta l o rg an iz at io ns , i n th e p ro ce ss es o f j oi nt ac qu isi tio n of d ru gs , a t t he b es t p ric e. En su re th e a va ila bi lit y an d ac ce ss ib ili ty o f t he p op ul at io n to g en er ic m ed ic in es , f or th e t re at m en t o f t he m os t p re va le nt d ise as es ; w ith em ph as is on th e s ele ct io n an d ra tio na l u se , a ffo rd ab le pr ice s, fin an ci al su sta in ab ili ty an d re lia bl e s up pl y sy ste m s. St im ul at e t he p ro du ct io n of g en er ic d ru gs b y ph ar m ac eu tic al la bo ra to rie s a nd p ro m ot e f or ei gn in ve stm en t, to exp an d th e s up pl y in th e Ec ua do ria n m ar ke t.A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
304
Ec ua do r ( 20 07 ), co nt in ue d: Pr om ot e t he p re sc rip tio n of g en er ic m ed ic in es - o f g re at er th er ap eu tic v al ue fo r p re sc rib in g pr of es sio na in o rd er to re du ce h ea lth sp en di ng an d en su re it s c os t-e ffe ct iv e u se , a t a ll le ve ls of th e h ea lth sy ste m , b ot h pu bl ic as pr iv at e. Mo ni to r t ha t t he p re sc rip tio n of m ed ic in es , b ot h in th e p ub lic an d pr iv at e s ec to rs , c on ta in s t he g en er ic d es cr ip tio n of th e d ru g to al lo w pa tie nt s t o ch oo se th e e qu iv al en t pr od uc t a cc or di ng to th e a va ila bi lit y of the ir re so ur ce s. Re gi str at io n: Au th or iz e c om pu lso ry li ce ns in g an d pa ra lle l i m po rt s o f m ed ic in es , f or p ub lic h ea lth re as on s d ee m ed n ec es sa ry , w hi ch ca n fa ci lit at e t he ra pi d co m m erc ia lis at io n of g en er ic m ed ic in es . Pr ic in g: a. Sh or t t er m • Th e p ric in g pr oc es s m us t b e d on e a cc or di ng to th e t ar ge t p op ul at io n. Th is is to ap pr oa ch th e p ro bl em fr om th e p oi nt o f v ie w o f t he po pu la tio n; an d, n ot fr om th e po in t o f v ie w o f t he in du st ry . • Ma in ta in p ric e c on tr ol , i m pr ov in g th e s ys te m o f fi xi ng th em w ith at ta ch m en t u nr es tr ic te d by le gi sla tio n, b y in du st ry an d th e S ta te , th ro ug h th e C ou nc il of P ric in g of M ed ic in es fo r H um an U se . • Es ta bl ish a cle ar d iv isi on o f r es po ns ib ili tie s, be tw ee n th e T ec hn ic al C om m iss io n, as ad vi so ry b od y; an d, th e C ou nc il, as m an ag er . b. M ed iu m te rm • Se gm en t t he p ro du ct s o f t he p ha rm ac eu tic al m ar ke t t o im pl em en t a d iff er en tia te d pr ic in g po lic y, w hi ch en co ur ag es th e g en er ic m ar ke t o f th e c ou ntr y, an d, co ntr ol th e e xc lu siv e p ro du cts . I n th e c as e o f p ro du cts th at fa ll ou ts id e th e p ric in g sc he m e, th e l ab or ato rie s o r d istr ib uto rs sh ou ld re po rt th ei r p ric es to th e M in ist ry o f P ub lic H ea lth . Th e p ric es se t, to ge th er w ith th e m ar ke tin g pr ic es re po rte d by th e l ab or at or ie s o rA1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
305
di st rib ut or s, sh ou ld b e c on so lid at ed in to a pr ic e l ist , w hi ch sh ou ld b e s en t t o al l h ea lth in sti tut io ns . • Es ta bl ish m on ito rin g an d pe na liz at io n m ec ha ni sm s f or th os e w ho d o no t o bs er ve th e l ist o f p ric es . c. Lo ng te rm , E sta bl ish ad di tio na l g ui de lin es an d str at eg ie s: Im pl em en t a p ol ic y of co nt ro lle d pr ic e r el ea se in th e m ar ke t f or n on -e xc lu siv e p ro du ct s, w hi ch h av e n o les s t ha n fo ur co m pe tit or s f ro m un re la te d (le ga l o r n at ur al ) p er so ns . En su re th e p ar tic ip at io n of th e M in ist rie s o f H ea lth , E co no m y an d In du str y in th e d es ig n of th e m ec ha ni sm s t ha t a llo w to re ac h an ad eq uat e e co no m ic re gu lat io n. De ve lo p th e f re e s up pl y an d de m an d of m ed ic in es , p re se rv in g th ei r q ua lit y, w ith eff ec tiv en es s a nd sa fe ty ; t hr ou gh th e i m pl em en ta tio n of a "D iff er en tia te d Pr ic in g Po lic y" , t ha t e nc ou ra ge s t he g en er ic m ar ke t i n th e c ou nt ry an d co nt ro l e xc lu siv e p ro du ct s. Re gu la te th e p ric e o f m ar ke te d m ed ic in es ac co rd in g to in di ca to rs o f n at io na l a nd in te rn at io na l m ar ke t, ec on om ic co nd iti on s, pu rc ha sin g po w er o f u se rs , un til the co m pe tit io n an d th e l aw s o f s uppl y an d de m an d, re gu la te the ph ar m ac eu tic al m ar ke t, pr ev ai lin g th e i nt er es ts of th e p op ul ati on . Pr om ot e, jo in tly w ith o th er co un tr ie s, th e c on clu sio n of re fe re nc e p ric e p ol ic ie s t o ac qu ire es se nt ia l d ru gs , o rp ha ns an d ex clu siv e me di ci ne s; as w el l a s t ho se u se d fo r t he tr ea tme nt o f c at as tr op hi c a nd h ig h-co st di se as es . De sig n an d im pl em en t a n in fo rm at io n sy ste m w ith in te rn at io na l h ea lth o rg an iz at io ns an d ot he r c ou nt rie s t o kn ow re fe re nt ia l p ric es , su pp lie rs of m ed ic in es, p ric es of ra w m at er ia ls an d ac tiv e i ng re di en ts th at ar e m ar ke te d, to m od er ni ze an d m ak e t ra nsp ar en t t he p ric in g sy ste m fo r m ed ic in es fo r h um an u se . To re ac h a c on se ns us am on g th e a ct or s o f t he N at io na l H ea lth S ys te m o n th e a lte rn at iv e m os t v ia bl e a pp ro ac h to th e P ric e C on tr ol Sy ste m .A1
A nne x 1 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national medicines policies
306
Ec ua do r ( 20 07 ), co nt in ue d: Ca rr y ou t t he te ch ni ca l s tu di es n ec es sa ry to es ta bl ish th e p ar am et er s f or d efi ne w hi ch p ro du ct s r eq ui re p ric in g or n ot . 12. F in an ci al p ro te ct io n of th e p oo r a nd vu ln er ab le Jo rd an (2 01 4) : G ov er nm en t a t a ll le ve ls m ak es sp ec ifi c b ud ge ta ry p ro vi sio ns to co ve r t he co st o f e xe m pt io ns w hi ch sh al l a pp ly to su ch ca te go rie s o f p at ie nt s a s p oo r, m en ta lly re ta rd ed [s ic] , ch ild re n, an d th e e ld er ly , e tc. Ph ili pp in es (2 01 1-20 16 ): Th e D ep ar tm en t o f H ea lth , P hi lh ea lth an d o th er re le va nt g ov er nm en t a ge nc ie s s ha ll e m pl oy st ra te gi es th at w ill pr ov id e f re e m ed ic in es to the po or o r a po pu la tio n of pa tie nt s t ha t a dd re ss es pr io rit y di se as es (e .g . t ub er cu lo sis , H IV , m al ar ia , c an ce rs ). Wh er e a pp lic ab le , m ed ic in es sh al l b e p ro vi de d fo r f re e e sp ec ia lly in p rim ar y he al th ca re fa ci lit ie s. Ti m or L es te (2 01 0) : A n i m po rt an t o bj ec tiv e i s t o s tr iv e t ow ar ds eq ui ty an d e ffi ci en cy in ac ce ss to m ed ic in es o f r el ia bl e q ua lit y fo r a ll ci tizen s a nd /o r v isi tin g pe op le in co un tr y, re ga rd les s o f s oci al v ul ne ra bi lit y, p ov er ty o r a ny fo rm o f s oci al m ar gi na liza tio n. S pe ci al fu nd in g pr ov isi on s s ha ll be m ade fo r t he lo w -in co m e a nd es pe ci al ly v ul ne ra bl e g ro ups o f t he po pu la tio n w ho ar e u na bl e t o pa y fo r t he ir tre at m en t.Innovative text for access to medicines
in national UHC legislation
A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla
tion
310
This Annex presents an overview of innovative text for access to
medicines identified in national UHC legislation (corresponding to
Table 3 of Chapter 3.3). The legal texts below have been edited for clarity
. The original texts in the national language and English can be found
the respective country profiles in our online appendix.
A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
311
1. R ig ht to h ea lth in clu di ng es se nt ia l m ed ic in es In do ne sia - La w N o. 3 6/ 20 09 (2 00 9) Ar t. 4 en sh rin es th e r ig ht to h ea lth o f e ve ry in di vi du al . Ar t. 5( 1) re co gn iz es th e e qu al ri gh t t o (g ai n) ac ce ss to h ea lth re so ur ce s, w hi ch in clu de m ed ic al su pp lie s a nd p ha rm ac eu tic al p re pa ra tio ns (a rt. 1 ). Ar t. 5( 2) re co gn iz es ev er y in di vi du al ’s rig ht to o bt ai n sa fe , q ua lit y an d aff or da bl e h ea lth se rv ic es . Me xi co - G en er al H ea lth L aw (2 01 7) Ar t. 77 (a )( 36 ) e nt itl es b en efi ci ar ie s o f t he So ci al P ro te ct io n Sy ste m in H ea lth (SSP H , w hi ch m an ag es th e b as ic h ea lth in su ra nc e s ch em e Se gu ro P op ul ar ) t o re ce iv e t he h ea lth se rv ic es an d m ed ic in es re qu ire d f or th e d ia gn os is an d tre at m en t o f d ise as es in g ov er nm en ta l h ea lth fa ci lit ie s i n th e b en efi ci ar y’ s S ta te o f c ho ic e a nd fr ee fr om d isc rim in at io n. 2. S ta te d ut y t o pr ov id e p ha rm ac eu tic al s Ph ili pp in es - N at io na l H ea lth In su ra nc e A ct (2 01 3) Ar t. 1 se c. 2 de cla re s t ha t t he S ta te sh al l e nd ea vo ur to m ak e e ss en tia l g oo ds , h ea lth an d ot he r s oc ia l s er vi ce s a va ila bl e t o al l t he p eo pl e a t aff or dab le co st an d to p ro vi de fr ee m ed ic al car e t o ‘p au pe rs ’. To w ar ds th is en d, th e S tat e s hal l p ro vi de co m pr eh en siv e h eal th car e s er vi ce s to al l F ili pi no s th ro ug h a s oc ia liz ed h ea lth in su ra nc e p ro gr am th at w ill p rio riti ze th e h ea lth ca re n ee ds o f th e u nd er pr iv ile ge d, si ck , e ld er ly , pe opl e w ith d isa bi lit ie s, w om en an d ch ild re n, an d pr ov id e f re e h ea lth ca re se rv ic es to ‘i nd ig en ts ’.A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
312
Me xi co - G en er al H ea lth L aw (2 01 7) Ar t. 77 (a )( 1) en tit le s a ll M ex ic an s r eg ar dl es s o f t he ir so ci al st at us to b e i nc or po ra te d in to S SP H (S SP H , w hi ch m an ag es th e b as ic h ea lth in su ra nc e s ch em e S eg ur o Po pu la r) b y w hic h th e S ta te en su re s e ffe ct iv e, tim el y, q ua lit y he al th se rv ic es in clu din g ph ar m ac eu tic al ca re wi th ou t p ay m en t a t t he p oi nt -o f-s er vi ce an d w ith ou t d isc rim in at io n. H ea lth se rv ic es sh ou ld co ns id er p rim ar y ou t-p at ie nt ca re as we ll as se co nd ar y ou t-p at ie nt an d in -p at ie nt ca re in th e b asi c sp ec ia lti es (i. e. in te rn al m ed ic in e, ge ne ra l su rg er y, o bst et ric s a nd g yn ae co lo gy , pa ed ia tr ic s, an d ge ria tr ic s) . 3. T ra ns pa re nc y o f g ov er nm en ts ’ a ct io n an d ou tc om es fo r m ed ic in es aff or da bi lit y Ph ili pp in es - Re pu bl ic A ct N o. 7 58 1 (1 99 2) Se c. 10 es ta bl ish es p ow er s a nd re sp on sib ili tie s o f t he im pl em en tin g ag en ci es in clu di ng (6 ) t he im m ed ia te d iss em in at io n of an y m an da te d pr ic e c ei lin g fo r a ny b as ic n ec es sit y or pr im e c om m od ity u nde r t he D ep ar tm en t o f H ea lth ’s jur isd ic tio n. D iss em in at io n cha nn el s i nc lud e ne w sp ap er s o f g en er al ci rc ul at io n in th e a re a a ffe ct ed , b ro ad ca st by ra di o, b y te le vi sio n (if d ee m ed to b e a m or e e ffe ct iv e m et ho d) , a nd b y po st in g in pu bl ic m ar ke ts , s upe rm ar ke ts o r o th er pu bl ic pl ac es . Ph ili pp in es - Re pu bl ic A ct N o. 9 50 2 (2 00 8) Se c. 30 re qu ire s t he Se cr et ar y of th e D ep ar tm en t o f H ea lth to su bm it a b i-a nn ua l m on ito rin g re po rt o f t he im pl em en ta tio n of th is A ct [ti tle d th e Un iv er sa lly A cc es sib le C he ap er an d Q ua lit y M ed ic in es A ct ] to th e P re sid en t; th is re po rt sh al l b e p ub lis he d in a ne w sp ap er o f ge ne ra l c irc ul at io n w ith in 3 0 da ys o f s ub m iss io n. Se c. 37 re qu ire s t he D ep ar tm en t o f H ea lth to p ub lis h in at le as t t w o ne w sp ap er s o n an an nu al b as is th e g en er ic an d br an d na m es o f a ll me di ci ne s a va ila bl e i n th e P hi lip pi ne s.A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
313
Ch ile - La w N o. 2 05 84 (2 01 2) Ar t. 7 re qu ire s t he ev al ua tio n re po rt o f a m ed ic in e [ to d et er m in e i f i t s ho ul d be in clu de d in th e H ig h Co st D ia gn os tic s a nd T re at m en t pr og ra m ] t o be m ade pu bl ic . Th e s ci en tifi c e va lu at io n sh al l c om pl y w ith et hi ca l a nd tr an spa re nc y sta nd ar ds . 4. P ar tic ip at io n an d co ns ul ta tio n fo r m ed ic in es aff or da bi lit y Co lo m bi a L aw N o. 1 00 (1 99 3) Ar t. 2. 10 .1 .1 .1 . N at ur al an d le ga l p er so ns p ar tic ip at e a t t he ci tiz en , c om m un ity , s oc ia l a nd in st itu tio na l l ev el , i n or de r t o ex er ci se th ei r rig ht s a nd d ut ie s i n he al th , m an ag e p la ns an d pro gra m s, pl an , e va lu at e a nd d ire ct th ei r o w n de ve lo pm en t i n he al th . ( ad op te d in A rt ic le 1 of D ec re e 1 75 7 of 1 99 4) Ar t. 2. 10 .1 .1 .2 . F or p ur po se s o f t he p re se nt C ha pt er , t he fo llo w in g fo rm s o f P ar tic ip at io n in H ea lth ar e d efi ne d: (1 ) S oc ia l p ar tic ip at io n is th e p ro ce ss o f s oc ia l i nt er ac tio n to in te rv en e i n th e h ea lth d ec isi on s r es po nd in g to in di vi du al an d co lle cti ve in te re sts fo r th e m an ag em en t an d di re ct io n of it s p ro ce ss es , b as ed o n th e c on st itu tio nal p rin ci pl es o f s ol id ar ity , e qu ity an d un iv er sal ity in th e p ur su it of h um an w elf ar e an d so ci al d ev el op m en t. So ci al p ar tic ip at io n in clu de s c iti ze n an d co m m un ity p ar tic ip at io n; (2 ) p ar tic ip at io n in th e i ns tit ut io ns o f t he Ge ne ra l S ys te m o f S oc ia l S ec ur ity in H ea lth (GS SS H ). Ar t. 2. 10 .1 .1 .4 . Th e l ev el s o f M un ic ip al , D ist ric t a nd D ep ar tm en ta l D ire ct io n of th e G en er al S ec ur ity S ys te m S oc ia l S er vi ce s i n H ea lth w ill or ga ni ze a Se rv ic e of A tte nt ion to th e C om m un ity , t hr ou gh th e s oc ia l p ar tic ip at io n un its an d re sol ve th e r equ es ts an d he al th con ce rn s of ci tiz en s. 3. C on tr ol th e p ro pe r c ha nn el in g an d re so lu tio n of co nc er ns an d re qu es ts th at ci tiz en s i n ex er ci se o f t he ir rig ht s a nd d ut ie s, be fo re th e He al th P ro m ot in g Co m pa ni esA2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
314
Co lo m bi a L aw N o. 1 00 (1 99 3) , c on tin ue d: Ar t. 2. 10 .1 .1 .5 . Th e I ns tit ut io ns P ro vi di ng H ea lth S er vi ce s, w he th er p ub lic , m ix ed o r p riv at e, en su re a sy ste m o f i nf or m at io n an d at te nt io n to th e u se rs th ro ug h a p er so na liz ed se rv ic e th at w ill h av e a n op en te le ph on e l in e w ith p er m an en t a tte nti on tw en ty -fo ur (2 4) h ou rs an d sh al l e nsu re , a cc or di ng to th e r eq ui re m en ts of th at se rv ic e, th e n ec essa ry h um an re so ur ce s t o at te nd sy ste m at iz e a nd ch an ne l s uc h re qu ire m en ts . Ar t. 2. 10 .1 .1 .6 . Th e h ea lth p ro m ot io n co m pa ni es w ill en su re th e a de qu at e a nd ti m el y ch an ne lin g of th e c on ce rn s a nd p et iti on s o f i ts me m be rs , b el on gi ng to th e c on tr ib ut or y an d su bs id iz ed an d sh al l d es ig na te th e n ec es sa ry re so ur ce s f or th is pu rp os e. (a do pt ed in A rt ic le 6 of D ec re e 1 75 7 of 1 99 4) Ar t. 2. 10 .1 .1 .7 . I n al l m un ic ip al iti es C om m itt ee s o f C om m un ity P ar tic ip at io n in H ea lth w ill b e f or m ed as a sp ac e f or co ns ul ta tio n be tw ee n th e d iff er en t s oc ia l a cto rs an d th e S ta te , w ho se eff ec ts w ill b e i nte gr at ed as fo llo w s: (4 ) O ne re pr es en ta tiv e f or ea ch o f t he so ci al an d co m m un ity o rg an iza tio na l f or m s a nd th os e p ro m ot ed ar ou nd h ea lth p ro gr am s, in th e a re a o f t he M un ici pa lit y, su ch as : ( d) U se r as so ci at io ns an d / o r g ui ld s o f t he p ro du ct io n, m ar ke tin g or se rv ic es , t ha t ar e l eg al ly re co gn iz ed . Ar t. 2. 10 .1 .1 .8 . Th e f un ct io ns o f t he C om m itt ee s f or C om m un ity P ar tic ip at io n in H ea lth , a re th e f ol lo w in g: 1. In te rv en e i n th e a ct iv iti es o f p la nn in g, re so ur ce al lo ca tio n an d m on ito rin g an d co nt ro l o f e xp en di tu re in ev er yt hi ng re la te d to th e Ge ne ra l S ys te m o f S oc ia l S ec ur ity in H ea lth in th ei r r es pe ct iv e j ur isd ic tio n. 2. P ar tic ip at e i n th e p ro ce ss o f d ia gn os is, p ro gr am m in g, co nt ro l a nd ev al ua tio n of th e H ea lth se rv ic es . 3. P re se nt h ea lth p la ns , p ro gr am s a nd p rio rit ie s t o th e B oa rd o f D ire ct or s o f t he b od y or h ea lth en tit y, o r t o w ho m it ac ts. 4. T o m an ag e t he in clu sio n of p la ns , p ro gr am s a nd p ro je ct s i n th e D ev el op m en t P la n of th e r es pe ct iv e t er rit or ia l e nt ity an d pa rti ci pa te in th e p rio riti za tio n, d ec isi on -m ak in g an d di str ib uti on o f r es ou rc es .A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
315
10. P er io di ca lly co ns ul t a nd in fo rm th e c om m un ity in th ei r a re a o f i nfl ue nc e o n th e a ct iv iti es an d di sc us sio ns o f t he co m m itt ee an d th e de ci sio ns o f t he b oa rds o f di re ct or s o f t he re sp ec tiv e h ea lth ag en ci es o r e nt iti es . 15. T o re qu es t t he m ay or an d / o r m un ic ip al co un ci l t o co nv en e p op ul ar co ns ul ta tio ns fo r m at te rs o f i nt er es t i n he al th , t ha t a re o f g en er al im po rt an ce o r t ha t c om pr om ise th e r eo rg an iz at io n of th e s er vic e a nd th e in ve st m en t c ap ac ity o f t he m un ic ip al ity an d / o r t he d ep ar tm en t, in ac co rd an ce w ith th e p ro vis io ns o f t he st at ut or y la w th at d efi ne s t his m ec ha ni sm . Ar t. 2. 10 .1 .1 .9 . S ys te m in sti tu tio ns G en er al H ea lth S oc ia l S ec ur ity , e ns ur e c iti ze n pa rti ci pa tio n, co m m un ity an d so ci al in al l a re as as ap pr op riat e, in ac co rd an ce w ith th e ap pl ic ab le law s. Ar t. 2. 10 .1 .1 .1 0. An Al lia nc e o r U se rs As so ci at io n is a g ro up o f m em be rs fr om th e c on tr ib ut or y an d su bs id iz ed sc he m es w ho ar e e nt itl ed to u se h ea lth se rv ic es , a cc or di ng to th ei r m em be rs hi p sy ste m u nd er th e G en er al S oc ia l S ec ur ity S ys te m in H ea lth , a nd w ho en su re th e qu al ity o f s er vi ce s a nd u se r p rot ec tio n. Al l p er so ns affi lia te d w ith th e G en er al S ys te m o f H ea lth S oc ia l S ec ur ity m ay p ar tic ip at e i n th e i ns tit ut io ns o f t he sy ste m , f or m in g us er pa rt ne rs hi ps o r a lli an ce s t ha t r epr es en t t he m to the in sti tut io ns pr ov id in g he al th se rv ic es an d to th e to th e H ea lth P ro m oti on C om pa ni es (p ub lic , m ix ed an d pr iv at e). Ch ile - La w N º 2 08 50 (2 01 5) Ar t. 7 in di ca te s t ha t w he n ev al ua tin g m ed ic in es fo r i nc lu sio n in th e H ig h Co st D ia gn os tic s a nd T re at m en t p ro gr am , t he U nd er se cr et ar ia t of P ub lic H ea lth sh al l t ak e s pe ci al ac cou nt o f t he op in io ns an d re com m en dat io ns fo r d iag no se s o r t re at m en t t o be ev al uat ed , m ad e b y its te ch ni ca l a dv iso ry co m m itte es an d gr ou ps o f p ati en ts (in ac co rd an ce w ith A rt. 3 0) . Ar t. 8 re qu ire s t he P rio rit y Re co m m en da tio n Co m m iss io n to b e c om po se d of 2 re pr es en ta tiv es o f p at ie nt s g ro up s r eg ist er ed u nd er Ar t. 30. Th e C om m iss io n sh al l r ec om m en d th e i nc lu sio n of tr ea tm en ts o n th e b as is of th ei r s ci en tifi c, ec on om ic , a nd so ci al v al ue . Ar t. 22 es ta bl ish es a Ci tiz en C om m iss io n fo r t he S ur ve ill an ce an d Co nt ro l o f t he F in an ci al P ro te ct io n Sy ste m fo r H ig h Co st D ia gn os tic sA2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
316
Ch ile - La w N º 2 08 50 (2 01 5) , c on tin ue d: an d Tr ea tm en ts th at is co m pr ise d of fo ur re pr es en ta tiv es o f p at ie nt s’ as so ci at io ns fr om o rg an isat io ns re gi ste re d un de r A rt. 3 0, 2 o f sc ie nt ifi c a sso ci at io ns, 2 ac ad em ic fa cu lti es of m ed ic in e, an d 4 ex pe rt s a pp oi nt ed b y th e M in ist ry o f H ea lth . Ar t. 23 em po w er s t he C iti ze n Co m m iss io n to b e i nf or m ed o f a ) p ro ce du re s f or g ra nt in g tim el y an d fu ll be ne fit s c ov er ed b y th is fu nd , d ) cr ite ria u se d by th e N at io na l H ea lth F un d to co m pl y w ith p ol ici es an d in st ru ct io ns , c) to re ce iv e a q ua rte rly acco un t o f fu nd s t ra ns fe rr ed an d co ve rag e g ran te d by th e F un d, d ) ag re em en ts re lat ed to A rt 1 3 (o n th e o bl ig at or y na tu re o f p ro vi di ng th e d iag no st ic an d tre at m en t se rv ic es se t o ut in th is la w ), f) m ea su re s, in st ru m en ts an d pr oc ed ur es fo r g ra nt in g of b en efi ts in co rp or at ed in to th e F un d. 5. M on ito ri ng an d ev al ua tio n fo r m ed ic in es aff or da bi lit y Ph ili pp in es - Re pu bl ic A ct N o. 9 50 2 (2 00 8) Se c. 23 re qu ire s l oc al g ov er nm en t u ni ts an d th e D ep ar tm en t o f T ra de an d In du str y to co nd uc t i nd ep en de nt p er io di c s ur ve ys an d st ud ie s of th e s el lin g pr ic es of al l m ed ic in es , a s w el l a s t he ir eff ec t on th e f am ily in com e of d iff er en t e co nom ic g rou ps in th e c ou nt ry . Se c. 28 re qu ire s t ha t t he su rv ey s a nd st ud ie s r ef er re d to in Se c. 23 , a nd th ei r e ffe ct o n th e f am ily in co m e o f d iff er en t e co no m ic g ro up s i n th e c ou ntr y, se rv e a s a d ata ba se fo r g ov er nm en t e ffo rts to p ro m ote ac ce ss to m or e a ffo rd ab le m ed ic in es . Se c. 30 re qu ire s t he Se cr et ar y of th e D ep ar tm en t o f H ea lth to su bm it a b i-a nn ua l m on ito rin g re po rt o f t he im pl em en ta tio n of th is A ct to th e P re sid en t; th is re po rt sh al l b e p ub lis he d in a ne w sp ap er o f g en er al ci rc ul ati on w ith in 3 0 da ys o f s ub m iss io n. Me xi co - Re gu la tio ns o f t he G en er al H ea lth L aw in th e m at te r o f s oc ia l p ro te ct io n in h ea lth (2 01 4) Ar t. 71 . I t i s t he re sp on sib ili ty o f t he S ec re ta ria t ( to th e M in ist ry o f H ea lth ) t o ca rr y ou t t he n ec es sa ry ev al ua tio n pr oc ed ur es fo r t he ad eq ua te p ro vi sio n of th e s er vi ce s r ef er re d to in th is Re gu lat io n.A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
317
Ar t. 73 . t as ks th e S ec re ta ria t w ith ev al ua tin g th e So ci al P ro te ct io n Sy ste m in H ea lth (SSP H ), w hi ch is ch ar ac te riz ed b y be in g: I. N or m at iv e, sin ce it w ill es ta bl ish h om og en eo us m et ho ds , c rit er ia , p ro ce ss es an d ev al ua tio n ac tio ns at th e n at io na l l ev el ; II. D yn am ic , s in ce it w ill ad ap t t o th e c ha ng es th at ar e r eq ui re d fo r t he sa m e o pe ra tio n of th e S SP H , a nd III. P ar tic ip at or y, b y in vo lv in g th e h ea lth au th or iti es o f t he d iff er en t l ev el s o f g ov er nm en t, th e p ro vi de rs o f s er vi ce s a t t he le ve l o f pr ov isi on an d the po pu la tio n as a w ho le. Ar t. 75 . Th e e va lu at io n m od el o f t he S SP H it se lf w ill h av e t hr ee co m po ne nt s: I. Fi na nc ia l, w hi ch w ill in clu de th e m on ito rin g of co nt rib ut io ns to th e S ys te m fr om b ot h th e F ed er al G ov er nm en t a s w el l a s t he st at es an d fa m ili es , t he m on ito rin g of th e a dm in ist ra tio n of th e P ro te ct io n Fu nd ag ai ns t C at as tr op hi c E xp en di tu re s a nd th e b ud ge t fo re ca st, as w el l as th e e val uat io n of th e a nn ual fi nan ci al an d ac tu ar ial sy ste m , ( ... ); II. M an ag em en t, w hi ch w ill ta ke in to co ns id er at io n th e i de nt ifi ca tio n of th e s oc io ec on om ic co nd iti on s o f t he ta rg et p op ul at io n, th e de fin iti on an d m an ag em en t o f r es ou rc es , t he cr ed en tia lin g pr oc es se s, th e e lim in at io n of fi na nc ia l a nd or ga ni za tio na l b ar rie rs to ac ce ss in g se rv ic es, su pp ly an d ac ce ss to m ed ic in es asso ci at ed w ith h ea lth se rv ic es to th e p er so n, as w el l a s t he tr ea tm en t r ec ei ve d by b en efi ci ar ie s o f th e S SP H in its es ta bl ish m en ts o f m ed ic al ca re . Fo r p ur po se s o f t he p ro vi sio ns o f t hi s s ec tio n, an es tim at e o f r isk s m ay b e a va ila bl e, w ill co ns ide r f ac to rs su ch as ec on om ic cy cle ; mi gr at io n ph en ome na ; e vo lu tio n of th e c os t o f t re at me nt s a nd me di ca tio ns ; l ab or co sts , a nd in g en er al an y ot he r f ac to r t ha t a ffe ct s t he ab ili ty o f c on tr ib ut or s t o m ee t t he o bj ec tiv es o f t he S SP H , an d III. Im pa ct o n th e h ea lth an d fin an ci al se cu rit y co nd iti on s o f t he b en efi ci ar y fa m ili es , w hi ch w ill in clu de th e m ea su re m en t o f c ha ng es in th ei r h ea lth co nd iti on s, w hi ch sh ou ld b e e xp ec te d on ce th e i nt er ve nti on s a re p ro vi de d by th e S SP H , a nd th e c ha ng es re la te d to th e pr ot ec tio n ag ai ns t c at as tr oph ic ex pe ns es d ue to h ea lth re as on s a m on g th e b en efi ci ar y fa m ili es .A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
318
6. A cc ou nt ab ili ty an d re dr es s f or m ed ic in es aff or da bi lit y Tu rk ey - Pa tie nt R ig ht s R eg ul at io n (2 01 6) Ar t. 42 es ta bl ish es p at ie nt ri gh ts u ni ts in th e b od y of h ea lth in sti tu tio ns to im pl em en t p at ie nt ri gh ts . At th e l ev el o f t he p ro vi nc ia l di re ct or at e, a P at ie nt R ig ht s B oa rd is es ta bl ish ed to ev al ua te ap pl ic at io ns , m ak e r ec om m en da tio ns an d ta ke co rr ec tiv e a ct io n. Ar t. 43 en ab le s b ot h m at er ia l a nd m or al d am ag es to b e fi le d ag ai ns t h ea lth in st itu tio ns an d or ga ni sa tio ns fo r t he in fri ng em en t o f p at ie nt rig ht s. So ut h A fr ic a N at io na l H ea lth A ct N o. 6 3 (2 00 3) as am en de d by th e N at io na l H ea lth A m en dm en t A ct N o. 1 2 (2 01 3) Ar t. 18 (1 ) a llo w s a ny p er so n to la y a c om pl ai nt ab ou t t he m an ne r i n w hi ch h e/ sh e w as tr ea te d in a he al th es ta bl ish m en t a nd h av e t he co m pl ai nt in ve sti ga te d. Ar t. 18 (2 ) r eq ui re s t he re le va nt m em be r o f t he E xe cu tiv e C ou nc il an d ev er y m un ic ip al co un ci l t o es ta bl ish a pr oc ed ur e f or th e l ay in g of co m pl ai nt s w ith in th os e a re as o f t he n at io na l h ea lth sy ste m fo r w hi ch th ey ar e r es po ns ib le . Ar t. 18 (3 ) Th e p ro ce du re s f or la yi ng co m pl ai nt s m us t-a) b e d isp lay ed b y al l h eal th es tab lis hm en ts in a m an ne r t hat is v isi bl e f or an y pe rs on en te rin g th e e stab lis hm en t an d th e p ro ce du re m us t be co m m un ic at ed to u se rs o n a r eg ul ar ba sis ; b) in th e c as e o f a p riv at e h ea lth es ta bl ish m en t, al lo w fo r t he la yi ng o f c om pl ai nt s w ith th e h ea d of th e r el ev an t e sta bl ish m en t; c) in clu de p ro vi sio ns fo r t he acce pt an ce an d ack no w le dg m en t o f e ve ry co m pl ai nt d ire ct ed to a he al th es ta bl ish m en t, w he th er o r n ot it fa lls wi th in th e j ur isd ic tio n or au th or ity o f t ha t e sta bl ish m en t; an d d) al lo w fo r t he re fe rr al o f a ny co m pl ai nt th at is n ot w ith in th e j ur isdi ct io n or au th or ity o f t he h ea lth es ta bl ish m en t t o th e a pp ro pr ia teA2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
319
bo dy o r a ut ho rit y. Ar t. 18 (4 ) I n la yi ng a co m pl ai nt , t he p er so n c on te m pl at ed in su bs ec tio n ( 1) [t he cl ai m an t] m us t f ol lo w th e p ro ce du re es ta bl ish ed b y t he re le va nt m em be r o f t he E xe cu tiv e C ou nc il or th e r el ev an t m un ic ip al co un ci l, as th e c as e m ay b e. Ar t. 78 o n th e O bj ec ts o f t he O ffi ce o f H ea lth S ta nd ar ds C om pl ia nc e Th e o bj ec ts o f t he O ffi ce ar e t o pr ot ec t a nd p ro m ot e t he h ea lth an d sa fe ty o f u se rs o f h ea lth se rv ic es b y– a) m on ito rin g an d en fo rc in g co m pl ian ce b y he al th es tab lis hm en ts w ith n or m s an d stan dar ds p re sc rib ed b y th e M in ist er in re lat io n to th e na tio na l h ea lth sy ste m ; a nd b) en su rin g co ns id er at io n, in ve sti ga tio n an d di sp os al o f c om pl ai nt s r el at in g to n on -c om pl ia nc e w ith p re sc ribe d no rm s a nd st an da rd s i n pr oc ed ur al ly fa ir, ec on om ic al an d ex pe di tio us m an ne r. Ar t. 81 (1 ) r eq ui re s t he M in ist er to ap po in t a n O m bu d. Ar t 8 1A (1 ) p er m its th e O m bu d, o n re ce ip t o f a w rit te n or v er ba l c om pl ai nt re la tin g to n or m s a nd st an da rd s, or o n hi s o r h er o w n in itia tiv e, co ns id er , i nv es tig at e a nd d isp os e o f t he co m pl ain t in a fa ir, ec on om ic al an d ex pe di tio us m an ne r. (2 ) A co m pl ai nt re fer re d to in su bs ec tio n (1 ) m ay in vo lv e a n ac t o r o m iss io n by a pe rs on in ch ar ge o f o r e m pl oy ed b y a h ea lth es ta bl ish m en t o r a ny fa ci lit y or p la ce pr ov id in g a h ea lth ser vi ce. (9 ) A fte r e ac h in ve st ig at io n, th e O m bu d m us t s ub m it a r ep or t t og et he r w ith h is or h er re co m m en da tio ns o n ap pr op ria te ac tio n to th e Ch ie f E xe cu tiv e O ffi ce r ( w ho m us t t ak e a pp ro pr ia te ac tio n to en su re th e i m pl em en ta tio ns o f t he O m bu d’ s r ep or ts an d re co m m en da tio ns (A rt. 7 9I (4 )) ) . (1 0) W he re th e C hi ef E xe cu tiv e O ffi ce r f ai ls to ac t i n ac co rd an ce w ith th e fi nd in gs an d re co m m en da tio ns o f t he O m bu d, th e O m bu d m ay re qu es t t he in te rv en tio n of th e M in ist er.A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
320
(1 1) Th e O m bu d m us t, aft er th e c on clu sio n of an in ve sti ga tio n, in fo rm th e c om pl ai na nt o r t he re sp on de nt o r b ot h, as th e c as e m ay b e, of hi s o r he r fi nd in gs an d re co m m en da tio ns . Ar t. 88 A fo re se es an ap pe al s p ro ce du re fo r a ny p er so n ag gr ie ve d by an y de ci sio n of th e O ffi ce o f H ea lth S ta nd ar ds C om pl ia nc e o r a ny fin di ng o f t he O m bu d an d it pr ov id es fo r t he n ec es sa ry p ro ce du re s. 7. S el ec tio n of es se nt ia l m ed ic in es Gh an a N at io na l H ea lth In su ra nc e A ct N o. 8 52 (2 01 2) Ar t. 33 . ( 1) Th e Au th or ity sh al l, in co lla bo ra tio n w ith h ea lth ca re p ro vi de rs an d w ith th e a pp ro va l o f t he M in ist er , d ev el op a N at io na l He al th In su ra nc e M ed ic in es L ist an d M ed ic in es T ar iff f ro m th e E ss en tia l M ed ic in es L ist ap pr ov ed b y th e M in ist er . (2 ) Th e A ut ho rit y sh al l r ev ie w th e N at io na l H ea lth In su ra nc e M ed ic in es L ist an d M ed ic in es T ar iff ea ch y ea r i n co ns ul ta tio n w ith th e he al thc ar e p ro vi de rs an d w ith the ap pr ov al o f t he M in ist er . (3 ) Th e r ev ie w o f t he H ea lth In su ra nc e M ed ic in es L ist an d N at io na l H ea lth In su ra nc e S ch em e M ed ic in es T ar iff m ay in vo lv e t he ad di tio n or d ele tio n of m ed ic in es , c la ss ifi ca tio n an d gr ou pi ng of m ed ic in es an d a r ev ie w of m ed ic in e p ric es . (4 ) E ac h m ed ic in e o n th e H ea lth In su ra nc e M ed ic in es L ist sh al l b e r ef er re d to b y th e g en er ic n am e o f t he m ed ic in e u nl es s i t i s n ec es sa ry to us e t he b ra nd n am e o f t he m ed ic in e. NB : A rt 1 09 o n Re gu la tio ns . " M ed ic in es T ar iff " m ea ns th e l ist o f p ric es at w hi ch th e Na tio na l H ea lth In su ra nc e S ch em e o r a p riv at e h ea lth in su ra nc e s ch em e w ill re im bu rs e f or M ed ic in es su pp lie d un de r t he b en efi t p ac ka ge o f t he S ch em e;A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
321
In do ne sia - La w N o. 4 0/ 20 04 (2 00 4) Ar t. 22 (1 ) i nc lu de s i n th e b en efi ts p ac ka ge th e n ec es sa ry m ed ic in es an d m ed ic al co ns um ab le s f or p ro m ot iv e, pr ev en ta tiv e, cu ra tiv e a nd re ha bi lit at iv e c are . Ar t. 25 re qu ire s t he li st pr ic e a nd th e h ig he st p ric e o f m ed ic in es th at ar e g ua ra nt ee d by th e S oc ia l S ec ur ity Ad m in ist er in g Bo dy to b e es ta bl ish ed in li ne w ith leg isl at io n. In do ne sia - La w N o. 3 6/ 20 09 (2 00 9) Ar t. 36 (1 ) Th e G ov er nm en t s ha ll gu ar an te e t he su pp ly , e ve n di str ib ut io n, an d aff or da bi lit y of m ed ic al su pp lie s, in p ar tic ul ar es se nt ia l me di ci ne. (2 ) I n gu ar an te ei ng m ed ic in e s up pl y du rin g an em er ge nc y co nd iti on , t he G ov er nm en t m ay ex ec ut e a sp ec ia l p ol ic y to su pp ly an d ut ili ze me di ci ne an d ma te ria l w ith me di ci na l p ro pe rt ie s. Ar t. 37 (2 ) s ta te s t ha t t he m an ag em en t o f h ea lth su pp lie s i n th e f or m o f “ es se nt ia l m ed ic in es ” a nd “b as ic h ea lth ca re eq ui pm en t” sh al l b e ca rr ie d ou t b y co ns id er in g th e b en efi ts, p rice s, an d fa ct or s r el at ed to eq ui ty . Ar t. 38 (1 ) Th e G ov er nm en t s ha ll en co ur ag e a nd d ire ct th e d ev el op m en t o f h ea lth su pp lie s b y ut ili zi ng av ai la bl e n at io na l p ot en tia l. (2 ) D ev el op m en t a s r ef er re d to in su bs ec tio n (1 ) s ha ll be d ire ct ed in p ar tic ul ar fo r n ew m ed ic in e a nd v ac ci ne as w el l a s n at ur al m at er ia l wi th m ed ic in al p ro pe rt ie s. Ar t. 40 (1 ) s ta te s t ha t t he g ov er nm en t c om pi le s w ith li sts an d ty pe s o f e ss en tia l m ed ic in es th at m us t b e a va ila bl e i n th e p ub lic in te re st; (2 ) th e l ist an d ty pe o f m ed ic in es is re vi ew ed ev er y tw o ye ar s a cc or di ng to d ev el op m en t s in [p op ul ati on ] n ee ds an d te ch no lo gy ; ( 3) su ch me di ci ne s s ha ll be av ai lab le , e ve nl y di str ib ut ed an d aff or dab le by th e co m m un ity ; ( 6) g en er ic m ed ici ne s i n th e l ist o f es se nt ia l m ed ici nes sh ou ld h av e g ua ra nt ee d av ai la bi lit y an d aff or da bi lit y, an d th ei r p ric e i s c on tr ol le d by th e g ov er nm en t.A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
322
Ur ug ua y L aw N o. 1 8. 21 1 (2 00 7) Ar t. 6 re qu ire s t he M in ist ry o f P ub lic H ea lth to cr ea te a m an da to ry re gi st ry o f h ig h-te ch d ia gn os tic s a nd th er ap eu tic s o f h ig h-qu al ity fo r he al th se rv ic es . A ny n ew in co rp or at io n of te chn ol og y m us t b e a pp ro ve d by th e M in ist ry o f H ea lth ta ki ng in to ac co un t th e i nf or m ati on av ai lab le , t he n ee d fo r i ts us e a nd th e r at io nal ity o f i ts lo cat io n, an d its o pe ra tio n. Ar t. 49 in di ca te s t ha t I nt eg ra te d N at io na l H ea lth S ys te m u se rs ar e a ll pe rs on s r es id in g on th e t er rit or y an d w ho ar e r eg ist er ed sp on ta ne ou sly o r a t t he re qu est o f t he N at io na l H ea lth B oa rd . Ur ug ua y De cr ee 2 65 /0 06 (2 00 6) Ar t. 1 se ts th e N at io na l M ed ic in es F or m ul ar y as th e f ra m e o f p ha rm ac ol og ic al co ve ra ge . Ar t. 3 ob lig es p ub lic h ea lth in st itu tio ns an d pr iv at e m ed ic al as sis ta nc e t o pr ov id e p at ie nt s, re ga rd le ss o f t he ec on om ic re so ur ce s, w ith th e me di ci ne s l ist ed in A nn ex I of th e N at io na l M ed ic in es F or mu la ry [b as ic m ed ic in es ], w hi ch sh ou ld b e a va ila bl e t o pa tie nt s a nd pr of es sio na ls. A nn ex II I o f t he N at io na l M ed ic in es F or m ul ar y [h ig h-pr ic ed m edi ci ne s] o n w ill b e pr ov id ed b y th e N at io na l R es ou rc e Fu nd su bj ec t t o pr ot oc ol s a nd gu ide s a nd re gu la tio ns . Ar t. 7 re qu ire s t he Ad vi so ry C om m itt ee o n th e N at io na l M ed ic in es F or m ul ar y to a) re vi ew an d an nu al ly u pd at e t he F or m ul ar y, re co m m en di ng m od ifi ca tio ns an d ad vi sin g th e M in ist ry o f H ea lth o n th e i nc lu sio n or ex clu sio n of m ed ic in es . I t i s t he re sp on sib ili ty o f t he Mi ni st ry o f H ea lth to ex ec ut e t he u pd at es o f t he N at io na l Me di ci ne s F or m ul ar y. Ar t. 10 . p er m its in sti tu tio ns an d se rv ic es to p ro vi de th ei r p at ie nt s w ith m ed ic in es n ot in clu de d in th e N at io na l M ed ic in es F or m ul ar y pr ov id ed th at the m ed ic al pr od uc t i s r eg ist er ed b y the M in ist ry o f H ea lth .A2
A nne x 2 - I nno va tiv e t ex t f or ac cess t o medicines in national UHC leg
isla tion
