Versie-geschiedenis Versie Datum Wijziging ten opzichte van vorige versie
1.0.0 22-04-2021 Naar aanleiding van de BREXIT is een certificaat ontwikkeld ten behoeve van de export van gelatine bestemd voor humane consumptie naar Groot-
Brittannië. Deze instructie en het bijgevoegde certificaat beschrijven de eisen en de bijbehorende dekkingen voor het afgeven van dit certificaat.
1.0.1 28-10-2021 De informatie over de beschikbaarheid van het certificaat is aangepast.
N.B.:
Het certificaat is beschikbaar in e-CertNL zodat duidelijk is welke eisen van toepassing zijn voor de export naar Groot-Brittannië, Kanaaleilanden en het eiland Man vanaf 1 juli 2022. Tot die tijd kan gebruik wor- den gemaakt van een uniform verzoekcertificaat voor de export naar Groot-Brittannië, Kanaaleilanden en het eiland Man. De landen stellen dit document niet verplicht, deze is enkel bedoeld om eventuele retour- zendingen naar de EU te vergemakkelijken.
1 DOEL EN TOEPASSINGSGEBIED
Deze instructie geldt voor het exporteren van gelatine bestemd voor humane consumptie naar Groot- Brittannië. De instructie beschrijft de voorwaarden die gelden voor de invoer in Groot-Brittannië, de controles die de NVWA hiervoor moet uitvoeren, en de gegevens die het bedrijfsleven moet aanleveren aan de NVWA. Van deze instructie kan niet worden afgeweken.
2 WETTELIJKE BASIS 2.1 EU-regelgeving
• Verordening (EG) nr. 178/2002
• Verordening (EG) nr. 852/2004
• Verordening (EG) nr. 853/2004
• Verordening (EU) nr. 2017/625 2.2 Nationale wetgeving
• Gezondheid- en welzijnswet voor dieren, artikel 79
• Wet dieren 2.3 Overige
• Handelsovereenkomst tussen Groot-Brittannië en EU.
3 DEFINITIES
Groot-Brittannië : Dit is het complete eiland dat bestaat uit de landen Engeland, Schotland en Wales. Ook de kleinere eilanden die direct om het hoofdeiland heen liggen zoals de Orkney Islands, de Shetland Islands en het eiland Wight worden bij Groot-Brittannië gerekend. De Kanaaleilanden en het Isle of Man horen niet bij Groot-Brittannië.
Verenigd Koninkrijk : Het Verenigd Koninkrijk bestaat uit de landen van Groot-Brittannië
(Engeland, Schotland en Wales) plus Noord-Ierland. De volledige naam in het Engels is The United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
Kanaaleilanden en Isle of Man
: De Kanaaleilanden (Channel Islands) horen officieel niet bij Groot-Brittannië of het Verenigd Koninkrijk. De eilanden Jersey, Guernsey, Herm, Alderney en Sark vormen een zogeheten ‘crown dependency’ (autonome bezitting van de Britse kroon). Dit geldt ook voor het Isle of Man in de Ierse Zee. Het
staatshoofd van de Kanaaleilanden en het eiland Man is de Britse koningin, maar dan in haar hoedanigheid van respectievelijk de Hertogin van
Normandië en de Lord of Mann.
4 WERKWIJZE
De export van gelatine bestemd voor humane consumptie naar Groot-Brittannië is toegestaan.
• Certificaat: zie bijlage Toelichting bij het certificaat:
Algemeen:
- Het certificaat is vanaf 1 oktober 2021 beschikbaar in het systeem e-CertNL.
- Het certificaat dient niet te worden geprint op waardepapier, maar op blanco papier.
- Verwijzingen naar Groot-Brittannië in de instructie en/of het certificaat omvatten tevens de export naar de Kanaaleilanden en het Isle of Man.
- Raadpleeg vooraf de instructie Tijdelijke Maatregelen Derde Landen (TMDL-01) op mogelijke
exportbeperkingen. Als in de TMDL-01 informatie staat die in strijd is met een landeninstructie dan is de informatie vermeld in de TMDL-01 leidend.
Verklaring 1:
I, the undersigned, declare that I am aware of the relevant provisions of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1), Regulation (EC) No 852/2004 of the European
Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs (OJ L 139, 30.4.2004, p. 1) and Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin (OJ L 139, 30.4.2004, p. 55) and Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 396/2005, (EC) No 1069/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 1151/2012, (EU) No 652/2014, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) No 1/2005 and (EC) No 1099/2009 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC,
2008/119/EC and 2008/120/EC and repealing Regulations (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (OJ L 95, 7.4.2017, p. 1), and
Deze verklaring kan worden afgegeven indien de certificerende NVWA-dierenarts kennis heeft genomen van de relevante bepalingen van de genoemde EU-regelgeving (Verordening (EG) nr. 178/2002, Verordening (EG) nr. 852/2004, Verordening (EG) nr. 853/2004 en Verordening (EU) 2017/625).
I certify that the gelatine described above was produced in accordance with these requirements, in particular that:
Verklaring 2:
it comes from (an) establishment(s) implementing a programme based on the hazard analysis and critical control points (HACCP) principles in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No
852/2004;
Deze verklaring kan worden afgegeven op basis van EU- en nationale regelgeving voor een product van een bedrijf met een erkenning volgens Verordening (EG) nr. 853/2004 of een registratie volgens Verordening (EG) nr. 852/2004.
Verklaring 3:
it has been produced from raw materials that met the requirements of Chapters I and II of Section XIV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004;
Deze verklaring kan (na controle van de erkenning) worden afgegeven voor een product van een erkend productiebedrijf van gelatine voor humane consumptie op basis van EU- en nationale regelgeving (Vo (EG) nr. 853/2004, bijlage III, sectie XIV, Hoofdstuk I en II).
Verklaring 4:
it has been manufactured in compliance with the conditions set out in Chapter III of Section XIV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004;
Deze verklaring kan (na controle van de erkenning) worden afgegeven voor een product van een erkend productiebedrijf van gelatine voor humane consumptie op basis van EU- en nationale regelgeving (Vo (EG) nr. 853/2004, bijlage III, sectie XIV, Hoofdstuk III).
Verklaring 5:
it satisfies the criteria of Chapter IV of Section XIV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and of Commission Regulation (EC) No 2073/2005 of 15 November 2005 on microbiological criteria for foodstuffs (OJ L 338, 22.12.2005, P. 1);
Deze verklaring kan (na controle van de erkenning) worden afgegeven voor een product van een erkend productiebedrijf van gelatine voor humane consumptie op basis van EU- en nationale regelgeving (Vo (EG) nr. 853/2004, bijlage III, sectie XIV, Hoofdstuk IV en Vo (EG) nr. 2073/2005).
Verklaring 6:
(1)and, if of bovine, ovine and caprine animal origin,
it has been derived from animals which have passed ante-mortem and post-mortem inspections;
Verklaring 6 en verklaring 7 zijn uitsluitend van toepassing voor gelatine afkomstig van runderen, schapen of geiten. Voor gelatine afkomstig van andere diersoorten moeten verklaring 6 en verklaring 7 worden doorgehaald.
Indien sprake is van gelatine afkomstig van runderen, schapen of geiten kan deze verklaring worden afgegeven op basis van EU- en nationale regelgeving. Hierbij mag er vanuit worden gegaan dat de grondstoffen niet afkomstig zijn van wilde runderen, schapen of geiten en dus afkomstig zijn van dieren die in een erkend slachthuis een AM- en PM-keuring hebben ondergaan en zijn goedgekeurd voor humane consumptie.
Verklaring 7:
(1)and, except for gelatine derived from hides and skins,
either(1) - it comes from a country or a region classified in accordance with Commission Decision 2007/453/EC of 29 June 2007 establishing the BSE status of Member States or third countries or regions thereof according to their BSE risk (OJ L 172, 30.6.2007, p. 84) as a country or region posing a negligible BSE risk;
- the gelatine does not contain and is not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies (OJ L 147, 31.5.2001, p. 1)(2);
- the gelatine does not contain and is not derived from mechanically separated meat obtained from the bones of bovine, ovine or caprine animals, except for gelatine derived from animals that were born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified in accordance with Decision 2007/453fEC as a country or region posing a negligible BSE risk in which there has been no indigenous BSE cases;
- the animals, from which the gelatine is derived were not slaughtered after stunning by means of gas injected into the cranial cavity or killed by the same method or slaughtered, after stunning, by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, except if the animals were born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified in accordance with Decision
2007/453/EC as a country or region posing a negligible BSE risk;
- (1) the animals, from which the gelatine is derived, originate from a country or region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing an
undetermined BSE risk, and the animals were not fed with meat-and-bone meal or greaves, as defined in the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health;
- (1) the animals, from which the gelatine is derived, originate from a country or region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing an undetermined BSE risk, and the gelatine was produced and handled in a manner which ensures that it did not contain and was not contaminated with nervous and lymphatic tissues exposed during the deboning process;
Or(1) - it comes from a country or a region classified in accordance with Commission Decision 2007/453/EC of 29 June 2007 establishing the BSE status of Member States or third countries or regions thereof according to their BSE risk (OJ L 172, 30.6.2007, p. 84) as a country or region posing a controlled BSE risk;
- the animals, from which the gelatine is derived, were not killed, after stunning, by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, or by means of gas injected into the cranial cavity;
- the gelatine does not contain and is not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001, or mechanically separated meat obtained from the bones of bovine, ovine or caprine animals;
Or(1) - it comes from a country or a region classified in accordance with Commission Decision 2007/453/EC of 29 June 2007 establishing the BSE status of Member States or third countries or regions thereof according to their BSE risk (OJ L 172, 30.6.2007, p. 84) as a country or region posing an undetermined BSE risk;
- the animals, from which the gelatine is derived, were not fed meat-and-bone meal or greaves derived from ruminants, as defined in the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health;
- the animals, from which the gelatine is derived, were not killed, after stunning, by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, or by means of gas injected into the cranial cavity;
- the gelatine is not derived from:
(i) specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001;
(ii) nervous and lymphatic tissues exposed during the deboning process;
(iii) mechanically separated meat obtained from the bones of bovine, ovine or caprine animals;
Verklaring 7 is uitsluitend van toepassing voor gelatine afkomstig van beenderen, ligamenten en/of pezen van runderen, schapen of geiten. Voor gelatine afkomstig van andere grondstoffen (huiden) moet
verklaring 7 worden doorgehaald.
Deze verklaring bestaat uit drie opties, met ieder een aantal ‘deelverklaringen’. De van toepassing zijnde optie moet worden gekozen en de overige opties moeten worden doorgehaald.
- De eerste optie van deze verklaring kan worden gekozen voor gelatine afkomstig uit landen met een verwaarloosbaar BSE-risico.
De eerste drie bijbehorende deelverklaringen kunnen worden afgegeven op basis van EU- en nationale regelgeving.
Voor de vierde en vijfde deelverklaring moeten de herkomstlanden van de dieren waar de grondstoffen van afkomstig zijn worden aangetoond. Indien deze dieren uit landen met een gecontroleerd of verwaarloosbaar risico komen dan moeten deze deelverklaringen worden doorgehaald. Indien deze dieren uit landen met onbepaald BSE-risico komen moeten deze deelverklaringen open worden gelaten.
- Voor gelatine afkomstig van een erkend productiebedrijf gelegen in Nederland moet belanghe bende hiervoor aantonen uit welke landen de grondstoffen voor de vervaardiging van de gelatine afkomstig zijn. Ontvangen grondstoffen uit Nederland en andere EU-lidstaten dienen daartoe begeleid te worden door een “Begeleidend document voor grondstoffen die bestemd zijn voor de productie van gelatine of collageen voor menselijke consumptie’, zoals voorgeschreven in het aanhangsel bij bijlage III van Verordening (EG) nr. 853/2004, of een document met verklaringen van gelijke inhoud. Ontvangen grondstoffen uit landen buiten de EU dienen daartoe begeleid te worden door een importcertificaat, zoals voorgeschreven in bijlage II, deel V van de
uitvoeringsverordening (EU) 2016/759.
- Voor gelatine afkomstig van een erkend productiebedrijf gelegen in een andere EU-lidstaat dan Nederland geldt dat deze deelverklaringen afgegeven kunnen worden op basis van een veterinaire voorverklaring van gelijke strekking, afgegeven door de bevoegde autoriteit van desbetreffende EU-lidstaat.
- Voor gelatine afkomstig uit derde landen kunnen deze deelverklaringen worden afgegeven op basis van een verklaring van gelijke strekking op het importcertificaat.
- De tweede optie van deze verklaring kan worden gekozen voor gelatine afkomstig uit landen met een gecontroleerd BSE-risico. Bijbehorende twee deelverklaringen kunnen bij herkomst uit een
productiebedrijf in de EU worden afgegeven op basis van EU- en nationale regelgeving. Voor herkomst van de gelatine uit een derde land kunnen deze worden afgegeven op basis van een verklaring van gelijke strekking op het importcertificaat.
- De derde optie van deze verklaring kan worden gekozen voor gelatine afkomstig uit landen met een onbepaald BSE-risico. Het gaat hierbij om import van gelatine uit derde landen. De bijbehorende
deelverklaringen kunnen worden afgegeven op basis van een verklaring van gelijke strekking op het importcertificaat.
5 BEVOEGDHEDEN EN VERANTWOORDELIJKHEDEN
De NVWA-dierenarts is bevoegd en verantwoordelijk voor het afgeven van het certificaat.
Bijlage 1: certificaat
VETERINARY CERTIFICATE FOR THE EXPORT OF GELATINE INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION FROM THE NETHERLANDS TO GREAT BRITAIN, CHANNEL ISLANDS AND ISLE OF MAN
I. IDENTIFICATION OF THE PRODUCTS
Product no. Product Species (Scientific name) Origin product Approval number
Product no. HS-Heading HS-description (HS-4) Storage
Batch no Type of packaging No. of packages Nett weight Gross weight
Commodity certified for : Human consumption
Marks :
Container number :
Seal number :
II. ORIGIN OF THE PRODUCTS
Product no. Approval no. Name and address
Name and address of exporter : Date of departure :
Place of loading :
III. DESTINATION OF THE PRODUCTS Means of conveyance : Identification of the means of
conveyance :
Point of entry :
Name and address consignee : IV. Health information
PUBLIC HEALTH ATTESTATION
1. I, the undersigned, declare that I am aware of the relevant provisions of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the gen- eral principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1), Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of food- stuffs (OJ L 139, 30.4.2004, p. 1) and Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin (OJ L 139, 30.4.2004, p. 55) and Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare,
plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 396/2005, (EC) No 1069/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 1151/2012, (EU) No 652/2014, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) No 1/2005 and (EC) No 1099/2009 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC,
2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC and repealing Regulations (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (OJ L 95, 7.4.2017, p. 1), and
I certify that the gelatine described above was produced in accordance with these requirements, in particular that:
2. It comes from (an) establishment(s) implementing a programme based on the hazard analysis and critical control points (HACCP) principles in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No
852/2004;
3. It has been produced from raw materials that met the requirements of Chapters I and II of Section XIV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004;
4. It has been manufactured in compliance with the conditions set out in Chapter III of Section XIV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004;
5. It satisfies the criteria of Chapter IV of Section XIV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and of Commission Regulation (EC) No 2073/2005 of 15 November 2005 on microbiological crite- ria for foodstuffs (OJ L 338, 22.12.2005, P. 1);
6. (1)And, if of bovine, ovine and caprine animal origin,
It has been derived from animals which have passed ante-mortem and post-mortem inspections;
7. (1)And, except for gelatine derived from hides and skins,
either(1) - It comes from a country or a region classified in accordance with Commission Deci- sion 2007/453/EC of 29 June 2007 establishing the BSE status of Member States or third countries or regions thereof according to their BSE risk (OJ L 172, 30.6.2007, p. 84) as a country or region posing a negligible BSE risk;
- The gelatine does not contain and is not derived from specified risk material as de- fined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parlia- ment and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, con- trol and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies (OJ L 147, 31.5.2001, p. 1)(2);
- The gelatine does not contain and is not derived from mechanically separated meat obtained from the bones of bovine, ovine or caprine animals, except for gelatine derived from animals that were born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified in accordance with Decision 2007/453 EC as a country or region posing a negligible BSE risk in which there has been no indigenous BSE cases;
- The animals, from which the gelatine is derived were not slaughtered after stun- ning by means of gas injected into the cranial cavity or killed by the same method or slaughtered, after stunning, by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, except if the animals were born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a negligible BSE risk;
- (1) The animals, from which the gelatine is derived, originate from a country or re- gion classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing an undetermined BSE risk, and the animals were not fed with meat-and- bone meal or greaves, as defined in the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health;
- (1) The animals, from which the gelatine is derived, originate from a country or re- gion classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing an undetermined BSE risk, and the gelatine was produced and handled in a manner which ensures that it did not contain and was not contaminated with nervous and lymphatic tissues exposed during the deboning process;
or(1) - It comes from a country or a region classified in accordance with Commission Deci- sion 2007/453/EC of 29 June 2007 establishing the BSE status of Member States or third countries or regions thereof according to their BSE risk (OJ L 172, 30.6.2007, p. 84) as a country or region posing a controlled BSE risk;
- The animals, from which the gelatine is derived, were not killed, after stunning, by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instru- ment introduced into the cranial cavity, or by means of gas injected into the cranial cavity;
- The gelatine does not contain and is not derived from specified risk material as de- fined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001, or mechanically sepa- rated meat obtained from the bones of bovine, ovine or caprine animals;
or(1) - It comes from a country or a region classified in accordance with Commission Deci- sion 2007/453/EC of 29 June 2007 establishing the BSE status of Member States or third countries or regions thereof according to their BSE risk (OJ L 172, 30.6.2007, p. 84) as a country or region posing an undetermined BSE risk;
- The animals, from which the gelatine is derived, were not fed meat-and-bone meal or greaves derived from ruminants, as defined in the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health;
- The animals, from which the gelatine is derived, were not killed, after stunning, by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instru- ment introduced into the cranial cavity, or by means of gas injected into the cranial cavity;
- The gelatine is not derived from:
(i) specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001;
(ii) nervous and lymphatic tissues exposed during the deboning process;
(iii) mechanically separated meat obtained from the bones of bovine, ovine or caprine animals.
Notes:
- (1) Delete as appropriate
- (2) The removal of specified risk material is not required if the gelatine is derived from animals born, contin- uously reared and slaughtered in a third country or region of a third country classified in accordance with Decision 2007/453/EC as posing a negligible BSE risk
- Those countries subject to the transitional import arrangements include: an EU member State; Liechtenstein;
Norway; Iceland and Switzerland
- References to European Union legislation within this certificate are references to direct EU legislation which has been retained in Great Britain (retained EU law as defined in the European Union (Withdrawal) Act 2018) - References to Great Britain in this certificate include Channel Islands and Isle of Man.
- See notes in Annex II of Commission Implementing Regulation (EU) 2019/628 of 8 April 2019 concerning model official certificates for certain animals and goods and amending Regulation (EC) No 2074/2005 and Im- plementing Regulation (EU) 2016/759 as regards these model certificates (OJ L 131, 17.5.2019, p. 101) - Insert the appropriate Harmonised System (HS) code(s) using headings such as 3503
