BIJSLUITER
PROPRANOLOL HCl DMB 1 mg/ml, drank
Dit geneesmiddel is specifiek voor kinderen jonger dan 12 jaar ontwikkeld en daar is de tekst van de bijsluiter op aangepast.
Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is PROPRANOLOL HCl DMB 1mg/ml, drank en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is PROPRANOLOL HCl DMB 1mg/ml, drank en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Dit geneesmiddel wordt bij kleine kinderen gebruikt bij verschillende aandoeningen zoals hoge bloeddruk, bepaalde hartritmestoornissen (verlengd QT-interval), bij baby’s die een bepaalde hartafwijking hebben om aanvallen van zuurstoftekort te voorkomen, bij migraine en bij een aardbeienvlek (hemangioom, een zwelling die na de geboorte ontstaat) op een gevaarlijke plaats.
Propranolol behoort tot de groep bètablokkers en verlaagt de bloeddruk, vertraagt de hartslag en vermindert de zuurstofbehoefte van het hart. Het verwijdt de grote
bloedvaten en vernauwt kleine bloedvaten in de huid.
APOTHEEK LOGO
Heeft uw kind andere ziektebeelden? Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft.
Wordt de klacht van uw kind na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met de arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet geven?
Als uw kind:
- allergisch is voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- een zeer lage bloeddruk en/of hartslag heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Als uw kind:
- astma heeft of een andere vernauwing van de luchtwegen. De klachten kunnen verergeren door het gebruik van Propranolol.
- psoriasis heeft. De klachten kunnen verergeren door het gebruik van Propranolol.
- de spierziekte myastenia gravis heeft. Uw klachten kunnen verergeren door het gebruik van Propranolol.
- het syndroom van Sjögren heeft. Uw klachten kunnen verergeren door het gebruik van Propranolol.
- diabetes heeft. Propranolol zorgt ervoor dat u minder snel merkt dat uw kind een te laag bloedglucose heeft omdat de waarschuwende signalen zoals trillingen en hartkloppingen onderdrukt worden. Andere signalen zoals hongergevoel, zweten en wazig zien worden niet onderdrukt, dus let goed op deze signalen.
- de ziekte van Raynaud heeft. De klachten kunnen verergeren door het gebruik van Propranolol.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt uw kind naast PROPRANOLOL HCl DMB 1mg/ml, drank nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen.
Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen:
- Andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen. De bloeddruk kan te laag worden.
Uw arts houdt hiermee rekening. Bij combinatie met de medicijnen verapamil of diltiazem kan de hartslag trager en onregelmatiger worden. Uw arts zal de hartfunctie dan regelmatig controleren.
- Clonidine in een hoge dosering, zoals bij hoge bloeddruk. De bloeddruk kan plotseling stijgen. Uw arts zal de hartfunctie dan regelmatig controleren.
- NSAID’s, zoals ibuprofen, naproxen en diclofenac kunnen de werking van Propranolol bij verhoogde bloeddruk en hartfalen verminderen.
- Luchtwegverwijdende geneesmiddelen zoals salbutamol of terbutaline werken minder goed in combinatie met Propranolol.
- Epinefrine (adrenaline) injectie bij allergie. Propranolol vermindert het effect van epinefrine. Dat kan gevaarlijk zijn bij ernstige allergische reacties waarbij een epinefrine-injectie nodig is. Overleg hierover met uw arts als uw kind af en toe een dergelijke injectie nodig heeft en uw arts een bètablokker wil voorschrijven.
- Sommige medicijnen tegen hiv. Vraag aan uw apotheker om welke medicijnen dit gaat.
Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voor het gebruik van eten en drinken zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Propranolol kan soms duizeligheid veroorzaken. Houdt u hiermee rekening bij deelname aan het verkeer en bij sport en spel.
PROPRANOLOL HCL DMB 1mg/ml, drank bevat methylparahydroxybenzoaat Als uw arts u heeft meegedeeld dat uw kind deze stof niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat uw kind dit geneesmiddel gebruikt.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is sterk afhankelijk van waar uw kind het voor gebruikt. De dagdosering wordt zo nodig verdeeld over meerdere toedieningen per dag.
Wijze van innemen:
Neem PROPRANOLOL HCl DMB 1mg/ml, drank tijdens of net na een maaltijd of met wat voedsel in. Dit vermindert de kans op maagklachten.
De drank goed omschudden voor gebruik. U kunt de voorgeschreven hoeveelheid afmeten met de door de apotheek meegegeven doseerspuit.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Als uw kind teveel PROPRANOLOL HCl DMB 1mg/ml, drank heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Als u een dosis bent vergeten te geven, geef de dosis alsnog zo snel mogelijk aan uw kind. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met het normale doseringsschema.
Geef geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met het geven van dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn:
Zelden (bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
- Slaapstoornissen, zoals moeite met inslapen en nachtmerries.
- Vermoeidheid en traagheid.
- Kortademigheid. Vooral als uw kind astma of COPD heeft kunt uw kind meer last van benauwdheid krijgen. Als u dit merkt, neem dan contact op met de arts.
Mogelijk is een ander medicijn geschikter voor uw kind.
- Koude handen en voeten. Dit komt doordat de bloedvaten in de huid
onvoldoende reageren op kou. Het kan zijn dat uw kind hier last van blijft houden zolang uw kind het medicijn slikt. Zorg voor voldoende bescherming tegen kou door warme kleding te dragen, zoals wanten en sokken. Mensen met de ziekte van Raynaud hebben witte vingers en tenen die koud zijn en geen gevoel hebben. Zij kunnen meer last krijgen hiervan. Neem contact op met uw arts als deze bijwerking te veel last geeft.
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 100 mensen)
- Maagdarmklachten, zoals braken, misselijkheid en diarree. Deze bijwerkingen treden vooral in het begin van de behandeling op. Meestal helpt het als uw kind dit medicijn met wat voedsel inneemt. Blijft uw kind er ook na enige dagen last van houden? Neem dan contact op met de arts.
- Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, vooral bij opstaan uit bed of uit een stoel. Dit gaat in het algemeen over als het lichaam zich heeft ingesteld op de lagere bloeddruk (binnen enkele dagen tot weken). Als uw kind zich duizelig voelt, zorg dan dat uw kind dan niet te snel opstaat uit bed of van een stoel. Uw kind kunt dan het best even liggen en de benen wat hoger leggen, bijvoorbeeld op een kussen.
- Hoofdpijn.
- Droge mond doordat uw kind minder speeksel aanmaakt. Hierdoor kunnen zich eerder gaatjes in het gebit ontwikkelen. Poets en flos daarom extra goed als u merkt dat uw kind last heeft van een droge mond. Laat eventueel de tandarts vaker het gebit van uw kind controleren. U kunt de aanmaak van speeksel stimuleren met (suikervrije) kauwgom of door te zuigen op ijsblokjes.
- Bij bepaalde vormen van de aangeboren hartafwijking Wolff-Parkinson-White- syndroom, kunnen ernstige hartritmestoornissen ontstaan door dit medicijn. Uw kind mag dit medicijn alleen op voorschrift en onder controle van een cardioloog of internist gebruiken.
- Droge ogen.
- Als uw kind het syndroom van Sjögren heeft, een ziekte waarbij de slijmvliezen van onder andere ogen en mond droger zijn dan normaal: uw kind kan meer klachten krijgen. Dit medicijn vermindert de aanmaak van traanvocht en speeksel.
Neem contact op met uw arts als uw kind meer last heeft van oogirritatie of een droge mond. Mogelijk is een ander medicijn geschikter.
- Haaruitval en huiduitslag.
- In de war zijn (verwardheid) en depressiviteit. Ook kunt uw kind dingen gaan geloven of denken die niet kloppen (waandenkbeelden) of dingen gaan zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties).
- Als uw kind diabetes heeft: u merkt minder snel dat uw kind een te laag bloedsuiker (hypo) heeft. Dit komt doordat propranolol de hartkloppingen tegengaat die ontstaan bij een hypo. Controleer daarom vaker de bloedsuiker (bloedglucose).
- Als uw kind aan de spierziekte myasthenia gravis lijdt: uw kind kunt meer last krijgen van deze ziekte. Neem contact op met de arts als u dat merkt.
- Als uw kind aan psoriasis lijdt: uw kind kan meer last krijgen van deze ziekte.
Neem contact op met de arts als uw kind last heeft van rode schilferende of glanzende plekken op de huid, beschadigingen van de huid, jeuk, putjes in de nagels en gewrichtsklachten.
- Verhoging van de concentratie cholesterol en vetten in het bloed. Een bepaald soort vetten, triglyceriden, kan zich ophopen in de bloedvaten. Als uw kind al een te hoog cholesterol en/of vetgehalte in uw bloed heeft, zal de arts daar extra op controleren.
- Mensen met het Brugada-syndroom, een erfelijke hartziekte, hebben mogelijk een grotere kans op hartritmestoornissen. Overleg met uw arts. Mogelijk kunt uw kind overstappen op een ander medicijn. Als uw kind dit medicijn toch moet gebruiken, zal de arts uw kind extra onder controleren.
- Bloedafwijkingen, namelijk een tekort aan witte bloedlichaampjes. Als uw kind ineens onverklaarbare koorts of keelpijn krijgt, moet u direct contact opnemen met de arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met de arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum. Let ook op de houdbaarheid na openen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit geneesmiddel is Propranolol hydrochloride.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn citroenzuur,
methylparahydroxybenzoaat, suikersiroop en gezuiverd water.
Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
PROPRANOLOL HCl DMB 1mg/ml, drank is heldere, lichtgele drank en bevat 1 mg Propranolol per ml drank. De drank is per 200 ml verpakt in een bruine flacon met schroefdop.
Fabrikant:
GMP Apotheek De Magistrale Bereider Benjamin Franklinstraat 9
3261 LW Oud-Beijerland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek.
Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in december 2020 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider.
Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een
geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een niet-geregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel
beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid.
