HD 60364-7-710
Requirements for Medical locations
ZLVS - Zeer Lage Veiligheids-Spanning ZLBS - Zeer Lage Beschermings-Spanning
EREA Energy Engineering BVBA Ruggeveldstraat 1 B-2110 Wijnegem Belgium Tel +32 3 355 16 00 www.erea.be
Overzicht
• EREA Energy Engineering
• Inleiding
• Begrippen
• Classificatie van medisch gebruikte ruimten: Groep 0-1-2
• Bescherming tegen elektrische schokken
• Spanningsgebieden ZLS – LS – HS
• Scheidingstransformator
• ZLS: ZLVS – ZLBS – ZLFS
• ZLVS in medisch gebruikte ruimten
• Medische beschermingstransformator
• Documentatie
EREA Energy Engineering
• Belgisch fabrikant van LS-transformatoren
• Spanningen tot 1.000V
• Vermogens tot 630kVA
• Sinds 1933 – Etudes Radio-Electriques et Applications
• Technologische evolutie
• 1951 netspanning naar 220V
• Opkomst van de halogeenverlichting
• LED technologie
• Vanaf 1992: EREA maakt deel uit van de Niko-Group
• Sinds 2014: EREA Energy Engineering: Nieuw tijdperk
• MBO - Management Buy-Out door Jeroen Goetschalckx en Herman Nollet
HD 60364- 710.3
Classificatie van medisch gebruikte ruimten
• Toekennen van de groep 0 – 1 – 2
Medisch gebruikte ruimte
Gebruik van aanwendingsdelen ?
Discontinuïteit elektrische voeding levensbedreigend ?
Groep 0 nee nee
Groep 1 ja - uitwendig nee
invasief -> behalve Groep 2
Groep 2 intercardiaal ja
AREI – Art. 31-01
Bescherming tegen elektrische schokken
• Een gevaarlijke schokstroom ontstaat als tegelijk: (Art. 31-01)
1. het menselijk lichaam dient als geleidend deel in een gesloten stroombaan;
2. de actieve delen van elektrisch materieel, de massa’s of de vreemde geleidende delen bevinden zich op verschillende potentialen;
3. de waarde van de stroom is voldoende groot of
de duur van de stroomdoorgang in het menselijk lichaam is voldoende lang om gevaarlijke gevolgen te hebben.
• De beschermingsmaatregelen tegen elektrische schokken trachten
ten minste één van deze drie omstandigheden te verhinderen.
AREI – Art. 31-02
Bescherming tegen elektrische schokken
• Absolute conventionele grensspanning U
L: (Art. 31-02)
• De absolute conventionele grensspanning ULhangt af van de weerstand van het menselijk lichaam die functie is van de huidvochtigheid.
• Invloedsfactor van de huidvochtigheid
-> code: letters BB gevolgd door een cijfer gaande van 1 tot 3.
Code Toestand van het menselijk lichaam
Absolute conventionele grensspanning UL in volt Wisselspanning Gelijkspanning
met rimpel
Gelijkspanning zonder rimpel BB1 Volledig droge huid of
vochtig door transpiratie 50 V 75 V 120 V
BB2 Natte huid
25 V 36 V 60 V
BB3 In water
ondergedompelde huid 12 V 18 V 30 V
AREI – Art. 28.04
Scheidingstransformator
• Scheidingstransformator :
• primaire en secundaire elektrisch gescheiden -> basisisolatie
• beperken van gevaren bij toevallig gelijktijdig contact
• met de massa en de actieve delen
• of de delen die actief kunnen worden bij een isolatiefout.
• Beschermingstransformator :
• primaire en secundaire elektrisch gescheiden -> dubbele isolatie
• beperken van gevaren bij toevallig gelijktijdig contact
• met de massa en de actieve delen
• of de delen die actief kunnen worden bij een isolatiefout.
• Veiligheidstransformator :
• beschermingstransformator bestemd voor het voeden van
• stroombanen op Zeer Lage Veiligheidspanning (ZLVS) en Zeer Lage Beschermingsspanning (ZLBS)
• Usec ≤50V
ZLS – ZL VS – ZLBS – ZLFS
• Zeer Lage Spanning (ZLS) - Extra-low Voltage (ELV)
• Voeding op Zeer Lage Spanning (ZLS) wordt geleverd: AREI - Art. 23
• hetzij door autonome voedingsbronnen, zoals bvb. batterijen
• hetzij door toestellen met elektrisch gescheiden wikkelingen, zoals bvb.
scheidingstransformatoren
• Er kan onderscheid gemaakt worden tussen: ZLVS – ZLBS – ZLFS
ZLS – ZL VS – ZLBS – ZLFS
• Zeer Lage Veiligheidsspanning (ZLVS):
Separated or Safety Extra-low Voltage (SELV)
• Zeer Lage Spanning (ZLS) waarvan de waarde beperkt blijft tot de conventionele absolute spanningsgrens UL bepaald in AREI art. 31.02.
• in normale bedrijfsomstandigheden en
• in foutomstandigheden, met inbegrip van aardfouten in andere stroombanen,
• en die
• geleverd door een veiligheidstransformator (versterkte of dubbele isolatie)
• volledig onafhankelijk moet zijn van een aarding
• Veiligheid is gegarandeerd door:
• Zeer lage spanning (ZLS)
• Ontbreken van een retourpad zodat geen stroom vloeit bij eerste aanraking
ZLS – ZL VS – ZLBS – ZLFS
• Zeer Lage Beschermingsspanning (ZLBS):
Protective Extra-low Voltage (PELV)
• Zeer Lage Spanning (ZLS) waarvan de waarde beperkt blijft tot de conventionele absolute spanningsgrens UL bepaald in AREI art. 31.02.
• in normale bedrijfsomstandigheden en
• in foutomstandigheden, met uitzondering van aardfouten,
• Dit is gebaseerd een ZLVS maar, die om functionele redenen (elektronica, informatica, …) voorzien is van een aarding.
• De ZLBS verschilt dus van de ZLVS door het feit dat een punt van de
stroombaan op ZLBS met de aarde wordt verbonden.
ZLS – ZL VS – ZLBS – ZLFS
• Zeer Lage Functionele Spanning (ZLFS):
Functional Extra-low Voltage (FELV)
• Zeer Lage Spanning (ZLS) waarvan de waarde beperkt blijft tot de
conventionele absolute spanningsgrens UL bepaald in artikel AREI 31.02.
• in normale bedrijfsomstandigheden en
• NIET in foutomstandigheden
• Deze spanning levert geen beveiliging op tegen directe of indirecte
aanraking
ZLS – ZL VS – ZLBS – ZLFS
• ZLVS, ZLBS en ZLFS – schema
ZL VS ZLBS ZLFS
Versterkte of dubbele isolatie van de wikkelingen
Basis Isolatie van de wikkelingen
Verbonden met aarde
ZLS – ZL VS – ZLBS – ZLFS : Samenvatting Samenvatting
Ref : Sentral
HD - 710.411.7
ZLFS in medisch gebruikte ruimten
• Zeer Lage Functionele Spanning: ZLFS (FELV) ?
• In medisch gebruikte ruimten is ZLFS niet toegelaten.
HD - 710.414
ZLVS en ZLBS in medisch gebruikte ruimten
• Bij toepassing van ZLVS en/of ZLBS in medisch gebruikte ruimten
• Groep 1 of Groep 2
• Mag nominale spanning van verbruikende toestellen niet groter zijn dan
• 25 V wisselspanning of
• 60 V gelijkspanning zonder rimpel.
• Het gebruik van ZLVS is aan te bevelen aangezien:
• Volledige scheiding (actieve delen en aarding) van het voedend net
• Zie ook T013 – 5.1.3.1.
• Opgelet:
• Bescherming van actieve delen door
• basisisolatie (AREI art. 35) is verplicht of door
• middel van omhulsels (AREI art. 34) is verplicht.
HD - 710.414
ZLVS en ZLBS in medisch gebruikte ruimten
• Zeer Lage Beschermingsspanning ZLBS (PELV) ?
• In medisch gebruikte ruimten groep 2 waar ZLBS wordt toegepast, moeten:
• de massa's van uitrustingen door potentiaalvereffeningsverbindingen verbonden zijn.
• bijvoorbeeld van operatielampen
• Transformatoren voor ZLVS en ZLBS mogen gewone veiligheidstransformatoren zijn
• Conform EN 61558-2-6
HD - 710.411.6
Medisch IT-systeem
• Een medisch IT-systeem moet toegepast worden:
• In medisch gebruikte ruimten van groep 2 (levensondersteunend)
• Voor eindstroombanen (toestellen of contactdozen)
• Die elektrische toestellen voeden in het patiëntengebied
• Uitgezonderd toestellen zoals vermeld in HD 710.411.4 (bvb. operatietafel)
• Een medisch IT-systeem
• Moet gevoed worden door een medische beschermingstransformator en
• Is secundair uitgevoerd volgens het IT-netstelsel - AREI art. 82
• Het medisch IT-systeem moet bewaakt worden door een toestel voor permanente isolatiecontrole
ZLVS en ZLBS in medisch gebruikte ruimte:
• Gezien medisch gebruikte ruimte:
• Usec ≤ 25V
• Veiligheidstransformator of Medische beschermingstransformator?
• Indien medisch IT systeem:
• Medische beschermingstransformator
• Conform EN 61558-2-15
• Met Usec ≤ 25V
• In de andere gevallen:
• “Gewone” veiligheidstransformator
• Conform EN 61558-2-6
• Met Usec ≤ 25V
Medische beschermingstransformator
• Is een “beschermings”transformator of “veiligheids”transformator
= Conform EN 61558-2-4 of EN 61558-2-6
• AREI art. 28.04
• Dubbele of versterkte isolatie tussen PRI en SEC
• En “medische” beschermingstransformator
= Conform EN 61558-2-15
• Ook nog dubbele of versterkte isolatie tussen :
• PRI en Massa+Kern, SEC en Massa+Kern
• Scherm en PRI/SEC, Scherm en Kern, Scherm en Massa (als er scherm is)
• Conform EN 61558-2-15
• Toegekend vermogen: min. 0,5 kVA en max. 10 kVA
• Niet kortsluitvast
• Uitgangsspanning:
• max. 250 V monofase
• max. 3x250 V driefasen
• voor driefasen transformatoren:
• SEC in driehoek of ster + N
• Symbool:
Medische beschermingstransformator
Niet kortsluitvast
Kortsluitvast