• No results found

TEGEMOETKOMING VAN DE VERPLICHTE VERZEKERING VOOR GENEESKUNDIGE VERZORGING IN DE KOSTEN VAN EEN IMPLANTEERBARE HARTMONITOR

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "TEGEMOETKOMING VAN DE VERPLICHTE VERZEKERING VOOR GENEESKUNDIGE VERZORGING IN DE KOSTEN VAN EEN IMPLANTEERBARE HARTMONITOR"

Copied!
5
0
0

Bezig met laden.... (Bekijk nu de volledige tekst)

Hele tekst

(1)

TEGEMOETKOMING VAN DE VERPLICHTE VERZEKERING VOOR GENEESKUNDIGE VERZORGING IN DE KOSTEN

VAN EEN IMPLANTEERBARE HARTMONITOR

In deze akkoordverklaring is, in toepassing van artikel 35, § 4, 5°, van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen, een regeling uitgewerkt en zijn de modaliteiten vastgesteld voor de tegemoetkoming door de verplichte verzekering in de kosten van een implanteerbare hartmonitor bij rechthebbenden die voldoen aan de indicaties zoals vermeld onder punt 3.

1. BETROKKENEN BIJ DE AKKOORDVERKLARING

Voor de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging: het Verzekeringscomité en de betrokken organen van de Dienst voor Geneeskundige Verzorging, zijnde de Overeenkomstencommissie verstrekkers van implantaten-verzekeringsinstellingen en de Technische Raad voor Implantaten.

De centra die instemmen met deze akkoordverklaring en voldoen aan de criteria die onder punt 4 worden vermeld.

Voor de technisch-wetenschappelijke bijstand en de evaluatie: de betrokken beroepsvereniging zijnde de BeHRA (Belgian Heart Rhythm Association).

2. ONDERWERP VAN DE AKKOORDVERKLARING

Het, ten titel van implantaat voor beperkte klinische toepassing via een tegemoetkoming van de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering, ter beschikking stellen van een erkende implanteerbare hartmonitor bij rechthebbenden die voldoen aan de hierna vermelde indicaties en volgens de hieronder bepaalde voorschrijf- en toekenningsmodaliteiten.

De evaluatie moet leiden tot een al dan niet opnemen van een tegemoetkoming door de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor een implanteerbare hartmonitor in de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen en in voorkomend geval tot het vastleggen van de voorwaarden en specifieke modaliteiten voor deze tegemoetkoming.

3. DOELGROEP VOOR DE TEGEMOETKOMING VOOR DEZE IMPLANTEERBARE HARTMONITOREN GEDURENDE DE EVALUATIEPERIODE

Patiënten met ernstige episodes van onverklaarde en herhaaldelijke syncopes:

Patiënten waarvan het mechanisme van syncope ongekend blijft na een grondig onderzoek, en die klinische symptomen of een ECG-patroon vertonen die kunnen wijzen op een syncope veroorzaakt door een aritmie, of die een voorgeschiedenis van herhaalde syncopes gepaard met verwondingen (class I guidelines of ESC) of cryptogene CVA / TIA hebben.

Vereiste onderzoeken:

•••• Gerichte anamnese en klinisch onderzoek

•••• Standaard ECG

•••• Bloeddrukmeting: liggend en rechtopstaand

•••• Sinus carotismassage bij syncopes of duplex carotis bij cryptogene CVA/TIA

•••• Transoesofagale echografie bij cryptogene CVA/TIA

•••• Tilt-test enkel in geval van syncope

•••• Externe holtermonitoring.

•••• Echocardiografische scan

(2)

•••• Neurologisch bilan

•••• Andere onderzoeken mogen uitgevoerd worden in functie van de klinische

indicatie (bvb.: EFO indien onderliggend structureel hartlijden, coronarografie).

4. CRITERIA WAARAAN HET CENTRUM MOET VOLDOEN OM TOT DE AKKOORDVERKLARING TE KUNNEN TOETREDEN

Deze implanteerbare hartmonitoren worden enkel vergoed indien ze zijn verleend in een verpleeginrichting die beschikt over een erkenning voor het zorgprogramma “cardiale pathologie” E, zoals bepaald door de overheid tot wiens bevoegdheid de volksgezondheid behoort.

Het centrum is verplicht om de dossiers van zijn patiënten bijgewerkt te houden. Het dossier van elke patiënt moet aangevuld worden met de follow-up gegevens:

- Ofwel heeft hij/zij een event ondergaan. In dat geval wordt het dossier aangevuld en afgesloten vanaf de kennisname van het event.

- Ofwel heeft hij/zij geen event ondergaan gedurende de twee eerste jaren na de implantatie. In dat geval wordt het dossier dienovereenkomstig aangevuld maar niet afgesloten op het einde van het tweede jaar.

Vanaf de datum van inwerkingtreding van deze akkoordverklaring voert de Dienst voor geneeskundige verzorging elke 6 maanden een controle van de follow-up uit op basis van de informatie verzameld door de BeHRA.

Wanneer de Dienst vaststelt dat voor een centrum meer dan 20% van de dossiers van haar patiënten die meer dan twee jaar geleden ingeplant zijn, niet bijgewerkt werden door zijn tussentijdse follow-up of/en afgesloten werden naar aanleiding van een event, wordt het centrum in kwestie verwittigd dat de terugbetaling van het materiaal geschorst wordt totdat het centrum de ontbrekende follow-up aanvult.

In de 3 maanden die volgen op de beslissing om de terugbetaling te schorsen:

- Ofwel vult het centrum de follow-up aan en brengt ze de Dienst hiervan op de hoogte die vervolgens nagaat of het centrum voldoet aan de minimum vereiste van de follow-up. Als het centrum de grens van 20% ontbrekende follow-up niet meer overschrijdt, wordt de schorsing van de terugbetaling opgeheven.

- Ofwel vult het centrum niet de vereiste minimumgrens aan en signaleert de Dienst dit gebrek aan het Verzekeringscomité dat vervolgens kan beslissen om de toetreding tot de overeenkomst in te trekken.

Vanaf de datum van inwerkingtreding van deze akkoordverklaring hebben de centra een overgangsperiode van 3 maanden om de follow-up van hun patiënten bij te werken alvorens de controle van de 20% ontbrekende follow-up in werking treedt.

5. DE IMPLANTEERBARE HARTMONITOREN

Enkel de toestellen met hun toebehoren voorgesteld door de Technische raad voor implantaten en door het Verzekeringscomité goedgekeurd, enopgenomen op de limitatieve lijst, komen voor tegemoetkoming in aanmerking.

(3)

De aanvraag tot opname op die lijst moet gebeuren met het formulier “Model van de aanvraag om aanneming van een implantaat - Formulier aanvraag om aanneming”

vastgesteld door het Verzekeringscomité. Bij dit formulier moeten per implanteerbare hartmonitor en zijn eventuele toebehoren de volgende elementen en documenten worden gevoegd:

1) het “Dossier betreffende een implantaat” (model vastgesteld door het Verzekeringscomité) 2) het CE-certificaat

3) een afschrift van de erkenning van de prijs die van de Minister tot wiens bevoegdheid Economische Zaken behoort, is verkregen

4) een model of een voorstelling van het product die voor aanneming wordt voorgelegd en een gedetailleerde beschrijving

5) informatie over de bestaande klinische ervaring met dit product in België en/of het buitenland

6. PROCEDURE VOOR HET BEKOMEN VAN EEN TEGEMOETKOMING DOOR RECHTHEBBENDE

De implanteerbare hartmonitor kan aangerekend worden onder het pseudonomenclatuurnummer 693910-693921:

693910-693921 Implanteerbare hartmonitor inclusief toebehoren

Tijdens de evaluatieperiode kan de verstrekking 693910-693921 slechts éénmaal per rechthebbende worden aangerekend.

Het tegemoetkomingbedrag, opgenomen op de lijst van voor vergoeding aangenomen implantaten, dekt de kostprijs van het implantaat en al zijn toebehoren.

Het volledig ingevuld gestandaardiseerd registratieformulier (“clinical data report”) van de implanteerbare hartmonitor, waarvan het model wordt goedgekeurd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, op voorstel van de Technische Raad voor implantaten, wordt door de implanterende geneesheer-specialist aan de BeHRA (Belgian Heart Rhythm Association) bezorgd, die een ontvangstbewijs terugstuurt.

De verzekeringstegemoetkoming is slechts verschuldigd wanneer dit bewijs samen met het formulier aan de adviserende geneesheer ter kennisgeving wordt overgemaakt.

De modaliteiten waaronder dit formulier aan de adviserende geneesheer wordt bezorgd en waaronder de Technische raad voor implantaten van het aantal implanteerbare hartmonitors wordt geïnformeerd, worden opgesteld door de Dienst voor Geneeskundige Verzorging, de Technische raad voor implantaten en de BeHRA.

7. AANTALLEN

Het aantal patiënten in België die per jaar in aanmerking kunnen komen voor een implanteerbare hartmonitor wordt beperkt tot 300.

Het aantal kennisgevingen voor verzekeringstegemoetkoming wordt minstens één maal per maand volgens de modaliteiten voorzien onder punt 6 aan het secretariaat van de Technische raad voor implantaten bezorgd.

Wanneer de Dienst vaststelt dat het voorziene maximum dreigt te worden overschreden, worden de Technische raad voor implantaten, de tot de overeenkomst toegetreden centra en de bedrijven waarvan producten op de limitatieve lijst zijn opgenomen daarvan op de hoogte gebracht. De Technische raad voor implantaten beslist aan de hand daarvan over een verlaging van de prijs van de producten.

(4)

Zodra het aantal dreigt te worden overschreden, wordt aan de BeHRA een tussentijds verslag van de geregistreerde gegevens gevraagd.

8. ALGEMENE BEPALINGEN

Deze akkoordverklaring begint op 1 januari 2012 en loopt tot en met 31 december 2013.

De evaluatieperiode begint op 1 april 2008 en loopt tot en met 31 maart 2013.

De evaluatieperiode bedraagt vijf jaar en moet leiden tot het al dan niet opnemen van een specifieke tegemoetkoming door de verplichte verzekering van geneeskundige verzorging voor de implanteerbare hartmonitor in de nomenclatuur van geneeskundige verstrekkingen en in voorkomend geval tot de vastlegging van de voorwaarden en de specifieke modaliteiten voor deze tegemoetkoming.

Ten laatste op 15 september 2012 moeten de “BeHRA” in samenwerking met de werkgroep

“Heelkunde op de thorax en cardiologie, bloedvatenheelkunde” van de Technische Raad voor Implantaten ten behoeve van de Technische Raad voor Implantaten een tussentijds rapport opstellen op basis van de verzamelde gegevens.

Het rapport moet minstens de volgende gegevens bevatten:

• Het aantal implantaties – in totaal en per centrum

• De indicaties voor de implantatie – in totaal en per centrum

• De opvolging van de geïmplanteerde monitoren per type indicatie (lost to follow-up, overlijden van patiënten, event, aard van het event, …)

• demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht)

• uitgevoerde onderzoeken

• “Diagnostic yield”: aantal gestelde diagnoses met de aard van de therapeutische opname

• “Time to diagnosis”: interval tussen 1ste consultatie van patiënt bij behandelend cardioloog en de diagnose.

• incidentie van syncope recidief na implantatie van de hartmonitor.

Tegen uiterlijk 15/09/2013 dient de BeHRA een verslag voor te leggen op basis van de verzamelde gegevens (alsmede van de wetenschappelijke literatuur ter zake). Dit verslag zal in samenwerking met de werkgroep “Heelkunde op de thorax en cardiologie, bloedvatenheelkunde” van de Technische Raad voor Implantaten tot het eindrapport verwerkt worden dat minstens de bijgewerkte gegevens van het tussentijdse verslag omvat (zie hierboven).

Het eindrapport moet bovendien een antwoord bieden op de volgende vragen:

- Hoe kunnen de indicaties en tegenindicaties voor vergoeding van een implanteerbare hartmonitor zo objectief mogelijk met wetenschappelijke evidentie worden geformuleerd.

- Welke zijn de resultaten van het implanteren van dergelijk toestel – inclusief de nevenwerkingen en complicaties en inclusief de al dan niet mogelijke aanpassing van de eventuele medicamenteuze behandeling van de aandoening waarvoor dit toestel wordt ingeplant – op korte en middellange termijn, niet alleen op de symptoomverbetering maar ook op de levenskwaliteit.

- Welke procedures qua vergoeding in de toekomst moeten worden voorzien om de evaluaties conform de “ good clinical practice” mogelijk te maken.

(5)

De BeHRA en de Werkgroep “Heelkunde op de thorax en cardiologie, bloedvatenheelkunde”

van de Technische Raad voor Implantaten dienen tevens een voorstel van definitieve regeling uit te werken.

Het eindrapport en het voorstel van definitieve regeling zullen voorgelegd worden aan de Technische Raad voor Implantaten, die desgevallend op basis daarvan een definitieve regeling uitwerkt

De definitieve regeling wordt via de Overeenkomstencommissie verstrekkers van implantaten – verzekeringsinstellingen aan het verzekeringscomité voorgelegd.

Voor de BeHRA Voor het Comité van de Verzekering voor geneeskundige verzorging De leidend ambtenaar,

H. DE RIDDER Directeur-generaal

Voor de inrichting Voor kennisname

De Algemeen Directeur De betrokken geneesheren-specialisten,

Referenties

GERELATEERDE DOCUMENTEN

Heel sporadisch komt het voor dat de registraties niet goed zijn, in dat geval wordt er contact met u gezocht voor een nieuwe afspraak?. Is daarvoor nog geen afspraak gemaakt, dan

We hopen dat deze presentatie u een duidelijk beeld heeft gegeven van het komende Machinebouw event. De PowerPoint presentatie ontvangt u deze week

Ontvang uw gasten of klanten in een exclusieve omgeving, op het kruispunt waar economische, politieke en sociale tenoren van het land elkaar bijna dagelijks ontmoeten!. In het hart

Sportevenementen zijn niet alleen leuk voor de toeschouwers en deelnemers, ze zijn tevens belangrijk voor onze samenleving.. Om sportevenementen tot een succes te maken, is

Of u nu op zoek bent naar een locatie voor een congres, beurs of (bedrijfs)event van formaat of juist naar iets kleinschaliger voor bijvoorbeeld een vergadering of

Enkel en alleen ingeschreven deelnemers (muzikanten en guard, beperkt aantal crew en staff leden) + juryleden + VLAMO medewerkers kunnen plaatsnemen op de tribune.. Om dit correct

Een Event Holter-onderzoek is een onderzoek waarbij, met behulp van een draagbare recorder, gedurende een langere periode (vaak één of twee weken) uw hartritme kan

You are cordially invited to take part in the business meetings with potential buyers during the event Balkan Trade Bridge 2015, which is going to be held on June 18-19 in