Gehoorverlies tijdens gebruik van terbinafine (Lamisil®)

(1)

1 / 1

Gehoorverlies tijdens gebruik van terbinafine (Lamisil®)

Nr 4 | 1997 (31) | Pagina 48 | Let op! | 01-04-1997

Tot de bekende bijwerkingen van het antimycoticum terbinafine behoren maag-darmklachten, hoofpijn, duizeligheid en leverfunctiestoornissen.1 Zowel bij de Stichting Lareb als bij de sectie Geneesmiddelenbewaking van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ, voorheen: BBG) werd een melding ontvangen van gehoorverlies in mogelijke samenhang met het gebruik van terbinafine.

Patiënt A, een 39-jarige vrouw, gebruikte terbinafine oraal 1 dd 250 mg voor een onychomycose. Twintig dagen na aanvang bemerkte zij een drukkend gevoel op het rechteroor, oorsuizen en gehoorverlies rechts. Omdat ze zelf een verband legde met terbinafine, staakte ze dit één dag nadat de klachten waren begonnen. De volgende dag werd door de KNO-arts een perceptief gehoorverlies rechts gevonden. Bij de lagere tonen bedroeg het verlies ongeveer 30 dB, bij de hoge tonen ongeveer 10 dB. De diagnose luidde: 'idiopatische plotselinge doofheid'. De patiënt maakte een afspraak voor een second opinion drie dagen later. Intussen verbeterde het gehoor evenwel. Een nieuw audiogram liet geen afwijkingen meer zien. Het drukkend gevoel op het hoofd hield nog twee tot drie weken na staken aan. De patiënt kende in het verleden geen problemen met het gehoor en gebruikte geen andere medicatie.

Patiënt B, een 64-jarige vrouw, gebruikte terbinafine oraal 1 dd 250 mg, eveneens slechts voor een onychomycose.

Aanvankelijk gebruikte zij lokaal tevens miconazolcrème en -poeder, alsmede ureum 40% in vaseline. Drie weken na aanvang met terbinafine, kreeg zij last van slechthorendheid en oorsuizen. Bij audiologisch onderzoek werd aan beide oren een verlies van 30-60 dB gevonden. Het spraakaudiogram liet op beide oren een afname van 30-40 dB zien. Omdat gehoorverlies en oorsuizen geen bekende bijwerkingen van terbinafine zijn, is het middel nog drie maanden

gecontinueerd. De patiënt gebruikte geen co-medicatie. Op dit moment, 4,5 jaar na staken, bestaan de klachten onverminderd voort.

Bij beide patiënten was sprake van perceptief gehoorverlies. Bij de een was dit reversibel, bij de ander, die het middel langere tijd doorgebruikte, echter niet. In de literatuur is nauwelijks melding gemaakt van gehoorstoornissen tijdens het gebruik van terbinafine. In slechts één onderzoek, onder 102 patiënten die gedurende drie maanden terbinafine 250 mg/dag gebruikten, maakten twee patiënten melding van gehoorveranderingen.2 Een relatie met terbinafine werd door de onderzoekers echter niet waarschijnlijk geacht. Indien het gehoorverlies aan terbinafine zou kunnen worden

toegeschreven, dan lijkt het een vrij zeldzaam verschijnsel te zijn. Het mechanisme dat aan deze mogelijke bijwerking ten grondslag ligt, is onbekend.

U wordt verzocht soortgelijke bijwerkingen, bijvoorbeeld via de formulieren achterin het Farmacotherapeutisch Kompas, te melden aan de Stiching Lareb.

Literatuurreferenties

1. Tester-Dalderup CBM. Antifungal drugs. ln: Meyler's Side Effects of Drugs. Dukes MNG (ed). Amsterdam: Elsevier, 1996: 792-793.

2. Soto R, Fich F, Honeyman J. Rápida eficacia de terbinafina oral en onicomicosis de los pies: experiencia clinica multicentrica. Dermatologia 1994; 10: 43-47.