INHOUDSOPGAVE. Inhoudsopgave. 1 Verklaring van symbolen Algemene veiligheidsvoorschriften Geschikt personeel... 5

Gebruiksaanwijzing

I N H O U D S O P G A V E

N L

Paginanl

– Vertaling van oorspronkelijke handleiding –

Inhoudsopgave

1 Verklaring van symbolen . . . 4

2 Algemene veiligheidsvoorschriften . . . . 4

3 Geschikt personeel . . . 5

4 Gegevens over het product . . . 5

4.1 Bestemming . . . 5

4.2 Productbeschrijving . . . 5

4.3 Meegeleverd . . . 6

4.4 Conformiteitsverklaring . . . 6

5 Voorbereiding: . . . 6

6 Toepassing . . . 6

6.1 Zitting bij de patiënt . . . 6

6.2 Voorbereiding van de functielepels (individuele afvormlepels) in het laboratorium . . . 7

6.3 Voorbereiding wasmasker (esthetische parameter) . . . 9

6.4 Functieafvorming . . . 9

6.5 Transportvoorbereiding . . . 12

6.6 Werkzaamheden in het laboratorium . . . 13

7 Toebehoren/onderdelen . . . 14

8 Milieubescherming . . . 14

V E R K L A R I N G V A N S Y M B O L E N

N L

1 Verklaring van symbolen

Waarschuwingen

Waarschuwingen in de tekst worden met een waarschuwingsdriehoek weergege- ven en omkaderd.

Signaalwoorden aan het begin van een waarschu- wing duiden aard en ernst van de gevolgen aan als de maatregelen voor het afwenden van het gevaar niet worden opgevolgd.

_ AANWIJZING betekent dat materiële schade kan optreden.

_ VOORZICHTIG betekent dat licht tot matig per- soonlijk letsel kan optreden.

_ WAARSCHUWING betekent dat ernstig per- soonlijk letsel kan optreden.

_ GEVAAR betekent dat levensgevaarlijk per- soonlijk letsel kan optreden.

Belangrijke informatie

Overige symbolen in de gebruiksaanwijzing

Overige symbolen op het product

2 Algemene veiligheidsvoor- schriften

Neem bij het gebruik van het product de volgende veiligheidsvoorschriften in acht:

Belangrijke informatie zonder gevaar voor mensen en zaken worden met het hier- naast staande symbool aangeduid. Deze wordt eveneens omlijnd.

Symbool Betekenis

▷ Punt van een handelings- beschrijving

_ Punt van een lijst

▪ Ondergeschikt punt van een hande- lingsbeschrijving of een lijst [3] Getallen in rechte haken hebben

betrekking op positiegetallen in afbeeldingen

Symbool Betekenis Medisch hulpmiddel

Unieke code voor hulpmiddelidenti- ficatie

Artikelnummer Chargecode Fabrikant

Productiedatum (JJJJMM)

VOORZICHTIG:

Functiestoringen bij defect product!

Als u een beschadiging of een defect aan een functie van het product vaststelt:

▷ Het product als defect kenmerken.

▷ Voorkom verder gebruik tot een reparatie heeft plaatsgevonden.

AANWIJZING:

Elk ernstig incident in verband met het hulpmid- del moet worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt zijn gevestigd.

MD MD UDI UDI

REF REF LOT LOT

G E S C H I K T P E R S O N E E L

N L 3 Geschikt personeel

4 Gegevens over het product

Centrofix is een intraoraal centrisch registratie- systeem voor de bepaling van kaakrelatie en ver- ticale afstand met behulp van de

steunstiftmethode.

4.2 Productbeschrijving

Centrofix bestaat uit schrijfplaat, stiftdrager en schrijfkogel van roestvrij staal en een stelklem van geëloxeerd aluminium.

Schrijfplaat en stiftdrager met schrijfkogel wor- den gefixeerd in zogenaamde functielepels. Deze worden vervaardigd in het tandtechnisch labora- torium. Voor de fixering wordt hetzelfde materiaal gebruikt als voor de vervaardiging van de indivi- duele lepel.

Centrofix wordt in ingebouwde toestand intraor- aal toegepast. De schrijfkogel dient voor het instellen van de verticale afstand van bovenkaak tot onderkaak.

De schrijfkogel wordt bovendien gebruikt voor het schrijven van de zogenaamde pijlpunt ter bepaling van de centrische positie. Op de pijlpunt wordt de schrijfkogel afgesteld en met de stelklem gefixeerd. Via de fixering van de schrijfkogel in de stelklem zijn afvorming van boven- en onderkaak verbonden en worden uit de mond verwijderd. De Centrofix verbindt bij de montage in de articulator

de boven- en onderkaakmodellen. Daardoor is een toewijzing van de modellen in de articulator ana- loog aan de geregistreerde en versleutelde toewij- zing van bovenkaak aan onderkaak bij de patiënt mogelijk.

De kaakrelatiebepaling via de weg van de steun- stiftregistratie vindt plaats zonder vervaardiging van een wasbeetsjabloon rechtstreeks op de func- tielepels. Deze werkwijze maakt een behande- lingszitting overbodig, maakt de kaakrelatiebepa- ling secuurder en verhoogt de nauwkeurigheid van de modelmontage. Tegelijkertijd kunnen scharniergerelateerde waarden bij de modelover- dracht in de articulator worden ingebracht.

Het zwakke punt tot dusver bij de intraorale beet- registratie lag in de veel tijd vergende en gecom- pliceerde versleuteling met gips of

autopolymerisaat. Dor de snelle vergrendeling bij het Centrofix-systeem is dit nadeel geëlimineerd.

Tegelijkertijd biedt het systeem nog een reeks van extra voordelen.

_ De schrijfkogel glijdt zonder weerstand en zon- der schuin weg te draaien.

_ De schrijfkogel kan met duim en wijsvinger wor- den vastgepakt, zodat de verticale dimensie kan worden gevonden zonder de plaat weg te nemen.

_ De steunstift kan bij slechts licht geopende mond van de patiënt aan de kogel naar de ver- eiste hoogte worden geschroefd.

_ De patiënt kan de veranderende posities beter vergelijken. Dat vergemakkelijkt de registra- tiefase.

_ De inkeping in de schrijfkogel dient voor de posi- tiemarkering bij de fixering.

De mechanische vergrendeling van de kaakrelatie zonder gips of kunststof levert een onschatbare tijdsbesparing op. Bovendien kan bij eventuele onzekerheden op elk moment opnieuw ingesteld AANWIJZING:

Het product mag alleen worden gebruikt door daartoe opgeleid vakbekwaam personeel.

VOORBEREIDING:

N L

en door middel van de mechanische schroefver- binding gefixeerd worden. De Centrofix is een ren- dabele investering, niet alleen door de besparing van tijd en materiaal, maar vooral ook door de voor de patiënt aangename hantering, die leidt tot meer en betrouwbare informatie en daardoor tot grotere nauwkeurigheid en betere werking.

4.3 Meegeleverd

Fig. 1 Meegeleverd

Centrofix complete set (242700), incl.:

1 Schrijfplaat breed 2 Schrijfplaat smal 3 Stiftdrager 4 Schrijfkogel lang 5 Schrijfkogel kort 6 Stelklem 7 Vastzetschroef 8 Vizierkruis 9 Combisleutel 10 Koperplaatje

11 Libel

12 Plaatshouder (kunststof slang)

4.4 Conformiteitsverklaring

De conformiteitsverklaring is op aanvraag ver- krijgbaar bij de fabrikant.

5 Voorbereiding:

Alle delen met semikritisch contact met de de patiënt moeten voor elk gebruik gereinigd, gedes- infecteerd en gesteriliseerd worden. Dit geldt in het bijzonder ook voor het eerste gebruik na de aflevering, omdat deze delen niet gesteriliseerd worden geleverd (zie voorbereidingsvoorschrift Centrofix).

6 Toepassing

6.1 Zitting bij de patiënt

▷ Situatieafvorming uitvoeren.

▷ Voorbeetname uitvoeren.

▷ Deze informatie omzetten naar een boven- en onderkaakmodel en overbrengen naar een modelfixator of articulator (bijv. Artex-articula- tor type Carbon met NoPlast 217480C).

Fig. 2 Eerste modellen met voorbeetname

1 7

10

4 8

2 9

3 5

12 11

6

In de volgende tekeningen is de Artex NF afgebeeld. De Artex NF is niet meer ver- krijgbaar. De werkwijze in een van de Artex-articulatoren type Carbon met NoPlast is echter identiek.

TOEPASSING

N L

(individuele afvormlepels) in het laboratorium

▷ Functielepels van geautopolymeriseerd materi- aal vervaardigen.

▷ Zet de modellen in de articulator.

Als u de registratieplaat op de individuele functie- lepels van de onderkaak wilt monteren:

▷ Overeenkomstig de verhoudingen van de kaak schrijfplaat smal of breed kiezen (hier: Schrijf- plaat breed [1]).

▷ Schrijfplaat eerst op kneedmassa (Giroform Putty 576461) met de libel [11] horizontaal afstellen.

▷ Aansluitend schrijfplaat zo afstellen dat de bovenkant van de schrijfplaat van dorsaal „Mid- den retromolare verhogingen“ naar anterieur ca. 16 mm onder symphysepunt verloopt.

Fig. 3 Verwachte plaats van de onderkaak- schrijfplaat

▷ Beide frontale retentieschroeven [1a] zover indraaien dat ze op gelijke hoogte met de bovenzijde van de plaat afsluiten.

▷ Schroefdraad van de schroeven met vaseline isoleren.

▷ Schrijfplaat [1] door zelfhardende kunststof [A]

met de lepel „losmaakbaar” verbinden. De kunst- stof moet volledig contact maken met de inke- pingen opzij van de platen, maar mag deze niet van boven insluiten, aangezien anders de plaat niet kan worden losgemaakt.

Fig. 4 Onderkaak-lepel met schrijfplaat

▷ Stelklem [6] met de vastzetschroef [7] op de schrijfplaat [1] bevestigen.

Fig. 5 Vastzetten van de stelklem

1

1a

1

A 7

6

9

TOEPASSING

N L

Als u de registratieplaat op de individuele functie- lepels van de onderkaak wilt monteren:

▷ Overeenkomstig de beschikbare verticale ruimte een lange of kort schrijfkogel kiezen (hier: lange schrijfkogel [4]).

▷ Schrijfkogel samen met de contramoer [4a]

ongeveer in het midden van de stiftdrager vast- schroeven.

Zo blijven nog genoeg draadgangen in beide draairichtingen over voor een eventuele latere verstelling.

▷ De naar palatinaal wijzende draadgangen van de schrijfkogel met was of een stuk van de kunststof slang [12] beschermen.

▷ De retentieschroeven [3a] van de stiftdrager [3]

naar binnen draaien tot deze niet verder kun- nen. De schroefdraad met vaseline isoleren.

Fig. 6 Schema vergrendeling

▷ De schrijfkogel [4] (met stiftdrager) in de stel- klem [6] maximaal 6 mm frontaal tot het kauw- centrum en loodrecht op de schrijfplaat plaatsen en met de schroef van de stelklem [6a]

vergrendelen.

▷ Breng op de bovenkaaklepel ongeveer in omge- ving van het kauwcentrum naar frontaal verlo- pend autopolymerisaat aan.

▷ Sluit de articulator.

De stiftdrager wordt ingebed in het autopolyme- risaat van de bovenkaaklepel.

Fig. 7 Onderkaaklepel met geplaatste stiftdra- ger uitgelijnd in klem

Fig. 8 Beide lepels gereed, schrijfkogel ontgren- deld

6 7 3

4

6a 4a

Plaats en stand kunnen in de zachte fase van het autopolymerisaat gecorrigeerd worden.

▷ Let erop dat de contouren van de stift- drager met scherpe randen door auto- polymerisaat omgeven zijn, echter niet uitsteken. De losmaakbaarheid van de plaat moet gewaarborgd zijn.

TOEPASSING

N L

tische parameter)

▷ Een zacht wasmasker [B] aan de modellen aan- passen.

Op het wasmasker worden later lipsluit-, mid- den-, hoektand- en lachlijn gemarkeerd.

Fig. 9 Vooraf vervaardigd wasmasker

6.4 Functieafvorming

Onderkaak

▷ Schrijfplaat verwijderen.

Fig. 10

▷ Met individuele kunststof lepel onderkaakfunc- tieafvorming uitvoeren.

▷ Schrijfplaat weer monteren.

Bovenkaak

▷ Contramoer van schrijfkogel vastdraaien

Fig. 11

▷ Met gebruikmaking van de schrijfkogel als vast- houdgreep met de individuele kunststof lepel bovenkaakfunctieafvorming uitvoeren.

Fig. 12

B

TOEPASSING

N L

Fixering van de asrelatie

▷ Thermoplastisch materiaal (Bite/Impression Compound) op de beetvork aan drie gemar- keerde zijden van de lepel aanbrengen.

▷ Artex-gezichtsboog aanleggen en schedelasge- oriënteerde registratie van de bovenkaaklepel uitvoeren.

Fig. 13 Gezichtsboogregistratie op kaak of via bovenkaaklepel

Instelling van verticale afstand

▷ Schrijfplaat op de onderkaaklepel weer vast- schroeven. Erop letten dat de retentieschroe- ven op gelijke hoogte met de bovenzijde van de plaat afsluiten.

▷ Contramoer van de schrijfkogel losdraaien.

▷ Om de verticale afstand in te stellen: recht- streeks in de mond de schrijfkogel in- of uit- draaien.

De inkeping van de kogel dient als positiecon- trole.

Fig. 14 Bepaling van de verticale afstand regelen van de schroef

Als de ideale afstand gevonden is:

▷ Onderkaaklepel verwijderen.

▷ Schrijfkogel met contramoer vastzetten.

Pijlpuntregistratie

▷ Rond koperplaatje [10] met een beetje adhesie- lak op de schrijfplaat bevestigen.

Fig. 15 Aanbrengen van het plaatje

10

TOEPASSING

N L

▷ Zet de boven- en onderkaaklepel bij de patiënt in.

▷ Laat de patiënt protrusie- en latetrotrusiebewe- gingen maken.

De schrijfkogel tekent de kaakbewegingen op het koperplaatje op.

▷ Verwijder de beschreven onderkaaklepel.

▷ Zet het vizierkruis [8] in de kogelpan van de stelklem [6].

▷ Stel de stelklem zodanig af op de schrijfplaat dat het vizierkruis samenvalt met de pijlpunt (goti- sche boog).

Fig. 16 Na pijlpuntregistratie

▷ Schroef de stelklem vast met de vastzetschroef [7].

▷ Verwijder het vizierkruis.

▷ Controleer dat de kogelpan van de stelklem vol- ledig geopend is.

▷ Zet de onderkaaklepel weer in.

▷ Vraag de patiënt de kaak in centrische relatie te sluiten.

De kogel glijdt in de kogelpan van de stelklem.

▷ Om deze kaakrelatie te vergrendelen: Binnen- zeskantschroef aan de kogelpan van frontaal met de combisleutel [9] stevig vastdraaien.

Fig. 17

Toepassing wasmasker (esthetische parame- ter)

▷ Vooraf vervaardigd wasmasker [B] inleggen.

▷ Lipsluiting-, midden-, hoektand- en lachlijnen markeren.

Fig. 18 Esthetische parameters op vooraf ver- vaardigd wasmasker

8

6 7

9

B

TOEPASSING

N L

6.5 Transportvoorbereiding

▷ Registratie uit de mond van de patiënt nemen.

Fig. 19 Afgenomen afdrukken met registratie en masker / dorsaal aanzicht

Fig. 20 Overdracht van de asrelatie naar de Artex-articulator (overdrachtstafel)

▷ Voor het transport stiftdrager en schrijfplaat losmaken.

▪ Eerst aan de bovenkaaklepel dorsaal beide retentieschroeven [3a] van de stiftdrager uit- draaien.

▪ Vervolgens in de onderkaaklepel de beide fron- tale retentieschroeven [1a] van de schrijfplaat uitdraaien.

▪ Eenheid bestaande uit stiftdrager [3], schrijf- kogel [4], stelklem [6] en schrijfplaat [1] verwij- deren.

Fig. 21 Gedemonteerde registratie AANWIJZING:

Verlies van de kaakrelatie!

▷ In geen geval de binnenzeskantschroef [6a]

van de kogelpan aan de stelklem losmaken.

3a

6a

3

1 4 6

1a

TOEPASSING

N L

rium

▷ Van de functieafvormingen modellen maken.

▷ Bovenkaakmodel schedelasgeoriënteerd naar de articulator overbrengen, bij voorkeur in de gipsversleutelde overdrachtstafel van de Artex- gezichtsboog

Fig. 22 Overdracht van de asrelatie naar de Artex-articulator (overdrachtstafel)

▷ Eenheid bestaande uit stiftdrager, schrijfkogel, stelklem en schrijfplaat weer stevig met beide functielepels vastschroeven.

De terugplaatsing is door het profiel in de kunst- stof duidelijk vastgelegd.

Fig. 23 Opnieuw monteren van de schrijfplaat op onderkaaklepel

▷ Bovenkaaklepel op de al gemonteerde boven- kaak in de articulator zetten.

Fig. 24 Opnieuw monteren van de steunstiftdra- ger modellen in afdrukken terugplaatsen

▷ Onderkaakmodel in de onderkaaklepel zetten en in het articulatoronderstuk met gips bekle- den.

Met deze vastgelegde statische patiëntinformatie zijn de basisvoorwaarden gegeven voor een juist functionerende volledige gebitsprothese (mits bekende opstellingscriteria en materiaalverwer- kingen worden aangehouden).

Eenheid bestaande uit stiftdrager, schrijf- kogel, stelklem en schrijfplaat moet beslist verwijderd zijn.

AANWIJZING:

Gevaar van onnauwkeurige resultaten!

▷ Schroeven goed vastdraaien.

T O E B E H O R E N / O N D E R D E L E N

N L

Fig. 25 Modellen gearticuleerd volgens as- en kaakrelatie

7 Toebehoren/onderdelen

8 Milieubescherming

Verpakking

Ten aanzien van verpakkingen neemt de fabrikant deel aan recyclingsystemen in verschillende lan- den die een optimale recycling waarborgen.

Alle gebruikte verpakkingsmaterialen zijn onscha- delijk voor het milieu en recyclebaar.

Art.-Nr.

242710 Schrijfplaat breed [1]

242720 Schrijfplaat smal [2]

242740 Stiftdrager [3]

242750 Schrijfkogel lang [4]

242751 Schrijfkogel kort [5]

242760 Stelklem [6]

242780 Vizierkruis [8]

242790 Combisleutel [9]

242810 Koperplaatje [10]

242820 Libel [11]

242830 Plaatshouder (kunststof slang) [12]

Tabel 1

Manufacturer | Hersteller Distribution | Vertrieb

Amann Girrbach AG Herrschaftswiesen 1 6842 Koblach | Austria Fon +43 5523 62333-105 Fax +43 5523 62333-5119 austria@amanngirrbach.com

Made in the European Union

ISO 13485 ISO 9001

73162020-05-28