►B BESLUIT VAN DE COMMISSIE van 26 augustus 2010
tot vaststelling van modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de Unie in sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen, schapen en geiten en in eicellen en embryo’s van varkens
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 5779) (Voor de EER relevante tekst)
(2010/470/EU)
(PB L 228 van 31.8.2010, blz. 15)
Gewijzigd bij:
Publicatieblad nr. blz. datum
►M1 Uitvoeringsbesluit 2013/470/EU van de Commissie van 20
september 2013 L 252 32 24.9.2013
►M2 Uitvoeringsbesluit 2014/802/EU van de Commissie van 14
november 2014 L 331 28 18.11.2014
►M3 Uitvoeringsbesluit 2015/261/EU van de Commissie van 6
februari 2015 L 52 1 24.2.2015
BESLUIT VAN DE COMMISSIE van 26 augustus 2010
tot vaststelling van modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de Unie in sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen, schapen en geiten en in eicellen en embryo’s van
varkens
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2010) 5779) (Voor de EER relevante tekst)
(2010/470/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vast
stelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsver
keer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo’s waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschrif
ten geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt ( 1 ), en met name artikel 11, lid 2, vierde streepje, en lid 3, derde streepje,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Richtlijn 92/65/EEG bevat de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Unie van dieren, sperma, eicellen en embryo’s waarvoor ten aanzien van de vete
rinairrechtelijke voorschriften geen specifieke wetgevingsbeslui
ten van de Unie gelden. Die richtlijn bevat voorschriften voor de handel in sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen, schapen en geiten en voor eicellen en embryo’s van varkens („de producten”). Bovendien bepaalt de richtlijn dat er gezond
heidscertificaten voor de handel in de producten binnen de Unie moeten worden vastgesteld.
(2) Bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG, zoals gewijzigd bij Verorde
ning (EU) nr. 176/2010 van de Commissie ( 2 ), bevat nieuwe voorschriften voor de producten, die op 1 september 2010 van toepassing worden.
(3) In bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG, zoals gewijzigd bij Ver
ordening (EU) nr. 176/2010, zijn voorschriften voor sperma
opslagcentra en nadere voorwaarden voor de erkenning van en het toezicht op die centra vastgelegd. Ook zijn in die bijlage nadere voorschriften opgenomen voor de erkenning van en het toezicht op embryoteams en embryoproductieteams, de winning en behandeling van in vivo verkregen embryo’s en de productie en behandeling van door in-vitrofertilisatie verkregen embryo’s en gemicromanipuleerde embryo’s. De aldus gewijzigde bijlage D bevat ook gewijzigde voorwaarden voor als donor van sperma, eicellen en embryo’s fungerende paardachtigen, schapen en geiten en als donor van eicellen en embryo’s fungerende varkens.
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 2
( 1 ) PB L 268 van 14.9.1992, blz. 54.
( 2 ) PB L 52 van 3.3.2010, blz. 14.
(4) Er moeten nieuwe modellen van gezondheidscertificaten voor de handel in de producten binnen de Unie worden vastgesteld met inachtneming van de veterinairrechtelijke voorschriften van bij
lage D bij Richtlijn 92/65/EEG, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 176/2010.
(5) Ook moeten bepalingen worden vastgesteld voor bestaande voor
raden van de producten in de Unie die voldoen aan Richtlijn 92/65/EEG voordat de bij Verordening (EU) nr. 176/2010 inge
voerde wijzigingen in werking zijn getreden. Er moeten dus aparte modellen van certificaten worden vastgesteld voor de han
del binnen de Unie in sperma, eicellen en embryo’s van paar
dachtigen, schapen en geiten en in eicellen en embryo’s van varkens, als het gaat om producten die vóór 1 september 2010 in overeenstemming met bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen of geproduceerd, behandeld en opgeslagen.
(6) Daar die producten gedurende lange tijd kunnen worden opge
slagen, is het onmogelijk nu al een datum aan te geven waarop de bestaande voorraden opgebruikt zullen zijn. Er kan dus geen einddatum voor het gebruik van die modellen van gezondheids
certificaten voor de bestaande voorraden worden vastgesteld.
(7) Met het oog op de consistentie en vereenvoudiging van de wet
geving van de Unie moeten de modellen van gezondheidscertifi
caten in één besluit worden opgenomen, met inachtneming van Verordening (EG) nr. 599/2004 van de Commissie van 30 maart 2004 tot vaststelling van een geharmoniseerd model voor een certificaat en inspectieverslag voor het intracommunautaire han
delsverkeer in dieren en producten van dierlijke oorsprong ( 1 ).
(8) Om te garanderen dat de producten volledig traceerbaar zijn, moeten in dit besluit modellen van gezondheidscertificaten wor
den opgenomen voor de handel binnen de Unie in sperma van paardachtigen, schapen en geiten dat is gewonnen in erkende spermacentra en wordt verzonden uit een erkend spermaopslag
centrum, dat al dan niet behoort tot een onder een ander erken
ningsnummer erkend spermacentrum.
(9) Voor de duidelijkheid van de wetgeving van de Unie moeten de wetsbesluiten van de Unie waarin modellen van gezondheidscer
tificaten voor de handel in de producten binnen de Unie zijn vastgesteld, expliciet worden ingetrokken. Daarom moeten Be
schikking 95/294/EG van de Commissie van 24 juli 1995 tot vaststelling van het model van het diergezondheidscertificaat voor de handel in eicellen en embryo’s van paardachtigen ( 2 ), Beschikking 95/307/EG van de Commissie van 24 juli 1995 tot vaststelling van het model van het diergezondheidscertificaat voor de handel in sperma van paardachtigen ( 3 ), Beschikking 95/388/EG van de Commissie van 19 september 1995 tot vast
stelling van het model van het certificaat voor het intracom
munautaire handelsverkeer van sperma, eicellen en embryo’s van schapen en geiten ( 4 ) en Beschikking 95/483/EG van de Commissie van 9 november 1995 tot vaststelling van het model van het certificaat voor het intracommunautaire handelsverkeer van eicellen en embryo’s van varkens ( 5 ) worden ingetrokken.
( 1 ) PB L 94 van 31.3.2004, blz. 44.
( 2 ) PB L 182 van 2.8.1995, blz. 27.
( 3 ) PB L 185 van 4.8.1995, blz. 58.
( 4 ) PB L 234 van 3.10.1995, blz. 30.
( 5 ) PB L 275 van 18.11.1995, blz. 30.
(10) De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1 Onderwerp
Dit besluit bevat modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de Unie in de volgende producten:
a) sperma van paardachtigen;
b) eicellen en embryo’s van paardachtigen;
c) sperma van schapen en geiten;
d) eicellen en embryo’s van schapen en geiten;
e) eicellen en embryo’s van varkens.
▼M3
Artikel 2
Handel in sperma van paardachtigen
Zendingen sperma van paardachtigen gaan bij het vervoer tussen lid
staten vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens een van de volgende, in bijlage I opgenomen modellen:
a) model van gezondheidscertificaat I A voor de handel binnen de Unie in zendingen sperma van paardachtigen dat na 30 september 2014 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG is gewonnen en dat wordt ver
zonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewon
nen;
b) model van gezondheidscertificaat I B voor de handel binnen de Unie in zendingen van voorraden sperma van paardachtigen dat na 31 au
gustus 2010 en vóór 1 oktober 2014 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG is gewonnen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augus
tus 2010 worden verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewonnen;
c) model van gezondheidscertificaat I C voor de handel binnen de Unie in zendingen van voorraden sperma van paardachtigen dat vóór 1 september 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG is gewonnen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augustus 2010 worden verzon
den uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewonnen;
d) model van gezondheidscertificaat I D voor de handel binnen de Unie van de volgende zendingen:
i) sperma van paardachtigen dat na 30 september 2014 overeen
komstig Richtlijn 92/65/EEG is gewonnen, behandeld en opge
slagen en wordt verzonden uit een erkend spermaopslagcentrum;
ii) voorraden sperma van paardachtigen dat is gewonnen, behandeld en opgeslagen overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG:
— na 31 augustus 2010 en vóór 1 oktober 2014, of
— vóór 1 september 2010,
die na 31 augustus 2010 worden verzonden uit een erkend sper
maopslagcentrum.
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 4
Artikel 3
Handel in eicellen en embryo’s van paardachtigen
Zendingen eicellen en embryo’s van paardachtigen gaan bij het vervoer tussen lidstaten vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens een van de volgende, in bijlage II opgenomen modellen:
a) model van gezondheidscertificaat II A voor de handel binnen de Unie in zendingen eicellen en embryo’s van paardachtigen die na 30 september 2014 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewon
nen of geproduceerd en die worden verzonden door een erkend embryoteam/embryoproductieteam, dat de eicellen/embryo’s heeft gewonnen/geproduceerd;
b) model van gezondheidscertificaat II B voor de handel binnen de Unie in zendingen van voorraden eicellen en embryo’s van paar
dachtigen die na 31 augustus 2010 en vóór 1 oktober 2014 over
eenkomstig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen, behandeld en opge
slagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam of embryoproductieteam dat de eicellen/embryo’s heeft gewonnen/geproduceerd;
c) model van gezondheidscertificaat II C voor de handel binnen de Unie in zendingen van voorraden eicellen en embryo’s van paar
dachtigen die vóór 1 september 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen, en na 31 au
gustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam dat de eicellen/embryo’s heeft gewonnen.
▼B
Artikel 4
Handel in sperma van schapen en geiten
Zendingen sperma van schapen en geiten gaan bij het vervoer tussen lidstaten vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens een van de volgende, in bijlage III opgenomen modellen:
a) model van gezondheidscertificaat III A, opgenomen in deel A, voor zendingen sperma dat na 31 augustus 2010 is gewonnen en dat wordt verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewonnen;
b) model van gezondheidscertificaat III B, opgenomen in , voor zen
dingen van voorraden sperma dat vóór 1 september 2010 is gewon
nen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augustus 2010 worden verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewon
nen;
c) model van gezondheidscertificaat III C, opgenomen in deel C, voor zendingen van sperma en voorraden sperma als bedoeld onder a) en b), die worden verzonden uit een erkend spermaopslagcentrum.
Artikel 5
Handel in eicellen en embryo’s van schapen en geiten Zendingen eicellen en embryo’s van schapen en geiten gaan bij het vervoer tussen lidstaten vergezeld van een gezondheidscertificaat vol
gens een van de volgende, in bijlage IV opgenomen modellen:
a) model van gezondheidscertificaat IV A, opgenomen in deel A, voor zendingen eicellen en embryo’s die na 31 augustus 2010 zijn ge
wonnen of geproduceerd, en die worden verzonden door een erkend embryoteam of embryoproductieteam, dat de eicellen of embryo’s heeft gewonnen of geproduceerd;
b) model van gezondheidscertificaat IV B, opgenomen in , voor zen
dingen van voorraden eicellen en embryo’s die vóór 1 september 2010 zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam, dat de eicel
len of embryo’s heeft gewonnen.
Artikel 6
Handel in eicellen en embryo’s van varkens
Zendingen eicellen en embryo’s van varkens gaan bij het vervoer tussen lidstaten vergezeld van een gezondheidscertificaat volgens een van de volgende, in bijlage V opgenomen modellen:
a) model van gezondheidscertificaat V A, opgenomen in deel A, voor zendingen eicellen en embryo’s die na 31 augustus 2010 zijn ge
wonnen of geproduceerd, en die worden verzonden door een erkend embryoteam of embryoproductieteam, dat de eicellen of embryo’s heeft gewonnen of geproduceerd;
b) model van gezondheidscertificaat V B, opgenomen in , voor zendin
gen van voorraden eicellen en embryo’s die vóór 1 september 2010 zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam, dat de eicellen of embryo’s heeft gewonnen.
Artikel 7 Intrekkingen
De Beschikkingen 95/294/EG, 95/307/EG, 95/388/EG en 95/483/EG worden ingetrokken.
Artikel 8 Toepasselijkheid
Dit besluit is van toepassing met ingang van 1 september 2010.
Artikel 9 Adressaten Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 6
BIJLAGE I
Modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de unie in zendingen sperma van paardachtigen
DEEL A
Model van gezondheidscertificaat I A voor de handel binnen de Unie in zendin
gen sperma van paardachtigen dat na 30 september 2014 overeenkomstig Richt
lijn 92/65/EEG is gewonnen en dat wordt verzonden uit een erkend spermacen
trum, waar het sperma is gewonnen
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 8
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 10
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 12
DEEL B
Model van gezondheidscertificaat I B voor de handel binnen de Unie in zendin
gen van voorraden sperma van paardachtigen dat na 31 augustus 2010 en vóór 1 oktober 2014 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG is gewonnen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augustus 2010 worden verzonden uit een erkend sperma
centrum, waar het sperma is gewonnen
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 14
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 16
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 18
DEEL C
Model van gezondheidscertificaat I C voor de handel binnen de Unie in zendin
gen van voorraden sperma van paardachtigen dat vóór 1 september 2010 over
eenkomstig Richtlijn 92/65/EEG is gewonnen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augustus 2010 worden verzonden uit een erkend spermacentrum, waar het sperma is gewonnen
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 20
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 22
DEEL D
Model van gezondheidscertificaat I D voor de handel binnen de Unie in zendin
gen sperma van paardachtigen dat na 30 september 2014 overeenkomstig Richt
lijn 92/65/EEG is gewonnen, behandeld en opgeslagen, en in zendingen van voorraden sperma van paardachtigen dat na 31 augustus 2010 en vóór 1 oktober 2014 of vóór 1 september 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG is gewon
nen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augustus 2010 uit een erkend sperma
opslagcentrum worden verzonden
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 24
BIJLAGE II
Modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de unie in zendingen eicellen en embryo’s van paardachtigen
DEEL A
Model van gezondheidscertificaat II A voor de handel binnen de Unie in zen
dingen eicellen en embryo’s van paardachtigen die na 30 september 2014 over
eenkomstig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen of geproduceerd en die worden verzonden door een erkend embryoteam/embryoproductieteam, dat de eicellen/
embryo’s heeft gewonnen/geproduceerd
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 26
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 28
DEEL B
Model van gezondheidscertificaat II B voor de handel binnen de Unie in zen
dingen van voorraden eicellen en embryo’s van paardachtigen die na 31 augustus 2010 en vóór 1 oktober 2014 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewon
nen, behandeld en opgeslagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam/embryoproductieteam, dat de eicellen/embryo’s heeft gewonnen/geproduceerd
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 30
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 32
DEEL C
Model van gezondheidscertificaat II C voor de handel binnen de Unie in zen
dingen van voorraden eicellen en embryo’s van paardachtigen die vóór 1 septem
ber 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen, behandeld en opgeslagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryo
team dat de eicellen/embryo’s heeft gewonnen
▼M3
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 34
BIJLAGE III
Modellen van gezondheidscertificaten voor de handel in zendingen sperma van schapen en geiten
▼M1
DEEL A
Model van gezondheidscertificaat III A voor de handel binnen de Unie in zen
dingen sperma van schapen en geiten dat na 31 augustus 2010 is gewonnen overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG en wordt verzonden uit een erkend sperma
centrum, waar het sperma is gewonnen
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 36
▼M1
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 38
DEEL B
Model van gezondheidscertificaat III B voor de handel binnen de Unie in zen
dingen van voorraden sperma van schapen en geiten dat vóór 1 september 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG van de Raad is gewonnen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augustus 2010 worden verzonden uit een erkend sperma
centrum, waar het sperma is gewonnen
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 40
DEEL C
Model van gezondheidscertificaat III C voor de handel binnen de Unie in zen
dingen sperma van schapen en geiten dat na 31 augustus 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG is gewonnen, en in zendingen van voorraden sperma van schapen en geiten dat vóór 1 september 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG is gewonnen, behandeld en opgeslagen, die na 31 augustus 2010 uit een erkend spermaopslagcentrum worden verzonden
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 42
BIJLAGE IV
Modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de Unie in zendingen eicellen en embryo’s van schapen en geiten
▼M2
DEEL A
Model van gezondheidscertificaat IV A voor de handel binnen de Unie in zen
dingen eicellen en embryo's van schapen en geiten die na 31 augustus 2010 zijn gewonnen of geproduceerd overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG en worden ver
zonden door een erkend embryoteam/embryoproductieteam, dat de eicellen/em
bryo's heeft gewonnen/geproduceerd
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 44
▼M2
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 46
DEEL B
Model van gezondheidscertificaat IV B voor de handel binnen de Unie in zen
dingen van voorraden eicellen en embryo’s van schapen en geiten die vóór 1 september 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen, behan
deld en opgeslagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam dat de eicellen/embryo’s heeft gewonnen
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 48
BIJLAGE V
Modellen van gezondheidscertificaten voor de handel binnen de unie in zendingen eicellen/embryo’s van varkens
DEEL A
Model van gezondheidscertificaat V A voor de handel binnen de Unie in zen
dingen eicellen en embryo’s van varkens die na 31 augustus 2010 overeenkom
stig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen of geproduceerd en die worden ver
zonden door een erkend embryoteam/embryoproductieteam, dat de eicellen/em
bryo’s heeft gewonnen/geproduceer
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 50
DEEL B
Model van gezondheidscertificaat V B voor de handel binnen de Unie in zen
dingen van voorraden eicellen en embryo’s van varkens die vóór 1 september 2010 overeenkomstig Richtlijn 92/65/EEG zijn gewonnen, behandeld en opge
slagen, en na 31 augustus 2010 worden verzonden door een erkend embryoteam dat de eicellen/embryo’s heeft gewonnen
▼B
2010D0470 — NL — 24.02.2015 — 003.001 — 52