• No results found

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Chloropotassuril 1 g/10 ml drank. Kaliumchloride

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Bijsluiter: informatie voor de gebruiker. Chloropotassuril 1 g/10 ml drank. Kaliumchloride"

Copied!
5
0
0

Bezig met laden.... (Bekijk nu de volledige tekst)

Hele tekst

(1)

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Chloropotassuril 1 g/10 ml drank

Kaliumchloride

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Inhoud van deze bijsluiter

1. Wat is Chloropotassuril 1 g/10 ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

2. Wanneer mag u Chloropotassuril 1 g/10 ml drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

3. Hoe gebruikt u Chloropotassuril 1 g/10 ml drank?

4. Mogelijke bijwerkingen

5. Hoe bewaart u Chloropotassuril 1 g/10 ml drank?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

1. Wat is Chloropotassuril 1 g/10 ml drank en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Mineraalsupplement.

Het geneesmiddel is aangewezen bij de herstelling van kaliumtekorten van diverse oorsprong:

- ondervoeding, chronisch alcoholisme;

- braken, chronische diarree, misbruik van laxeermiddelen;

- diuretische behandeling: overproductie van aldosteron (primair of secundair hyperaldosteronisme);

- corticoïdenbehandeling;

- carbenoxolonebehandeling;

- Cushing-syndroom (te hoog cortisolgehalte (=hormoon) in het bloed).

Opmerking: de meest gevoelige patiënten voor kaliumtekort zijn voornamelijk deze met

hartinsufficiëntie, behandeld met digitalis en geneesmiddelen die de urineproductie verhogen, alsook de cirrotische patiënt behandeld met geneesmiddelen die de urineproductie verhogen.

2. Wanneer mag u Chloropotassuril 1 g/10 ml drank niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u Chloropotassuril niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

- Bij ernstige nieraandoeningen.

- Bij ernstige bijnierschorsaandoeningen (ziekte van Addison).

(2)

- Bij inname van bepaalde geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen (diuretica) en die het kaliumgehalte in het bloed verhogen.

- Bij een abnormaal zure toestand van het bloed (acidose).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Chloropotassuril?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

- Wanneer de ernst van het kaliumtekort niet gekend is. Regelmatige controles van de kaliëmie zullen uitgevoerd worden om het risico op een te hoge kaliumspiegel in het bloed (=

hyperkaliëmie) te vermijden.

- Bij oudere personen.

- Bij gelijktijdige toediening van kaliumsparende diuretica of een nierinsufficiëntie. Dit kan een ernstig gevaar met zich meebrengen.

- Chloropotassuril bevat methylparahydroxybenzoaat natriumzout (E219) en propylparahydroxybenzoaat natriumzout (E217). Deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).

- Chloropotassuril bevat ethanol (alcohol). Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per ampul van 10 ml.

Kinderen

Gebruik dit geneesmiddel bij kinderen en zuigelingen enkel onder toezicht van een arts.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Chloropotassuril nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De gelijktijdige toediening van kaliumchloride met een kaliumsparend diureticum is af te raden wegens het risico van een te hoge kaliumspiegel in het bloed (hyperkaliëmie).

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Hoewel geen duidelijk verminkende of misvormende effecten werden gemeld, is voorzichtigheid geboden bij toediening van Chloropotassuril gedurende de zwangerschap.

Tevens is voorzichtigheid geboden tijdens de borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing.

Chloropotassuril bevat methylparahydroxybenzoaat natriumzout (E219) en

propylparahydroxybenzoaat natriumzout (E217). Deze kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).

Chloropotassuril bevat ethanol (alcohol). Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per ampul van 10 ml.

3. Hoe gebruikt u Chloropotassuril 1 g/10 ml drank?

(3)

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is 3 tot 4 ampullen per dag (1 ampul = 13,5 mEq kalium) tot de hypokaliëmie (te lage kaliumspiegel in het bloed) is opgeheven.

Meng de inhoud van een ampul in een glas water of fruitsap; te gebruiken tijdens de maaltijd.

De dagelijkse behoeften van een normaal persoon liggen tussen 20 tot 50 mEq kalium per dag. De gelijktijdige toediening van kaliumsparende diuretica of een nierinsufficiëntie kunnen een ernstig gevaar meebrengen.

Gebruik bij kinderen

Gebruik dit geneesmiddel bij kinderen en zuigelingen enkel onder toezicht van een arts.

Heeft u te veel van Chloropotassuril gebruikt?

Wanneer u te veel van Chloropotassuril heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

- Hyperkaliëmie kan voorkomen na een overdreven inname van kaliumchloride, vooral bij slecht functionerende nieren of bijnieren (renale of surrenale insufficiëntie), acidose of inname van kaliumsparende diuretica.

- Klinische symptomen van overdosering zijn mentale verwarring, waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie), spierverzwakking leidend tot een spierverlamming. Op cardiovasculair vlak vermeldt men lage bloeddruk (hypotensie), storingen van het hartritme met risico van hartstilstand.

- Bij een gematigde hyperkaliëmie zal men onmiddellijk de kaliumtoediening stoppen.

- In geval van ernstige hyperkaliëmie, is hospitalisatie noodzakelijk: een aangepaste behandeling zal dan toegepast worden.

Bent u vergeten Chloropotassuril te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Chloropotassuril Niet van toepassing.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Een behandeling met Chloropotassuril kan bij sommige patiënten spijsverteringsstoornissen veroorzaken, zoals misselijkheid (nausea), braken en krampen in de bovenbuik (epigastrische krampen).

Het melden van bijwerkingen

(4)

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie

EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel

Website: www.fagg.be

e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u Chloropotassuril 1 g/10 ml drank?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren op kamertemperatuur (15°C – 25°C).

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in Chloropotassuril?

- De werkzame stof in dit middel is kaliumchloride.

- De andere stoffen in dit middel zijn methylparahydroxybenzoaat natriumzout (E219), propylparahydroxybenzoaat natriumzout (E217), citroenzuur monohydraat, natrium

sacharinaat, ethanol (alcohol), alcoholaat van zoete oranjeappel, gezuiverd water (zie rubriek 2

“Chloropotassuril bevat methylparahydroxybenzoaat natriumzout (E219), propylparahydroxybenzoaat natriumzout (E217) en ethanol (alcohol)”).

Hoe ziet Chloropotassuril eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Drank in ampullen van 10 ml. Doos met 10 ampullen.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Melisana NV Kareelovenlaan 1 B-1140 Brussel Fabrikant

Meda Manufacturing

(5)

Avenue JF Kennedy BP 90100

F-33704 Mérignac Cedex Frankrijk

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE089582

Afleveringswijze

Geneesmiddel niet op medisch voorschrift..

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2015.

Referenties

GERELATEERDE DOCUMENTEN

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker u dat heeft verteld?. Misschien heeft u hem later

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.. Dit geneesmiddel kunt u zonder

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.. Misschien heeft u hem later

Gebruik Calci-Chew altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.. - Bewaar

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.. Dit geneesmiddel kunt

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld?. Misschien heeft u hem later

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.. Bewaar

- Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld?. Bewaar