BIJSLUITER
NITROFURANTOÏNE 5 mg/ml suspensie NITROFURANTOÏNE 10 mg/ml suspensie
Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nitrofurantoïne en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Nitrofurantoïne en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van infecties van de urinewegen.
Het wordt ook gebruikt om terugkerende blaasontstekingen te voorkomen.
Nitrofurantoïne behoort tot de groep van nitrofuranen, een bepaalde groep antibiotica (antibacteriële middelen). Nitrofurantoïne doodt een groot aantal bacteriën die
urineweginfecties (o.a. blaasontsteking) veroorzaken.
Heeft u andere ziektebeelden? Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft.
Het effect van Nitrofurantoïne merkt u na enkele uren.
Wordt uw klacht na twee dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
- Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u allergisch bent voor een ander antibioticum dat tot de nitrofuranen behoort.
- Als uw nieren minder goed werken, of als u dialyseert. Overleg dan met uw apotheker. Het kan zijn dat een ander geneesmiddel geschikter is.
- Als u lijdt aan een stofwisselingsziekte genaamd acute porfyrie (een aangeboren stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof).
- Als u G6PD deficiëntie heeft (tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (een bepaald enzym), waardoor uw rode bloedcellen snel beschadigd kunnen raken met bloedarmoede als gevolg).
- Bij zuigelingen onder de leeftijd van 1 maand.
- Als u vroeger een long- of leverreactie of een perifere neuropathie (tintelingen, doof gevoel of zwakte in de ledematen) hebt gehad na gebruik van nitrofurantoïne of een ander antibioticum dat tot de nitrofuranen behoort.
- Als u levercirrose heeft.Overleg met uw arts. U kunt dit geneesmiddel beter NIET gebruiken. Over het gebruik van dit geneesmiddel bij levercirrose is nog weinig bekend. Daarom is niet zeker of dit geneesmiddel gevolgen heeft voor de werking van uw lever, of dat levercirrose invloed heeft op de werking en bijwerkingen van dit geneesmiddel. Mogelijk kunt u overstappen op een ander geneesmiddel.
- Als u zwanger bent en in de laatste 2 weken van de zwangerschap zit (2 weken vóór de uitgerekende datum van bevalling).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
- Als u last krijgt van vermoeidheid, vergeelde huid of ogen, jeuk, huiduitslag,
gewrichtspijn, buikpijn, misselijkheid, braken, verlies van eetlust, donkere urine en bleke of grijsgekleurde ontlasting. Dit zijn mogelijk symptomen van een
leveraandoening.
- Als u een persoon bent met een zwarte huidskleur van negroïde afkomst of afkomstig uit de gebieden rondom de Middellandse Zee, zou tijdens de
behandeling bloedarmoede kunnen ontstaan. Wanneer u tot deze groep behoort, en tijdens de behandeling vermoeidheid, duizeligheid en kortademigheid
optreden, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem contact op met uw arts.
- Als u tijdens de behandeling een tintelend gevoel of gevoelloosheid waarneemt in handen of voeten of een slap gevoel in de ledematen, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem contact op met uw arts. De kans hierop neemt toe wanneer bijvoorbeeld uw nieren niet goed werken, als u suikerziekte of
bloedarmoede heeft, of een ziekte die ernstige zwakte veroorzaakt of als u eerder allergische reacties heeft gehad; vertel dit dan aan uw arts.
- Bij langdurige behandeling, vooral bij oudere personen. Een geregelde controle door de arts is nodig om tijdig eventuele bijwerkingen op te sporen.
- Als u een verstoorde nierfunctie, een longziekte, een leveraandoening of aanleg voor allergieën hebt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Nitrofurantoïne mag niet worden toegediend aan te vroeg geboren baby's of baby's jonger dan 1 maand.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast NITROFURANTOÏNE suspensie nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen.
Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen:
- Buiktyfusvaccin-capsules. Nitrofurantoïne maakt het buiktyfusvaccin in de capsules onwerkzaam. Gebruik daarom beide middelen niet samen. Als tussen beide geneesmiddelen minimaal 3 dagen zit, is er geen probleem. Wilt u
capsules met buiktyfusvaccin gebruiken? Wacht dan minimaal 3 dagen na afloop van de kuur met Nitrofurantoïne. Of vraag uw arts om een injectie tegen
buiktyfus. De wisselwerking treedt dan niet op. Heeft u minder dan 3 dagen geleden capsules met buiktyfus-vaccin gebruikt en moet u nu starten met Nitrofurantoïne? Neem dan contact op met uw arts.
- De antistollingsgeneesmiddelen acenocoumarol en fenprocoumon.
Nitrofurantoïne kan de bloedstolling ontregelen. Als u Nitrofurantoïne alleen af en toe na de seks gebruikt, is dit geen probleem. Gebruikt u Nitrofurantoïne 2 dagen of langer achtereen? Meld dit bij de trombosedienst.
- Chinolonen (bepaalde antibiotica, bijvoorbeeld ciprofloxacine en norfloxacine).
- Geneesmiddelen die magnesiumtrisilicaat bevatten (bepaalde geneesmiddelen tegen indigestie).
- Bepaalde geneesmiddelen tegen jicht (bijvoorbeeld probenecide of sulfinpyrazon).
- Geneesmiddelen die de doorgang van voedsel door de maag vertragen (bijv.
atropine of hyoscine).
- Geneesmiddelen tegen hoge druk in het oog (glaucoom), zoals koolzuuranhydraseremmers (bijv. acetazolamide) .
- Geneesmiddelen die de urine minder zuur maken (bijv. kalium-citraatmengsel).
Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Aanbevolen wordt de drank altijd bij het eten of met een zuivelproduct in te nemen.
Dit zal helpen om maagklachten te voorkomen en om de opname van het geneesmiddel in het lichaam te vergemakkelijken.
Voor het gebruik van alcohol zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Voor zover bekend mag dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Dit geneesmiddel mag echter niet gebruikt worden in de laatste 2 weken van de zwangerschap en tijdens de bevalling. De mogelijkheid bestaat dat dit nadelige gevolgen op de baby kan hebben.
Bent u in de laatste maanden van uw zwangerschap en krijgt u weeën? Stop dan direct met Nitrofurantoïne en overleg met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te bedienen beïnvloeden. U mag niet deelnemen aan het verkeer en machines
bedienen tijdens de eerste week dat u dit geneesmiddel gebruikt. Doe dit ook niet als u na de eerste week nog bijwerkingen als slaperigheid, duizeligheid of sufheid
ervaart. Houd ook rekening bij sport en spel als dit geneesmiddel door een kind wordt gebruikt.
NITROFURANTOÏNE 5 mg/ml en 10 mg/ml suspensies bevatten methylhydroxybenzoaat
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u deze stof niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Methylhydroxybenzoaat kan mogelijk allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Behandeling van een acute simpele blaasontsteking:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
50 mg (= 10 ml NITROFURANTOÏNE 5 mg/ml suspensie, of 5 ml
NITROFURANTOÏNE 10 mg/ml suspensie), 4 maal per dag, regelmatig over de dag verdeeld.
Bij gezonde en niet-zwangere vrouwen gedurende 5 dagen gebruiken, bij zwangere vrouwen (niet binnen 30 dagen rond de uitgerekende datum of bevalling) 7 dagen gebruiken.
Bij mannen of patiënten met suikerziekte, een verminderde weerstand of afwijkingen aan nieren of urinewegen (inclusief aanwezigheid van een verblijfskatheter en bij neurologische blaasstoornissen) gedurende 7 dagen gebruiken.
Meisjes van 5 jaar tot 12 jaar:
3-6 mg per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 4 giften per dag, regelmatig over de dag verdeeld.
Gebruiken gedurende 5 tot 7 dagen, of tenminste 3 dagen nadat geen ontsteking meer aantoonbaar is in de urine.
Maximaal 200 mg per dag.
Kinderen vanaf 1 maand tot en met 12 jaar (meisjes van 5 jaar tot 12 jaar zie boven):
5-6 mg per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 4 giften per dag, regelmatig over de dag verdeeld. Maximaal 200 mg per dag.
Gebruik de suspensie gedurende 5 dagen.
Behandeling van een steeds terugkerende blaasontsteking:
Kinderen vanaf 1 maand tot 12 jaar:
2 mg per kg lichaamsgewicht per dag, in één dosis, 's avonds vlak voor het slapen gaan. Maximaal 100 mg per dag.
Wijze van innemen:
Neem NITROFURANTOÏNE suspensie tijdens, net na een maaltijd of met wat voedsel, melk of yoghurt in. Hierdoor heeft u minder kans op maagklachten of misselijkheid. Bovendien wordt het geneesmiddel dan beter in het lichaam opgenomen.
De drank goed omschudden voor gebruik. U kunt de voorgeschreven hoeveelheid afmeten met de door de apotheek meegegeven maatbeker, maatlepel of
doseerspuit.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Als u te veel NITROFURANTOÏNE suspensie heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer u te veel Nitrofurantoïne hebt ingenomen, kunnen als symptomen
maagirritatie, misselijkheid en braken optreden. Als u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen. Uw arts zal u laten weten of braken moet worden opgewekt of dat de uitscheiding met de urine bevorderd moet worden door veel te drinken. Ook zal uw arts mogelijk het bloedbeeld, de longfunctie en de leverfunctie in de gaten houden.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Als u de drank 4 keer per dag gebruikt:
Neem de vergeten dosis alsnog zo snel mogelijk in. Duurt het minder dan 2 uur voor u de volgende dosis normaal gesproken inneemt? Sla dan de vergeten dosis over en hervat uw normale schema. De vergeten dosis neemt u aan het eind van de kuur in.
U verschuift dus het moment waarop u de kuur beëindigt. Maak wel de volledige kuur af, anders bestaat de kans dat de klachten terugkeren.
Als u de drank 1 keer per dag gebruikt voordat u gaat slapen:
Neem de vergeten dosis dan zo snel mogelijk in, ook al is het al ochtend. Duurt het minder dan 8 uur voor u de volgende dosis normaal gesproken inneemt? Sla dan de vergeten dosis over en hervat uw normale schema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de
Ook als u zich weer beter voelt, dient u de kuur volledig af te maken, omdat anders de infectie kan terugkeren.
Als u allergische reacties of ernstige bijwerkingen krijgt, moet u wel stoppen. Neem in dat geval direct contact op met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn:
Soms (bij 10 tot 30 op de 100 patiënten):
- Maagdarmklachten, zoals misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, buikpijn of diarree. Als u dit geneesmiddel met voedsel, melk of yoghurt inneemt, kunt u deze klachten voorkomen.
- Hoofdpijn, slaperigheid en duizeligheid. Meestal is dit onschuldig. Waarschuw uw arts als u er veel last van heeft. Zeker als u ook wazig ziet of dubbel ziet.
- Infectie van de blaas en de urinewegen. Dit kan ontstaan doordat het antibioticum het natuurlijke evenwicht tussen bacteriën en schimmels verstoort. Andere
bacteriën en schimmels kunnen dan tijdelijk de overhand krijgen. Waarschuw uw arts als u na 2 dagen nog steeds veel last van blaasontsteking heeft.
- Tijdelijke haaruitval. Na stoppen komt de haargroei weer terug.
- De urine kan donkergeel tot bruin verkleuren. Dit is onschuldig en verdwijnt vanzelf na afloop van de kuur.
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 100 patiënten):
- Overgevoeligheid voor dit geneesmiddel.
Deze allergie kan ontstaan binnen enkele weken gebruik, maar ook pas na enkele maanden gebruik. U kunt dit merken aan huiduitslag, galbulten of jeuk.
Raadpleeg dan uw arts. Ook kunt u duizelig worden, flauw vallen, of zwellingen krijgen in het gezicht, lippen, tong of keel. U kunt hierbij erg benauwd worden.
Verder kunnen uw longen ontstoken raken. Dit merkt u aan hoesten, een bemoeilijkte ademhaling, pijn op de borst, koorts en koude rillingen.
In zeer zeldzame gevallen kan een ernstige huidaandoening ontstaan met blaren op de huid. De blaren ontstaan met name op de lippen en op de slijmvliezen van de mond en geslachtsdelen. Waarschuw in al deze gevallen direct naar een arts, of ga naar de Eerstehulpdienst.
Als u overgevoelig bent, mag u Nitrofurantoïne in de toekomst niet meer
gebruiken. Meld dit aan uw apotheker. Het apotheekteam kan er dan op letten dat u dit geneesmiddel niet opnieuw krijgt.
- Bij mensen met een aangeboren tekort van het enzym G6PD kan een ernstige bloedafwijking ontstaan. U merkt deze bloedafwijking aan vermoeidheid,
duizeligheid, bleekheid, gele huid, donkere kleur van de urine en kortademigheid.
Overleg met uw arts. Weet u dat u een G6PD-tekort heeft? Geef dat door aan de
apotheker. Het apotheekteam kan er dan op letten dat u geneesmiddelen die problemen veroorzaken bij G6PD-tekort niet meer krijgt.
- Tintelend of doof gevoel in handen of voeten, pijn in armen of benen. Waarschuw dan uw arts. Deze bijwerking komt vaker voor bij mensen van wie de nieren minder goed werken, bij mensen met diabetes en bij mensen met een tekort aan vitamine B. Vrouwen hebben er meer kans op dan mannen. Als deze bijwerking ontstaat, moet u waarschijnlijk stoppen met dit geneesmiddel.
- Ontsteking van de lever of de alvleesklier. U merkt dit aan een gevoelige, opgezwollen buik, hevige buikpijn of een gele verkleuring van het oogwit of van de huid. Waarschuw dan een arts.
- Zwak gevoel, gewrichtspijn.
- Depressie of verwarring.
- Minder rode en witte bloedcellen, of bloedplaatjes. Waarschuw uw arts bij onverklaarbare koorts, keelpijn, blaren in de mond en keel, plotselinge blauwe plekken, bloedneuzen, extreme vermoeidheid of een donkerblauwe en paarse verkleuring van de huid of slijmvliezen. De bijwerking verdwijnt weer als u stopt met dit geneesmiddel.
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
- Diverse huidreacties, met inbegrip van vervelling van de huid (schilfers), rode huiduitslag of koorts gepaard gaande met een snelle hartslag en ernstige huiduitslag met blaarvorming.
- De zenuwen kunnen beïnvloed worden, wat resulteert in veranderingen in de gevoeligheid en het gebruik van de spieren. Bovendien kunnen hoofdpijn, extreme veranderingen in stemming of mentale toestand, verwarring, zwakte, slecht zicht optreden.
- Ontsteking van de speekselklieren (waardoor pijn in het gezicht wordt veroorzaakt).
- Ontsteking van de vaatwanden van kleine bloedvaten waardoor huidlaesies worden veroorzaakt, met onbekende frequentie.
- Verhoogde druk in de schedel (die ernstige hoofdpijn veroorzaakt).
- Urineweginfectie door bacteriën die niet gevoelig zijn voor dit geneesmiddel.
- Ernstige allergische huidreacties (DRESS syndroom).
- Leverontsteking veroorzaakt doordat het immuunsysteem zich tegen levercellen keert, met een onbekende frequentie.
- Ontsteking van nierweefsel rond tubuli, waardoor nierinsufficiëntie wordt veroorzaakt, met onbekende frequentie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Let ook op de houdbaarheid na openen.
Bewaar de suspensie beneden 25 ºC, niet in de koelkast of vriezer.
Sluit de fles na gebruik goed af, dit voorkomt bederf.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit geneesmiddel is Nitrofurantoïne.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn aluminiummagnesiumsilicaat colloïdaal, carmellose natrium, citroenzuur monohydraat, frambozen essence, methylhydroxybenzoaat, sacharine natrium, sinaasappelessence, suikerstroop, en gezuiverd water.
Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
NITROFURANTOÏNE 5 mg/ml suspensie is een licht gele tot donker gele suspensie en bevat 5 mg Nitrofurantoïne per ml suspensie.
NITROFURANTOÏNE 10 mg/ml suspensie is een licht gele tot donker gele suspensie en bevat 10 mg Nitrofurantoïne per ml suspensie.
De suspensie is verpakt per 100 ml in een bruine flacon met schroefdop.
Fabrikant:
GMP Apotheek De Magistrale Bereider Benjamin Franklinstraat 9
3261 LW Oud-Beijerland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek.
Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in december 2020 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider.
Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een
geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een niet-geregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel
beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid.
