BIJSLUITER
HYDROCORTISON 1 mg, 2 mg en 5 mg filmomhulde tabletten
Lees de hele bijsluiter goed voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Hydrocortison en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hydrocortison en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij een tekort aan lichaamseigen hydrocortison als de bijnierschors dit te weinig aanmaakt (bijnierschorsinsufficiëntie).
Hydrocortison behoort tot de groep bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Dit geneesmiddel remt ontstekingsreacties, vermindert overgevoeligheidsreacties en kan een tekort aan lichaamseigen bijnierschorshormonen aanvullen.
Heeft u andere ziektebeelden? Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, als:
U een aandoening heeft waardoor u dit geneesmiddel niet kunt innemen of wanneer het geneesmiddel niet goed uit uw maag wordt opgenomen. Dit kan gebeuren wanneer u maagproblemen heeft met braken en/of diarree. In deze omstandigheden moet u onmiddellijk medische hulp zoeken zodat u behandeld kunt worden met injecties van hydrocortison en extra vocht;
U korte tijd of tijdelijk ziek bent zoals een infectie, koorts, of wanneer u in
omstandigheden verkeert die zeer veel lichamelijke stress veroorzaken, zoals een chirurgische ingreep: uw dosis hydrocortison moet tijdelijk worden verhoogd.
Raadpleeg meteen uw arts over hoe u in deze omstandigheden moet handelen.
U een chirurgische ingreep moet ondergaan, laat dan voor de ingreep uw arts/tandarts weten dat u dit geneesmiddel gebruikt;
Uw algemene gezondheid om een andere reden achteruitgaat, ondanks dat u uw geneesmiddel volgens voorschrift gebruikt, zoek dan onmiddellijk medische hulp;
Uw schildklier niet normaal werkt. Neem contact op met uw arts omdat uw dosis HYDROCORTISON filmomhulde tabletten misschien bijgesteld moet worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast HYDROCORTISON filmomhulde tabletten nog andere
geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden nog gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen of voedingssupplementen die u zonder voorschrift kunt kopen.
Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen:
- Fenytoïne, carbamazepine en barbituraten – gebruikt voor de behandeling van epilepsie.
- Rifampicine of rifabutine – gebruikt voor de behandeling van tuberculose.
- Ritonavir, efavirenz en nevirapine – gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie.
- Sint-janskruid – gebruikt voor de behandeling van depressie en andere aandoeningen.
- Ketoconazol, itraconazol, posaconazol en voriconazol – gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties
- Erytromycine, telitromycine en claritromycine – gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties. Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Voor het gebruik van eten of drinken of alcohol zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken.
HYDROCORTISON 1 mg, 2 mg en 5 mg filmomhulde tabletten bevat lactose monohydraat
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u deze stof niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Onderhoudsdosering bijnierschorsinsufficiëntie
- Volwassenen: Aanvankelijk starten met 30 mg per dag, vervolgens de dosering verlagen met 2,5 mg per dag totdat symptomen van een tekort aan
bijnierschorshormonen weer ontstaat en daarna dosering weer met 2,5 tot 5 mg per dag verhogen tot onderhoudsdosering, meestal 17,5-25 mg per dag, verdeeld over 3 doses, of eventueel in 2 doses, indien de dagdosering in 3 doses wordt verdeeld dan in de verhouding 2:1:1. Indien de dagdosering in 2 doses wordt verdeeld dan tweederde deel van de dosis 's morgens nemen en eenderde deel in de namiddag.
- Kinderen vanaf 1 maand: 8-12 mg per m2 lichaamsoppervlak per dag, verdeeld over 3 doses. Deze doses worden over de dag verdeeld in de verhouding 2:1:1.
Stressschema bijnierschorsinsufficiëntie De volgende punten zijn van belang:
• Als stress te voorzien is (bijv. een examen, begrafenis, verjaardagsfeestje voor kinderen), dan is het raadzaam om al extra hydrocortison te nemen (geven) voordat de stress optreedt.
• Problemen of vragen die u lang van te voren aan ziet komen kunt u het beste ruim van te voren met uw arts bespreken. Bijv. geplande operaties, verre vakanties, verhuizing, etc.
• Bij twijfel kunt u beter wel extra hydrocortison nemen (geven). Een eenmalige hoge(re) dosis kan nooit kwaad; het achterwege laten kan in sommige gevallen wel ernstige gevolgen hebben.
In principe volgt u de instructie van de behandelend arts. Indien deze niet kan worden geraadpleegd kunt u onderstaande aanpassingen gebruiken:
- Geringe stress: Grieperig voelen zonder duidelijke koorts: geen extra
medicijnen tenzij uit ervaring bekend is dat ook dan reeds een lichte verhoging
van de medicatie noodzakelijk is (bijvoorbeeld met ongeveer 10% van de
gemiddelde dagdosis (=2,5-5 mg) of ongeveer 20% (=5-10 mg) bij volwassenen.
- Matige stress: Koorts tussen de 37,5 °C en 38,5 °C, braken en/of diarree, vaccinatie, griep of andere infectie, examens of ernstige psychische stress:
Volwassenen nemen direct 20 mg extra en verdubbelen de dagdosering. Voor kinderen geldt dat de dagdosering hydrocortison verdrievoudigd moet worden.
(voorbeeld: is de dosis 15 – 5 – 5 mg hydrocortison per dag, dan wordt dit 30 – 10 – 10 mg per dag).
- Ernstige stress: Hoge koorts, hoger dan 38,5 °C, operatie, bezoek aan
de kaakchirurg, een ongeval of een ernstige verwonding: Volwassenen nemen direct 20 mg extra en verdriedubbelen de dagdosering. Voor kinderen geldt dat de dagdosering hydrocortison vervijfvoudigd moet worden. Neem contact op met uw arts.
Wijze van innemen:
Neem HYDROCORTISON filmomhulde tabletten met vloeistof, bijvoorbeeld water, in.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Als u teveel HYDROCORTISON filmomhulde tabletten heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, neem de dosis alsnog zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bijwerkingen die kunnen voorkomen, zijn:
Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):
Duizeligheid
Hoofdpijn
Diarree
Moeheid
Vaak (kan meer dan 1 op de 100 personen treffen):
Maagpijn/maagzuur, misselijkheid
Pijn in de gewrichten
Huiduitslag
Jeuk
Er zijn nog meer bijwerkingen gerapporteerd voor andere
hydrocortisongeneesmiddelen. Deze geneesmiddelen worden ook gegeven voor andere indicaties dan vervangingstherapie voor bijnierschorsinsufficiëntie, vaak in hogere doses. De frequenties van deze mogelijke bijwerkingen zijn niet bekend (aan de hand van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden bepaald).
Praat met uw arts als u last heeft van een van deze bijwerkingen:
Grotere gevoeligheid voor infectie;
Diabetes of problemen met bloedsuikerniveaus (aangetoond bij bloedonderzoek);
Zout- en waterretentie wat leidt tot zwelling en een verhoogde bloeddruk (aangetoond bij medisch onderzoek) en een laag kaliumniveau in het bloed;
Stemmingswisselingen zoals gevoelens van te grote opgewondenheid of het contact met de werkelijkheid te verliezen;
Moeite met slapen;
Verhoogde druk in het oog (glaucoom), vertroebeling van de ooglens (cataract);
Maagzuur, verergering van een bestaande maagzweer;
Verzwakking van de botten – dit kan botbreuken veroorzaken;
Huidstriemen, blauwe plekken, acne-achtige uitslag, overmatige groei van gezichtshaar, langzame wondgenezing.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Het melden van bijwerkingen draagt bij aan de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
- De werkzame stof in dit geneesmiddel is Hydrocortison.
De andere stoffen in de 1 mg tabletten zijn lactose monohydraat,
magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat, polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, polyvinylpyrrolidon, talk en titaniumdioxide.
De andere stoffen in de 2 mg tabletten zijn chinolinegeel, lactose monohydraat, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat, polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, polyvinylpyrrolidon, talk en titaniumdioxide.
De andere stoffen in de 5 mg tabletten zijn chinolinegeel, cochenillerood A, lactose monohydraat, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat, polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, polyvinylpyrrolidon, talk en titaniumdioxide.
Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
- HYDROCORTISON 1 mg filmomhulde tabletten zijn witte, biconvexe, gecoate tabletten en 3,5 mm in doorsnee.
- HYDROCORTISON 2 mg filmomhulde tabletten zijn gele, biconvexe, gecoate tabletten en 4,5 mm in doorsnee.
- HYDROCORTISON 5 mg filmomhulde tabletten zijn oranje, bolle, gecoate tabletten en 7 mm in doorsnee.
Fabrikant:
GMP Apotheek De Magistrale Bereider Benjamin Franklinstraat 9
3261 LW Oud-Beijerland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek.
Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in juli 2019 door GMP Apotheek De Magistrale Bereider.
Dit geneesmiddel is gemaakt door GMP Apotheek De Magistrale Bereider en betreft een in Nederland niet-geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel. Een
geregistreerd geneesmiddel verdient altijd de voorkeur boven een niet-geregistreerd geneesmiddel. In dit geval is geen geregistreerde sterkte van dit geneesmiddel
beschikbaar voor de behandeling die uw arts heeft voorgeschreven, daarom is voor u dit geneesmiddel in de apotheek bereid.
