Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Paracetamol/Coffeïne Chefaro 500/65 mg , tabletten paracetamol en coffeïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen bij koorts of 5 dagen bij pijn niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Paracetamol/Coffeïne Chefaro500/65 mg, tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Paracetamol/Coffeïne Chefaro 500/65 mg, tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Paracetamol/Coffeïne Chefaro 500/65 mg, tabletten bevat paracetamol welke pijnstillend (analgetisch) en koortsverlagend werkt. Coffeïne versterkt de pijnstillende werking van paracetamol en maakt u meer alert.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en koorts, in gevallen zoals hoofdpijn, kiespijn en menstruatiepijn.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u jonger bent dan 15 jaar of minder dan 50 kg weegt.
GEBRUIK GEEN ANDERE MIDDELEN MET PARACETAMOL ALS U DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
wanneer u lijdt aan lever- of nierfunctiestoornissen (met inbegrip van het syndroom van Gilbert) aangezien de dosis dient te worden verlaagd
wanneer u een leverontsteking (hepatitis) heeft
wanneer u aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase enzymdeficiëntie lijdt
wanneer u aan haemolytische anemie lijdt een vorm van anemie veroorzaakt door een afbraak van rode bloedcellen)
wanneer u alcoholist bent of herstellende bent van alcoholisme
wanneer u astma heeft of overgevoelig bent voor aspirine
wanneer u aan uitdroging of chronische ondervoeding lijdt
wanneer u jicht heeft
wanneer u een te snel werkende schildklier (hyperthyreoïdie) heeft
als u een hartritmestoornissen heeft.
Gebruik Paracetamol/Coffeïne Chefaro 500/65 mg, tabletten niet zonder voorschrift van een arts als u alcohol problemen of een leverbeschadiging heeft en gebruik dit middel niet gelijktijdig met alcohol.
Het effect van alcohol wordt niet versterkt door toevoeging van dit geneesmiddel.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Paracetamol/Coffeïne Chefaro 500/65 mg, tabletten nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt met name voor:
Clozapine (gebruikt voor de behandeling van bijvoorbeeld schizofrenie)
Bètablokkers zoals atenolol, metoprolol, oxeprenolol of propranolol (gebruikt om hoge bloeddruk en hartaandoeningen te behandelen)
Disulfiram (gebruikt voor de behandeling van alcoholisme)
Fluvoxamine, monoamino-oxidaseremmers en lithium (gebruikt voor de behandeling van angst, depressie en andere psychologische aandoeningen). Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst of als kalmeringsmiddel)
Sint-Janskruid (gebruikt om milde vormen van depressie te behandelen)
Fenylpropanolamine en efedrine (decongestiva) of theofylline (tegen astma)
andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten
Colestyramine (gebruikt om een hoge cholesterolspiegel te verlagen en de hoeveelheid vet in het bloed te verminderen)
Metoclopramide en domperidon (gebruikt om een ziek gevoel of het ziek zijn te behandelen)
Bloedverdunners (anticoagulantia) ingenomen via de mond (gebruikt om bloedstolling tegen te gaan).
Dipyridamol (vaak gebruikt tijdens testen in het ziekenhuis voor hartaandoeningen)
Methoxsaleen (gebruikt om de huidaandoening psoriasis te behandelen)
Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, stiripentol en lamotrigine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
Levothyroxine (gebruikt om schildklieraandoeningen te behandelen)
Pipemidinezuur (gebruikt om infecties te behandelen)
Probenecide (gebruikt om jicht te behandelen)
Salicylamide (gebruikt om koorts of milde pijn te behandelen)
Isoniazide (gebruikt om tuberculose te behandelen)
Zidovudine (gebruikt om HIV te behandelen)
Mexiletine (gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen)
Chlooramfenicol, ciprofloxacine, norfloxacine, enoxacine, rifampicine (antibiotica) De resultaten van urinezuur- en bloedsuikertesten kunnen worden beïnvloed door paracetamol
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Gebruik dit geneesmiddel niet in combinatie met alcoholische dranken.
Dit middel bevat coffeïne. Om te voorkomen dat u teveel coffeïne binnenkrijgt, dient u de hoeveelheid coffeïnehoudende dranken (koffie, thee, cola) te beperken tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. De cafeïne in dit geneesmiddel kan gevolgen hebben voor uw kind.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
De tabletten moeten in zijn geheel ingenomen worden, bij voorkeur met water.
Enkel voor kortdurend gebruik.
Leeftijd Dosis Volwassen, ouderen en jongeren (vanaf 15
jaar) met een gewicht >60 kg
Neem 1-2 tabletten iedere 4-6 uur indien nodig.
Neem niet meer dan 6 tabletten per dag.
Neem niet vaker dan om de 4 uur.
Volwassen, ouderen en jongeren (vanaf 15 jaar) met een gewicht 50-60 kg
Neem 1 tablet iedere 4-6 uur indien nodig. Neem niet meer dan 4 tabletten per dag.
Neem niet vaker dan om de 4 uur.
Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt door kinderen onder de 15 jaar of door volwassenen en jongeren met een gewicht <50 kg.
Gebruik niet meer geneesmiddel dan dat de verpakking u voorschrijft. Als u zich niet beter gaat voelen, neem dan contact op met uw arts. Als de koorts meer dan 3 dagen of de pijn meer dan 5 dagen aanhoudt of erger wordt of andere symptomen ontstaan, stop dan met het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
In het geval van overdosering dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of apotheker, zelfs wanneer u zich goed voelt, vanwege het risico van vertraagde, ernstige schade aan de lever.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
U dient dit geneesmiddel enkel volgens de voorschriften te gebruiken. Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Van de volgende bijwerkingen is melding gemaakt in post-marketing onderzoek. De frequenties worden als volgt gedefinieerd: vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers), soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers), zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers), zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers), onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld).
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Zeer zelden: verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), verlaagd aantal witte bloedcellen (agranulocytose)
Immuunsysteemaandoeningen:
Zelden: anafylactische reactie, allergische dermatitis, uitslag, angio-oedeem, Steven Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse
Psychiatrische stoornissen:
Vaak: slapeloosheid, rusteloosheid, angst
Zenuwstelselaandoeningen:
Vaak: Nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn
Hartstoornissen:
Niet bekend: hartkloppingen, te snelle hartslag (tachycardie)
Ademhalingsstelselaandoeningen Zeer zelden: bronchospasme Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Maagdarmstelselaandoening
Lever- en galaandoeningen
Zeer zelden: abnormale leverfunctie, symptomen van leverbeschadiging (verhoogde transaminases)
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend: prikkelbaarheid
Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer zelden: ernstige huidreacties
Indien de aanbevolen dosering gecombineerd wordt met cafeïne inname via de voeding, kan de hogere dosis cafeïne de kans op cafeïne gerelateerde bijwerkingen doen toenemen zoals nervositeit, duizeligheid,
slapeloosheid, rusteloosheid, angst, prikkelbaarheid, hoofdpijn, maagdarmstoornis en hartkloppingen.
Raadpleeg uw arts wanneer u last krijgt van één van de hierboven vermelde bijwerkingen. Stop met het gebruik van dit middel bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie. Uw arts zal de ernst vaststellen en besluiten of aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn.
Wanneer bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Bewaar de blister in het doosje ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje en de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn paracetamol en coffeïne. Een tablet bevat 500 mg paracetamol en 65 mg coffeïne.
- De andere stoffen in dit middel zijn: maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, povidon, stearinezuur en talk.
Hoe ziet Paracetamol/Coffeïne Chefaro 500/65 mg, tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Paracetamol/Coffeïne Chefaro 500/65 mg, tabletten zijn witte, capsule-vormige tabletten.
De blisterverpakkingen bevatten 10, 12, 20, 24, of 30 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder nummer:
RVG 110735
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder Chefaro Ireland DAC The Sharp Building Hogan Place Dublin 2 Ierland Fabrikant:
Wrafton Laboratories Limited Wrafton, Braunton
Devon, EX33 2DL Verenigd Koninkrijk.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Denemarken Paracetamol / Caffeine ‘Orion’
Hongarije Paracetamol/Koffein APC 500 mg/65 mg tabletta Ierland Paracetamol & Caffeine,
Verenigd Koninkrijk Paracetamol and Caffeine 500mg & 65mg Tablets Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2020.
