AD1998- 23 - 1 / 3
ADVIES Nr 23 / 1998 van 26 augustus 1998
O. Ref. : 10 / A / 1998 / 018
BETREFT : Ontwerp van koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 december 1994 houdende bepaling van de regels volgens welke bepaalde statistische gegevens moeten worden medegedeeld aan de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.
De Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer,
Gelet op de wet van 8 december tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens, inzonderheid artikel 29;
Gelet op de adviesaanvraag van de Minister van Volksgezondheid en Pensioenen dd. 9 juni 1998;
Gelet op het advies nr. 13/94 van de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer van 9 mei 1994;
Gelet op het verslag voorgesteld door dhr. F. RINGELHEIM;
Brengt op 26 augustus 1998 het volgende advies uit :
AD1998- 23 - 2 / 3
I. VOORWERP VAN DE ADVIESAANVRAAG ---
Het ontwerp van koninklijk besluit beoogt de wijziging van sommige bepalingen van het koninklijk besluit van 6 december 1994 houdende bepaling van de regels volgens welke bepaalde statistische gegevens moeten worden medegedeeld aan de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft. De Commissie sprak zich in advies nr. 13/94 van 9 mei 1994 uit over voornoemd koninklijk besluit.
1. Het aan de Commissie ter advies voorgelegde ontwerp strekt ertoe de regels met betrekking tot de registratie en de mededeling van de minimale klinische gegevens (artikel 1 van het ontwerp) uit te breiden tot de registratie en de mededeling van de minimale verpleegkundige gegevens.
2. Artikel 2 van het ontwerp bepaalt dat de registratie van de minimale verpleegkundige gegevens uitgevoerd moet worden voor een bijkomende verblijfscategorie (bij de categorieën beoogd in artikel 3 van het koninklijk besluit van 6 december 1994), met name (het verblijf van) pasgeborenen waarvoor geen verpleegdagprijs wordt vastgesteld overeenkomstig Titel III, Hoofdstuk V, van de wet op de ziekenhuizen, gecoördineerd op 7 augustus 1997.
3. In het koninklijk besluit van 6 december 1994 wordt een artikel 3bis ingevoegd, dat de categorieën van patiënten preciseert voor dewelke de minimale verpleegkundige gegevens geregistreerd moeten worden :
- iedere patiënt die beantwoordt aan de voorwaarden bedoeld in artikel 3 van het besluit;
- iedere patiënt die niet aan deze voorwaarden beantwoordt, doch waaraan zorgen worden toegediend in een hospitalisatie-eenheid waar een duidelijk herkenbare equipe functioneert voor een groep patiënten die homogeen zijn.
4. In het koninklijk besluit van 6 december 1994 wordt een artikel 7bis ingevoegd, dat de mede te delen minimale verpleegkundige gegevens opgeeft.
De mede te delen gegevens zijn de gegevens opgesomd in artikel 5 van het koninklijk besluit van 14 december 1994, met daarbovenop :
- het aantal personeelsleden van de instelling met vermelding van hun theoretisch aantal werkuren gedurende het jaar, hun diploma's, bijzondere beroepstitel en bekwamingen, hun financieringswijze;
- de lijst van verpleegkundig toegediende zorgen;
- de lijst van personeelsleden welke zich onder leiding bevinden van de hoofdverpleegkundige, met opgave van hun diploma en het aantal gepresteerde uren.
5. Een nieuw artikel 7ter bepaalt dat de minimale verpleegkundige gegevens dagelijks verzameld zullen worden en legt de periodiciteit vast van de mededeling van de registraties aan de Minister van Volksgezondheid.
AD1998- 23 - 3 / 3
II. ONDERZOEK VAN HET ONTWERP ---
De Commissie bracht op 9 mei 1994 advies nr. 13/94 uit betreffende het ontwerp van het koninklijk besluit van 6 december 1994.
De in dat advies uiteengezette overwegingen zijn mutatis mutandis van toepassing op de wijzigingen en aanvullende bepalingen - inzonderheid op deze die het verzekeren van de anonimiteit van de patiënten beogen - aangebracht door het ontwerp betreffende de minimale geneeskundige gegevens.
Verder worden ondermeer opgenomen in de minimale klinische gegevens, voorzien in het nieuwe artikel 7bis, ingevoerd door artikel 7 van het ontwerp :
- de datum waarop de observatie van de verpleegkundige activiteit werd verricht (7bis, 3°, d);
- het uur van opname en ontslag uit de verpleegeenheid (7bis, 3°,e).
De Commissie herinnert eraan dat het essentieel is dat elke registratie van gegevens die een risico op heridentificatie van personen inhouden, vermeden wordt. In voornoemd advies nr. 13/94 van 9 mei 1994 heeft zij de nadruk gelegd op het belang van dit beginsel, verwijzend naar het arrest van 10 december 1993 van de Raad van State, dat het koninklijk besluit van 21 juni 1990 betreffende de mededeling van statistische gegevens aan de Minister van Volksgezondheid vernietigde op grond van het feit dat "een theoretische mogelijkheid van identificatie voldoende is om de wettelijkheid aan te tasten” van genoemd besluit.
De twee bovengenoemde vermeldingen houden een dergelijke mogelijkheid in. De Commissie is bijgevolg van mening dat er reden is om enerzijds tenminste de aanduiding van de in artikel 7bis, 3°, d, voorziene datum waarop de observatie van de verpleegkundige activiteit werd verricht, te vervangen door de loutere opgave van de naam van de dag, en anderzijds de aanduiding van het in artikel 7bis, 3°, e, voorziene uur van opname en ontslag, te schrappen. In het geval dat het absoluut noodzakelijk zou blijken voor de doelmatigheid van de statistieken, zou er eventueel kunnen aangegeven worden dat de toegang of het ontslag voor of na een bepaald uur plaatsvond.
Voor het overige zijn er geen wijzigingen in de essentiële bepalingen van het koninklijk besluit met betrekking tot de registratie van de gegevens, tot hun aard en tot de modaliteiten van communicatie, naar aanleiding waarvan de Commissie een gunstig advies uitbracht.
OM DEZE REDENEN,
brengt de Commissie een gunstig advies uit, op voorwaarde dat de bovenvermelde wijzigingen in de tekst worden ingevoegd.
De secretaris, De voorzitter,
(get.) M.- H. BOULANGER (get.) P. THOMAS
