Oproep om deel te nemen aan. Wetenschappelijk onderzoek rond de kwaliteit van leven van kinderen en jongeren met downsyndroom

(1)

Onderzoek Kwaliteit van Leven bij kinderen met downsyndroom: informatie- en toestemmingsformulier – v4 – 03/10/2018

Pagina 1

Oproep om deel te nemen aan

Wetenschappelijk onderzoek rond de kwaliteit van leven van kinderen en jongeren met downsyndroom

Geachte ouders,

Wij nodigen u graag uit om deel te nemen aan een onderzoek over de kwaliteit van leven van kinderen met downsyndroom.

In Vlaanderen is er nog geen onderzoek naar kwaliteit van leven bij kinderen en jongeren met downsyndroom gebeurd.

De bedoeling van zo’n onderzoek is om vast te stellen hoe tevreden kinderen en jongeren met Downsyndroom zijn met hun leven: hoe goed “zitten ze in hun vel”, op welke vlakken kunnen ze zich ontwikkelen en waar zijn er tekorten.

Met de resultaten van dit onderzoek willen we toekomstige ouders, artsen en beleidsmakers beter informeren. Maar voor uzelf is dit ook belangrijk: waar er eventueel verbetering mogelijk.

Onze onderzoeksvraag is: hoe beoordelen kinderen en adolescenten (leeftijd 6-18 jaar) met downsyndroom hun eigen kwaliteit van leven en hoe schatten ouders/begeleiders de kwaliteit van leven van het kind met downsyndroom in?

Om dit te onderzoeken willen we graag de volgende onderzoeken doen:

1. Samen met een ouder/begeleider vullen we een vragenlijst in over de kwaliteit van leven (de POS-CA) , in naam van het kind met downsyndroom (voor kinderen tussen de leeftijd van 6 en 12 jaar) of door de jongere zelf (eventueel tijdens een interview of met hulp van ouder/begeleider. Voor kinderen tussen 12 en 18 jaar) 2. Een vragenlijst ingevuld door een ouder of begeleider vanuit hun perspectief over de kwaliteit van leven van

het kind.

Het onderzoek bestaat uit een interview van ongeveer 1,5 u waarbij we samen de -vragenlijst overlopen wordt. Deze schaal beoordeelt de individuele kwaliteit van leven bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar. Deze test is niet bedoeld om de capaciteiten en kwaliteiten van een kind te beoordelen maar wel om een beeld te krijgen van hoe deze

kinderen/jongeren in het leven staan en hoe tevreden zij hiermee zijn.

Er zijn enkele voorwaarden waaraan de begeleider die de eerste vragenlijst invult in naam van het kind, moet voldoen om een goede voorstelling van de kwaliteit van leven van het kind met downsyndroom te kunnen geven. De begeleider moet het kind minstens 6 maanden kennen en recent het kind in één of meerdere omgevingen hebben kunnen

observeren. De begeleider kan bijvoorbeeld een familielid, professionele medewerker, leraar of andere persoon zijn die werkt of leeft met het kind.

Dit onderzoek wordt uitgevoerd door Liesl Hosten in kader van haar opleiding tot arts en onder begeleiding van Prof.

Dr. J. Lebeer (promotor) en Dr. M. Wojciechowski (begeleider). Prof. Dr. J. Lebeer is gespecialiseerd in handicapstudies en lid van de vakgroep Eerstelijns-, Geriatrische en Interdisciplinaire Zorg aan de Universiteit Antwerpen. Dr. M.

Wojciechowski is voormalig (waarnemend) diensthoofd Kindergeneeskunde UZA en bouwde de interdisciplinaire Downpoli uit waraan hij nog na zijn pensioen als consulent verbonden is.

Vooraleer u toestemt om aan dit onderzoek deel te nemen, lichten wij u via dit informatieformulier in over wat het precies inhoudt en wat uw rechten zijn. We willen u vragen om, in geval dat u toestemt, het bijgevoegde

toestemmingsformulier te ondertekenen.

Dit onderzoek beperkt zich tot de resultaten van de vragenlijsten. Er zullen dus geen extra gegevens uit het medisch dossier van het kind opgevraagd worden.

Wij willen uw privacy en de privacy van het kind zo goed mogelijk beschermen. Hierdoor hebben we enkele maatregelen opgesteld. In het onderstaande toestemmingsformulier worden enkele basisgegevens gevraagd ter registratie maar al deze gegevens zullen uiterst vertrouwelijk behandeld. Buiten deze ene keer, zal er niet meer naar uw persoonlijke gegevens gevraagd worden en u en uw kind zullen nooit bij naam of op een andere wijze geïdentificeerd worden in dossiers, resultaten of publicaties in verband met dit onderzoek. Om de vragenlijsten te kunnen koppelen aan het onderstaande toestemmingsformulier hebben we een unieke code ontworpen die u terugvindt op het

(2)

Pagina 2

toestemmingsformulier. Wij vragen u om deze unieke identificatiecode zorgvuldig in te vullen op elk formulier dat u voor ons invult. Ook tijdens een interview bent u niet verplicht om uw gegevens of zelfs uw naam te geven aan onze onderzoeksmedewerkers, zolang u de identificatiecode kan geven.

De bescherming van de persoonlijke gegevens is wettelijk bepaald door de geldende wet- en regelgeving betreffende de bescherming van de persoonlijke levenssfeer. De gegevens die wij in een database opslaan zullen 35 jaar bewaard worden.

U neemt geheel vrijwillig deel aan dit onderzoek en u heeft het recht te weigeren eraan deel te nemen. Dit heeft geen gevolgen voor uw medische opvolging.

U heeft ook het recht om uw deelname aan het onderzoek op elk ogenblik stop te zetten, zelfs nadat u het toestemmingsformulier ondertekend heeft. U hoeft hiervoor geen reden te vermelden.

Indien u toestemt om deel te nemen aan dit onderzoek betekent dit dat u toestemming geeft tot het gebruik van de gegevens die voortkomen uit de vragenlijsten voor bovenstaande doeleinden en op de wijze zoals hierboven uiteengezet.

Indien u uw gegevens wenst in te kijken kan dit op elk moment gedurende het onderzoek en wij kunnen deze ook (telefonisch) met u bespreken. U kan op het toestemmingsformulier ook aangeven of u op de hoogte wilt gehouden worden van de resultaten en de bevindingen van dit onderzoek.

Deze studieopzet werd door het Ethisch Comité van het Universitair Ziekenhuis Antwerpen gecontroleerd en goedgekeurd.

U heeft het recht om op elk ogenblik bijkomende vragen te stellen over de inhoud, het doel of het verloop van het onderzoek. Hiervoor mag u altijd contact met ons opnemen.

Met vriendelijke groeten,

Liesl Hosten, masterstudent Geneeskunde, Universiteit Antwerpen Onder leiding van:

Prof. Dr. M. Wojciechowski, voormalig diensthoofd Kindergeneeskunde UZA & directeur van de Down Poli Prof. Dr. J. Lebeer, Handicapstudies, Vakgroep Eerstelijns-, Geriatrische en Interdisciplinaire Zorg

In samenwerking met:

Dr. T. Boiy, staflid kindergeneeskunde UZA; specialisme kindergeneeskunde en Downsyndroom

Contactgegevens:

E-mailadres: downqol@uantwerpen.be Tel + 32 3 265 92 11

Onderzoek Kwaliteit van Leven Downsyndroom Downpoli, Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Koningin Mathilde Moeder- en kindcentrum UZA, Wilrijkstraat 10, 2650 Edegem

(3)

Pagina 3

Toestemmingsformulier

voor deelname aan onderzoek rond kwaliteit van leven van kinderen met downsyndroom

IN TE VULLEN DOOR DE OUDERS OF VOOGD VAN DE DEELNEMER

Ik heb het begeleidende uitnodigingsformulier (Versie 4.0, 3 Oktober 2018) met uitleg over de studie grondig nagelezen. Ik verklaar op een voor mij duidelijke wijze te zijn ingelicht over de aard, methode en doel van dit onderzoek en de enquête. Mijn vragen zijn naar tevredenheid beantwoord.

Ik begrijp dat de verzamelde gegevens strikt vertrouwelijk zullen worden verwerkt en uitsluitend voor analyse zullen worden gebruikt. Door mijn deelname aan deze studie geef ik toestemming tot anonieme bewaring en verwerking van mijn gegevens. Deze gegevens mag ik steeds opvragen en aanpassen en verwijderen.

Ik stem geheel vrijwillig in met deelname aan dit onderzoek en enquête. Ik ben duidelijk geïnformeerd over mijn recht om te stoppen wanneer ik wil.

o Ik wens niet deel te nemen aan dit onderzoek o Ik wens deel te nemen aan dit onderzoek Een interview in kader van de enquête plan ik het liefst:

o Na controle op de downpoli op de volgende datum:

o Een aparte afspraak op de downpoli van het UZA o Bij mij thuis in Antwerpen en omgeving

Wenst u op de hoogte gehouden te worden van de resultaten van dit onderzoek?

o Ja o Nee In te vullen:

Naam van uw kind: ……….……….……… Geslacht: o Man / o Vrouw Geboortedatum: ……/……/…………

Woonsituatie kind: o Thuis / o Pleeggezin / o Kleinschalige voorziening / o Grote voorziening School: o Gewoon onderwijs/ o Bijzonder onderwijs / o Dagbesteding / o Geen

Ziekenhuis waar het kind wordt opgevolgd:

………

Persoon die in naam van het kind antwoordt:

Naam: .………

Relatie tot het kind: ………..

Adres: ………..

………..

E-mailadres: ………...

G.S.M.-nummer: ………..

Datum:

Handtekening:

Persoon die uit eigen perspectief antwoordt:

Naam: .………

Relatie tot het kind: ………..

Adres: ………..

………..

E-mailadres: ………...

G.S.M.-nummer: ………..

Datum:

Handtekening:

(4)

Pagina 4

IN TE VULLEN DOOR DE UITVOERENDE ONDERZOEKSMEDEWERKER

Ik heb een mondelinge en schriftelijke toelichting gegeven over het onderzoek en de enquête. Ik zal resterende vragen naar vermogen beantwoorden en sta ter beschikking op het volgende e-mailadres:

downqol@uantwerpen.be. De deelnemer zal van een eventuele voortijdige beëindiging van deelname aan dit onderzoek geen nadelige gevolgen ondervinden.

Naam onderzoeksmedewerker: ……….……….………

Datum:

Handtekening:

(5)

Pagina 5

Toestemmingsformulier COPIE TE BEWAREN DOOR DEELNEMER

voor deelname aan onderzoek rond kwaliteit van leven van kinderen met downsyndroom

IN TE VULLEN DOOR DE OUDERS OF VOOGD VAN DE DEELNEMER

Ik heb het begeleidende uitnodigingsformulier (Versie 4.0, 3 Oktober 2018) met uitleg over de studie grondig nagelezen. Ik verklaar op een voor mij duidelijke wijze te zijn ingelicht over de aard, methode en doel van dit onderzoek en de enquête. Mijn vragen zijn naar tevredenheid beantwoord.

Ik begrijp dat de verzamelde gegevens strikt vertrouwelijk zullen worden verwerkt en uitsluitend voor analyse zullen worden gebruikt. Door mijn deelname aan deze studie geef ik toestemming tot anonieme bewaring en verwerking van mijn gegevens. Deze gegevens mag ik steeds opvragen en aanpassen en verwijderen.

Ik stem geheel vrijwillig in met deelname aan dit onderzoek en enquête. Ik ben duidelijk geïnformeerd over mijn recht om te stoppen wanneer ik wil.

o Ik wens niet deel te nemen aan dit onderzoek o Ik wens deel te nemen aan dit onderzoek Een interview in kader van de enquête plan ik het liefst:

o Na controle op de downpoli op de volgende datum:

o Een aparte afspraak op de downpoli van het UZA o Bij mij thuis in Antwerpen en omgeving

Wenst u op de hoogte gehouden te worden van de resultaten van dit onderzoek?

o Ja o Nee In te vullen:

Naam van uw kind: ……….……….……… Geslacht: o Man / o Vrouw Geboortedatum: ……/……/…………

Woonsituatie kind: o Thuis / o Pleeggezin / o Kleinschalige voorziening / o Grote voorziening School: o Gewoon onderwijs/ o Bijzonder onderwijs / o Dagbesteding / o Geen