• No results found

Versie 2.2 Herzieningsdatum Printdatum RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Versie 2.2 Herzieningsdatum Printdatum RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming"

Copied!
15
0
0

Bezig met laden.... (Bekijk nu de volledige tekst)

Hele tekst

(1)

BAYMEDIX FD103

Versie 2.2 Herzieningsdatum 27.05.2021 Printdatum 28.05.2021

RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming

1.1 Productidentificatie

BAYMEDIX FD103

Materiaalnummer: 81217645

1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Gebruik:

Grondstof voor medische toepassingen

1.3 Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Covestro Deutschland AG

COV-CTO-HSEQ-PSRA-PSI 51365 Leverkusen

Tel.: +49 214 6009 4068

e-mail: ProductSafetyEMLA@covestro.com 1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen +1-703-527-3887 (Chemtrec)

RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren

2.1 Indeling van de stof of het preparaat

Geen indeling volgens Verordening (EG) nr. 1272/2008.

2.2 Etiketteringselementen

Etikettering volgens verordening (EG) Nr. 1272/2008 bijlage II (speciale voorschriften voor de etikettering en verpakking van bepaalde stoffen en mengsels)

Aanvullende risicokenmerken en etiketteringselementen:

Bevat:

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van:

5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr.

220-239-6]

EUH208 Kan een allergische reactie veroorzaken.

Het mengsel van 5-chloor-2-methyl-2H-isothiazol-3-on en 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) wordt gebruikt als conserveringsmiddel met een bacterie- en schimmeldodend effect.

2.3 Andere gevaren

Deze substantie/dit mengsel bevat geen componenten die men kan beschouwen als persistent, bioaccumulatief en toxisch (PBT) of als zeer persistent en zeer bioaccumulatief (vPvB) op niveaus van 0,1% of hoger.

RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen

Type product: Mengsel

(2)

3.2 Mengsels

alifatische polyesterpolyetherpolyurethaan-dispersie circa 60 % in water

Gevaarlijke bestanddelen

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Concentratie [gew.-%]: < 0,0015 Indexnr.: 613-167-00-5

CAS-Nr.: 55965-84-9

Indeling (1272/2008/EG): Acute Tox. 3 Oral H301 Acute Tox. 2 Inhalative H330 Acute Tox. 2 Dermal H310 Skin Corr. 1C H314 Eye Dam. 1 H318 Skin Sens. 1A H317 Aquatic Acute 1 H400 Aquatic Chronic 1 H410 Specifieke grensconcentraties (GHS):

Skin Irrit. 2 H315 0,06 - < 0,6 %

Skin Corr. 1C H314 >= 0,6 %

Eye Irrit. 2 H319 0,06 - < 0,6 %

Eye Dam. 1 H318 >= 0,6 %

Skin Sens. 1A H317 >= 0,0015 %

M-factor (acute aquat. tox.): 100 M-factor (chron. aquat. tox.): 100

Etikettering met EUH208 voor 5-chloor-2-methyl-3(2H)-isothiazoloon / 2-methyl-3(2H)-isothiazoloon (3:1) volgens verordening (EG) nr. 1272/2008, bijlage I, 3.4.3.3.2., opmerking 1, boven 0,00015%.

De volgende stoffen worden uit voorzorg genoemd.

aceton; propaan-2-on; propanon Concentratie [gew.-%]: < 1 Indexnr.: 606-001-00-8 EG-Nr.: 200-662-2

REACH registratienummer: 01-2119471330-49 CAS-Nr.: 67-64-1

Indeling (1272/2008/EG): Flam. Liq. 2 H225 Eye Irrit. 2 H319 STOT SE 3 H336 Kandidaatslijst van zeer zorgwekkende stoffen voor autorisatie

Dit product bevat geen zeer risicovolle stoffen in concentraties waarvoor een informatieverplichting geldt (REACH-richtlijn (EG) nr. 1907/2006, artikel 59).

RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen

4.1 Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen

Algemeen advies: Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken.

Bij inademing: Bij prikkeling van de ademhalingswegen arts raadplegen.

Bij aanraking met de huid: Onmiddellijk afwassen met zeep en veel water. Bij reacties van de huid, arts raadplegen.

Bij aanraking met de ogen: De geopende ogen voldoende lang (minstens 10 minuten) met indien mogelijk lauw water spoelen. Oogarts raadplegen.

Bij inslikken: NIET laten braken, hulp van een arts vereist.

4.2 Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Opmerkingen voor de arts: Geen gegevens beschikbaar.

4.3 Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling

(3)

Therapeutische maatregelen: Geen gegevens beschikbaar.

RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen

5.1 Blusmiddelen

Geschikte blusmiddelen: koolstofdioxide (CO2), Schuim, bluspoeder, bij grotere branden ook watersproeistraal.

Ongeschikte blusmiddelen: Sterke waterstraal

5.2 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt

Bij brand ontstaan koolstofmonoxide, koolstofdioxide, stikstofoxide en sporen van cyaanwaterstof (blauwzuur). Bij brand en/of explosie inademen van rook vermijden.

5.3 Advies voor brandweerlieden

Bij brandbestrijding is mond- en neusbescherming met onafhankelijke luchttoevoer vereist.

Verontreinigd bluswater niet in de bodem, in het grondwater of in het oppervlaktewater laten doordringen.

RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel

6.1 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures

Veiligheidskleding (zie sectie 8) aantrekken. Voor voldoende beluchting en ventilatie zorgen. Niet betrokken personen op afstand houden.

6.2 Milieumaatregelen

Niet in het oppervlaktewater, afvalwater of bodem laten doordringen.

6.3 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal

Met chemicaliënbindmiddel, eventueel droog zand opnemen en in gesloten containers opslaan.

6.4 Verwijzing naar andere rubrieken Verdere verwijdering zie sectie 13.

RUBRIEK 7: Hantering en opslag

7.1 Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel

De, bij de omgang met chemicaliën, gebruikelijke voorzorgsmaatregelen in acht nemen. Aanraking met de ogen en huid vermijden.

Van voedings- en genotmiddelen gescheiden houden. Handen wassen voor elke werkonderbreking en aan het einde van de werkdag. Werkkleding apart houden. Omkleden wanneer kleding vervuild of doordrenkt is.

7.2 Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten

Container goed afgesloten bewaren op een droge en goed geventileerde plaats. Verdere gegevens voor opslag, om de kwaliteit te waarborgen, staan in ons technisch productinformatieblad.

Duitse opslagclassificatie (TRGS 510) :

12: Niet-brandbare vloeistoffen

7.3 Specifiek eindgebruik

(4)

Geen gegevens beschikbaar.

RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming

8.1 Controleparameters

Het product bevat geen bestanddelen waarvoor blootstellingswaarden zijn vastgelegd.

De volgende luchtgrenswaarde is bedoeld als advieswaarde:

Stof CAS-Nr. Basis Type Waarde CLV-wa

arde

Opmerkingen aceton; propaan-2-on;

propanon

67-64-1 EU ELV TWA 500 ppm 1.210 mg/m3

Indicatief

aceton; propaan-2-on;

propanon

67-64-1 NL OEL TGG 8 uur 1.210

mg/m3 aceton; propaan-2-on;

propanon

67-64-1 NL OEL TGG

15 min 2.420 mg/m3

15 MIN

8.2 Maatregelen ter beheersing van blootstelling

Bescherming van de ademhalingswegen

Bij niet voldoende ventilatie op de werkplek en bij spuitgietverwerking neus- en mondbescherming vereist.

Bescherming van de handen

Geschikt materiaal voor veiligheidshandschoenen; EN 374:

Fluorrubber - FKM: dikte >=0,4mm; Doorbraaktijd >=480min.

Butylrubber - IIR: dikte >=0,5mm; Doorbraaktijd >=480min.

Nitrilrubber >=0,35mm; Doorbraaktijd >=480min.

Advies: gecontamineerde handschoenen verwijderen.

Bescherming van de ogen

Een bescherming voor de ogen/voor het gezicht dragen.

Huid- en lichaams-bescherming Draag geschikte beschermende kleding.

RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen

9.1 Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen

Voorkomen: vloeibaar

Kleur: wit

Geur: bijna reukloos

Geurdrempel: niet vastgesteld

pH: niet vastgesteld

Vloeipunt: circa 3 °C ISO 3016

Vlampunt: Tot het kookpunt geen vlampunt. DIN EN ISO

2719 Verdampingssnelheid: niet vastgesteld

Ontvlambaarheid (vast, gas): Niet van toepassing

Brandgetal: Niet van toepassing

Dampspanning: niet vastgesteld

Dampdichtheid: niet vastgesteld

Dichtheid: circa 1,05 g/cm³ bij 20 °C DIN 51757

Mengbaarheid met water: mengbaar bij 15 °C Oppervlaktespanning: niet vastgesteld Verdelingscoëfficiënt

(n−octanol/water):

niet vastgesteld

(5)

Zelfontbrandingstemperatuur: Niet van toepassing Ontstekingstemperatuur: niet vastgesteld Ontbindingstemperatuur: niet vastgesteld Verbrandingswarmte: niet vastgesteld

Viscositeit, dynamisch: circa 226 mPa.s bij 20 °C DIN 53019

9.2 Overige informatie

De opgegeven waarden komen niet voor elk geval met de productspecificatie overeen. De specificaties moeten uit het technische informatieblad worden overgenomen.

Ontploffingseigenschappen: niet vastgesteld Stofexplosieklasse: Niet van toepassing Oxiderende eigenschappen: niet vastgesteld

RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit 10.1 Reactiviteit

Deze informatie is niet beschikbaar.

10.2 Chemische stabiliteit

Geen thermische ontbinding bij deskundige opslag en behandeling.

10.3 Kans op gevaarlijke reacties Deze informatie is niet beschikbaar.

10.4 Te vermijden omstandigheden Deze informatie is niet beschikbaar.

10.5 Chemisch op elkaar inwerkende materialen Deze informatie is niet beschikbaar.

10.6 Gevaarlijke ontledingsproducten

Geen gevaarlijke ontbindingsproducten bij doelmatig gebruik.

RUBRIEK 11: Toxicologische informatie

Toxicologische onderzoeken van het product zijn niet beschikbaar.

In het navolgende staan de bij componenten behorende toxicologische gegevens, voor zover die ons ter beschikking staan.

11.1. Informatie over de gevarenklassen in de zin van Verordening (EG) nr. 1272/2008 Acute toxiciteit, oraal

polyurethaan-dispersie

LD50 Rat, mannetje/vrouwtje: > 2.000 mg/kg Methode: OECD testrichtlijn 423

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

LD50 Rat, man: 64 mg/kg Beoordeling: Giftig bij inslikken.

(6)

Acute toxiciteit, dermaal polyurethaan-dispersie

Beoordeling: De stof of mengsel vertoont geen acute giftigheid voor de huid Methode: Oordeel van experts

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

LD50 Konijn, man: 87,12 mg/kg

Beoordeling: Fataal bij contact met huid (categorie 2).

Acute toxiciteit, inhalatoir polyurethaan-dispersie

LC50 Rat, mannetje/vrouwtje: > 2,676 mg/l, 4 h Testatmosfeer: stof/nevel

Beoordeling: De stof of mengsel vertoont geen acute giftigheid bij inademing Methode: Richtlijn test OECD 403

De LC50/inademing/4uur/rat -waarde kon niet worden vastgesteld omdat bij de maximaal bereikbare concentratie geen mortaliteit van de ratten werd waargenomen. Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

LC50 Rat, mannetje/vrouwtje: 0,33 mg/l, 4 h Testatmosfeer: stof/nevel

Beoordeling: Fataal bij inhalatie (categorie 2).

Methode: Richtlijn test OECD 403 Primaire huidirriterende werking polyurethaan-dispersie

Soort: Konijn

Resultaat: licht irriterend Indeling: Geen huidirritatie Methode: Richtlijn test OECD 404

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Soort: Konijn Resultaat: Bijtend

Indeling: Veroorzaakt ernstige brandwonden van de huid en oogletsel (huidcorr. 1C).

Methode: Richtlijn test OECD 404 Acute slijmvliesirritatie

polyurethaan-dispersie Soort: Konijn

Resultaat: licht irriterend Indeling: Geen oogirritatie Methode: Richtlijn test OECD 405

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Soort: Konijn Resultaat: Bijtend

Indeling: Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Aangezien deze stof al is geclassificeerd als “corrosief”, is het risico van ernstig oogletsel impliciet.

Sensibilisatie

(7)

polyurethaan-dispersie Huidsensibilisering Soort: Cavia Resultaat: negatief

Indeling: Veroorzaakt geen overgevoeligheid van de huid.

Methode: Richtlijn test OECD 406

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

Overgevoeligheid van de huid - local lymph node assay (LLNA):

Soort: Muis Resultaat: negatief

Indeling: Veroorzaakt geen overgevoeligheid van de huid.

Methode: Richtlijn test OECD 429

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Overgevoeligheid van de huid - local lymph node assay (LLNA):

Soort: Muis Resultaat: positief

Indeling: Kan sensibilisering door huidcontact veroorzaken (subcat. 1A) Ademhalingssensibilisering

Geen gegevens beschikbaar.

Subacute, subchronische en langdurige toxiciteit polyurethaan-dispersie

NOAEL: 1.000 mg/kg Methode van applicatie: Oraal Soort: Rat

Dosisniveaus: 0 - 100 - 300 - 1000 Blootstellingsduur: 28 dagen

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

NOAEL: 22 mg/kg

Methode van applicatie: Oraal Soort: Hond, mannetje/vrouwtje

Dosisniveaus: 0 - 4 - 15 - 22 mg/kg lg/dag Methode: Richtlijn test OECD 409 NOAEL: 0,00034 mg/l 0,34 mg/m³

Methode van applicatie: inhalatie (stofdeeltjes/nevel/rook) Soort: Rat, mannetje/vrouwtje

Dosisniveaus: 0 - 0,34 - 1,15 - 2,64 mg/m³ Methode: Richtlijn test OECD 413 NOAEL: 0,105 mg/kg

Methode van applicatie: Dermaal Soort: Rat, mannetje/vrouwtje

Dosisniveaus: 0 - 0,105 - 0,525 - 2 ,625 mg/kg lg/dag Kankerverwekkendheid

polyurethaan-dispersie Geen gegevens beschikbaar.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

NOAEL (Toxiciteit): 17,2 mg/kg lichaamsgewicht/dag Soort: Rat, mannetje/vrouwtje

Methode van applicatie: Oraal

Dosisniveaus: 0 - 2,0 - 5,7 - 17,2 mg/kg lichaamsgewicht/dag Methode: Richtlijn test OECD 453

(8)

Reproductietoxiciteit/vruchtbaarheid polyurethaan-dispersie

Geen gegevens beschikbaar.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

NOAEL (ouders, algemene toxiciteit): 2,8 mg/kg lichaamsgewicht/dag NOAEL (ouders, vruchtbaarheid): >= 22,7 mg/kg lichaamsgewicht/dag NOAEL (nageslacht): >= 22,7 mg/kg lichaamsgewicht/dag

Testtype: Twee-generatieonderzoek Soort: Rat, mannetje/vrouwtje Methode van applicatie: Oraal Methode: Richtlijn test OECD 416

Voortplantingstoxiciteit/ontwikkelingstoxiteit/Teratogeniteit polyurethaan-dispersie

Geen gegevens beschikbaar.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

NOAEL (teratogeniteit): 8 mg/kg NOAEL (maternaal): 2 mg/kg NOAEL (ontwikkelingstoxiteit): 8 Soort: Konijn, vrouwtje

Methode van applicatie: Oraal

Dosisniveaus: 0 - 0,5 - 2 - 8 mg/kg lichaamsgewicht/dag Methode: OECD Test Richtlijn 414

Genotoxiciteit in vitro polyurethaan-dispersie Testtype: Ames-test

Testsysteem: Salmonella typhimurium Metabolische activering: met/zonder Resultaat: negatief

Methode: OECD Test Richtlijn 471

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

Testtype: Ames-test

Testsysteem: Escherichia coli Metabolische activering: met/zonder Resultaat: negatief

Methode: OECD Test Richtlijn 471

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

Testtype: In vitro-genmutatietest bij zoogdiercellen Testsysteem: Cellijn V79 van Chinese hamster Metabolische activering: met/zonder

Resultaat: negatief

Methode: OECD Test Richtlijn 476

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Testtype: Ames-test

Testsysteem: Salmonella typhimurium Metabolische activering: met/zonder Resultaat: positief

Testtype: In vitro-genmutatietest bij zoogdiercellen Testsysteem: Muis-lymfoomcellen

Metabolische activering: met/zonder Resultaat: positief

Methode: OECD Test Richtlijn 476

(9)

Testtype: In-vitrotest op chromosoomafwijkingen Testsysteem: Menselijke lymfocyten

Metabolische activering: met/zonder Resultaat: positief

Genotoxiciteit in vivo polyurethaan-dispersie Geen gegevens beschikbaar.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Testtype: In vivo micronucleus proef Soort: Muis, mannetje/vrouwtje Methode van applicatie: Oraal Resultaat: negatief

Methode: OECD Test Richtlijn 474 Testtype: Drosophila SLRL test

Soort: Drosophila melanogaster (fruitvlieg), man Methode van applicatie: Oraal

Resultaat: negatief

Methode: Richtlijn test OECD 477

Testtype: Niet-geplande DNA-synthese (UDS) Soort: Rat, man

Methode van applicatie: Oraal Resultaat: negatief

Methode: OECD testrichtlijn 486

STOT-beoordeling – eenmalige blootstelling polyurethaan-dispersie

Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan.

STOT-beoordeling – herhaalde blootstelling polyurethaan-dispersie

Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan.

Aspiratiesgiftigheid polyurethaan-dispersie Geen gegevens beschikbaar.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van:

5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr.

220-239-6]

Geen gegevens beschikbaar.

CMR-beoordeling polyurethaan-dispersie

Kankerverwekkendheid: Geen gegevens beschikbaar.

Mutageniteit: Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan.

Teratogeniteit: Geen gegevens beschikbaar.

Reproductietoxiciteit/vruchtbaarheid: Geen gegevens beschikbaar.

(10)

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Kankerverwekkendheid: Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan.

Mutageniteit: Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan.

Teratogeniteit: Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan.

Reproductietoxiciteit/vruchtbaarheid: Gebaseerd op beschikbare gegevens; aan de indelingscriteria is niet voldaan.

Toxicologie Beoordeling

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Acute effecten: Giftig bij inslikken. Dodelijk bij contact met de huid. Dodelijk bij inademing. Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Sensibilisatie: Kan een allergische huidreactie veroorzaken.

11.2 Informatie over andere gevaren Hormoonontregelende eigenschappen

De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt aangenomen dat ze

hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger.

RUBRIEK 12: Ecologische informatie

Ecotoxicologische onderzoeken aan het product niet beschikbaar.

Niet in het oppervlaktewater, afvalwater of bodem laten doordringen.

In het navolgende staan de bij componenten behorende ecotoxicologische gegevens, voor zover die ons ter beschikking staan.

12.1 Toxiciteit

Acute toxiciteit voor vissen polyurethaan-dispersie LC50 > 100 mg/l

Soort: Brachydanio rerio (zebravis) Blootstellingsduur: 96 h

Methode: Richtlijn test OECD 203

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

LC50 0,19 mg/l

Soort: Oncorhynchus mykiss (regenboogforel) Blootstellingsduur: 96 h

Chronische vistoxiteit polyurethaan-dispersie Geen gegevens beschikbaar.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

NOEC 0,02 mg/l

Soort: Oncorhynchus mykiss (regenboogforel) Blootstellingsduur: 38 d

Methode: OECD testrichtlijn 210

(11)

Acute daphniatoxiciteit polyurethaan-dispersie EC50 > 100 mg/l

Soort: Daphnia magna (grote watervlo) Blootstellingsduur: 48 h

Methode: OECD testrichtlijn 202

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

EC50 0,16 mg/l

Soort: Daphnia magna (grote watervlo) Blootstellingsduur: 48 h

Chronische toxiciteit voor watervlooien polyurethaan-dispersie

Geen gegevens beschikbaar.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

NOEC 3,55 µg/l

Soort: Daphnia magna (grote watervlo) Blootstellingsduur: 21 d

Acute algentoxiciteit polyurethaan-dispersie Geen gegevens beschikbaar.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

ErC50 19,9 µg/l

Soort: Skeletonema costatum (zee-alg) Blootstellingsduur: 72 h

Methode: OECD testrichtlijn 201 ErC50 6,3 µg/l

Soort: Skeletonema costatum (zee-alg) Blootstellingsduur: 72 h

Methode: OECD testrichtlijn 201 ErC50 27,3 µg/l

Soort: Pseudokirchneriella subcapitata (groene algen) Blootstellingsduur: 72 h

Methode: OECD testrichtlijn 201 NOEC 0,49 µg/l

Soort: Skeletonema costatum (zee-alg) Blootstellingsduur: 48 h

Methode: OECD testrichtlijn 201 NOEC 1,4 µg/l

Soort: Skeletonema costatum (zee-alg) Blootstellingsduur: 72 h

Methode: OECD testrichtlijn 201 Acute bacteriëntoxiciteit polyurethaan-dispersie EC50 > 100 mg/l Soort: actiefslib.

Blootstellingsduur: 96 h

Methode: OECD testrichtlijn 209

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

(12)

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

EC50 4,5 mg/l Soort: actiefslib.

Methode: OECD testrichtlijn 209 Ecotoxicologie Beoordeling

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

(Acuut) Aquatisch gevaar op korte termijn: Zeer giftig voor in het water levende organismen.

(Chronisch) Aquatisch gevaar op lange termijn: Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.

M-factor

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van:

5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr.

220-239-6]

M-factor (acute aquat. tox.): 100 M-factor (chron. aquat. tox.): 100 12.2 Persistentie en afbreekbaarheid Biologische afbreekbaarheid polyurethaan-dispersie

Testtype: Gesloten fles-test Inoculum: actiefslib.

Biodegradatie: <= 19 %, 28 d, d.w.z. niet gemakkelijk afbreekbaar Methode: OECD testrichtlijn 301 D

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

Inoculum: actiefslib.

Biodegradatie: 17 %, 28 d, d.w.z. niet potentieel afbreekbaar Methode: OECD testrichtlijn 302 C

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Testtype: aëroob Inoculum: actiefslib.

Biodegradatie: 47,1 - 55,8 %, 28 d, d.w.z. niet gemakkelijk afbreekbaar Methode: OECD testrichtlijn 301 B

12.3 Mogelijke bioaccumulatie Bioaccumulatie

polyurethaan-dispersie

Soort: Cyprinus carpio (Karper)

Een aangroei van waterorganismen valt niet te verwachten.

Onderzoeken van een vergelijkbaar product.

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

Bioconcentratiefactor (BCF): < 500 Soort: Lepomis macrochirus (Zonnebaars) Blootstellingsduur: 28 d

Methode: OECD testrichtlijn 305 E Verdelingscoëfficiënt (n−octanol/water)

reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en

2-methyl-2H-isothiazool-3-on [EG-nr. 220-239-6]; reactiemassa (3:1) van: 5-chloor-2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 247-500-7] en 2-methyl-4-isothiazoline-3-on [EG-nr. 220-239-6]

log Pow: 0,326

(13)

12.4 Beweeglijkheid in de bodem Geen gegevens beschikbaar.

12.5 Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling

Deze substantie/dit mengsel bevat geen componenten die men kan beschouwen als persistent,

bioaccumulatief en toxisch (PBT) of als zeer persistent en zeer bioaccumulatief (vPvB) op niveaus van 0,1%

of hoger.

12.6 Hormoonontregelende eigenschappen

De substantie/het mengsel bevat geen componenten waarvan wordt aangenomen dat ze

hormoonontregelende eigenschappen hebben, volgens REACH artikel 57(f) of de gedelegeerde verordening van de Commissie (EU) 2017/2100 of de verordening van de Commissie (EU) 2018/605 op niveau 0.1% of hoger.

12.7 Andere schadelijke effecten Geen gegevens beschikbaar.

RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering

Verwijdering met inachtneming van alle toe te passen internationale, nationale en lokale wetten en regelgevingen.

Voor de verwijdering binnen de EG, telkens de geldige afvalcode volgens de Europese afvalcatalogus (EAC) gebruiken.

13.1 Afvalverwerkingsmethoden

Lege verpakkingen kunnen na volledig ledigen (poedervrij, pastavrij, druppelvrij) aan een afvalverwerkings- en/of recyclingsbedrijf aangeboden worden. Het hergebruik of de recycling dient overeenkomstig de nationale wet- en regelgeving en de milieubeschermingsmaatregelen te geschieden.

Geen afvoer via afvalwater.

RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer

ADR/RID

14.1 VN-nummer : Niet-gevaarlijke goederen 14.2 Juiste ladingnaam

overeenkomstig de

modelreglementen van de VN : Niet-gevaarlijke goederen 14.3 Transportgevarenklasse(n) : Niet-gevaarlijke goederen 14.4 Verpakkingsgroep : Niet-gevaarlijke goederen 14.5 Milieugevaren : Niet-gevaarlijke goederen ADN

14.1 VN-nummer : Niet-gevaarlijke goederen 14.2 Juiste ladingnaam

overeenkomstig de

modelreglementen van de VN : Niet-gevaarlijke goederen 14.3 Transportgevarenklasse(n) : Niet-gevaarlijke goederen 14.4 Verpakkingsgroep : Niet-gevaarlijke goederen 14.5 Milieugevaren : Niet-gevaarlijke goederen Classificatie van gevaarlijke goederen binnentanker alleen op aanvraag.

IATA

14.1 VN-nummer : Niet-gevaarlijke goederen 14.2 Juiste ladingnaam

overeenkomstig de

modelreglementen van de VN : Niet-gevaarlijke goederen 14.3 Transportgevarenklasse(n) : Niet-gevaarlijke goederen 14.4 Verpakkingsgroep : Niet-gevaarlijke goederen

(14)

14.5 Milieugevaren : Niet-gevaarlijke goederen IMDG

14.1 VN-nummer : Niet-gevaarlijke goederen 14.2 Juiste ladingnaam

overeenkomstig de

modelreglementen van de VN : Niet-gevaarlijke goederen 14.3 Transportgevarenklasse(n) : Niet-gevaarlijke goederen 14.4 Verpakkingsgroep : Niet-gevaarlijke goederen 14.5 Mariene verontreiniging : Niet-gevaarlijke goederen

14.6 Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Zie sectie 6 - 8.

Verdere aanwijzingen : Geen gevaarlijke transport goederen.

Warmtegevoelig vanaf +50 °C. Koudegevoelig vanaf +5 °C.

Gescheiden van voedings- en genotmiddelen houden.

14.7 Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II van MARPOL 73/78 en de IBC-code Niet van toepassing

RUBRIEK 15: Regelgeving

15.1 Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel

Richtlijn 2012/18/EU betreffende de beheersing van gevaren van zware ongelukken met gevaarlijke stoffen.

Niet van toepassing

REACH - Beperkingen op de vervaardiging, het in de handel brengen en het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen, preparaten en voorwerpen (Bijlage XVII)

Beperkingsvoorwaarden voor de volgende data moeten in overweging worden genomen: 40 Dit product bevat stoffen die onderhevig zijn aan de EU-richtlijn 1907/2006 (REACH), bijlage XVII.

aceton; propaan-2-on; propanon CAS-Nr.: 67-64-1, EG-Nr.: 200-662-2 Onderhevig aan REACH bijlage XVII, nr. 40 Waterverontreinigingsklasse (Duitsland) 1 licht waterverontreinigend

Classificatie volgens AwSV, bijlage 1 (5.2) 15.2 Chemische veiligheidsbeoordeling

Er is geen chemische veiligheidsbeoordeling uitgevoerd voor deze stof/dit mengsel, respectievelijk de componenten ervan.

RUBRIEK 16: Overige informatie

Volledige tekst van gevarenaanduidingen (H-zinnen) volgens rubrieken 2, 3 en 10 van de CLP-classificatie(1272/2008/EG).

H225 Licht ontvlambare vloeistof en damp.

H301 Giftig bij inslikken.

H310 Dodelijk bij contact met de huid.

H314 Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken.

H318 Veroorzaakt ernstig oogletsel.

H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie.

H330 Dodelijk bij inademing.

H336 Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

H400 Zeer giftig voor in het water levende organismen.

H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.

(15)

Afkortingen en acroniemen

ADN Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par voie de Navigation intérieure

ADR Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route

ANSI American National Standards Institute

ASTM American Society of Testing and Materials (US)

ATE Acute Toxic Estimate

AwSv Verordnung über Anlagen zum Umgang mit wassergefährdenden Stoffen

BCF Bioconcentration Factor

CAS Chemical Abstract Service

CLP Regulation on Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures

CMR Cancerogenic Mutagenic Reprotoxic

DIN Deutsches Institut für Normung

DNEL Derived No-Effect Level

EC… Effect Concentration ... %

EWC European Waste Catalogue

IATA International Air Transport Association

IBC Intermediate Bulk Container

ICAO International Civil Aviation Organization

IMDG International Maritime Dangerous Goods

IMO International Maritime Organization

ISO International Organization for Standardization IUPAC International Union of Pure and Applied Chemistry

LOAEL Lowest Observable Adverse Effect Level

LC… Lethal Concentration, ...%

LD… Lethal Dose, ...%

MARPOL International Convention for the Prevention of Pollution From Ships

NOAEL No Observed Adverse Effect Level

NOEL/NOEC No Observed Effect Level/Concentration

OECD Organisation for Economic Co-operation and Development

PBT persistent, bioaccumulative, toxic

PNEC Predicted No-Effect Concentration

REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals RID Règlement concernant le transport International ferroviaire de

marchandises Dangereuses

STOT Specific Target Organ Toxicity

TRGS Technische Regeln für Gefahrstoffe

vPvB very Persistent, very Bioaccumulative

WGK Wassergefährdungsklasse

Relevante veranderingen sinds de vorige uitgave worden in de marge gemarkeerd. Deze versie vervangt alle vorige uitgaven.

Nadere informatie

De informatie op dit veiligheidsinformatieblad is zover ons bekend juist op de aangegeven uitgiftedatum. Deze informatie is uitsluitend bedoeld als handleiding voor veilig hanteren, gebruiken, verwerken, opslaan, vervoeren, verwijderen, en vrijkomen, en mag niet beschouwd worden als een garantie of aanduiding van kwaliteit. De informatie heeft alleen betrekking op het hierin vermelde product en is niet zonder meer geldig wanneer het samen met andere producten of in enig ander procédé wordt gebruikt, tenzij dit in de tekst vermeld wordt.

Referenties

GERELATEERDE DOCUMENTEN

Deze eigenschap is niet relevant voor de veiligheid en classificatie van dit product.. Ontvlambaarheid (vast, gas) Niet

R51/53: Vergiftig voor in het water levende organismen; kan in het aquatisch milieu op lange termijn schadelijke effecten veroorzaken.. R67: Dampen kunnen slaperigheid

7.1 Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Advies voor veilige hantering : Voor persoonlijke bescherming zie paragraaf 8.. Geen

· 1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.. · Toepassing van de stof / van de

· 1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.. · Toepassing van de stof /

· 5.2 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.. · 5.3 Advies

100 % van het mengsel bestaat uit bestanddelen waarvoor geen informatie beschikbaar is over de acute toxiciteit.. Geen onder

Grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling (grenzen voor de blootstelling op het werk) Er zijn geen gegevens beschikbaar.. Relevante DNEL/DMEL/PNEC en