Voorwaardelijke toelating tot het basispakket (voortgangsrapportage 2018)

Pagina 1 van 1 Zorginstituut Nederland Zorg Eekholt 4 1112 XH Diemen Postbus 320 1110 AH Diemen www.zorginstituutnederland.nl info@zinl.nl T +31 (0)20 797 85 55 Contactpersoon mw. dr. H. Schelleman T +31 (0)20 797 83 20 Onze referentie 2018013343 2018013343

> Retouradres Postbus 320, 1110 AH Diemen

Aan de minister voor Medische Zorg Postbus 20350

2500 EJ Den Haag

Datum 22 maart 2018

Betreft Voorwaardelijke toelating tot het basispakket Voortgangsrapportage verslagjaar 2017

Geachte heer Bruins,

Graag bied ik u hierbij de voorwaardelijke toelating voortgangsrapportage verslagjaar 2017 aan.

Op verzoek van de minister van VWS brengt Zorginstituut Nederland jaarlijks een rapport uit over de voortgang van de lopende voorwaardelijke toelatingstrajecten. Dit rapport bevat de voortgangsrapportage van verslagjaar 2017 betreffende de trajecten die toen gaande waren.

Bij de volgende trajecten verloopt de inclusie niet naar verwachting:

1 Behandeling met tumor infiltrerende lymfocyten van uitgezaaid melanoom irresectabel stadium IIIc en stadium IV;

2 Borstreconstructie na borstkanker met autologe vet transplantatie; 3 Behandeling van lumbosacraal radiculair syndroom bij lumbale hernia met

percutane transforaminale endoscopische discectomie.

Bij de onder 2 en 3 genoemde trajecten is onze verwachting dat met het lopende onderzoek de pakketvraag beantwoord kan worden binnen de maximale periode van voorwaardelijke toelating (7 jaar), mits de periode van voorwaardelijke toelating verlengd wordt. Daarom adviseren wij u om de duur van deze trajecten te verlengen. Bij het onder 1 genoemd traject adviseren wij u om de

ontwikkelingen het aankomende jaar af te wachten voordat u een definitief besluit neemt over dit traject, omdat wij op dit moment nog niet goed kunnen inschatten of het aannemelijk is dat het onderzoek op tijd afgerond kan worden. Indien dit niet haalbaar is, dan kunnen wij binnen de maximale termijn van voorwaardelijke toelating de pakketvraag niet beantwoorden.

Hoogachtend,

Tiana van Grinsven

& '(

)

& * ( + * , - . / - 0 / 1 ) * 2 2 32 * 45 0 1 5 6 7 8 * , * 7

& 5 '(

"

2 6* 9 2 : 9 2 2 + 9 2 2 * - : - 9 25 & * 9 2( $; * 9 ! " " # 52 " 9 < 52 = * * ; > * * * 9 < 525 3 * * * ) 9 < 52( = * * * ? * 9 ' 52(2 - 0)+@+& )19 ' 52(2 + 9 52(25 ) * 2 2 2 9 52< = 0= ? A_{1 B * ;} * ? * ? - * * 9 52<2 - - 9 52<2 + 9 52<25 ) - 9 52<2( ) * 2 2 2 9 52' = ? *? -* """* " 9 52'2 - 0$"@ 1 - 9 52'2 + 9 52'25 ) - 9 52'2( ) * 2 2 2 9 52 = * * 9 52 2 - 0=C 6 $ 19 52 2 + 9 52 25 ) - 9 52 2( ) * 2 2 2 9 52 = * * ? * * * * * 9 52 2 - 0&$ ; 1 - 9 52 2 + 9

& ( '( 52 25 ) - 9 52 2( ) * 2 2 2 9 5 52 = * * * * ** - 9 5 52 2 - 0")+#1 - 9 5 52 2 + 9 5 52 25 ) * 2 2 2 9 ( 52 = ! ? A _{B *} * ( D ? * 9 ( 52 2 - 0 #36#) 1 - 9 ( 52 2 + 9 < 52 25 ) - 9 < 52 2( ) * 2 2 2 9 < 52 * * ** B """= """) * * 9 ' 52 2 - 0,"# ; )1 - 9 ' 52 2 + 9 ' 52 25 ) - 9 52 2( ) * 2 2 2 9 52 * . * 9 52 2 - 0#+2 ; 1 - 9 52 2 + 9 52 25 ) - 9 52 2( ) * 2 2 2 9 52 5 E > . ? * * B '< =C)6 ; . """ 9 52 52 - 0 8="$+1 - 9 52 52 + 9 52 525 ) - 9 52 52( ) * 2 2 2 9 52 ( ) *? * * ? * B - * * ? * * 9 52 (2 - 0& C" )+& ""1 - 95 52 (2 + 95 52 (25 ) - 95 52 (2( ) * 2 2 95 $ % &!' ( " ) "" * + " '2 C * 95< '2 2 " E # 95< '2 2 !, 95< & " , - . &!' " - . + *"

& < '( / * F * G 7 - 2 -0 1 * 2 - -- - -- 2 6 7 # 0 7 1 -- F * G2 -H -2 + - / 7 * 0 $; * 12 * . : = * * ; > * * * H 3 * * * ) H 5 = * * * ? * H ( = 0= ? A_{1 B *} ; * ? * ? - * * H < = ? *? -* """* " H ' = * * H = * * ? * * * * * H = * * * * ** - H = ! ? A _{B *} * ( D ? * H * * ** B """= """) * * H * . * H E > . ? * * B '< =C)6 ; . """ H 5 ) *? * * ? * B - * * ? * * 2 $; * 2 * - 2 3 7

& ' '( - F * G2 ) * * * ; > * * * F * G. - -2 6 * * ) F * G. - -2 $; * ! ? A _{= ?} A -7 2 / - F * G2 3 - -2 = * * - . - . B > * - 2 . . * -* B * 2 = . - 5 _- ( _{* *} * . * -. 2 = - - * * 7 F * D 0 12 , * 7 -* 2 = * * * . * * 2 ; * / * * - . 2<₊ -* 2 ! ? A 0 :II 2- 2 I * I - I I 5I I ; ; ; ; ? ; ; 1 = ? A_{- 2} $ ? *? """* " 2 5_{= * * 2} (_{& * * * * * * * ? 2} <_{7 / $ J 2 $} :II 2 2 I * I I I I I ; ; * ; ; ; ; ; ;

& '(

"

/ * F * G 7 - 2 - * * 2 - -- - -- 2 * 0 $; * 1 2 3 5 ( 5 * 2 , * * -** $; * 0 1 . - . - . 0 1 2 . -- * ; - 2 " - . - . - 2 - - - -2 6 B $; * . - - . #7 -2 " * 2 2 " * 2 " 5 * . -* * $; * 2 " - . I * $; * 2 " ( 2 " < * 2 3 ' * * * * - * 2 3 -, * 7 2

& '(

6*

/ 8 7 - 07 1 - * * * -2 * D * 2 - F * G2 3 7 . . -* 2'_{6 - .} * . * * * F * G 7 - 2 3 - . 2 -B - * -- 2 , -- . . - * * 2 3 * 2 -H -2 3 7 - 2 / & . 3 - -* : 2 - . . - -0 1 - - 2 & > * 2 " = - - 0=- 1 , * 7 K B K - F * G * 2 = - 0 1 * ' _{- 7 - *} * F= * G. <2 $ : 2- 2 2 - * * * 2 * 2 ) 7 0 : 7 # 1. 2 & * 2 5. 2 7 2- 2 2 " - ; ) 7 2 2 . <. =-- . D D 2 =- D - 2 * -D - 2 7 <2 2 ; * 2

& '( 2 6 - -F * G2 - H - 2 3 7 - 2 / - 0=J71 2 = , * 7 . - - 2 - 2 3 - - -2 -* * - * ; - . - 2 - -- -2 " - -* 0C)$1 - -0 ; 1 - - C)$ - 2 " * - 2 " -- * * 2 /" 0 1 1 + 2 " . - * * 0F ; G12 5 -7 0F ; G12 " 7 * * 0 1 E - : ; - : * L < 2 ; D : L5 ( * L ( 2 ; D : 0 1 L < * L< 2 7 $ J < < 0# 2 ' <12 " 0 2 . . C - - 1 0 1 - . - -2 M6 - - : 2 - * - 7 , * . 2 - - -- * : N2 - . - * . * - . N2 - - * -B . 5N2 - - - -- - 2 3 - - 2 -- * 2 + - I- 7 7 , * 7 2 5_{, F G * F} * G - 2 " - - - 0 - - 1 2

& '( 2 0 ; ; 1 * 2 " - * : 3 7 * ( B 2 7 , 7 * - 2 " - . 7 , * 7 B 2 6 B . - * ** * 2 -* 2 3 K 7 K 2 = . 2 < D 2 ' - - - 2 /$ & &!' - - * . * * 2 $ - - - 07#1. 7 7 , 2 $ - I -- 0 * 2 * 0 1 - 1 - * 2 * - 0 1 - 2 - 7 2 8 -- 7 2 + ? * * * ; * . 7 - * F * G2 - * -- 2 - B 2 3 * -2 ( _B * * 2 * ** 2 * * * * 2 - * * * $ * * - 2 - * : :II 2- 2 I ; I * I I 'I <I (I ; ; ; ; ; ; ; ; * < _{- 2 C} - - 2 '_{C * . . 2} - 0 1 -- * 2

& '(

+ * *

& 5 '(

$

* 2 3 5 ( 5 * . : = * * ; > * * * H 3 * * * ) H 5 = * * * ? * H ( = 0= ? A_{1 B *} ; * ? * ? - * * H < = ? *? -* """* " H ' = * * H = * * ? * * * * * H = * * * * ** - H = ! ? A _{B *} * ( D ? * H * * ** B """= """) * * H * . * H E > . ? * * B '< =C)6 ; . """ H 5 ) *? * * ? * B - * * ? * * 2 7 . $; * - 2 " - - I 2 K - K * 2 -F G F* - G2 " $; * : ; * . * H ; -- H ; H

& ( '( ; * - H ; * * * O 0 12 ; - 2 * * * - 2 * 2 C = 7 * , * 7 2

& < '(

5

*

"/ " 5 $; * 2 $ $; * 0 * * ; * * * * ) 1 - 2 / -* * 2 "/ - 1 '1 2 " ( * * ; > * * * 2 2 $ . * - 0C)$H $ # "+#1 * B > * * * 2 3 7 - * * * * ; * - * * * ; * * 2 * * ; F * G B > * * * 2 * O B > * * * - 2 7 * * * ; 2 " # D 0 & * / # 1 * * - - * D * # 2 * * D * B * . 2 B * * & * / # 2 $; * * 2 * * $; * 7 F * * ; > * * * G 2 "/" ) 1 1 " ( * * * ) 2 3 PP * 2 :II 2- 2 I * I I I I I ; * * ; ; ; ; ; ; * ; * * 2

& ' '( 2 $ PP C)$ PP # ; * B * ) 2 3 7 -* * * * * B . * ) * 2 * * F * G. * * - * -B 2 ) O B . * ) - 2 * . 2 2-2 B . * ) * * . * . - 2 -* - * 2 @ * . 2 2-2 * -. - 2 * * $; * 7 F6 * * * ) G * 2 "/$ - 1 3 ? * 03"& )1 < B * * * - - * - 0 * * Q&)R12 & B - * &). B 0$( 1 * * * 2 " # B . < 3"& )2 !" # " - 0)+@+& )1 * 3"& ) ? * * ? * * B * * $( * * * 2 3 B - ( 2 ; > * B - 2 * :II 2- 2 I * I I I I I ; * ; * ; ; * ; ;* ' B * * S B 3"& ); D 3"& ) 2 - * 3"& )G 2

& '( 7 - . 5 2 - - 0TL< 2 1 2 - * 2 3"& ) D * - * 2 $ %% - * -0 1 * 3"& ) B * * $( * * * 2 % 3 * - 2 UU - - -* ? * 7 7 , 2 3 7 - K K - B F * G2 C -2 -* 0 1 I * * * B 2 "/ - 1 4- 3 5_{6 7} 1 ' 3 1 1 3 1 8 - < ? * ? 0 @ 1 - * * 2 @ ; - * -* * * 0 ; 12 " * * * ( B -2 & " * . ; * - B @ - * * 2 + 5 * * < 2 * 0 ( B 5 * 12 * . B 0+= C . V(( B 1. - B * ? * ; B 2 3 ; - 2 - * $; * * - . 2 2 C)$ * * 2 + < E J - 7

& '( * - -- 2 3 -- 2 3 - 2 & $ %% * ,6 0 12 * - . H 6 C 0=@" ; ) 12 # < * - @ D * ; * ; 2 E J -7 2 -- 2 """ B 7 ;+ 6- B * 0 7 . H 6 C 2 2 0 @ I#+6 112 E J -@ I#+6 -* """ * 2 & E J * =@" ; ) 0 V 5' B 1 * * 2 & % 3 * # 2 # * . * ? 2 " - * * * - F * G. - - $; * * $; * B 2 7 . -2 * 2 "/* - 1 3 3 1 8 1 1 & ? *? 0$"@1 < B """) 0 " 1 2 - * * 0 2 2 Q <R. - Q <R. Q R 4 Q 'R12 -; S 5 ;( S -- < ;' S * 4 2 " < * - * * B - $"@2 * - * * 4 - B * . * < B 2 + * K ? 2 - * = ? - 2

& '( ' () % # * $"@ -0$"@ 1 B """) 2 + 5 * B ( 5 ' B 2 3 * B * 2 - * B * - : W B - H W * * * H W * * B $"@ 2 - * - B * <.< 2 " . - $; * D 2 - - . - 2 ' $ %% $"@ - * - 2 , - ( * * B * - $"@ * -* - 2 $"@ * -$"@ 0 1 B """) 0 " 1 2 ( * -* 2 $ - * -- * 2 * $"@ -- 2 PP * $"@ . -* 2 ' * - B <.< > * . 2 - * B - 0 1 $"@ . * * ( S B -- 2 - B $"@ - . - 0 ; S12 - $"@ * * * # 2 * - B 2 $ * = . , * @ > - - * 2 * * B 2 ' % " * -$; * B * 5_{" . - 5' ( B # > * 2}

& '( - - 2 " -* 2 + * * * . * * 0 ( B 12 - * * * B 0 V ' 1 * D * 2 * 0 , * . = @ 1 $"@ 2 -* * * $"@ - 0 1 2 , * -0 V 5 B 1. -* $"@ - * 2 6 0 1 ( _{- P} ( B > * . -$; * 2 "/ - 1 1 , < 06!$1 * * 2 6!$ * * * * 2 X * * 2 * * 2 * +,"-.( # " - * 6!$ < 0 1 B 2 + 5 * * ' ' B 2 * - B * 2 - * B * - : W - 2 -- * 2'_& -- * B H W - * PP * H W * 0 * 1 -H W * B * 2 - * * =C 6 $ H W 0 * 1 * * 0 1 * - . * . 6 ? " * ? 6 06 "61; ? * * ? 2 3 (_{/ * $"@ * = . @ I} , * 2 <_{" - 6!$ * 6 ) * * 2} '_{7 , - $; * 2}

& '( * - 2 & D * 06 1 * * - 2 - - * 2 6!$ - 0 1 * 2 2 2 * * * P * * * F * G2 * $ %% = * * 6!$ * * - * - * 2 =C 6 $; 6!$ F * G2 - * * -6 "-6; ? * * ? B * 2 - -* B * * 2 -=C 6 $; . * * 2 2 2 * 2 * - - $; * .< 2 3 * * . -* 0* * ( B 12 + * * . 2 2 B - - . - = # 2 3 B 6!$. =C 6 $ 2 ; * H * * * 2 6!$; B =C 6 $ - - 2 B - 0 1 2 - . - * . * * G 2 * % * B =C 6 $ * -* * 2 P -* * 6!$. 2 * . -=C 6 $ . 7 6!$ * * F * G2 6 - * 0* * ( B 1. * - P -$; * . $; * 2 D $; * 2

& '( "/, - 1 1 3 1 1 , ' * * * * * 0&$ 1 * * ? 0@C 1 2 @C . * . - 2 * 2 3 * * 2 B # 0 * * * 12 / !("01 % # " - 0&$ ; 1 * &$ * * * B @C 2 " ' - * &$ * - - 2 + 5 * * ( ' B 2 * 0 V' B 12 " PP -0 & ,)1 * * 2 -* * B * - : W ;$ - * * H W * C * . B * * * 2 * * - 6 H W 6 - - +JG * -2 - - . - 2 / $ %% -- * 0 1 * &$ B 2 " * C)$ * &$ * * * B @C 0E 2. '12 - * - 0 2 2 PP * - * 1 &$ ; 7 &$ F * G2 / - - ( B * 2 3 * * * . - - - 2 - * ** 2 * $ . 6 -& ,) * * * 2 * . ' B * . -2 = - -

-& 5 '( * 2 E * * - * 2 / % * B &$ ; * -* * 2 P -* * * * 2 B - * 2 7 &$ ; 7 &$ F * G2 6 -* 0* * 5 B 1. * - P - $; * . 7 $; * * 2 "/ - 1 1 8 1 1 , ' ** -* * * * 2 ) - - - -2 < 2 & B -2 " < * -* -* <5 B -** - 2 2 ) 3# " - 0")+#1 * ** -B * * * * 2 + 5 * B : 5 5 B 2 3 K B $; * - > * K B 0 V <1 2 * 7 - . 5 2 3 * B 0 ; 1 -2 2 $ %% " - * * ** - B * * * * 2 " 0 ; 1 * , 2 0 1 * <5S < B O Y< S ; 5 2 '5S2 " ; . * @ * V * * &$ * 2 * * < - 2 - - - 2 $; * B > * 2 $; * < B 2 C * 0 V5 1. ; * 2

& ( '( * , 2 0 1 * <<S << B O Y< S2 + -0 1 ; . -* * * ** - 2 2 % * -** - 2 UU -- -* ? * 7 2 3 7 - K K F * G2 C * -2 -* 0 1 I * * * B 2 "/ ( - 9 3 5 _{7 1} $ :; # 3 1 , ' ! ? A B * 0, 1 0 (; 12 , . * 2 , - 25 ₌ ? * , B ? . ?* * 2 ! ? A , 2 - * 2 B , - ; 2 4 "35-3 "# " . - 0 #36#) 1 * ! ? A _{* B ,} 2 3 B - 0 V< 1 ' B 0 V'5'1 ; 2 " # -B * #36#) 2 + - 0@"= C6$ H V<2 B 1 2 * < ' # B - - 25 _{3 #} * * H * 2 7 # 0 V' 1 . - 03 ! ? $ , & 1 25 _{= *} -* . * 2 + 5 _{= ( B < - *} - 2 = B < - - B 2 5 _{- * D * * # * 0} < * . 5 B * 1 * 2 5 _{$,& ! ? .} <2 B * 5 * - - 2

& < '( 5 55 _{> * B} - * 2( 2( B 2 3 * * 2 " ' 0= 1 #36#) - E 0 ,612 + 5 ) , * & * 3 8 0)3,&1 E - 2 = - 7 2 3 7 - - 25( 4 $ %% #36#) - - )3,& 0 1 2 * B ! ? A 0(5. S 5 < B 1 * 055.'S 5 B 1 * 0Z 1 , / ; -0 * * V .5 Q <S 0="1: . '; . RH * * * V .(S Q <S=": 5; . SR12 * - * ( 2 # * * B ( ! ? A _. B * 2 * * * 0 0$8E1 , " ; ? * 125<_{3 * *} 0= = * * 0== 1 6="@36# 1 * . ! ? A₂ 4 " * * -/ 2 * J * / > 25' _* - - 2 " * ? - - -* . * * $; * 2 - - 2 $ * * * . 2 4 % - #36#) ,6 -55 _{7 2} 5( _{! ?} A 0 :II 2- 2 I * I - I I 5I I ; ; ; ; ? ; ; 1 5< _{- )3,& 2 = * :}

:II 2 2 2 I * I [E=I * [ ?I &6C[;[6 [C [;

[ I I I/)< ' 2

5' _{= , - . / - 2 $ J . 'K . ( .}

& ' '( 2 = - 5 _{- 5} 7 2 3 7 -E ; * ! ? A I * 2 "/ # 7 1 -, ' * * ** """= """) * * 2 + 5 _{- * . 0T< S1} 2 + 0 ; D 1 * . * ,6 -- * 2 " # 5 5< B * """= """)2 6)3010 # " - 0,"# ; )1 * * * ** * B """= """) * * 2 + 5 * * '< B 2 * 0T < B 12 - * B * . : W * 25 _{/ *} #J";6 @ 6 * B 8 * 6 H W -* 0 2 2 - 1 * - 2 - * * 0#C) # D + * 1 2 - - . - 2 $ %% C * -* 0/ . # X, 12 -* """=I""")I" B D * - * 2 + -. 2 -* 2 - * 2 * -""" B ;& * 0 2 2 - 12 5 _{" #36#) * * M, * / * G} ! ? A_{; 2 2 2 * ; * 0 .(S 2 2 2 (.<S12} 5 _{* 2} 5 _{" C ,) " J 0 1 ,"# ; ) 2}

& '( # * * 0! . # X, 1 # ) * + * 0# )+1 """ B 2 " ! 2 * * * * B * * * 0 * 12 3 - * * B * * * 0 * 12 -* * """= 0 """)1 B * * * - > * ,"# ; ) 0PP * * B * * 1 - B . . * * 2 - * - , $) * * * * B * 2 - * - , $) 2 % * . * 2 , * * . * - * * B * 2 7 - # - B * * B * ; * - 2 " B - > * . -$; * B 2 , * 2 " - 5 * 2 "/ 1 1 < 1 , ' * 0 # 1 B . * 2 * - 2 # - * UU * - 2 " ' * - * * < B * 2 3 1 # " - * # B . * 2 + 5 * * (( _{'( B 2 * 0 '} B 12 - * * B * 2 ( _{B > * 2}

& '( 3 * B 0 ; 1 -5 2 3 > * B - 5 * 2 $ %% " - * 2 " # ; 0X 2. 1 * # * 0( . S1 0((.(S12 " ; 0, 2. 1 # * ' 0 V B 12 # 0 / 2. 1 * L 25 \6@] -# * * 2 # * - B 2 $ ? * & 2 0 1 * * # 2 P * * B BD B $; - 2 3 > * B -* 0 ( ' B - > * 12 6 - - B > * * 2 % * . * 2 / * - * * 2 * 2 "/ " = 2 < 3 7 , * -+ ' < 1 , 5 > . ? * * * B '< =C)6 ; """ 2 =C)6 ; -2 - * ' * * B - - 2 .7+)( # " (_{. - 0 8="$+1 *} > . ? * * * ( B 0 ;'< 1 =C)6 ; """ 2 + 5 * * ( ( B 2 ( _{6 - # . ! * 2} ( _{6 0 D * 4 *?* 4 * 4 * D 1 2} 0 1 $; * - : 4 2

& '( * 0T B 12 " # - ( B > * 2 + * 0 ' B 12 -- - - 2 - * ( B * * 2 $ %% - - * > . ? * * * 2 $ - * - +@],&"6 2 0C 2. # X, 12 3 * * =C)6; 2 " * * - . 0 1 ; 2 " PP * . . * - 2 * B * 2 C -2 8="$+ - 2 +@],&"6 0 1 * 2 - * 0! 12 " ! -* 2 7 -. - 8="$+ ! * 2 / * * $ 2 " J/! 0L 2 1 2 2 E - 0 - . 7 J/!1 - * 2 J/! * * B - D # B 2 J/! - # B (<2 .; B 2 -/ 7 $; * 2 % * -> . ? * * * . - 2 -* - 0! 1 0 12 - - - # * - 2 " - * 2 * -I $; * 2 "/ $ 3 1 1 3 7 8 3 1 1 1 , *

& 5 '( *? * * . * 3"& ) B -? * I * 2 = B * * 5;( ? * * 0 1 2 + * *? * * . * 3"& ) - B 2 - * ' * * B - - 2 !",). !" ))# " - 0& C" +& ""1 * *? * * 3"& ) 0*? * * 1 B ? * I * 2 + 5 * * ( ' B 2 B 0* *

B 12 3"& ) * & C" )+& ""

* 2 #J";6 @ * 2 # * - * 2 - * 55 B * 2 - - * 2 3"& ) D * - * 2 $ %% " * * 05 > * - 1 B * * 3"& ) 0 X. H X ) * 2 H : ; (12 . 6- * . - * 2 E C)$G 2 -* - & C" )+& "" . ! E6 $C")3"& I E6 $C"& ) * * * 2 & C" )+& "" * * * B - PP * 2 - *

2 & - * & C" )+& ""

> - 2 B = B 3"& ) 0 1 ** & C" )+& "" $; * 2 % 3"& ) 2 * #J";6 @. * 2 * * - 2 + . - - - * B - * 2

& 5 '(

$

%

&!'

(

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{- - * &$} * * * . &$ 2 ((_" . - L 5 2 2

& 5 '( '< =C)6 ; . """ - : L ) *? * * ? * B - * * ? * * >" /((( - : L5<2

& 55 '(

<

3

*

; * / $ . : 1 -1 - * * 2 -. * - -- - 2 " * -- * ; * $; * * - 2(< -* 2 " ' / 2 / . K - * K -. -2(' _: W * -H W - * D * * * H W * G B 2 * * * / 2 ; * -* - . 2 3 B - P 2 - * $; - / : W - H W - H W * 2 + / . 7 7 , . 2 3 7 * - - -- * - 2 + -* 2 (<_{7 0 <. ' 12 = * :} :II 2- 2 I - 4- I I ; ;- 2 ('_{7 / $ J 2 $} :II 2 2 I * I I I I I ; ; * ; ; ; ; ; ;

& 5< '(

'

C

*

*/ + 3 * * : W ! , * * 0!, 1H W # ! 8 , * ) 0#!81H W # 7 - 0# 71H W # H W & B # H W $ * 7 - 0 $71H W " E H W 7 - # 07#1 * * : # . # !, 2 / - * 2 3 2 * - 2 ' ) 8 3 = -2 = -* -* 2 ' 96. !, 2 2 2 - 2 $ * * * . - * -2 $ !, * * * / 2 !, 2 2 2 * - 2 , : %% ; < < 96. % = < % $ % + < % % $ < % % $ < > $ % # < < > $ $ ? < 1% # ? 0 % < @ < ? %$ > @ > % % < *_# # $ < # 0 < % % < < % ( _{:II 2- 2 I * I I 'I I <I ; ; ;} ; ; ?

& 5 '( C = 7 # * , * 7 2 ? 11 @ ! , + %% $ E

& 5 '(

=

: 6*

$;

*

! - 1 ) 0: 6 ) * * * 2 / * * * * - . <;5<S 0 * * 12 & * * -* 2 3 0 ? * 1 2 = B * * * ? * * 2 > * ; * 2 * <S B * * * * * - * *? * * * 3"& )2 -5S 2 * * * 3"& ) B - - * -* 0 B $( * * * 12 " # B * * * H T < B 3"& )2 $ - PP ; * 2 $ <; * I * . 5 0 1 D 2 , * - * . *? * * 2 = * - 3"& ) 0 1 B $(#D, * * <S S. * * ' S2 - - - * &) * 2 -2 $ < 2 * 6,) 06 1. ) 7 0 1. ,) 0C 1. #J";6 @ 06 1. 6 7 0# 1. 8,) C 0# 1. 8,)E 0E 1 8,)8 08 * 1. 8 * 06 12

& ( '(

/ :II 2* *2 I)+@+& )I)+@+& )[ 2

&! 8 3 - " - 0)+@+& )1 * 3"& ) ? * * ? * * B * * 0$( 1 0 1 2 " - * * ( B - . - 3"& ) ? * * 2 * B ( . ; ? ' 2 & 3 * ; (₂ * +2 2 * * * . -. . . . * * 2 3? ? 3"& ) B $( * * * . * * - * <S S2 * * - * - <; . ; ; -- 2 # - - - * 2 " & 6 > * B 3 - : ( 0 12 ( _{' B * * S B 3"& );} D 3"& ) 2 - * 3"& )G - 2 * * * B - > * 2 ( _{" )$ * ) 6 - . 0^ * ^1} * 2

& ( '( ! - 1 4- 3 5₆ 7 1 ' 3 1 1 3 1 8 6 ? * ? 0 @ 1 ; - * - * * * 0 ; 12 =; ? *? 2 - - 2 3 - * @ 2 $ * * * . . 2 ' S B @ ?* * ? 0 2 2 . I ?* 12 = < ;' S B ? 2 2 3 - * B B 2 , * 0 1 - * 2 , - - * 2 @ H * # 6" G I * * > 2 @ 2 B 0 1 - * 2 " < * * * ( B . * ; * @ - * * 2 $ - 3 &) - ; I = ? . ( . (; 2 B 2 6 ' * . * 2 = - * - * 2 " *; ? """ C)$ 0=@" ;< =@" ; '1 B * ; ; #6 * B 0- @ C " D Q C"R< _{1< .<S} B 5 . S * B < 2 - B '(.<S 0- 1 - * - 0 @ #6; @ 6"; * Z 12 O . 2 = -* B S 2 $ < 2 < _{- *}

& ( '( * 8 * 06 1. 6,) 06 1. 8,)8 08 * 1. 8,)E 0E 1. 7 $ 06 1. , * * $ 0 * 1. , 7 0E 1. @8,) 0@ 1. ,) 0C 1. 8,) C 0# 1. 8,), 0, * 1. , - 0C 12 / 2 ?2 &! 8 3 - $ # * * - 0 6 C <_{1 2 " - ( B} ; * - > * 2 / B ' * C" . 2 - * < (5 B - ( 2< _{" ? - *} # B @ B * =@" ;< =@" ; ' 2 * B 5 . ; ' ? ' 2 & 3 * 0- C"1 ' ; 2 * +2 2 C" < ' . * C" 0 @ #6; @ 6". &E6. ="@6E 6 =1. . . . * * > . * * 2 3? ? ' * < .<S * . S 2 2 2 * B 2 # - 3 - O -; - 2 - -- - - ; > * B -2 " & 6 > * B 3 - : < 0 5 12 # - : 2 < _{: * 6 ; C 2} < _{- *} ; 2

& (5 '( ! - 1 3 3 1 8 1 1 & 6 3 -* * 2 " 0 1 # ; B I 2 - B 2 . 2 2 2 " < -& ; <5 _{* 2 *} B -@ 3. * =C6!; . 0 . - . 12 + ;& ; . -0) =+,. '12 & * -- * B 2 B -? *? 0$"@1 - & ; - 2 " < * - B $"@2 * 4 - B * . * < B 2 $ - $"@ * 0$; ? *? 1 B 2 3 * * * * 2 : $; ? *? > - 2<(_{# - D *} B 2 3 B * ? $"@2 # ; ; * $"@2 , 0 1 2 2 2 2 & "I"" -$"@ * * < 2 , * * * 5 2 = : D * * * 0 * 1. * 0 2 . 1. "@; 0 2 1 > $"@ 0 0- - 112 $ < 2 * #J" 06 1. 3 8 ? 3 0J . 12<< <5_{7 0+ A1 - 0J ? A12} <( _{# $"@ B - . ? *?} B 2 << _{P * . ) ) * " $ ? 0, * . 1.}

& (( '( / :II 2 2 I$"@; :II 2 2 I I I 5; ( ; ; &! 8 3 - * ? *? . -""") 0 " 1 2 " - ' B - 2 - D B # - . D < $"@ - 2 B -* > * 2 * B 5 <' . ; ' ? ' 2 & & * B -- ; 2 * +2 2 . . . * . * 2 3? ? * B -S (<S ' 2 # - 3 - O -; - 2 - -- - - ; > * B -2 " & 6 > * B 3 - : ( Q5' 6 @R 0 Q < 6 @R12 # - : 2 * B 2 <' _{3 - * * B *} 2 " - # B > * B - 2 " - - - $; * ' - - - - I- 2

& (< '( ! - 1 1 4 9!6 6 * * ; 2 " # <S 0 2 1 2 = * * -* * * 0 Q- R1 * * 0 12 $ - 6!$ * * B 2 6!$ . : 2 3 =C6 6 0 - 1 2< 2 * 06!$1 . G 2 * 2 52 =C6 6 * 0 - 1 2 + . . 2 * -* 2 * - * . 6!$ -2 B =C6 6 2 $ < 2 * 6 D , = - 0= 1. 6 - 0= 1. = ;, * ) 3 0 3 1. ,8,) 0, * 1. 8 * 06 1. 7 E $ 03 12 & 6 7 06 1 * 2 / :II 2 2* I &! 8 3 - " - 0=C 6 $ 1 * * * . 6!$ . B 2 " - ' B - . - 6!$2 * B < _{. .} ; ? 5< ₂ < _{+ D 2} < _{- ( 2} < _{- 5 ' 2}

& (' '( & J ' _{; 2} * +2 2 . . * . * * . * * . * * 2 3? ? 6!$ * 2 2 2 B 2 # - - - * 2 " & 6 > * B 3 - : ' 0 <( 12 ' _{E =C 6 $;\ 2}

& ( '( ! - 1 1 3 1 1 40!:#6 6 @ * * ? 0@C 1 PP . * * * 2 @C . * . - 2 = B ? -* 2 " * - * - 2 ) * <S B . - * 2 E -* 2 ) . * - . 0 - 1 -* - B * _ _ 2 3 2 B # 0= : # #12 -B * * * * 2 $ - = &$ ; * 2 -` 2 * * * - 2 E B * * * - 2 + B 2 &$ 2 2 2 * * * - : W - * . B H W H W 2 , &$ 2 2 2 * * * - : W - * * H W * . * 2 $ ' 2 * &$ : & , * ) 0C 1. 6 7 0@ 1. C 7 06 1. ;$ 7 0$ 12 7 - -* * * * : ! * * E 0C 1 6 * - 7 0 * 12 / :II ; 2 I

& ( '( &! 8 @ * &$ ; * * * 2 " &$ ; * & , * ) * * 2 3 - 5 D B @C 3 # * & 03#&1 > * - . < B &$ * - 2 * * 2 3 * 2 -* - * I 2 * - - * -- 2 3 - 3 - ; . - &$ * * * B @C 3#&2 " - 5 B - > * . B &$ * - 2 * B - * 5' _. ; ? < 2 & = ; 2 * +2 2 * . . . . . * * . . - . * . * 2 3? ? &$ * * * * * * 2 * * * - - 2 # - 3 - - ; - 2 " -< B 2 3 - - - -- 2 " & 6 > * B 3 - 0 * 2 * 1: ( 0 12 # - : 2 ' _{- 5( 2}

& ( '( ! - 1 1 8 1 1 6 ) - -- -* - 0 - . . 1 2 < 2 B * - * 2 8 * >* * 0 <<S B 1 * * <S B * * * 2 * * * * 2 * * 0 * 1 - 2 * 0- 2 2 . . - . > 12 B * * * 0 1 * * 2 = - B * * * * 2 " < - * * * * * * * * <5 B 2 $ - +** -* * * * ** -0 * - 1 2 2 , . ** - . * * - 2 +** - 0 ; < B 1 * - * * 0 2 2 O 1 B 2 $ ' 2 * ) : @8,) 0@ 1. ,) 0C 1. C ,) 0# 1. 6 , * ) 03 1. )3C @ a 0= B1. # " # * * 03 1. - @b * 0 12 7 - -B * - : = ,) 06 1. ) / 7 0# 12' ' _{) $ - : 6 7 . C .} 2

& < '( / :II 2 *2 I I ; - I - I* I I &! 8 3 - 3 - 0")+#1 . -** -B * * * * 2 " <'5 _B - . < S S 0 1 < S 5 S 0* 12 0 1 - * B B 2 - -- 2 $; * B > * 2 * 0 < 1 B ( . ; ? ' 2 & O '( _* - ; 2 * +2 2 . '< _{. *} * . B . * * . * * 2 3? ? 0 S 1 ' 5 S 2 2 2 P * O 0 S 1 * 05 S 12 # - 3 - O -; - 2 -- - 2 " & 6 > * B 3 - : < 0 5 12 # - : 2 '5_{" - (( B 2 , ;} < B 2 '(_{E ( 2} '<_{, < S O * 2}

& < '( ! - 9 3 5 ₇ 1 $ :; # 3 1 6 , * 0, 1 . * . ? - * * ? * - D 2 , ;( - 2 , '' _{, 2 =} ? * , B ? . ?* * 2 # * 2 - * < ; 2 B , -2 $ - ! ? A' ' _, 0 (; 12 0-1. - 2 " &) ! ? A * , 2 3 * * . * ! ? A ₂ " B . ! ? A ₂ " . * * """ - * ' ! ? A _{B *} B 0T5 S 2 S12 -* . . . * . - . . . 2 $ ' 2 * 7 ? 6 ;+ , * ) 0 1. 6 7 0= 1. X = * 7 0 = * 1. 8,) 06 1. C 7 06 1. ) 7 0 1. 8,)E 0E 1. ,) @ 0@ 1. 2 6 - 0# 1. , 7 '' _{* , D ? * 0 1 K} 2 * 0 * 1 0 , 12 = ( B < - * - 2 = B < - - B 2 ' ₂ ' _{E 2} - * ! ? A_{. *} . * 2 ,6 - 0 - : #36#) @"= C6$ 1 ! ? A 2 ' _{7 $ ; <; / 2 B *} - - 2

& < '( 0C 1. +@ E 06 1. $ E 7 0= * 1. 6 * - 7 0 * 1. * 7 0 1. , * * $ 0 * 1. E 3 7 0E 1. , 7 0E 1. $ * 03 1. / 03 1. 6 7 0@ 1. * - 0, 1. ) / 7 0# 1. = 7 0C 1. ,) 0C 1. 6 7 0 1. $ 7 0$ 1. ) ,) 0 1. 6 C ? 7 0 1. 7 3 7 0/ 1. E 7 - 07 1. 7 7E$ 06 12 / :II 2 ? 2 I &! 8 3 - 3 - 0 #36#) 1 . - * ! ? A _* B , 0 (; 12 #36#) $; * 2 " # B #36#) - 2 * B - B ' ' . B 0 V< 1 - 2 & 3 * ( ; 2 * +2 2 * 0-$ 8 c E 1. , " * * K . ? * . = = * * 6="@36# . . . * * 2 3? ? ( * (.<S ! ? A B 2 2 2 * B 2 # - 3 @"= C6$ - . 0 ; 1 - 2 2 ! ? A _{- *} ! ? A 2 - # T' # B -- 2 B . * - . 5 2 # - 3 ! ? $ , & # 0 ; 1 -- 0 1 . - ? I . ! ? A₂ " & 0= 1 ! ? A _B - 2 6 # B ; #36#) -! ? A _{* .} - 2 7 , / * ; 2 B - * - * 0 12

& <5 '( 6 > * B 0 5 1 3 - : 0 12 # - : 2( 0 ( ' 12 # - : 2( 0 ' ( 12 & 5 - 2 ' B - 2 " D 2 B 2

& <( '( ! # 7 1 -6 , -* * 2 = """= """) ? - -- 2 B """= """) * * ? 2 + -- * . 0T< S1 0 " 12 <; - B S < SH ? 2 " # 5 5< B * """= """)2 $ - = * * ** B * * * * 5_{0 )1} > 0 ; * 1 2 - $;* 2 " *?* 5 ** ) 0 ** 12 / *?* PP * 2 B D 5 *?* ( 2 - * * * ' S B 5 *?* 0 5 ** 1 . S *?* S PP *?* 2 8 ) " B (<S ) B 2 2 2 * S 0 1 * B 2 ** H * ? D * * 2 $ ' 2 * * * - : C * 0# 1. ,) 0C 1. #J" 06 1. 8 * 06 1 " 07 12 / :II 2* * 2 I* ; * I I <; <5 ; I#@ :II* * 2 I* I I#)$ 55 <d V *4 c * V+ c V &! 8 3 - 3 - 0,"# ; )1 - * ** ) * ** B """= """) * * 2 " B - . ( B ** ) 2 * B 5 . ; 0 1 ( 5 _{* * * ? * 2} ( _{** . ( 2}

& << '( ? ( 2 & C * ; 2 * 2 2 . . * * . * * 2 3? ? ; * B - * S < _B ** - ) B ** - * 2 # - 3 - O -; - 2 - -- - - 2 " & 6 > * B 3 - : 0 < 12 # - : 2 <_{$ < S S2}

& <' '( ! ! 1 1 7 1 6 ! * . * -2 ? * 2 0 * 1 * K - . * -2 + S B -2 $ * * * : 1 * O e5 P 1 PP * C ;" * ' _{- D} -0 K - . * -12 - * ' * * T < B 2 $ - * * . > * - 2 + 2 * * * 2 3 -* * 2 $ ' * ,8,) 0, * 1. E 3 7 0E 12 / :II* * 2 I* I I #)$ ' < d V#)$ ' < c V &! 8 3 - 3 - -* 0 1 0 1 B 0 (; 1 . * 2 " - '( B - . 5 - * 2 ' B - * 2 * B 5 . ; ? ' 2 ' _{* O f H Z <S * H} Z <S * H * * Z <S * H * * Z <S * H - Z <S * 2 * - 2

& < '( & 3 * B ** 0 * O Z5 1 ' ; 2 * * O * . * . * . 0 1 * . . . * * . . * ; * 2 3? ? ' * ** <S * 5<S * . * 5 S2 # - 3 - O -; - 2 -5 2 " & 6 > * B 3 - : ( 0 12 # - : 0 12 E 5 2

& < '( ! = 2 < 3 7 , * -+ ' < 1 / 6 B .<S =C)6 ; 2 """ =C)6 ; -2 - * : 0< ; S1 =C)6 ; B S B . 2 . * * * * 2 & B # * """ =C)6 ; 2 + - -B . -* - * * 5 S -B - 2 $ - , =C)6 ; B -2 B =C)6 ; D * *?* > ? * * 2 . - * - 2 " # -- 2 2 2 2 * . ? 2 2 2 * 03CVT . 1 B * 2 - * - - 2 $ 52 * ,) 0C 1H 8 * 06 1H @8,) 0@ 1H 8,)E 0E 1H 8,) C 0# 1H ,8,) 0, * 1H 8,)8 08 * 1H , * * $ 0 * 1H #J";6 @ 06 12 / :II* * 2 I* I I ?I#)$ (5d V &! 8 3 - " . ; . - 0 8="$+1 * > ? * 0*?* ; ;* 0)$)11 * 06 )$1 0 * 1 =C)6 ; B =C)6 ; #6 * ? . =C)6 ? ? I =C)6 =C)6 2 * : D * 4 *?* 06)1 4 * 06)&1 4 * D 0)&12 * 2 * "" - 0#)$ 5 51

& < '( B 0 ;'< 1 =C)6 ; . """ 2 6 - - ( B 2 6 # . ! B )+E * - 2 # * -* -* # B - . (( B - > ? * * 2 B - ! 2 * B - - 5 . ; ? ' 2 & + 2 * C * . . * * . ;* * . * . * * 2 3? ? B ? * * - ' S <S 0 3C .5<12 # - 3 - O -; - 2 - -- - - 2 " & 6 > * B 3 - : ( 0 12 # - : 2 * B * 2 - * * * 4 - - 2 & B * ; - * ; 2

& ' '( ! 3 1 1 3 7 8 3 1 1 1 6 , 2 6 ' - # * * 25 B 2 " # ; 2 = * * ( S # B -- 2 / * * - . (S 0 * * 12 * * <S B . - * * . * 2 = B * * * 5;( * 2 > * ; * 0 12 & * * B # * -I * * - -0 - 1 * 3"& )2 $ - -B 5;( ? * * 2 , - B 2 " D B . - * ? 2 3 5 D ? * 2 E * D * 2 * * * * 2 + * * - *? * * * 3"& ) B * * ? * I * -( 2 * -* B - 2 $ -B -? * * 2 $ 2 * #J";6 @ 06 1H ,) 0C 1H 8,)E 0E 1H ) 7 0 1H 6 7 0# 12 / :II 2* * 2 I* ; * I I <; <' <; <I#@ :II* * 2 I* I I#)$ 55( < d V * c * V c V 3 T5 S B 3"& ) I * 2

& ' '( &! 8 3 - " - 0& C" )+& ""1 * * *? * * 3"& ) 0 ? * * - 5_{1 B} * * ? * I * 2 " - ' B - . <5 - 3"& ) 2 * B - 5' . ; ? ' 2 & 0 ; 12 * * - 2 2: . . . * * 2 3? ? 0 ( 12 # - - - * 2 " & 6 > * B 3 - : ( 0 1 5_{" B . B} ? * * - 2 = T S B - ? * * - 2

& '5 '(

=

: C

*

E * * . - * * 2 7 - 2 / -- - * 2 * * * 0E J = 12 , . 2 X + I * !! "

& '( '( E * * . * * * 2 / - 2 / - - > -- 2 - < 2 2 - 2 * . 2 , . "2 2 0" 1 = = * " 3 -& ( ' % < ( X= % $ J J ( < 2 2 g 2

Consultatie concept voortgangsrapportage 2018 (voorwaardelijke toelating tot het

basispakket)

Geachte mevrouw Schelleman,

Onlangs ontvingen wij uw verzoek om te reageren op uw voortgangsrapportage over de trajecten

voorwaardelijke toelating tot het basispakket. Net als voorgaande jaren maken wij gebruik van deze

gelegenheid.

Wij hebben met interesse kennisgenomen van het rapport. Behoudens een tweetal algemene

opmerkingen hebben wij geen aanvullende inhoudelijke opmerkingen bij uw rapport.

In hoofdstuk 3 beschrijft u dat de meeste onderzoeksprojecten te kampen hebben met de inclusie van

voldoende patiënten. Dit lijkt een generiek probleem, waarbij de belemmerende en bevorderende

factoren voor inclusie in uw rapport niet nader uitgediept worden. Deze informatie is ons inziens wel

relevant voor de toekomstige regeling voor voorwaardelijke toelatingstrajecten of soortgelijke trajecten.

uitkomst van de gespreksronde was dat de oorspronkelijke doelstelling van VWS, namelijk om

veelbelovende – maar nog niet bewezen effectieve – zorg breed toegankelijk te maken, lastig te

verenigen is met het uitvoeren van het onderzoek naar pakketwaardigheid. De eindconclusie is dat

de huidige regeling onvoldoende heeft gebracht wat VWS en andere partijen er mee wilden

bereiken. Wij onderschrijven deze constatering.

Vervolgens geeft u aan het instrument voorwaardelijke toelating te willen vervangen door een

meer effectieve subsidieregeling gericht op onderzoek naar nieuwe, veelbelovende en mogelijk

pakketwaardige interventies. Wij zijn blij met deze ontwikkeling en blijven hierbij graag betrokken.

Met vriendelijke groet,

Dr. H.A. Cense, chirurg