Pagina 1 van 2
Zorginstituut Nederland Zorg II
Hart, Vaat & Longen Willem Dudokhof 1 1112 ZA Diemen Postbus 320 1110 AH Diemen www.zorginstituutnederland.nl info@zinl.nl T +31 (0)20 797 85 55 Contactpersoon mw. dr. T.H.L. (Ly) Tran T +31 (0)6 120 014 12 Onze referentie 2020000267 2020000267
> Retouradres Postbus 320, 1110 AH Diemen
Minister voor Medische Zorg en Sport Postbus 20350
2500 EJ ‘s-GRAVENHAGE
Datum 27 januari 2020
Betreft Bevespi® aerosphere 7,2 microgram/5 microgram
Geachte heer Bruins,
In uw brief van 6 januari 2020 (CIBG-20-09329) heeft u Zorginstituut Nederland verzocht om een inhoudelijke toetsing uit te voeren of het product Bevespi® aerosphere 7,2 microgram/5 microgram, een dosisaërosol combinatiepreparaat, kan worden opgenomen in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Bevespi® is een combinatiepreparaat met twee werkzame bestanddelen: het langwerkende parasympathicometicum glycopyrronium en het langwerkend β2-sympathicomimeticum formoterol.
Bevespi® is geregistreerd als bronchusverwijdende onderhoudsbehandeling om symptomen te verlichten bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
De dosering van Bevespi® bedraagt tweemaal per dag twee inhalaties. Elke afgegeven dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) bevat 9 microgram
glycopyrroniumbromide (overeenkomend met 7,2 microgram glycopyrronium) en 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Het werkzame bestanddeel glycopyrronium (als bromide) is in het GVS opgenomen als capsule voor inhalatiepoeder met een afgegeven dosis van 44 microgram (Seebri® en Tovanor®), maar niet als aërosol. Tevens is
formoterolfumaraat dihydraat (Atimos®) als aërosol 12 microg (met een afgegeven dosis van 10,1 microg) reeds opgenomen in het GVS.
Bevespi® komt in aanmerking voor opname in het GVS als alternatief, in de vorm van een vaste tweevoudige combinatie, indien de patiënt is aangewezen op gebruik van een langwerkend parasympathicometicum (glycopyrronium) en langwerkend β2-sympathicomimeticum (formoterol).
Omdat de werkzame bestanddelen van Bevespi® reeds zijn opgenomen in het GVS kan worden volstaan met een marginale toetsing.
Pagina 2 van 2
Zorginstituut Nederland Zorg II
Hart, Vaat & Longen Datum
27 januari 2020 Onze referentie 2020000267
Op basis van de voorgestelde apotheekinkoopprijs (AIP) van €46,14 per
verpakking (120 inhalatiedoses/verpakking) komt de prijs op €0,38 per dosis en €1,54 (46,14/120*4) per dag. De dagprijs van het gecombineerde gebruik van de losse componenten is €1,97 (€1,21 per dag (Seebri® en Tovanor®) en €0,76 per dag voor Atimos®). Daarbij is voor de dagprijs van glycopyrronium als aërosol uitgegaan van de prijs van een dagdosis van glycopyrronium als inhalatiepoeder. De voorgestelde prijs van Bevespi® als tweevoudige combinatietherapie is daarmee lager dan die voor de prijs van de losse componenten.
Concluderend adviseren wij u om Bevespi® aerosphere op basis van technische redenen op te nemen op bijlage 1B van het GVS.
Hoogachtend,
Sjaak Wijma
