Bevoegd en bekwaam Onvoldoende Voldoende
Anesthesioloog Toelichting:
De PSA/anesthesiologische zorg wordt uitgevoerd door een van de twee beschikbare anesthesiologen.
De visie van de kliniek is dat er veilige anesthesie wordt gegeven door een anesthesioloog. De
anesthesiologen moeten volgens de laatste kennis en inzichten werken, waardoor de keuze is gemaakt niet met inhuurkrachten te werken.
Randvoorwaarden PSA/anesthesiologische zorg Toelichting:
De PSA/anesthesiologische zorg werd uitgevoerd door de anesthesioloog. Naast de anesthesioloog is op de behandelkamer ook altijd de abortusarts en een verpleegkundige aanwezig.
De anesthesiologen streefden naar een cliënt onder diepe sedatie om maximaal comfort te bieden en de kans op perforaties van de uterus te minimaliseren.
Cliënten werden gepreoxygeneerd met 100 procent zuurstof. Cliënten kregen een beademingsmasker maar de anesthesiologen streefden naar een zelfstandig ademende cliënt.
De kliniek beschikte conform de NVA-richtlijn PSA over een lokale sedatiecommissie. Deze bestond sinds 1 november 2017 uit de anesthesieteams van de klinieken van Mildred Clinics in Arnhem en Eindhoven.
Het afgelopen jaar is gezorgd voor uniform beleid en geactualiseerde protocollen voor beide klinieken. De eerste formele vergadering vond plaats in augustus 2018.
De randvoorwaarden dienen in alle gevallen te voldoen aan de richtlijnen voor de feitelijk toegepaste PSA/ anesthesiologische
Naast de anesthesioloog is op de behandelkamer ook altijd de abortusarts en een verpleegkundige
aanwezig.
De afbakening van de taken en
verantwoordelijkheden tussen de abortusarts en de anesthesioloog was conform de landelijke standaard.
Backup / achterwacht Toelichting:
Voor achterwacht wordt contact opgenomen met een naburig ziekenhuis.
Pagina 9 van 13
Reanimatie onderwijs Toelichting:
Alle kliniekmedewerkers werden jaarlijks BLS geschoold, de anesthesiologen waren tevens ALS en ATLS geschoold.
Hercertificering, bij- en nascholing Toelichting:
De medewerkers beschikten waar nodig over geldige hercertificering.
De anesthesiologen waren via het ziekenhuis waar zij tevens werkten gevisiteerd (eind 2016) en namen daar deel aan IFMS.
De bestuurder hield een overzicht bij met per medewerker de bevoegd- en bekwaamheden.
Risico-inschatting patiënt Onvoldoende Voldoende Screening
Toelichting:
Een verpleegkundige en de abortusarts voeren de screening uit en lopen daarbij onder andere de vragenlijst door die de vrouw heeft ingevuld. De patiënt vult ook een anesthesiologische vragenlijst in.
De anesthesioloog beoordeelt de screening.
Lichamelijk onderzoek wordt laagdrempelig uitgevoerd door de anesthesioloog.
De abortusarts beoordeelt, middels een
computerprogramma, de ASA klasse. Bij een ASA klasse 3 is er op alle dagen van de week mogelijkheid tot overleg met een van de twee anesthesiologen. De brief van de huisarts wordt in deze beslissing
meegenomen. De eindbeslissing en de
verantwoordelijkheid ligt bij de anesthesioloog.
De kliniek hanteert in principe een BMI grens van 35.
Consult mogelijkheden Toelichting:
Er is een samenwerkingsovereenkomst met een naburig ziekenhuis. De twee anesthesiologen die verbonden zijn aan de kliniek werkten ook in dit ziekenhuis. Achterwacht en consultatie mogelijkheden waren op die manier ook laagdrempelig geborgd.
Omgeving Onvoldoende Voldoende
Medische hulpmiddelen en medicatie Toelichting:
De meeste medische hulpmiddelen voldeden aan de daaraan te stellen eisen, maar een monitor op een
Pagina 10 van 13
behandelkamer was gestickerd met een datum van oktober 2015. Bij navraag bleek dit ook de laatste controledatum.4
De inspectie heeft niet getoetst op de hulpmiddelen, benodigd voor de uitvoering van algehele anesthesie.
De medicatievoorraad was vrij toegankelijk. Ook de opiaten waren tijdens de rondgang vrij toegankelijk, hoewel de mogelijkheid bestond om af te sluiten.
Bouwkundige voorzieningen Toelichting:
Tijdens het bezoek werden de ruimtes niet expliciet geïnspecteerd. Bevindingen bij de rondgang door de kliniek:
Het pand is licht en ruim. De ruimtes waar patiëntenzorg werd geboden bevonden zich op de begane grond, aan dezelfde gang. De behandelkamer was schoon en vrij van overbodig meubilair.
inventariserend
Bewaking patiënt Onvoldoende Voldoende
Monitoring per- en postoperatief Toelichting:
De vrouw wordt tijdens en na de sedatie of algehele anesthesie continue klinisch bewaakt door de anesthesioloog en op de rustkamer door een verpleegkundige. Zuurstofsaturatie, ademhaling en bloeddruk worden met behulp van een monitor bewaakt (tensie tijdens de ingreep om de drie minuten). Er zijn mogelijkheden voor ECG bewaking.
De verpleegkundigen werden bij toerbeurt ingezet voor intakes, de behandelkamer of de rustruimte (per dag twee verpleegkundigen op de rustkamer). De kliniek hanteerde de Aldrete score, met een minimale grens van acht.
Ontslag Onvoldoende Voldoende
Ontslagcriteria Toelichting:
Er werd gewerkt met objectiveerbare ontslagcriteria (Aldrete score) en men beschikte over een protocol voor ontslag. De patiënt krijgt een folder mee met nazorg informatie.
4 In reactie op het conceptrapport gaf de bestuurder aan dat deze omissie op 20 juli 2018 is verholpen.
Pagina 11 van 13
Nazorg Toelichting:
Een kopie van de brief aan de huisarts was in alle dossiers aanwezig.
De patiënt ontving nazorginformatie. Met betrekking tot eventuele complicaties stond in de cliëntinformatie over een instrumentele behandeling wanneer zij de huisarts dient te waarschuwen; de mogelijkheid de kliniek te bellen werd niet benoemd. In de
cliëntinformatie over een medicamenteuze
behandeling werd voor ‘vragen’ het telefoonnummer van de kliniek genoemd, bereikbaar tijdens
kantooruren, en verder verwezen naar de huisarts en huisartsenpost. Bij tweede trimesterbehandelingen (ten tijde van het inspectiebezoek nog niet
uitgevoerd) krijgt de cliënte een noodnummer mee.5
Registratie Onvoldoende Voldoende
Registratie van de sedatie (licht-matig-diep) Toelichting:
De kliniek maakte voor de registratie van de PSA/anesthesiologische zorg gebruik van een EPD (CAS administratiesysteem) dat via een keuzemenu standaard drie opties bood: medicamenteus, lokaal of narcose. De geraadpleegde digitale dossiers toonden in alle gevallen dat er sprake was van ‘narcose’.6 In het EPD was, om ICT technische redenen, niet eenduidig op te maken hoe diep de patiënt gesedeerd was.
Omdat het EPD geen mogelijkheid bood voor correcte verslaglegging van de sedatie, werden de gegevens over het verloop van de sedatie vastgelegd op een separaat papieren formulier.
Leren van uitkomsten, o.a. complicatieregistratie Toelichting:
De medisch coördinator toonde een overzicht van alle gemelde complicaties, er waren verschillende
categorieën en analyse was mogelijk op geaggregeerd niveau. Verbetermaatregelen werden waar mogelijk opgesteld en ingevoerd. De complicatiebespreking
5 Cliëntinformatie, op 23 augustus 2018 ontvangen van de kliniek in reactie op het conceptrapport. De inspectie wijst er op dat het volgens de NGvA-Richtlijn Nazorg bij
zwangerschapsafbreking (NGvA, 2012) “wenselijk is dat een kliniek waar zwangerschappen in het eerste trimester worden afgebroken, 24 uur per etmaal bereikbaar is, ook al is het wettelijk niet vereist.”
6 In reactie op het concept rapport gaf de bestuurder aan dat de kliniek gebruik maakt van een verouderd EPD waarin “de ongelukkige term narcose” niet gewijzigd kan worden. Mildred Clinics werkte aan de inrichting van een nieuw EPD met de planning dit op 1 januari 2019 in gebruik te nemen.
Pagina 12 van 13
vond standaard vier keer per jaar plaats met abortusartsen.
Aan het eind van iedere werkdag vond een
dagevaluatie plaats en op ieder MDO werden de VIM-men besproken. De kliniek gaf aan hier veel tijd aan te besteden.
Medicatieveiligheid Onvoldoende Voldoende
Medicatiegebruik Toelichting:
Voor de beoogde PSA/anesthesiologische zorg werd gebruik gemaakt van propofol en fentanyl, voor de aanvullende analgesie paracetamol en Naproxen.
De kliniek maakte gebruik van de deskundigheid van een apotheker, waarvan tevens alle medicatie werd betrokken.
Op de behandelkamer was een ruime selectie van geneesmiddelen beschikbaar. De noodmedicatie was niet als zodanig in een noodkar opgeslagen maar tussen de reguliere geneesmiddelen op de anesthesiekar.
Bij de
PSA/anesthesiologische zorg ten gevolge van het medicatiegebruik dient in alle gevallen voldaan te zijn aan de voorwaarden voor veilige zorg, conform de van toepassing zijnde richtlijnen.
Zie hoofdstuk 2.
Gereedmaken propofol Toelichting:
Niet getoetst
Dubbelcheck bereiden en toedienen Toelichting:
De medicatie werd in een adequate werkruimte bereid en dubbel gecontroleerd. Controle op toediening vond mondeling plaats.
Opiatenregistratie Toelichting:
De opiatenregistratie was sluitend, per ampul was herleidbaar hoeveel ervan en aan welke patiënt dit was verstrekt.
Dossiers Onvoldoende Voldoende
Dossiervoering Toelichting:
De dossiervoering was op orde met betrekking tot screening (incl. risico inschatting: leeftijd, BMI, ASA-classificatie, MRSA/BRMO), Time-out,
behandelverslag, ontslagcriteria, kopie huisartsbrief en complicaties indien van toepassing.
Pagina 13 van 13
4 Conclusie en te nemen maatregelen
Bij het inspectieonderzoek waren de volgende vragen leidend:
- Voldeed de zorgaanbieder ten tijde van het inspectiebezoek op de getoetste onderdelen aan de voorwaarden voor goede zorg?
- Gaven de bevindingen gedaan tijdens het onderzoek aanleiding tot maatregelen om tekortkomingen te herstellen?